Інструкція, що вкладається до упаковки: інформація для пацієнта

Контрахіст Алерджі, 5 мг, таблетки відшаровувані
Levocetirizini dihydrochloridum
Для дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо через 3 дні стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися
до лікаря.
Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Контрахіст Алерджі та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Контрахіст Алерджі
Як застосовувати лікарський засіб Контрахіст Алерджі
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Контрахіст Алерджі
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Контрахіст Алерджі та для чого його застосовують
Діючою речовиною лікарського засобу Контрахіст Алерджі є левоцетирізину дигідрохлорид.
Контрахіст Алерджі є протиалергійним засобом.
Лікарський засіб Контрахіст Алерджі показаний для застосування у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років
для лікування симптомів, пов’язаних із:

алергічним ринітом (включаючи хронічний алергічний риніт),
хронічною ідіопатичною кропив’янкою.

Якщо через 3 дні стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися
до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Контрахіст Алерджі

Коли не застосовувати лікарський засіб Контрахіст Алерджі:

якщо пацієнт має алергію на левоцетирізину дигідрохлорид, цетирізин, гідроксизин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6),
якщо у пацієнта наявні тяжкі порушення функції нирок (тяжка ниркова недостатність із кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв),
якщо у пацієнта є спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози-галактози. Див. також підпункт: «Лікарський засіб Контрахіст Алерджі містить лактозу».

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Контрахіст Алерджі слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо у пацієнта наявні порушення функції нирок, слід проконсультуватися з лікарем перед
застосуванням цього лікарського засобу; може знадобитися менша доза. Дозу визначає
лікар.
Якщо пацієнт має труднощі з відходом сечі (наприклад, пов’язані з ушкодженням спинного мозку або при збільшенні простати), слід проконсультуватися з лікарем.
Лікарський засіб Контрахіст Алерджі може сприяти загостренню нападів епілепсії, тому слід проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта є епілепсія або ризик виникнення судом.
Лікарський засіб Контрахіст Алерджі може впливати на результати шкірних алергічних проб. Якщо пацієнтові планують провести алергічні тести, слід запитати лікаря, чи слід припинити застосування лікарського засобу Контрахіст Алерджі за кілька днів до проведення тестів.
Діти
Не рекомендується застосовувати відшаровувані таблетки Контрахіст Алерджі дітям віком до 6 років,
оскільки неможливо правильно дозувати цю лікарську форму.
Лікарський засіб Контрахіст Алерджі та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лікарський засіб Контрахіст Алерджі, їжа, пиття та алкоголь
Слід дотримуватися обережності при застосуванні лікарського засобу Контрахіст Алерджі разом
з алкоголем або іншими речовинами, що впливають на функцію мозку.
У чутливих пацієнтів одночасне застосування лікарського засобу Контрахіст Алерджі з алкоголем або іншими речовинами, що впливають на функцію мозку, може призвести до додаткового зниження пильності
та здатності до реакції.
Лікарський засіб Контрахіст Алерджі можна приймати під час прийому їжі або між прийомами їжі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У деяких пацієнтів, які лікуються лікарським засобом Контрахіст Алерджі, може виникнути сонливість, апатія,
втому та слабкість. Якщо пацієнт планує керувати транспортними засобами, виконувати потенційно
небезпечні дії або працювати з механізмами, він повинен спочатку випробувати свою реакцію на лікарський засіб.
Однак спеціальні дослідження, проведені з участю здорових добровольців після прийому
левоцетирізину в рекомендованій дозі, не виявили впливу лікарського засобу на здатність концентрувати увагу, швидкість реакції або здатність керувати транспортними засобами.
Лікарський засіб Контрахіст Алерджі містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Контрахіст Алерджі

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки можна застосовувати лише у осіб із діагностованим лікарем алергічним запаленням слизової оболонки
носа або ідіопатичною хронічною кропив’янкою та відповідно до вказаних ним правил.
Рекомендована доза ліків для дорослих, підлітків та дітей віком 6 років та старших — 1 оболонкова таблетка
(5 мг) на добу.
Рекомендується приймати одноразову дозу один раз на добу.
Як і коли слід приймати ліки Контрахіст Алерджі
Ліки призначено виключно для перорального застосування.
Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою. Ліки можна приймати під час їжі або
незалежно від прийому їжі.
Як довго слід приймати ліки Контрахіст Алерджі?
Тривалість лікування залежить від виду, тривалості та тяжкості симптомів захворювання та визначається
лікарем.
Не застосовувати ліки більше ніж 10 днів без консультації з лікарем.
Якщо через 3 дні після початку лікування поліпшення не настало або стан пацієнта погіршився,
слід проконсультуватися з лікарем.
Дозування в особливих групах пацієнтів:
Порушення функції нирок і печінки
У пацієнтів із порушенням функції нирок може знадобитися зменшення дози ліків залежно від ступеня
тяжкості захворювання нирок. У дітей дозу також слід коригувати відповідно до маси тіла. Дозу ліків
визначає лікар.
У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок не можна застосовувати ліки Контрахіст Алерджі
(див. розділ ,,Коли не застосовувати ліки Контрахіст Алерджі’’).
Пацієнти, у яких спостерігаються виключно порушення функції печінки, повинні приймати зазвичай
рекомендовану дозу ліків.
У пацієнтів, у яких спостерігаються як порушення функції печінки, так і порушення функції нирок,
може знадобитися застосування меншої дози залежно від ступеня тяжкості захворювання нирок. У дітей,
у яких спостерігаються як порушення функції печінки, так і порушення функції нирок, дозу також слід
коригувати відповідно до маси тіла. У таких випадках дозу ліків повинен визначити лікар.
Пацієнти похилого віку (65 років і старші)
У пацієнтів похилого віку немає необхідності коригувати дозу, якщо функція нирок у них
нормальна.
Застосування у дітей
Не рекомендується застосовувати таблетки Контрахіст Алерджі дітям віком до 6 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Контрахіст Алерджі
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Контрахіст Алерджі у дорослих може
виникнути сонливість. У дітей спочатку може спостерігатися збудження та тривожність, особливо
рухова, а потім — сонливість.
У разі підозри на прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Контрахіст Алерджі слід
негайно звернутися до лікаря, який визначить, які дії слід вжити.
Пропуск застосування ліків Контрахіст Алерджі
У разі пропуску застосування дози ліків Контрахіст Алерджі або застосування меншої дози,
ніж рекомендовано, не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У такому разі слід почекати до моменту, коли має бути прийнята наступна доза,
і застосувати рекомендовану дозу.
Припинення застосування ліків Контрахіст Алерджі
Припинення застосування ліків Контрахіст Алерджі не повинно спричинити шкідливих наслідків.
Симптоми захворювання можуть поступово повернутися, але їх тяжкість не повинна бути більшою, ніж до
початку прийому ліків Контрахіст Алерджі.
У рідкісних випадках після припинення застосування ліків Контрахіст Алерджі може виникнути свербіж
(інтенсивне свербіння), навіть якщо ці симптоми не спостерігалися до початку лікування. Ці симптоми можуть
зникнути самостійно. У деяких випадках симптоми можуть бути інтенсивними, і може знадобитися
поновлення лікування. Ці симптоми повинні зникнути після поновлення лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
У разі виникнення перших симптомів алергічної реакції слід припинити застосування
препарату Контрахіст Алерджі та повідомити лікаря.
До симптомів алергічної реакції належать: набряк губ, язика, обличчя та (або) горла, утруднене дихання або ковтання (відчуття тиску в грудній клітці або свистяче дихання), кропив’янка, ангіоневротичний набряк, раптове зниження артеріального тиску, що може призвести до колапсу або шоку, що в окремих випадках може призвести до смерті.
Часто ( виникають рідше, ніж у 1 із 10 осіб, але частіше, ніж у 1 із 100 осіб ) спостерігалися побічні ефекти, такі як сухість у роті, головний біль, втому, сонливість, апатію.
Нечасто ( виникають рідше, ніж у 1 із 100 осіб, але частіше, ніж у 1 із 1000 осіб ) спостерігалися побічні ефекти, такі як відчуття виснаження та болі в животі.
Частота невідома (не можна визначити частоту на підставі наявних даних ) також повідомлялися інші побічні ефекти, такі як: серцебиття, підвищення частоти серцевих скорочень, судоми, поколювання, запаморочення, втрату свідомості, тремтіння, порушення смаку (змінене сприйняття смаку), відчуття обертання або хитання, порушення зору, нечітке бачення, обертові рухи очних яблук (неконтрольовані кругові рухи очних яблук), болісне або утруднене сечовипускання, неможливість повного спорожнення сечового міхура, набряки, свербіж, висип, кропив’янка (набряк, почервоніння та свербіж шкіри), висипання на шкірі, задиху, збільшення маси тіла, болі в м’язах, болі в суглобах, збудження або агресивна поведінка, галюцинації, депресія, безсоння, повторювані думки про самогубство або інтерес до самогубства, жахітні сни, гепатит, порушення функції печінки, підвищення апетиту, нудоту, блювоту та діарею, свербіж (інтенсивний звід) після припинення застосування препарату.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Контрахіст Алерджі

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері після: «EXP» та
на картонній упаковці після: «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день зазначеного
місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такі дії допоможуть зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Контрахіст Алерджі

Діючою речовиною ліків є дигідрохлорид левоцетирізину. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 5 мг дигідрохлориду левоцетирізину, що відповідає 4,2 мг левоцетирізину.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна (тип 102), лактоза моногідрат, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 400.

Як виглядають ліки Контрахіст Алерджі та що містить упаковка
Таблетки Контрахіст Алерджі — білі, вкриті плівковою оболонкою, двосторонньо опуклі, подовжені, з маркуванням
‘^ 11’ з одного боку.
Упаковка містить 7 або 10 таблеток у плівковій оболонці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
тел.: +48 22 732 77 00
Виробник:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Імпортер:
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Ю. Пілсудського 5
95-200 Пабяніце
Польща