Xorox

FOLLETO INCLUIDO EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Xorox, 30 mg/g, pomada oftálmica
aciclovir
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a una persona específica. No debe dárselo a otros. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del folleto

1. Qué es Xorox pomada oftálmica 30 mg/g y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Xorox pomada oftálmica 30 mg/g
3. Cómo usar Xorox pomada oftálmica 30 mg/g
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Xorox pomada oftálmica 30 mg/g
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Xorox pomada oftálmica 30 mg/g y para qué se utiliza
Xorox pomada oftálmica contiene un medicamento llamado aciclovir, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antivirales.
Se utiliza para tratar infecciones oculares causadas por el virus Herpes simplex. Su acción consiste en matar al virus o detener su desarrollo en la parte anterior del globo ocular (córnea).

2. Información importante antes de usar Xorox pomada oftálmica 30 mg/g

Cuándo no debe usar Xorox pomada oftálmica 30 mg/g

• Si es alérgico al aciclovir o al valaciclovir, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el punto 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar Xorox pomada oftálmica 30 mg/g, debe hablar con su médico o farmacéutico.

• Use Xorox pomada oftálmica 30 mg/g exclusivamente en los ojos.
• Tras la aplicación, puede aparecer inmediatamente una ligera sensación de escozor o ardor.
• Si experimenta reacciones alérgicas inmediatas, como hinchazón repentina de la cara, garganta, brazos y piernas (edema angioneurótico), etc., debe contactar inmediatamente con su médico.
• Si aparecen reacciones alérgicas, como picor de párpados, hinchazón u ojo enrojecido, debe interrumpir el uso de Xorox pomada oftálmica 30 mg/g y consultar con su médico.
• Debe consultar inmediatamente a su médico si empeoran los síntomas o reaparecen.

No debe usar lentes de contacto durante el tratamiento con Xorox pomada oftálmica 30 mg/g.
Niños y adolescentes
Las recomendaciones son las mismas que para los adultos.
Xorox pomada oftálmica 30 mg/g y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, los que haya tomado recientemente o que piense tomar.
No se han observado hasta ahora interacciones significativas con el uso tópico en el ojo.
Sin embargo, no hay información suficiente sobre el uso simultáneo de Xorox pomada oftálmica y otros medicamentos oftálmicos que contengan corticosteroides. La conveniencia de usar Xorox pomada oftálmica en un paciente determinado será evaluada por el médico.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, dando el pecho, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Xorox pomada oftálmica puede usarse durante el embarazo y la lactancia, ya que cuando se utiliza en las dosis recomendadas no se esperan efectos adversos durante el embarazo, para el feto ni para el recién nacido.
Conducción y uso de máquinas
Debido a su forma farmacéutica, este medicamento puede provocar trastornos visuales transitorios. Por ello, debe tener especial precaución al conducir vehículos, al trabajar sin protección y al manejar máquinas.

3. Cómo utilizar la pomada oftálmica Xorox 30 mg/g

Instrucciones de uso
Uso oftálmico
Siempre debe utilizarse este medicamento según las indicaciones del médico. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
A menos que el médico indique lo contrario, la dosis recomendada es la siguiente:
Colocar un hilo de pomada de aproximadamente 1 cm de longitud dentro del fondo del saco conjuntival inferior, 5 veces al día (cada 4 horas). Las horas recomendadas son: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 y 23:00.
Tire suavemente hacia abajo del párpado inferior y coloque el hilo de pomada dentro del saco conjuntival. Cierre los párpados y mueva el globo ocular en círculos para distribuir uniformemente la pomada.
La eficacia del tratamiento depende en gran medida del uso regular de la pomada oftálmica Xorox 30 mg/g durante el día, aplicada sistemáticamente cada 4 horas. Tras la curación de la queratitis, el tratamiento debe continuar durante al menos 3 días más.

Uso en niños y adolescentes
Las recomendaciones son las mismas que para los adultos.

Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de la pomada oftálmica Xorox 30 mg/g
Si se aplica una cantidad excesiva de pomada oftálmica Xorox, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico.
La pomada oftálmica Xorox está destinada exclusivamente al uso oftálmico. En caso de ingestión accidental, debe consultarse con un médico o farmacéutico.

Olvido de la aplicación de la pomada oftálmica Xorox 30 mg/g
Si olvida aplicar la pomada oftálmica Xorox, hágalo tan pronto como sea posible. Sin embargo, si ya está próxima la hora de la siguiente aplicación, omita la dosis olvidada. No duplique la dosis para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con la pomada oftálmica Xorox 30 mg/g
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, la pomada oftálmica Xorox puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Inmediatamente después de la aplicación de la pomada oftálmica puede aparecer una sensación leve y transitoria de escozor o ardor. Si observa hinchazón facial, edema angioneurótico, etc., debe interrumpir el uso de la pomada oftálmica Xorox y consultar inmediatamente con un médico.
Reacciones alérgicas muy raras (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas)
Si se produce una reacción alérgica o una reacción aguda de hipersensibilidad, debe interrumpir el uso de la pomada oftálmica Xorox y contactar inmediatamente con un médico.
Los síntomas pueden ser los siguientes:

• erupción cutánea, picor o urticaria en la piel
• hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo
• dificultad respiratoria, sibilancias o respiración dificultosa
• fiebre inexplicable (temperatura elevada) y sensación de desmayo, especialmente al levantarse.

Otros efectos adversos son:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):
escozor o irritación, fotofobia/sensibilidad a la luz o sensación de cuerpo extraño en el ojo (queratitis punteada superficial)
Normalmente no requiere interrupción del tratamiento y desaparece inmediatamente
Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas):
sensación transitoria de leve escozor o ardor inmediatamente tras la aplicación
hinchazón de los ojos, lagrimeo (conjuntivitis)
Infrecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1 000 personas):
párpados hinchados, enrojecidos, irritados o con picor (blefaritis)
Si alguno de los efectos adversos empeora o aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Agentes Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar la pomada ocular Xorox 30 mg/g

Conservar por debajo de 25°C.
El medicamento debe guardarse en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No utilizar la pomada ocular después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Período de validez tras la primera apertura del tubo: 4 semanas.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utilice. Este tipo de proceder contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene la pomada oftálmica Xorox 30 mg/g:

• La sustancia activa de este medicamento es el aciclovir. 1 g de pomada contiene 30 mg de aciclovir.
• La sustancia auxiliar es la vaselina blanca.

Aspecto de la pomada oftálmica Xorox 30 mg/g y contenido del envase
1 caja contiene un tubo de aluminio con recubrimiento interno de laca epoxi-fenólica, con cánula (punta) de PEAD y tapón de PEAD, que contiene 4,5 g de pomada de color blanco a blanco-amarillento.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
AGEPHA Pharma s.r.o
Diaľničná cesta 5,
903 01 Senec
Eslovaquia
Tel: +421 226 226 032
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres: