Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Кофепірин Таблетки від головного болю, 450 мг + 50 мг, таблетки
Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum
Перед застосуванням ліку засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо у дорослих через 3 дні, а у підлітків старше 12 років — через 1 день не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Кофепірин Таблетки від головного болю і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кофепірин Таблетки від головного болю
Як застосовувати лікарський засіб Кофепірин Таблетки від головного болю
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Кофепірин Таблетки від головного болю
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Кофепірин Таблетки від головного болю і для чого його застосовують

Лікарський засіб Кофепірин Таблетки від головного болю містить дві діючі речовини: ацетилсаліцилову кислоту
із знеболювальною, жарознижувальною та протизапальною дією та кофеїн, який діє на судиноруховий центр у мозку, викликаючи скорочення гладеньких м’язів кровоносних судин і, відповідно, зменшуючи кровотік через мозкову тканину. Він також стимулює дихальний центр.
Лікарський засіб Кофепірин Таблетки від головного болю застосовується для лікування болю різного походження з низьким або помірним рівнем інтенсивності (наприклад, головний біль, ревматичний біль, м’язовий біль, невралгія, зубний біль).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кофепірин Таблетки від головного болю

Коли не застосовувати лікарський засіб Кофепірин Таблетки від головного болю:

під час вагітності та годування грудьми;
якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту, кофеїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на саліцилати;
при виразковій хворобі шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, кровотечі зі шлунково-кишкового тракту, схильності до кровотечь, подагрі, тяжких порушеннях функції нирок або печінки;
дітям віком до 12 років;
у пацієнтів, у яких у минулому спостерігалися напади бронхіальної астми, викликані застосуванням саліцилатів або речовин з подібною дією, особливо нестероїдних протизапальних засобів;
одночасно з метотрексатом у дозі 15 мг на тиждень або більше, а також інших лікарських засобів, що містять ацетилсаліцилову кислоту, у день, коли пацієнт отримує дозу метотрексату;
при тяжкій серцевій недостатності;
для зняття болю після операції аортокоронарного шунтування.

Попередження та заходи обережності
Застосовувати обережно у таких випадках:

у пацієнтів з гіперчутливістю до нестероїдних протизапальних та протиревматичних засобів або інших алергенів, а також при алергічних захворюваннях (бронхіальна астма, алергійний риніт, поліпи слизової оболонки носа);
у пацієнтів, які застосовують антикоагулянти;
у пацієнтів, у яких у минулому були виразкові захворювання або кровотечі зі шлунково-кишкового тракту;
у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
у пацієнтів з гіпертиреозом;
у пацієнтів з артеріальною гіпертензією;
у пацієнтів з епілепсією;
у пацієнтів перед хірургічними втручаннями;
у пацієнтів з порушеннями функції печінки та (або) нирок;
у жінок, які використовують внутрішньоматкові контрацептиви або мають обильні менструальні кровотечі.

Лікарський засіб може несприятливо впливати на фертильність у жінок (див. нижче).
Прийом таких лікарських засобів, як Кофепірин Таблетки від головного болю, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому застосуванні великих доз лікарського засобу. Не слід застосовувати більші дози або довше терміни лікування, ніж рекомендовано.
У разі наявності проблем із серцем, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих станів (наприклад, підвищений тиск крові, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, паління) необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом щодо способу лікування.
Потрібно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються станів, що були в минулому.

Діти
Лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 12 років.
У зв’язку з можливістю розвитку синдрому Рея — рідкісного, але серйозного захворювання, що призводить до ураження печінки та мозку, лікарський засіб може застосовуватися при вірусних інфекціях, що супроводжуються або не супроводжуються лихоманкою, виключно за призначенням лікаря.

Лікарський засіб Кофепірин Таблетки від головного болю та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, особливо якщо пацієнт приймає:

метотрексат у дозі 15 мг на тиждень або більше — одночасне застосування лікарського засобу Кофепірин Таблетки від головного болю є протипоказаним;
метотрексат у дозі менше 15 мг на тиждень — посилюється токсична дія метотрексату на кістковий мозок;
тиклопідин — одночасне застосування збільшує ризик кровотечі; якщо є необхідність одночасного застосування лікарських засобів, що містять ацетилсаліцилову кислоту та тиклопідин, необхідно проходити обстеження на час кровотечі;
ліки, що підвищують виведення сечової кислоти — ефективність сечогінних засобів, наприклад спіронолактону та фуросеміду, або засобів, що знижують тиск крові, може зменшуватися при одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою;
фуросемід — ацетилсаліцилова кислота посилює шкідливу дію цього лікарського засобу на вуха;
глюкокортикостероїди — під час загального застосування цих ліків знижується концентрація саліцилатів у крові. Після припинення прийому стероїдів існує ризик передозування саліцилатами. Дозу саліцилатів необхідно встановлювати окремо під час одночасного застосування зі стероїдними ліками та повторно після їх відміни;
антибіотики з групи фторхінолонів — одночасне застосування лікарського засобу, що містить похідні фторхінолону (наприклад, ципрофлоксацин), може призвести до накопичення кофеїну в організмі;
циметидин або дисульфірам — уповільнюють метаболізм кофеїну;
оральні контрацептиви — уповільнюють метаболізм кофеїну;
барбітурати — прискорюють метаболізм кофеїну;
ізопреналін — кофеїн може посилювати його дію;
оральні гіпотензивні засоби з групи сульфонілсечовин — ацетилсаліцилова кислота посилює їх дію;
ліки, що знижують згортання крові, зокрема похідні кумарину — ацетилсаліцилова кислота посилює їх дію;
деякі антибіотики — ацетилсаліцилова кислота посилює їх дію;
інші нестероїдні протизапальні засоби — одночасне застосування з ацетилсаліциловою кислотою збільшує ризик ураження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та ураження нирок;
седативні та снодійні засоби — кофеїн послаблює їх дію;
ліки, що викликають прискорену діяльність серця, наприклад, симпатоміметики, тироксин — кофеїн посилює їх дію. Одночасне застосування ібупрофену може пригнічувати дію низької дози ацетилсаліцилової кислоти, спрямоване на запобігання утворенню тромбів.

Кофепірин Таблетки від головного болю, їжа, напої та алкоголь
Див. розділ 3 інструкції.
Увага! Алкоголь збільшує небезпеку подразнення слизових оболонок та кровотеч зі шлунково-кишкового тракту.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосування лікарського засобу Кофепірин Таблетки від головного болю під час вагітності та годування грудьми є протипоказаним.
Цей лікарський засіб належить до групи препаратів, які можуть несприятливо впливати на фертильність жінок. Цей ефект є тимчасовим і зникає після припинення терапії.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Кофепірин Таблетки від головного болю не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Кофепірин Таблетки від головного болю

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки старше 12 років
Зазвичай застосовують 1 таблетку (450 мг ацетилсаліцилової кислоти та 50 мг кофеїну), за потреби — від 2 до 6 разів на добу, не частіше, ніж кожні 4 години.
Протягом доби не можна приймати більше ніж 6 таблеток (що відповідає 2700 мг ацетилсаліцилової кислоти та 300 мг кофеїну).
Лік не слід застосовувати без консультації з лікарем довше ніж протягом 3 днів у дорослих та протягом 1 дня у підлітків старше 12 років.
У підлітків віком старше 12 років застосовувати обережно через вміст кофеїну.
Спосіб застосування
Не застосовувати натще. Таблетку слід ковтнути, запиваючи великою кількістю рідини.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати у дітей та підлітків віком до 12 років.
У разі відчуття, що дія ліку занизька або завищена, слід звернутися до лікаря.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Кофепірин Таблетки від головного болю
Симптоми передозування зазвичай виникають через 2 години.
Після передозування можуть виникати тремтіння рук, діарея, сонливість, шум у вухах, болі та запаморочення, дезорієнтація, прискорене дихання, порушення кислотно-лужної рівноваги та метаболічний ацидоз, блювота та болі в животі, підвищення температури тіла, зниження концентрації протромбіну, судоми. У разі важкого передозування може виникнути гіпервентиляція (прискорення та заглиблення дихання), порушення дихання, гарячка, метаболічний ацидоз, кома.
Симптомами передозування кофеїну є порушення з боку центральної нервової системи, а саме: тривожність, збудження, гонка думок, безсоння, судоми, серцебиття, біль у животі, діарея, нудота та блювота.
Дії при передозуванні
Пацієнта слід негайно госпіталізувати.
Лікування залежить від величини прийнятої дози, стадії та клінічних симптомів. Необхідно застосувати засоби, спрямовані на зменшення всмоктування активної речовини: промивання шлунка, введення активованого вугілля, а також контролювати кислотно-лужну рівновагу.
Якщо збережена нормальна функція нирок, можна застосовувати лужну діурезу до досягнення рН сечі в межах 7,5–8; у разі важкого отруєння слід розглянути можливість застосування форсованої лужної діурези, гемодіалізу або перитонеального діалізу.
Необхідно відновлювати рідинний баланс та проводити загальну симптоматичну терапію.
Пропуск прийому ліків Кофепірин Таблетки від головного болю
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Частота побічних ефектів препарату Кофепірин Таблетки від головного болю залежить від
дози лікарського засобу, стану та чутливості пацієнта, а також від супутнього лікування.
Частота виникнення побічних ефектів невідома (частоту не можна визначити на
основі наявних даних).
Припиніть прийом препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть один із наступних
випадків:

пінні блювотні маси, чорний дегтюватий стілець,
раптовий сильний біль у животі,
кропив’янка, висип, порушення роботи серця, запалення слизової оболонки носа, набряк обличчя, повік, голосової щілини, задиха,
кровотеча,
олігурія або анурія та набряки. У рідкісних випадках при тривалому застосуванні великих доз ацетилсаліцилової кислоти спостерігалися некроз сосочків нирок та інтерстиційний нефрит
інфаркт серця: біль у грудній клітці, задиха, нудота, профузний пот,
інсульт; прийом деяких НПЗП (особливо тривалий у великих дозах) може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику артеріальних тромбозів (наприклад, інфаркт серця або інсульт), див. Попередження та заходи обережності в пункті 2.

Інші побічні ефекти:
Порушення крові та лімфатичної системи
подовження часу кровотечі, протромбінового часу, тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів).
Порушення імунної системи
бронхіальна астма, ангіоневротичний набряк.
Порушення нервової системи
запаморочення, шум у вухах; кофеїн, що міститься у лікарському засобі, може викликати безсоння,
рухову тривожність.
Тривале застосування препарату, що містить ацетилсаліцилову кислоту, може бути причиною головного болю, який посилюється під час прийому наступних доз.
Порушення серця
Кофеїн може викликати порушення серцевого ритму.
Невідома частота: виникнення набряків, гіпертензії та серцевої недостатності.
Порушення шлунку та кишечника
болі в животі, пекучий біль у шлунку, нудота, блювота; приховане кровотечіння з травного тракту, що може призводити до залізодефіцитної анемії; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки.
Порушення печінки та жовчних шляхів
Рідко спостерігалися порушення функції печінки (підвищення активності амінотрансфераз).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Кофепірин Таблетки від головного болю

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Кофепірин Таблетки від головного болю

Діючими речовинами лікарського засобу є ацетилсаліцилова кислота та кофеїн.
Допоміжні речовини: картопляна крохмаль та тальк.

Як виглядає лікарський засіб Кофепірин Таблетки від головного болю та що містить упаковка
Лікарський засіб Кофепірин Таблетки від головного болю має форму білих, круглих, з обох боків плоских або опуклих таблеток, з написом «від головного болю» на одній стороні та рівнобічним хрестом на іншій стороні.
Упаковка лікарського засобу містить:
6, 8, 12, 18 таблеток, упакованих у блістери з ПВХ/алюмінію або в целофанову фольгу та папір, ламінований поліетиленом, у картонних коробках
або 20, 50 таблеток, упакованих у блістери з ПВХ/алюмінію у картонних коробках.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Sopharma Warszawa Sp. z o. o.
Al. Jerozolimskie 136
02-305 Warszawa
Виробник
Medicofarma S.A.
вул. Тарнобже́ська 13
26-613 Радом