Contrahist Allergy
Polonia
Contenido
Prospecto: información para el paciente
Contrahist Allergy, 5 mg, comprimidos recubiertos
Levocetirizini dihydrochloridum
Para adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento siempre exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
Conservar este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si tras 3 días no se produce mejoría o el paciente empeora, debe ponerse en contacto con el médico.
Índice del prospecto
- Qué es Contrahist Allergy y para qué se utiliza
- Información importante antes de empezar a tomar Contrahist Allergy
- Cómo tomar Contrahist Allergy
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Contrahist Allergy
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Contrahist Allergy y para qué se utiliza
La sustancia activa de Contrahist Allergy es el levocetirizina dihidrocloruro.
Contrahist Allergy es un medicamento antihistamínico.
Contrahist Allergy está indicado para el tratamiento de los síntomas asociados a:
- rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica crónica),
- urticaria crónica idiopática,
en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años.
Si tras 3 días no se produce mejoría o el paciente empeora, debe ponerse en contacto con el médico.
2. Información importante antes de empezar a tomar Contrahist Allergy
No tome Contrahist Allergy:
- si es alérgico al levocetirizina dihidrocloruro, a la cetirizina, a la hidroxizina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
- si padece trastornos graves de la función renal (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min),
- si padece intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa. Véase también el apartado: «Contrahist Allergy contiene lactosa».
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Contrahist Allergy, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si padece alteraciones de la función renal, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento; puede ser necesario reducir la dosis. La dosis debe ser determinada por el médico.
Si tiene dificultad para orinar (por ejemplo, debido a una lesión de la médula espinal o en caso de agrandamiento de la próstata), debe consultar con su médico.
Contrahist Allergy puede favorecer la aparición de crisis epilépticas; por este motivo, debe consultar con su médico si padece epilepsia o existe riesgo de convulsiones.
Contrahist Allergy puede alterar los resultados de las pruebas cutáneas alérgicas. Si tiene previsto realizarse pruebas alérgicas, consulte con su médico si debe suspender el tratamiento con Contrahist Allergy unos días antes de la prueba.
Niños
No se recomienda administrar los comprimidos recubiertos de Contrahist Allergy a niños menores de 6 años, ya que no es posible ajustar adecuadamente la dosis con esta forma farmacéutica.
Contrahist Allergy y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
Contrahist Allergy, alimentos, bebidas y alcohol
Debe tener precaución al tomar Contrahist Allergy junto con alcohol u otras sustancias que afecten al sistema nervioso central.
En pacientes sensibles, la administración conjunta de Contrahist Allergy con alcohol u otras sustancias que afecten al sistema nervioso central puede provocar una disminución adicional de la vigilancia y de la capacidad de reacción.
Contrahist Allergy puede tomarse durante las comidas o entre comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
En algunos pacientes tratados con Contrahist Allergy pueden aparecer somnolencia, fatiga, cansancio y debilidad. Si tiene previsto conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o manejar maquinaria, debe conocer previamente su respuesta individual al medicamento.
Sin embargo, estudios específicos realizados con voluntarios sanos tras la administración de levocetirizina a la dosis recomendada no mostraron efectos del medicamento sobre la concentración, la capacidad de reacción o la habilidad para conducir.
Contrahist Allergy contiene lactosa
Si se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
3. Cómo utilizar el medicamento Contrahist Allergy
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento solo puede utilizarse en personas con rinitis alérgica diagnosticada por un médico o urticaria crónica idiopática diagnosticada, y siguiendo las instrucciones indicadas por el médico.
La dosis recomendada en adultos, adolescentes y niños de 6 años y más es de 1 comprimido recubierto (5 mg) al día.
Se recomienda tomar la dosis única una vez al día.
¿Cómo y cuándo debe tomarse el medicamento Contrahist Allergy?
Uso exclusivo por vía oral.
El comprimido debe tragarse entero, acompañado de agua. El medicamento puede tomarse con las comidas o independientemente de ellas.
¿Durante cuánto tiempo debe tomarse el medicamento Contrahist Allergy?
La duración del tratamiento depende del tipo, duración e intensidad de los síntomas de la enfermedad y será determinada por el médico.
No se debe utilizar el medicamento durante más de 10 días sin consultar al médico.
Si tras 3 días de tratamiento no se observa mejoría o el paciente empeora, debe consultarse al médico.
Dosificación en grupos especiales de pacientes:
Alteraciones de la función renal y hepática
En pacientes con alteración de la función renal puede ser necesario reducir la dosis del medicamento, dependiendo del grado de gravedad de la enfermedad renal. En niños, la dosis también debe ajustarse al peso corporal. La dosis debe ser establecida por el médico.
En pacientes con alteraciones graves de la función renal no debe utilizarse Contrahist Allergy (ver sección „Cuándo no debe utilizarse el medicamento Contrahist Allergy“).
Los pacientes que presentan exclusivamente alteraciones de la función hepática deben tomar habitualmente la dosis recomendada.
En pacientes con alteraciones tanto de la función hepática como renal puede ser necesario utilizar una dosis menor, dependiendo del grado de gravedad de la enfermedad renal. En niños con alteraciones tanto de la función hepática como renal, la dosis también debe ajustarse al peso corporal. En tales casos, la dosis debe ser establecida por el médico.
Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
En pacientes de edad avanzada no es necesario ajustar la dosis si la función renal es normal.
Uso en niños
No se recomienda administrar los comprimidos de Contrahist Allergy a niños menores de 6 años.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Contrahist Allergy
En caso de administrar una dosis mayor de la recomendada de Contrahist Allergy en adultos, puede presentarse somnolencia. En niños, inicialmente puede aparecer excitación e inquietud, especialmente motriz, seguida posteriormente de somnolencia.
Si se sospecha que se ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Contrahist Allergy, debe consultarse inmediatamente al médico, quien decidirá qué medidas deben adoptarse.
Olvido de la administración del medicamento Contrahist Allergy
Si se olvida tomar una dosis de Contrahist Allergy o se toma una dosis menor de la recomendada, no debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En este caso, debe esperarse hasta el momento en que deba tomarse la siguiente dosis y entonces administrar la dosis recomendada.
Interrupción del tratamiento con Contrahist Allergy
La interrupción del tratamiento con Contrahist Allergy no debería provocar efectos perjudiciales.
Los síntomas de la enfermedad pueden reaparecer progresivamente, pero su intensidad no debería ser mayor que antes de comenzar el tratamiento con Contrahist Allergy.
Sin embargo, en casos raros, puede presentarse picor (intenso escozor) tras la interrupción del tratamiento con Contrahist Allergy, incluso si estos síntomas no estaban presentes antes de iniciar el tratamiento. Estos síntomas pueden desaparecer espontáneamente. En algunos casos, los síntomas pueden ser intensos y puede ser necesario reanudar el tratamiento. Estos síntomas deben desaparecer tras reanudar el tratamiento.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si observa los primeros síntomas de una reacción de hipersensibilidad, debe interrumpir el uso del medicamento Contrahist Allergy y comunicárselo al médico.
Los síntomas de reacción de hipersensibilidad incluyen: hinchazón de los labios, lengua, cara y (o) garganta, dificultad para respirar o tragar (opresión en el pecho o respiración silbante), urticaria, angioedema, brusca caída de la presión arterial que puede provocar colapso o shock, los cuales podrían conducir a la muerte.
Con frecuencia ( ocurren menos de 1 vez por cada 10 personas, pero más de 1 vez por cada 100 personas ) se han notificado efectos adversos como sequedad de boca, dolor de cabeza, fatiga, somnolencia, letargo.
Con frecuencia no común ( ocurren menos de 1 vez por cada 100 personas, pero más de 1 vez por cada 1000 personas ) se han observado efectos adversos como sensación de agotamiento y dolor abdominal.
Frecuencia desconocida ( no puede determinarse la frecuencia con base en los datos disponibles ) también se han notificado otros efectos adversos, tales como: palpitaciones, aumento de la frecuencia cardíaca, convulsiones, hormigueo, mareo, síncope, temblor, alteraciones del gusto (percepción alterada del sabor), sensación de giro o balanceo, alteraciones visuales, visión borrosa, movimientos oculares rotatorios (movimientos oculares circulares incontrolados), micción dolorosa o dificultosa, imposibilidad de vaciar completamente la vejiga urinaria, edemas, picor, erupción cutánea, urticaria (hinchazón, enrojecimiento y picor de la piel), lesiones cutáneas, dificultad respiratoria, aumento de peso, dolores musculares, dolores articulares, excitación o comportamiento agresivo, alucinaciones, depresión, insomnio, pensamientos suicidas recurrentes o interés por el suicidio, pesadillas, inflamación del hígado, alteración de la función hepática, aumento del apetito, náuseas, vómitos y diarrea, picor (intenso escozor) tras la interrupción del tratamiento con el medicamento.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, será posible recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Contrahist Allergy
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blíster tras: „EXP” y
en el estuche de cartón tras: „Fecha de caducidad (EXP)”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales para la conservación de este medicamento.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en el drenaje ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Contrahist Allergy
- La sustancia activa de este medicamento es clorhidrato de levocetirizina. Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de clorhidrato de levocetirizina, equivalente a 4,2 mg de levocetirizina.
- Los demás componentes son: celulosa microcristalina (tipo 102), lactosa monohidrato, estearato magnésico, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), polietilenglicol 400.
Aspecto de Contrahist Allergy y contenido del envase
Los comprimidos de Contrahist Allergy son blancos, recubiertos, biconvexos, alargados, con la inscripción
‘^ 11’ en uno de sus lados.
El envase contiene 7 o 10 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.
Titular del permiso de comercialización:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
tel.: +48 22 732 77 00
Fabricante:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Importador:
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Polonia