Контрагіст

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Контрагіст, 0,5 мг/мл, розчин для прийому внутрішньо
Levocetirizini dihydrochloridum
Для дорослих та дітей віком від 2 років
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може завдати шкоди іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Контрагіст і для чого його застосовують

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Контрагіст

3. Як застосовувати лікарський засіб Контрагіст

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати лікарський засіб Контрагіст

6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Контрагіст і для чого його застосовують
Діючою речовиною лікарського засобу Контрагіст є левоцетирізину дигідрохлорид.
Контрагіст — це протиалергійний засіб.
Лікарський засіб Контрагіст застосовують для лікування симптомів, пов’язаних з:

• алергічним ринітом (включаючи хронічний алергічний риніт);
• кропив’янкою.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Контрагіст

Коли не застосовувати лікарський засіб Контрагіст
якщо пацієнт має гіперчутливість до левоцетирізину дигідрохлориду, цетирізину, гідроксизину або
будь-якого з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у пацієнта виражені порушення функції нирок (важка ниркова недостатність
з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Контрагіст слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнт має труднощі зі спорожненням сечового міхура (наприклад, при пошкодженні
спинного мозку або гіперплазії передміхурової залози), слід звернутися до лікаря.
Лікарський засіб Контрагіст може сприяти загостренню нападів епілепсії, тому слід проконсультуватися
з лікарем, якщо у пацієнта є епілепсія або існує ризик виникнення судом.
Якщо пацієнту планують провести алергопроби, слід запитати лікаря, чи слід припинити застосування
лікарського засобу Контрагіст за кілька днів до проведення проб. Лікарський засіб Контрагіст
може впливати на результати алергопроб.
Діти
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Контрагіст немовлятам та маленьким дітям віком до 2 років.
Лікарський засіб Контрагіст і інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ті, які він планує приймати.
Застосування лікарського засобу Контрагіст разом з їжею, напоями та алкоголем
Слід дотримуватися обережності під час прийому лікарського засобу Контрагіст разом з алкоголем
або іншими речовинами, що впливають на функцію мозку.
У чутливих пацієнтів одночасне застосування лікарського засобу Контрагіст з алкоголем або іншими
речовинами, що впливають на функцію мозку, може призвести до додаткового зниження пильності
та здатності до реакції.
Лікарський засіб Контрагіст можна приймати під час прийому їжі або між прийомами їжі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У деяких пацієнтів, які лікуються лікарським засобом Контрагіст, може виникати сонливість,
втома та виснаження. Слід дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами до тих пір, поки не стане відомою ваша реакція на лікарський засіб. Однак спеціальні дослідження, проведені з участю
здорових осіб після прийому левоцетирізину в рекомендованій дозі, не виявили впливу лікарського засобу на
концентрацію уваги, здатність до реакції або здатність керувати транспортними засобами.
Лікарський засіб Контрагіст містить мальтитол рідкий, натрію бензоат і натрій

• Лікарський засіб містить рідкий мальтитол. Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість деяких цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Лікарський засіб містить 4 мг натрію бензоату в 1 мл розчину.
• Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 мл розчину, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Контрагіст

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком понад 12 років: 10 мл розчину один раз на добу.
Дозування в особливих групах пацієнтів:
Порушення функції нирок та печінки
У пацієнтів із порушенням функції нирок може знадобитися зменшення дози ліків
залежно від ступеня тяжкості захворювання нирок; у дітей дозу також слід коригувати відповідно до маси
тіла; дозу ліків визначає лікар.
Пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок заборонено застосовувати ліки Контрагіст.
Пацієнтам, у яких спостерігаються виключно порушення функції печінки, зазвичай слід приймати
рекомендовану дозу ліків.
У пацієнтів, у яких спостерігаються як порушення функції печінки, так і порушення функції
нирок, може знадобитися застосування меншої дози залежно від тяжкості захворювання нирок; у дітей дозу також слід коригувати відповідно до маси тіла; дозу ліків визначає лікар.
Пацієнти похилого віку (65 років і старші)
У пацієнтів похилого віку немає необхідності коригувати дозу, якщо функція нирок у них
правильна.
Застосування у дітей
Діти віком від 6 до 12 років: 10 мл розчину один раз на добу.
Діти віком від 2 до 6 років: 2,5 мл розчину двічі на добу.
Не рекомендується застосовувати ліки Контрагіст у немовлят та маленьких дітей віком до 2 років.
Як і коли слід приймати ліки Контрагіст?
Ліки призначено виключно для перорального застосування.
До упаковки додається пероральна шприц-ка (див. малюнок щодо застосування). Розчин можна
приймати нерозведеним або розведеним у склянці води.
Ліки Контрагіст можна приймати під час їжі або між прийомами їжі.
Спосіб використання пероральної шприц-ки
Потрібно вставити пероральну шприц-ку в пляшку та потягнути поршень до мітки на шкалі,
що відповідає рекомендованій лікарем дозі в мілілітрах (мл). Для дітей віком до 6 років
добову дозу 5 мл, що призначається у двох поділених дозах, слід вимірювати, набираючи
з пляшки по 2,5 мл розчину двічі на добу (дозу слід точно виміряти за допомогою
шприц-ки зі шкалою).
Потрібно вийняти пероральну шприц-ку з пляшки та вилити її вміст на чайну ложку або у склянку
з водою, натиснувши поршень. Ліки слід прийняти перорально негайно після розведення.
Після кожного використання поршень слід промити водою.

Як довго слід приймати ліки Контрагіст?
Термін лікування залежить від виду, тривалості та тяжкості симптомів захворювання та визначається
лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Контрагіст
У дорослих при застосуванні більшої, ніж рекомендована, дози ліків Контрагіст може виникнути
сонливість. У дітей спочатку можуть спостерігатися збудження та тривожність, особливо рухова,
а потім — сонливість.
У разі підозри на передозування ліків Контрагіст слід негайно звернутися до лікаря,
який вирішить, які дії слід вжити.
Пропуск застосування ліків Контрагіст
У разі пропуску застосування ліків Контрагіст або застосування меншої дози, ніж рекомендовано
лікарем, не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Припинення застосування ліків Контрагіст
Припинення застосування ліків Контрагіст раніше, ніж було рекомендовано, не повинно спричинити
шкідливих наслідків. У цьому сенсі симптоми захворювання можуть поступово повернутися, але їх тяжкість
не повинна бути більшою, ніж до початку лікування ліками Контрагіст.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів
Сухість у порожнині рота, головний біль, втому, сонливість/затягненість.
Нечасто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів
Виснаження та болі в животі.
Частота невідома: не можна визначити частоту на підставі наявних даних.
Також повідомляли про інші побічні ефекти, такі як: перебій у роботі серця, підвищення частоти серцевих скорочень, судоми, поколювання, запаморочення, непритомність, тремтіння, порушення смаку (змінене сприйняття смаку), відчуття обертання або хитання, порушення зору, обертові рухи очних яблук (неконтрольовані кругові рухи очних яблук), нечітке зору, біль або утруднення при сечовипусканні, неможливість повного спорожнення сечового міхура, набряк, свербіж, висипання, кропив’янка (набряк, почервоніння та свербіж шкіри), висип на шкірі, задишка, збільшення маси тіла, біль у м’язах, біль у суглобах, збудження та агресивна поведінка, галюцинації, депресія, безсоння, повторювані думки про самогубство або інтерес до самогубства, нічні кошмари, запалення печінки, порушення функції печінки, блювота, підвищення апетиту, нудота та діарея. Свербіж (інтенсивне свербіж) після припинення застосування препарату.
У разі виникнення перших симптомів реакції гіперчутливості необхідно припинити
застосування препарату Контрагіст і повідомити про це лікаря. До симптомів реакції гіперчутливості можуть належати: набряк губ, язика, обличчя та (або) горла, утруднення дихання або ковтання разом із кропив’янкою (ангіоневротичний набряк), раптове зниження артеріального тиску, що призводить до стану шоку або коллапсу, що може призвести до смерті.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Контрагіст

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після
„EXP”. Термін придатності означає останній день відповідного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25ºC. Зберігати пляшку щільно закритою.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати після закінчення 3 місяців з дати першого відкриття.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така практика допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Контрагіст

• Діючою речовиною лікарського засобу є дигідрохлорид левоцетирізину. 1 мл розчину для прийому внутрішньо містить 0,5 мг дигідрохлориду левоцетирізину.
• Інші складові лікарського засобу: мальтитол рідкий (Е 965), гліцерол (Е 422), натрію сахаринат, натрію ацетат триводний, оцтова кислота льодяна, натрію бензоат (Е 211), ароматизатор полини: ароматичні речовини, природні ароматичні речовини, пропіленгліколь (Е 1520); очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Контрагіст і що містить упаковка
Розчин для прийому внутрішньо — це прозорий безбарвний розчин із смаком і запахом полуниці, який розміщений у пляшці 200 мл.
Пляшка з розчином поміщена в картонну коробку, яка містить також шприц для дозування внутрішнього прийому та інструкцію для пацієнта.

Відповідальний суб’єкт і виробник:
Відповідальний суб’єкт
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Польща
Виробник
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Філія Medana у Сєрадзі
ul. W. Łokietka 10
98-200 Sieradz, Польща
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Польща
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Польща Контрагіст
Греція Contrahist 0,5 mg πόσιμο διάλυμα