Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

КЛЕМАСТИНУМ ХАСКО
1 мг/10 мл, сироп
Clemastinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся зі змістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Клемастинум Хаско та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Клемастинум Хаско
Як застосовувати лікарський засіб Клемастинум Хаско
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Клемастинум Хаско
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Клемастинум Хаско та для чого його застосовують

Клемастинум Хаско, сироп містить клемастину — засіб, що блокує дію гістаміну, однієї з речовин, які беруть участь в алергічних реакціях організму. Завдяки антигістамінній дії клемастину полегшуються симптоми алергічного риніту (чхання, водянисті виділення з носа, сльозотеча) та алергічних захворювань шкіри (крурп, набряк, свербіж). Цей лікарський засіб призначено для полегшення симптомів:

алергічних захворювань шкіри (таких як контактний дерматит, кропив’янка, свербіж) та шкірних проявів ангіоневротичного набряку (набряку Квінке);
алергічного риніту, таких як водянисті виділення з носа, чхання, сльозотеча.

Якщо поліпшення не відбулося або стан пацієнта погіршився, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Клемастинум Хаско

Коли не застосовувати лік Клемастинум Хаско:

якщо пацієнт має алергію на клемастину або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
якщо пацієнт має алергію на інші сполуки з хімічною будовою, подібною до клемастини (наприклад, дифенгідрамін, хлорфенірамін),
у пацієнтів, які одночасно застосовують ліки, що належать до групи т. зв. інгібіторів моноаміноксидази (інгібіторів МАО), див. «Лік Клемастинум Хаско та інші ліки»,
у дітей протягом першого року життя.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Клемастинум Хаско, сироп слід обговорити це з лікарем,
фармацевтом або медсестрою.
1/5
Слід дотримуватися обережності:

у пацієнтів із підвищеним внутрішньоочним тиском або з глаукомою з вузьким кутом передньої камери,
у пацієнтів із стенозом пілоричного відділу,
у пацієнтів із шлунковим виразком, що ускладнює проходження харчової маси,
у пацієнтів із доброкачинною гіперплазією передміхурової залози або непрохідністю шийки сечового міхура,
у пацієнтів із гіпертиреозом,
у пацієнтів із бронхіальною астмою,
у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи та артеріальним гіпертензією,
у пацієнтів із порфірією, оскільки клемастину може посилювати симптоми цього захворювання,
у осіб похилого віку через підвищений ризик виникнення побічних ефектів (наприклад, запаморочення, надмірне заспокоєння та зниження артеріального тиску).

Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій,
що виникали в минулому.
Слід уникати застосування клемастини одночасно з ліками, що пригнічають функцію центральної
нервової системи (див. «Лік Клемастинум Хаско та інші ліки»).
Слід припинити застосування клемастини за кілька днів (щонайменше за 3 дні) до проведення
алергопроб.

Лік Клемастинум Хаско та інші ліки
Слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або
приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Одночасне застосування клемастини та ліків, що пригнічують центральну нервову систему
(наприклад, седативних засобів, снодійних, протианксіозних, деяких психотропних ліків), посилює
її пригнічуючий вплив на центральну нервову систему. Тому слід уникати одночасного застосування
клемастини з такими ліками.
Одночасне застосування клемастини з ліками з антихолінергічною дією може посилювати їх ефект.
Ліки з групи інгібіторів моноаміноксидази (які застосовуються при лікуванні депресії) подовжують та посилюють
дію клемастини, тому їх одночасне застосування є протипоказаним, див. «Коли
не застосовувати лік Клемастинум Хаско».

Клемастинум Хаско, харчування, пиття та алкоголі
Під час застосування клемастини не слід вживати алкоголю.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Клемастин проникає через плаценту, відсутні дані, що дозволяють повністю оцінити безпеку
застосування ліку у жінок під час вагітності. Клемастин може застосовуватися у період вагітності
лише за призначенням лікаря та лише у разі безперечної необхідності.
Клемастину не слід застосовувати жінкам, які годують грудьми, оскільки вона проникає до материнського молока.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік може спричиняти сонливість, що знижує психофізичну здатність, здатність керувати
механічними транспортними засобами та працювати з механізмами. Тому під час застосування клемастини
не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Лік Клемастинум Хаско містить метилпарагідроксибензоат (Е 218)
і пропілпарагідроксибензоат
Лік може спричиняти алергічні реакції (можливе виникнення реакцій пізнього типу).
2/5
Лік Клемастинум Хаско містить малітитол (Е 965)
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліку. Лік може мати слабкий проносний ефект.
Калорійність 2,3 ккал/г малітитолу.

Лік Клемастинум Хаско містить пропіленгліколь (Е 1520)
Лік містить приблизно 369 мг пропіленгліколю в кожних 10 мл сиропу.

Лік Клемастинум Хаско містить натрій
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в 10 мл сиропу, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Клемастинум Хаско

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пероральне застосування.
До упаковки додається мірна чашка, яка дозволяє відміряти 2,5 мл, 5 мл або 10 мл сиропу.
Діти віком від 1 до 3 років:
2,5 мл до 5 мл сиропу (тобто 0,25 мг до 0,5 мг клемастину) двічі на добу — вранці та ввечері.
Діти віком від 3 до 6 років:
5 мл сиропу (тобто 0,5 мг клемастину) двічі на добу — вранці та ввечері.
Діти віком від 6 до 12 років:
5 мл до 10 мл сиропу (тобто 0,5 мг до 1 мг клемастину) двічі на добу — вранці та ввечері.
Діти віком старше 12 років та дорослі:
10 мл сиропу (тобто 1 мг клемастину) двічі на добу — вранці та ввечері.
Максимальна добова доза для дорослих становить до 60 мл сиропу (тобто до 6 мг клемастину).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Клемастинум Хаско
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Найпоширенішими симптомами передозування клемастину у дітей є: збудження, галюцинації,
неспокійність і порушення рухової координації, тремтіння м’язів, висока гарячка, судоми, синюшне
забарвлення шкіри та надмірна збудливість, яка переходить у поглиблену депресію.
Можуть виникнути: сухість слизової оболонки порожнини рота, розширення зіниць, почервоніння обличчя,
підвищення температури тіла. У дорослих частіше спостерігається сонливість, а навіть кома.
Як у дітей, так і у дорослих може розвинутися кома та серцево-судинний колапс.
Дії при передозуванні
Якщо пацієнт свідомий, то невдовзі після передозування ліків слід викликати блювоту,
а потім дати активоване вугілля. Для зниження температури застосовують холодні компреси.
Специфічних антидотів немає, за необхідності застосовують симптоматичне лікування.
Пропуск прийому дози ліків Клемастинум Хаско
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.
3/5

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникнути такі небажані явища:
Порушення нервової системи
Найчастіше виникають: надмірне заспокоєння, сонливість, болі та запаморочення, порушення
координації рухів. Також можуть виникнути: дезорієнтація, нервовість, надмірне збудження, відчуття
втоми, тремтіння, безсоння, нечітке бачення, подвійне зображення, шум у вухах, судоми,
порушення концентрації.
Порушення шлунка та кишечника
Найчастіше виникають: болі в шлунку, нудота, запори, діарея, блювота. Також може виникнути
відсутність апетиту.
Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння
Найчастіше виникає збільшення щільності виділення в дихальних шляхах. Також можуть виникнути:
відчуття тиску в грудній клітці, свистяче дихання, сухість слизової оболонки рота, носа та горла,
відчуття закладеності носа.
Порушення серця та судинні порушення
Артеріальна гіпотензія, серцебиття, прискорення серцевих скорочень, екстрасистоли.
Порушення шкіри та підшкірної тканини
Кропив’янка, висипання та свербіж.
Порушення крові та лімфатичної системи
Зміни в крові (зменшення кількості білих кров’яних тілець, значне зменшення кількості або відсутність
гранулоцитів у крові, зменшення кількості тромбоцитів та гемолітична анемія).
Порушення нирок та сечових шляхів
Утруднення сечовипускання, затримка сечі.
Загальні порушення та стани на місці введення
Надмірне потовиділення, озноб, підвищена чутливість до світла.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції, слід
повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо
Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських
засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Клемастинум Хаско

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C.
4/5
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід звернутися до фармацевта з питанням, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Клемастинум Хаско

Діючою речовиною лікарського засобу є клемастин. 10 мл сиропу містить 1 мг клемастину у формі фумарату клемастину.
Інші складові (допоміжні речовини): малтитол рідкий (Е 965), гліколь пропіленовий (Е 1520), метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат, натрію сакарин дводратний, дикалію фосфат, натрію дигідрофосфат дводратний, ароматизатор полуничний (містить гліколь пропіленовий (Е 1520)), вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Клемастинум Хаско та що містить упаковка
Лікарський засіб має форму безбарвного сиропу, прозорого або трохи перламутрового.
Одна пляшка містить 100 мл сиропу. До упаковки додається склянка або вимірювальна ложка для
дозування лікарського засобу.
Суб’єкт відповідальний та виробник
„ПІДПРИЄМСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК” АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродзька 242 Е
Інформація про лікарський засіб
тел.: (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]
5/5