Контрахист аллерджи

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Contrahist Allergy, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Levocetirizini dihydrochloridum
Для взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Это лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.
Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если в течение 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Contrahist Allergy и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Contrahist Allergy
3. Как применять лекарственное средство Contrahist Allergy
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Contrahist Allergy
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Contrahist Allergy и для чего оно применяется
Действующим веществом лекарственного средства Contrahist Allergy является дигидрохлорид левоцетиризина.
Contrahist Allergy — это противоаллергическое лекарственное средство.
Лекарственное средство Contrahist Allergy показано для применения у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет при лечении симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом (в том числе хроническим аллергическим ринитом),
• хронической идиопатической крапивницей.

Если в течение 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Contrahist Allergy

Когда не следует применять лекарственное средство Contrahist Allergy:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к дигидрохлориду левоцетиризина, цетиризину, гидроксизину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6),
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин),
• если у пациента имеется наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. См. также подраздел: «Лекарственное средство Contrahist Allergy содержит лактозу».

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Contrahist Allergy необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента имеются нарушения функции почек, следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства; может потребоваться применение меньшей дозы. Дозу определяет врач.
Если у пациента могут быть затруднения с мочеиспусканием (например, в связи с повреждением спинного мозга или при увеличении предстательной железы), необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарственное средство Contrahist Allergy может усиливать приступы эпилепсии, поэтому следует проконсультироваться с врачом, если у пациента имеется эпилепсия или риск возникновения судорог.
Лекарственное средство Contrahist Allergy может изменять результаты кожных аллергических проб. Если пациенту планируется проведение аллергических проб, следует проконсультироваться с врачом, нужно ли прекратить применение лекарственного средства Contrahist Allergy за несколько дней до проведения проб.

Дети
Не рекомендуется применять таблетки, покрытые оболочкой Contrahist Allergy, детям в возрасте младше 6 лет, поскольку при данной лекарственной форме невозможно точно подобрать дозу.

Взаимодействие лекарственного средства Contrahist Allergy с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Применение лекарственного средства Contrahist Allergy с пищей, напитками и алкоголем
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении лекарственного средства Contrahist Allergy с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга.
У чувствительных пациентов одновременный прием лекарственного средства Contrahist Allergy с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга, может дополнительно снижать бдительность и способность к реакции.
Лекарственное средство Contrahist Allergy можно принимать во время еды или между приемами пищи.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
У некоторых пациентов, получающих лечение лекарственным средством Contrahist Allergy, может возникать сонливость, вялость, утомление и слабость. Если пациент планирует управлять транспортными средствами, выполнять потенциально опасные действия или работать с механизмами, он должен сначала оценить свою реакцию на препарат.
Однако специальные исследования, проведенные с участием здоровых добровольцев после приема левоцетиризина в рекомендуемой дозе, не выявили влияния препарата на концентрацию внимания, способность к реакции или способность управлять транспортными средствами.

Лекарственное средство Contrahist Allergy содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарственного средства.

3. Как применять лекарство Контрагист Аллерджи

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат может применяться только у лиц, у которых врачом диагностирован аллергический ринит или хроническая идиопатическая крапивница, и в соответствии с установленными им правилами.
Рекомендуемая доза препарата для взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше составляет 1 таблетку с пленочным покрытием (5 мг) в сутки.
Рекомендуется принимать однократную дозу один раз в сутки.

Как и когда следует принимать лекарство Контрагист Аллерджи
Препарат предназначен исключительно для перорального применения.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Препарат можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.

Как долго следует принимать лекарство Контрагист Аллерджи?
Продолжительность лечения зависит от вида, продолжительности и тяжести симптомов заболевания и определяется врачом.
Не следует применять препарат дольше 10 дней без консультации с врачом.
Если в течение 3 дней после начала лечения не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дозирование в особых группах пациентов:
Нарушения функции почек и печени
У пациентов с нарушением функции почек может потребоваться снижение дозы препарата в зависимости от степени тяжести заболевания почек. У детей дозу также следует корректировать с учётом массы тела. Дозу препарата определяет врач.
Препарат Контрагист Аллерджи не следует применять у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек (см. раздел «Когда не следует применять лекарство Контрагист Аллерджи»).
Пациенты, у которых имеются исключительно нарушения функции печени, должны, как правило, принимать рекомендуемую дозу препарата.
У пациентов с нарушениями функции как печени, так и почек может потребоваться применение меньшей дозы в зависимости от степени тяжести нарушения функции почек. У детей с нарушениями функции как печени, так и почек дозу также следует корректировать с учётом массы тела. В таких случаях дозу препарата должен определять врач.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу, если функция почек у них в норме.

Применение у детей
Не рекомендуется применять таблетки Контрагист Аллерджи детям в возрасте младше 6 лет.

Применение препарата Контрагист Аллерджи в дозе, превышающей рекомендованную
При применении препарата Контрагист Аллерджи в дозе, превышающей рекомендованную, у взрослых может возникнуть сонливость. У детей вначале могут наблюдаться возбуждение и беспокойство, особенно двигательное, а затем — сонливость.
При подозрении на приём дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу, который определит, какие действия следует предпринять.

Пропуск приёма препарата Контрагист Аллерджи
Если была пропущена доза препарата Контрагист Аллерджи или была применена доза меньшая, чем рекомендованная, не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. В таком случае следует дождаться времени, когда должна быть принята следующая доза, и принять рекомендуемую дозу.

Прекращение приёма препарата Контрагист Аллерджи
Прекращение приёма препарата Контрагист Аллерджи не должно вызывать вредного действия.
Симптомы заболевания могут постепенно возвращаться, однако их выраженность не должна быть выше, чем до начала приёма препарата Контрагист Аллерджи.
В редких случаях после прекращения приёма препарата Контрагист Аллерджи может возникнуть зуд (интенсивное жжение), даже если эти симптомы не наблюдались до начала лечения. Эти симптомы могут исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными, и может потребоваться возобновление лечения. Эти симптомы должны исчезнуть после возобновления лечения.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
При появлении первых признаков аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата Контрагист Аллерджи и сообщить об этом врачу.
К симптомам аллергической реакции относятся: отёк губ, языка, лица и (или) горла, затруднение дыхания или глотания (ощущение сдавливания в грудной клетке или свистящее дыхание), крапивница, ангионевротический отёк, резкое снижение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые могут привести к летальному исходу.

Часто ( возникают реже чем у 1 из 10 пациентов, но чаще чем у 1 из 100 пациентов ) отмечались побочные действия, такие как сухость во рту, головная боль, усталость, сонливость, вялость.

Нечасто ( возникают реже чем у 1 из 100 пациентов, но чаще чем у 1 из 1000 пациентов ) наблюдались побочные действия, такие как ощущение истощения и боли в животе.

Частота неизвестна ( невозможно определить частоту на основании имеющихся данных ) также сообщалось о других побочных действиях, таких как: сердцебиение, учащение сердцебиения, судороги, покалывание, головокружение, обмороки, дрожь, нарушения вкуса (изменённое восприятие вкуса), ощущение вращения или качания, нарушения зрения, нечёткость зрения, вращательные движения глазных яблок (неконтролируемые круговые движения глазных яблок), болезненное или затруднённое мочеиспускание, невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь, отёки, зуд, сыпь, крапивница (отёк, покраснение и зуд кожи), кожные высыпания, одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах, боли в суставах, возбуждение или агрессивное поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству, ночные кошмары, воспаление печени, нарушение функции печени, повышение аппетита, тошнота, рвота и диарея, зуд (интенсивное жжение) после прекращения приёма препарата.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Контрагист Аллерджи

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере после: «EXP» и
на картонной упаковке после: «Срок годности (EXP)». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарства нет.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Контрагист Аллерджи

• Действующим веществом препарата является дигидрохлорид левоцетиризина. Каждая пленочная таблетка содержит 5 мг дигидрохлорида левоцетиризина, что соответствует 4,2 мг левоцетиризина.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактоза моногидрат, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400.

Как выглядит лекарство Контрагист Аллерджи и что содержит упаковка
Таблетки Контрагист Аллерджи — белые, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, продолговатые, с маркировкой
«^ 11» на одной стороне.
Упаковка содержит 7 или 10 пленочных таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Регистрант:
Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснов
тел.: +48 22 732 77 00
Производитель:
Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснов
Импортер:
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Я. Пилсудского 5
95-200 Пабянице
Польша