Contrahist Allergy

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Contrahist Allergy, 5 mg, compresse rivestite
Levocetirizini dihydrochloridum
Per adulti, adolescenti e bambini a partire dai 6 anni di età
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.
Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
Per ulteriori consigli o informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se entro 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario rivolgersi al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Contrahist Allergy e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Contrahist Allergy
3. Come prendere Contrahist Allergy
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Contrahist Allergy
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Contrahist Allergy e a cosa serve
Il principio attivo di Contrahist Allergy è il levocetirizina diidrocloruro.
Contrahist Allergy è un medicinale antiallergico.
Contrahist Allergy è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 6 anni per il trattamento dei sintomi associati a:

• rinite allergica (inclusa la rinite allergica cronica),
• orticaria cronica idiopatica.

Se entro 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario rivolgersi al medico.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Contrahist Allergy

Quando non prendere Contrahist Allergy:

• se il paziente è allergico al levocetirizina diidrocloruro, alla cetirizina, all’idrossizina o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6),
• se il paziente presenta gravi disturbi della funzionalità renale (grave insufficienza renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min),
• se il paziente presenta intolleranza ereditaria al galattosio, carenza di lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio. Vedere anche il paragrafo: „Contrahist Allergy contiene lattosio”.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Contrahist Allergy, è necessario parlarne con il medico o con il farmacista.
Se il paziente presenta disturbi della funzionalità renale, è necessario consultare il medico prima di assumere questo medicinale; potrebbe essere necessario assumere una dose inferiore. La dose sarà stabilita dal medico.
Se il paziente ha difficoltà a urinare (ad esempio a causa di lesioni del midollo spinale o in caso di ipertrofia prostatica), è necessario consultare il medico.
Contrahist Allergy può aggravare le crisi epilettiche; pertanto, è necessario consultare il medico se il paziente soffre di epilessia o presenta un rischio di convulsioni.
Contrahist Allergy può alterare i risultati dei test allergici cutanei. Se il paziente deve sottoporsi a test allergici cutanei, è necessario chiedere al medico se deve interrompere l’assunzione di Contrahist Allergy alcuni giorni prima dell’esecuzione dei test.
Bambini
Non è consigliato somministrare le compresse rivestite di Contrahist Allergy ai bambini di età inferiore ai 6 anni, poiché non è possibile adeguare correttamente il dosaggio con questa forma farmaceutica.
Contrahist Allergy e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha assunto recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
Contrahist Allergy, cibo, bevande e alcol
È necessario prestare cautela nell’assumere Contrahist Allergy contemporaneamente ad alcol o ad altre sostanze che influiscono sul funzionamento del cervello.
Nei pazienti sensibili, l’assunzione contemporanea di Contrahist Allergy con alcol o con altre sostanze che influiscono sul funzionamento del cervello può causare un’ulteriore riduzione della vigilanza e delle capacità di reazione.
Contrahist Allergy può essere assunto durante i pasti o tra un pasto e l’altro.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
In alcuni pazienti trattati con Contrahist Allergy possono manifestarsi sonnolenza, stanchezza, affaticamento e debolezza. Se il paziente intende guidare veicoli, svolgere attività potenzialmente pericolose o utilizzare macchinari, dovrebbe prima verificare la propria reazione al medicinale.
Tuttavia, test specifici condotti su volontari sani dopo l’assunzione di levocetirizina alla dose raccomandata non hanno evidenziato effetti del medicinale sulla concentrazione, sulla capacità di reazione o sulla capacità di guidare veicoli.
Contrahist Allergy contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere il medicinale Contrahist Allergy

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale può essere utilizzato solo in persone con rinite allergica o orticaria cronica idiopatica diagnosticate dal medico e secondo le indicazioni da lui stabilite.
La dose raccomandata negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni è di 1 compressa rivestita (5 mg) al giorno.
Si raccomanda di assumere una singola dose una volta al giorno.

Come e quando assumere il medicinale Contrahist Allergy
Il medicinale è esclusivamente per uso orale.
La compressa deve essere ingoiata intera, accompagnata con acqua. Il medicinale può essere assunto con i pasti o indipendentemente dai pasti.

Per quanto tempo assumere il medicinale Contrahist Allergy?
La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dalla gravità dei sintomi della malattia e viene stabilita dal medico.
Non assumere il medicinale per più di 10 giorni senza consultare il medico.
Se dopo 3 giorni di trattamento non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

Dosaggio in particolari gruppi di pazienti:
Alterazioni della funzionalità renale e epatica
Nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale può essere necessario ridurre la dose del medicinale in base al grado di gravità della malattia renale. Nei bambini la dose deve essere adeguata anche in base al peso corporeo. La dose deve essere stabilita dal medico.
Nei pazienti con gravi alterazioni della funzionalità renale non deve essere utilizzato il medicinale Contrahist Allergy (vedere il paragrafo „Quando non deve essere usato il medicinale Contrahist Allergy“).
I pazienti con alterazioni esclusivamente della funzionalità epatica devono generalmente assumere la dose raccomandata.
Nei pazienti con alterazioni sia della funzionalità epatica che renale, può essere necessario assumere una dose inferiore in base al grado di gravità della malattia renale. Nei bambini con alterazioni sia della funzionalità epatica che renale, la dose deve essere adeguata anche in base al peso corporeo. In tali casi, la dose deve essere stabilita dal medico.

Pazienti anziani (65 anni e oltre)
Nei pazienti anziani non è necessario modificare la dose, qualora la funzionalità renale sia normale.

Uso nei bambini
Non si raccomanda di somministrare le compresse Contrahist Allergy ai bambini di età inferiore a 6 anni.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Contrahist Allergy
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Contrahist Allergy negli adulti, può manifestarsi sonnolenza. Nei bambini possono inizialmente manifestarsi eccitazione e agitazione, specialmente motoria, seguite da sonnolenza.
In caso di sospetta assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Contrahist Allergy, è necessario rivolgersi immediatamente al medico, il quale deciderà quali misure adottare.

Dimenticanza di una dose di Contrahist Allergy
In caso di dimenticanza di assumere una dose di Contrahist Allergy o di assunzione di una dose inferiore a quella raccomandata, non si deve assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata. In tal caso, si deve attendere il momento in cui è prevista l’assunzione della dose successiva e assumere la dose raccomandata.

Interruzione del trattamento con Contrahist Allergy
L’interruzione del trattamento con Contrahist Allergy non dovrebbe causare effetti dannosi.
I sintomi della malattia possono ricomparire gradualmente, ma la loro intensità non dovrebbe essere maggiore rispetto a quella presente prima dell’inizio del trattamento con Contrahist Allergy.
In rari casi, tuttavia, può manifestarsi prurito (forte sensazione di prurito) dopo l’interruzione del trattamento con Contrahist Allergy, anche se tali sintomi non erano presenti prima dell’inizio del trattamento. Tali sintomi possono regredire spontaneamente. In alcuni casi, tali sintomi possono essere intensi e può rendersi necessario riprendere il trattamento. Tali sintomi dovrebbero scomparire riprendendo il trattamento.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
In caso di comparsa dei primi segni di reazione di ipersensibilità, si deve interrompere l’assunzione del medicinale Contrahist Allergy e informare immediatamente il medico.
Gli effetti associati a reazioni di ipersensibilità comprendono: gonfiore delle labbra, della lingua, del viso e (o) della gola, difficoltà a respirare o a deglutire (sensazione di oppressione al torace o respiro sibilante), orticaria, angioedema, brusca caduta della pressione arteriosa che può portare a collasso o shock, condizioni che potrebbero condurre al decesso.
Frequente ( si verificano in meno di 1 su 10 persone, ma più di 1 su 100 persone ): sono stati segnalati effetti indesiderati come secchezza orale, cefalea, affaticamento, sonnolenza, torpore.
Non frequente ( si verificano in meno di 1 su 100 persone, ma più di 1 su 1000 persone ): sono stati osservati effetti indesiderati come sensazione di spossatezza e dolore addominale.
Frequenza non nota ( non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili ): sono stati inoltre segnalati altri effetti indesiderati come: palpitazioni, aumento della frequenza cardiaca, convulsioni, formicolio, capogiri, svenimenti, tremori, alterazioni del gusto (percezione anomala del gusto), sensazione di giramento o di oscillazione, disturbi della vista, visione offuscata, movimenti rotatori dei bulbi oculari (movimento circolare incontrollato dei bulbi oculari), difficoltà o dolore nell’emissione di urina, incapacità di svuotare completamente la vescica urinaria, edemi, prurito, eruzioni cutanee, orticaria (gonfiore, arrossamento e prurito della pelle), eruzioni cutanee, dispnea, aumento di peso, dolori muscolari, dolori articolari, eccitazione o comportamento aggressivo, allucinazioni, depressione, insonnia, pensieri ricorrenti di suicidio o interesse per il suicidio, incubi, infiammazione del fegato, alterata funzionalità epatica, aumento dell’appetito, nausea, vomito e diarrea, prurito (intenso formicolio) dopo l’interruzione del trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Contrahist Allergy

Conservare il medicinale in un luogo visibile e inaccessibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla blisters dopo: „EXP” e
sulla confezione di cartone dopo: „Termin validità (EXP)”. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Contrahist Allergy

• La sostanza attiva è cloridrato di levocetirizina. Ogni compressa rivestita contiene 5 mg di cloridrato di levocetirizina, corrispondenti a 4,2 mg di levocetirizina.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina (tipo 102), lattosio monoidrato, magnesio stearato, ipromellosa, biossido di titanio (E 171), macrogol 400.

Aspetto del medicinale Contrahist Allergy e contenuto della confezione
Le compresse di Contrahist Allergy sono bianche, rivestite, biconvesse, di forma allungata, con il contrassegno
‘^ 11’ su un lato.
La confezione contiene 7 o 10 compresse rivestite.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
tel.: +48 22 732 77 00
Produttore:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Importatore:
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Poland