Коффепирин таблетки от головной боли

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

КОФФЕПИРИН Таблетки от головной боли, 450 мг + 50 мг, таблетки
Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с описанием, приведённым в инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если у взрослых в течение 3 дней, а у подростков старше 12 лет — в течение 1 дня не наступает улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство КОФФЕПИРИН Таблетки от головной боли и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства КОФФЕПИРИН Таблетки от головной боли
3. Как применять лекарство КОФФЕПИРИН Таблетки от головной боли
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство КОФФЕПИРИН Таблетки от головной боли
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство КОФФЕПИРИН Таблетки от головной боли и для чего оно применяется

Лекарство КОФФЕПИРИН Таблетки от головной боли содержит две активные субстанции: ацетилсалициловую кислоту
с обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, а также кофеин, который действует на сосудодвигательный центр головного мозга, вызывая сокращение гладкой мускулатуры кровеносных сосудов и, тем самым, уменьшая приток крови к тканям головного мозга. Оказывает возбуждающее действие на дыхательный центр.
Лекарство КОФФЕПИРИН Таблетки от головной боли применяется для лечения болей различного происхождения слабой и умеренной интенсивности (например, головные боли, ревматические боли, мышечные боли, невралгии, зубная боль).

2. Важная информация перед применением препарата Ковфепирин Таблетки от боли в голове

Когда не следует применять препарат Ковфепирин Таблетки от боли в голове:

• во время беременности и лактации;
• при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, кофеину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6), а также к салицилатам;
• при язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечении из желудочно-кишечного тракта, склонности к кровотечениям, подагре, тяжёлых нарушениях функции почек или печени;
• у детей в возрасте до 12 лет;
• у пациентов, у которых в прошлом наблюдались приступы бронхиальной астмы, вызванные применением салицилатов или веществ с аналогичным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов;
• одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или выше, а также, как и при других препаратах, содержащих ацетилсалициловую кислоту, в день, когда пациент получает дозу метотрексата;
• при тяжёлой сердечной недостаточности;
• для купирования боли после операции аортокоронарного шунтирования.

Предупреждения и меры предосторожности
С осторожностью применять у:

• пациентов с повышенной чувствительностью к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим аллергенам, а также при аллергических заболеваниях (бронхиальная астма, аллергический ринит, полипы слизистой оболочки носа);
• пациентов, принимающих антикоагулянты;
• пациентов, у которых в прошлом была язвенная болезнь или кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• пациентов с гипертиреозом;
• пациентов с артериальной гипертензией;
• пациентов с эпилепсией;
• пациентов перед хирургическими вмешательствами;
• пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек;
• женщин, использующих внутриматочные контрацептивы, или в период обильных менструальных кровотечений.

Препарат может неблагоприятно влиять на фертильность у женщин (см. ниже).
Приём таких препаратов, как Ковфепирин Таблетки от боли в голове, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Этот риск возрастает при длительном применении высоких доз препарата. Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения.
При наличии заболеваний сердца, перенесённого инсульта или подозрении на риск их развития (например, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, курение) необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом по поводу способа лечения.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения относятся к состояниям, имевшим место в прошлом.

Дети
Препарат не следует применять у детей и подростков младше 12 лет.
В связи с возможностью развития синдрома Рея — редкого, но серьёзного заболевания, приводящего к поражению печени и мозга — препарат может применяться при вирусных инфекциях с лихорадкой или без неё только по назначению врача.

Взаимодействие препарата Ковфепирин Таблетки от боли в голове с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать, особенно если пациент использует:

• метотрексат в дозах 15 мг в неделю или выше — одновременное применение препарата Ковфепирин Таблетки от боли в голове противопоказано;
• метотрексат в дозах менее 15 мг в неделю — усиление токсического действия метотрексата на костный мозг;
• тиклопидин — одновременное применение увеличивает риск кровотечения; при необходимости одновременного приёма препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту и тиклопидин, следует проводить исследования времени кровотечения;
• препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты — эффективность мочегонных средств, например спиронолактона и фуросемида, а также препаратов, снижающих артериальное давление, может быть снижена при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой;
• фуросемид — ацетилсалициловая кислота усиливает вредное действие этого препарата на слух;
• глюкокортикостероиды — при системном применении этих препаратов снижается концентрация салицилатов в крови. После отмены стероидов существует риск передозировки салицилатов. Дозу салицилатов следует устанавливать отдельно в период одновременного применения со стероидными препаратами и повторно после их отмены;
• антибиотики группы фторхинолонов — одновременное применение препарата с производными фторхинолонов (например, ципрофлоксацин) может привести к накоплению кофеина в организме;
• циметидин или дисульфирам — замедляют метаболизм кофеина;
• оральные контрацептивы — замедляют метаболизм кофеина;
• барбитураты — ускоряют метаболизм кофеина;
• изопреналин — кофеин может усиливать его действие;
• оральные гипогликемические препараты группы сульфонилмочевины — ацетилсалициловая кислота усиливает их действие;
• препараты, снижающие свёртываемость крови, включая производные кумарина — ацетилсалициловая кислота усиливает их действие;
• некоторые антибиотики — ацетилсалициловая кислота усиливает их действие;
• другие нестероидные противовоспалительные препараты — одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой увеличивает риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и поражения почек;
• седативные и снотворные препараты — кофеин ослабляет их действие;
• препараты, вызывающие учащение сердцебиения, например, симпатомиметики, тироксин — кофеин усиливает их действие. Одновременное применение ибупрофена может подавлять действие низких доз ацетилсалициловой кислоты, направленное на предотвращение образования тромбов.

Препарат Ковфепирин Таблетки от боли в голове и приём пищи, напитков или алкоголя
См. пункт 3 инструкции.
Внимание! Алкоголь усиливает риск раздражения слизистых оболочек и кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

Беременность, лактация и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Ковфепирин Таблетки от боли в голове во время беременности и лактации противопоказано.
Этот препарат относится к группе лекарственных средств, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и исчезает после прекращения терапии.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Ковфепирин Таблетки от боли в голове не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Coffepirine Tabletki od bólu głowy

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки старше 12 лет
Обычно применяют 1 таблетку (450 мг ацетилсалициловой кислоты и 50 мг кофеина), при необходимости от 2 до 6 раз в сутки, не чаще, чем каждые 4 часа.
В течение суток нельзя принимать более 6 таблеток (что соответствует 2700 мг ацетилсалициловой кислоты и 300 мг кофеина).
Препарат не следует применять без консультации с врачом дольше 3 дней у взрослых и дольше 1 дня у подростков старше 12 лет.
У подростков старше 12 лет применять осторожно из-за содержания кофеина.
Способ применения
Не применять натощак. Таблетку следует проглотить, запив большим количеством жидкости.
Применение у детей и подростков
Не применять у детей и подростков младше 12 лет.
Если возникает ощущение, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Приём препарата Coffepirine Tabletki od bólu głowy в дозе, превышающей рекомендованную
Симптомы передозировки обычно появляются через 2 часа.
После передозировки могут возникнуть дрожание рук, диарея, сонливость, шум в ушах, боли и головокружение, дезориентация, учащённое дыхание, нарушения кислотно-щелочного баланса и метаболический ацидоз, рвота и боли в животе, повышение температуры тела, снижение концентрации протромбина, судороги. При тяжёлой передозировке может развиться гипервентиляция (ускорение и углубление дыхания), нарушения дыхания, лихорадка, метаболический ацидоз, кома.
Симптомами передозировки кофеина являются нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как тревожность, возбуждение, скачки мыслей, бессонница, судороги, сердцебиение, боли в животе, диарея, тошнота и рвота.
Действия при передозировке
Пациента необходимо немедленно доставить в больницу.
Лечение зависит от величины принятой дозы, стадии и клинических симптомов. Следует применить меры, направленные на уменьшение всасывания активного вещества: промывание желудка, введение активированного угля, а также контролировать кислотно-щелочной баланс.
Если функция почек сохранена, можно применить щелочную диурезу до достижения pH мочи в диапазоне 7,5–8; при тяжёлом отравлении следует рассмотреть возможность применения форсированной щелочной диурезы, гемодиализа или перитонеального диализа.
Необходимо восполнять потерю жидкости и проводить общую симптоматическую терапию.
Пропуск приёма препарата Coffepirine Tabletki od bólu głowy
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Коффепирин Таблетки от головной боли может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Частота возникновения побочных эффектов препарата Коффепирин Таблетки от головной боли зависит от дозы препарата, состояния и чувствительности пациента, а также от сопутствующей терапии.
Частота возникновения побочных эффектов неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у пациента появятся один из следующих симптомов:

• рвота с пеной, чёрный дёгтеобразный стул,
• внезапная сильная боль в животе,
• крапивница, сыпь, нарушения работы сердца, воспаление слизистой оболочки носа, отёк лица, век, гортани, одышка,
• кровотечение,
• олигурия или анурия и отёки. В редких случаях при длительном применении больших доз ацетилсалициловой кислоты отмечалась некротизация почечных сосочков и интерстициальный нефрит,
• инфаркт миокарда: боль в грудной клетке, одышка, тошнота, обильное потоотделение,
• инсульт; приём некоторых НПВС (особенно длительный и в высоких дозах) может быть связан с небольшим увеличением риска артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт), см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2.

Остальные побочные эффекты:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
удлинение времени кровотечения, протромбинового времени, тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов).
Нарушения со стороны иммунной системы
бронхиальная астма, ангионевротический отёк.
Нарушения со стороны нервной системы
головокружение, шум в ушах; кофеин, содержащийся в лекарственном препарате, может вызывать бессонницу, двигательное беспокойство.
Длительный приём препарата, содержащего ацетилсалициловую кислоту, может быть причиной головной боли, которая усиливается при приёме последующих доз.
Нарушения со стороны сердца
Кофеин может вызывать нарушения сердечного ритма.
Частота неизвестна: возникновение отёков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Нарушения со стороны желудка и кишечника
боли в животе, изжога, тошнота, рвота; скрытое кровотечение из желудочно-кишечного тракта, которое может привести к железодефицитной анемии; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко наблюдались нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ковфепирин Таблетки от головной боли

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ковфепирине Таблетки од болу главы

• Действующими веществами лекарства являются ацетилсалициловая кислота и кофеин.
• Вспомогательные вещества: картофельный крахмал и тальк.

Как выглядит лекарство Ковфепирине Таблетки од болу главы и что содержит упаковка
Лекарство Ковфепирине Таблетки од болу главы имеет форму белых, круглых, с обеих сторон плоских
или выпуклых таблеток, с надписью «од болу главы» на одной стороне и симметричным крестом на другой стороне.
Упаковка лекарства содержит:
6, 8, 12, 18 таблеток, упакованных в блистеры из ПВХ/алюминий или в целлофановую пленку и бумагу,
ламинированную полиэтиленом, в картонных коробках
или 20, 50 таблеток, упакованных в блистеры из ПВХ/алюминий в картонных коробках.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственная организация
Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
Ал. Еродзимские 136
02-305 Варшава

Производитель
Medicofarma S.A.
ул. Тарнобржеска 13
26-613 Радом