Xorox

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Xorox, 30 mg/g, pomata oftalmica
aciclovir
Leggere attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe averne bisogno in futuro.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe nuocere a persone anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Xorox pomata oftalmica 30 mg/g e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Xorox pomata oftalmica 30 mg/g
3. Come usare Xorox pomata oftalmica 30 mg/g
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Xorox pomata oftalmica 30 mg/g
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Xorox pomata oftalmica 30 mg/g e a cosa serve
Xorox pomata oftalmica contiene un principio attivo chiamato aciclovir, appartenente a un gruppo di medicinali denominati antivirali.
È utilizzato per il trattamento delle infezioni oculari causate dal virus Herpes simplex. Il suo effetto consiste nell'uccidere i virus o nell'arrestarne la crescita nella parte anteriore del bulbo oculare (cornea).

2. Cosa deve sapere prima di usare Xorox pomata oftalmica 30 mg/g

Quando non usare Xorox pomata oftalmica 30 mg/g

• Se è allergico all'aciclovir o al valaciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Xorox pomata oftalmica 30 mg/g, parli con il medico o con il farmacista.

• Usi Xorox pomata oftalmica 30 mg/g esclusivamente negli occhi.
• Subito dopo l'applicazione può manifestarsi una leggera sensazione di bruciore o di pizzicore.
• In caso di reazioni allergiche immediate, come gonfiore improvviso del viso, della gola, delle braccia o delle gambe (angioedema), contatti immediatamente il medico.
• In caso di reazioni allergiche come prurito delle palpebre, gonfiore o arrossamento dell'occhio, interrompa l'uso di Xorox pomata oftalmica 30 mg/g e consulti il medico.
• Consulti immediatamente il medico se i sintomi peggiorano o ricompaiono.

Non indossi lenti a contatto durante il trattamento con Xorox pomata oftalmica 30 mg/g.
Bambini e adolescenti
Le raccomandazioni sono le stesse di quelle per gli adulti.
Xorox pomata oftalmica 30 mg/g e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo in questo momento, che ha recentemente assunto o che intende assumere.
Non sono state osservate interazioni significative con altri medicinali quando Xorox viene usato localmente nell'occhio.
Tuttavia, non ci sono informazioni sufficienti riguardo all'uso contemporaneo di Xorox pomata oftalmica e medicinali oftalmici contenenti corticosteroidi. Il medico valuterà l'idoneità di Xorox pomata oftalmica per il singolo paziente.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o sta allattando al seno, se pensa di essere in gravidanza o se intende avere un bambino, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Xorox pomata oftalmica può essere usata durante la gravidanza e l'allattamento poiché, quando usata alle dosi raccomandate, non si prevedono effetti indesiderati per la gravidanza, per il feto o per il neonato.
Guida di veicoli e uso di macchinari
A causa della formulazione, questo medicinale può causare disturbi visivi transitori. Pertanto, è necessario usare particolare cautela nella guida di veicoli e nell'uso di macchinari, specialmente in assenza di protezioni adeguate.

3. Come utilizzare l'unto oculare Xorox 30 mg/g

istruzioni per l'uso
Uso oculare
Il medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al
medico o al farmacista.
Salvo diversa indicazione del medico, la dose raccomandata è la seguente:
Applicare un filo di unguento lungo 1 cm all'interno della congiuntiva del sacco congiuntivale inferiore 5 volte al giorno (ogni 4
ore). Gli orari consigliati sono: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 e 23:00.
Tirare leggermente verso il basso la palpebra inferiore e applicare il filo di unguento all'interno del sacco congiuntivale. Chiudere le palpebre
e muovere il bulbo oculare per distribuire uniformemente l'unguento.
L'efficacia del trattamento dipende in modo significativo dall'applicazione regolare dell'unguento oculare Xorox 30 mg/g durante il giorno,
ogni 4 ore. Dopo la guarigione della cheratite, il trattamento deve essere proseguito per almeno altri 3
giorni.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Le raccomandazioni sono le stesse previste per gli adulti.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di unguento oculare Xorox 30 mg/g
In caso di applicazione di una dose eccessiva di unguento oculare Xorox, rivolgersi al medico o al farmacista.
L'unguento oculare Xorox è destinato all'uso oculare. In caso di ingestione accidentale, consultare il medico o il farmacista.
Dimenticanza di un'applicazione dell'unguento oculare Xorox 30 mg/g
In caso di dimenticanza di un'applicazione dell'unguento oculare Xorox, applicarlo non appena possibile. Tuttavia, se si avvicina l'orario della successiva applicazione, omettere la dose dimenticata.
Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con unguento oculare Xorox 30 mg/g
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, l'untoftalmico Xorox può causare effetti indesiderati, anche se non si presentano in tutti i soggetti.
Immediatamente dopo l'applicazione dell'untoftalmico può manifestarsi un lieve senso transitorio di bruciore o di calore. In caso di gonfiore del viso, angioedema o altri sintomi simili, si deve interrompere l'uso dell'untoftalmico Xorox e consultare immediatamente il medico.
Reazioni allergiche
molto rare (possono verificarsi in meno di 1 persona su 10 000)
In caso di reazione allergica o acuta di ipersensibilità, si deve interrompere l'uso dell'untoftalmico Xorox e contattare immediatamente il medico.
I sintomi possono essere i seguenti:

• eruzioni cutanee, prurito o orticaria
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo
• difficoltà respiratorie, respiro sibilante o affanno
• febbre inspiegabile (temperatura elevata) e sensazione di svenimento, specialmente al momento di alzarsi.

Altri effetti indesiderati includono:
Molto comuni (possono verificarsi in più di 1 persona su 10):
bruciore o irritazione, fotofobia/sensibilità alla luce o sensazione di corpo estraneo nell'occhio (cheratite puntata superficiale)
Generalmente non richiedono l'interruzione del trattamento e si risolvono rapidamente
Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 persona su 100):
sensazione transitoria di lieve bruciore o calore che compare immediatamente dopo l'applicazione
gonfiore degli occhi, lacrimazione (congiuntivite)
Rari (possono verificarsi in meno di 1 persona su 1000):
palpebre gonfie, arrossate, irritate o pruriginose (blefarite)
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati dovesse peggiorare o se dovessero manifestarsi effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare l'untoftalmico Xorox 30 mg/g

Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare l'untoftalmico dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Periodo di validità dopo la prima apertura del tubo: 4 settimane.
I farmaci non devono essere eliminati tramite scarichi idrici né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene l'unto oftalmico Xorox 30 mg/g:

• Il principio attivo del medicinale è l'aciclovir. 1 g di unguento contiene 30 mg di aciclovir.
• L' eccipiente è la vaselina bianca.

Aspetto dell'unto oftalmico Xorox 30 mg/g e contenuto della confezione
1 scatola contiene un tubo di alluminio con rivestimento interno in vernice epossidico-fenolica, con cannula (estremità) in HDPE e tappo in HDPE, contenente 4,5 g di unguento di colore bianco fino a bianco-grigiastro.
Titolo responsabile e produttore
AGEPHA Pharma s.r.o
Diaľničná cesta 5,
903 01 Senec
Slovacchia
Tel: +421 226 226 032
Questo medicinale è autorizzato all'immissione in commercio nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: