Клемастинум хаско

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Клемастинум Хаско
1 мг/10 мл, сироп
Клемастинум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность вновь ознакомиться с её содержанием.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Клемастинум Хаско и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Клемастинум Хаско
3. Как применять лекарственное средство Клемастинум Хаско
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Клемастинум Хаско
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Клемастинум Хаско и для чего оно применяется

Клемастинум Хаско, сироп содержит клемастин — лекарственное вещество, блокирующее действие гистамина, одного из веществ, участвующих в аллергических реакциях в организме. Благодаря противогистаминному действию клемастин способствует уменьшению симптомов аллергического ринита (чихание, водянистые выделения из носа, слезотечение) и аллергических заболеваний кожи (крапивница, отёк, зуд).
Данное лекарственное средство предназначено для уменьшения симптомов:

• аллергических заболеваний кожи (таких как контактный дерматит, крапивница, зуд), а также кожных проявлений ангионевротического отёка (отёка Квинке);
• аллергического ринита, таких как водянистые выделения из носа, чихание, слезотечение.

Если улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Клемастинум Хаско

Когда не следует применять лекарство Клемастинум Хаско:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к клемастину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к другим веществам, химическая структура которых схожа с клемастином (например, дифенгидрамин, хлорфенирамин),
• у пациентов, одновременно принимающих лекарства из группы так называемых ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторов МАО), см. раздел «Лекарство Клемастинум Хаско и другие лекарства»,
• у детей в первый год жизни.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Клемастинум Хаско, сироп следует проконсультироваться с врачом,
фармацевтом или медсестрой.
1/5
Необходимо соблюдать осторожность:

• у пациентов с повышенным внутриглазным давлением или с глаукомой с узким углом передней камеры,
• у пациентов с пилорическим стенозом,
• у пациентов с язвенной болезнью, затрудняющей прохождение пищи,
• у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы или непроходимостью шейки мочевого пузыря,
• у пациентов с гипертиреозом,
• у пациентов с бронхиальной астмой,
• у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и артериальной гипертензией,
• у пациентов с порфирией, поскольку клемастин может усугублять симптомы этого заболевания,
• у пожилых пациентов из-за повышенного риска возникновения побочных эффектов (например, головокружения, чрезмерного успокоения и снижения артериального давления).

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения относятся к ситуациям,
которые имели место в прошлом.
Следует избегать одновременного применения клемастину с лекарствами, угнетающими функцию центральной
нервной системы (см. «Лекарство Клемастинум Хаско и другие лекарства»).
Следует прекратить применение клемастину за несколько дней (не менее чем за 3 дня) до проведения аллергических
проб.
Лекарство Клемастинум Хаско и другие лекарства
Следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех лекарствах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.
Одновременное применение клемастину и лекарств, угнетающих центральную нервную систему
(например, седативных и снотворных препаратов, анксиолитиков, некоторых психотропных средств), усиливает
их угнетающее действие на центральную нервную систему. Поэтому следует избегать одновременного применения
клемастину с такими лекарствами.
Одновременное применение клемастину с антихолинергическими препаратами может усиливать их действие.
Лекарства из группы ингибиторов моноаминоксидазы (применяемые при лечении депрессии) удлиняют и усиливают
действие клемастину, поэтому одновременное применение этих лекарств противопоказано, см. «Когда
не следует применять лекарство Клемастинум Хаско».
Клемастинум Хаско, пища, напитки и алкоголь
Во время применения клемастину не следует употреблять алкоголь.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Клемастин проникает через плаценту, отсутствуют данные, позволяющие полностью оценить безопасность
применения препарата у беременных женщин. Клемастин может применяться в период беременности только по
назначению врача и только в случае крайней необходимости.
Клемастин не следует применять кормящим грудью женщинам, поскольку он проникает в грудное молоко.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат может вызывать сонливость, что снижает психофизическую работоспособность, способность к
управлению автотранспортом и работе с механизмами. Поэтому во время применения клемастину не следует
управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Лекарство Клемастинум Хаско содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218)
и пропилпарагидроксибензоат
Препарат может вызывать аллергические реакции (возможно развитие поздних реакций).
2/5
Лекарство Клемастинум Хаско содержит мальтитол (Е 965)
Если у пациента ранее было выявлено непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. Препарат может оказывать слабое слабительное действие.
Калорийность 2,3 ккал/г мальтитола.
Лекарство Клемастинум Хаско содержит пропиленгликоль (Е 1520)
Препарат содержит около 369 мг пропиленгликоля в каждых 10 мл сиропа.
Лекарство Клемастинум Хаско содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 10 мл сиропа, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Клемастинум Хаско

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применять внутрь.
К упаковке прилагается мерная чашка, позволяющая отмерить 2,5 мл, 5 мл или 10 мл сиропа.

Дети в возрасте от 1 до 3 лет:
2,5 мл до 5 мл сиропа (т.е. 0,25 мг до 0,5 мг клемастинина) два раза в сутки — утром и вечером.

Дети в возрасте от 3 до 6 лет:
5 мл сиропа (т.е. 0,5 мг клемастинина) два раза в сутки — утром и вечером.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
5 мл до 10 мл сиропа (т.е. 0,5 мг до 1 мг клемастинина) два раза в сутки — утром и вечером.

Дети старше 12 лет и взрослые:
10 мл сиропа (т.е. 1 мг клемастинина) два раза в сутки — утром и вечером.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет до 60 мл сиропа (т.е. до 6 мг клемастинина).

Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Клемастинум Хаско
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Наиболее часто встречающимися симптомами передозировки клемастинина у детей являются: возбуждение, галлюцинации, бессвязная речь и нарушения координации движений, мышечные подёргивания, высокая температура, судороги, синюшность кожи и повышенная реактивность, переходящая в углубляющуюся депрессию.

Могут наблюдаться: сухость слизистой оболочки полости рта, расширение зрачков, покраснение лица, повышение температуры тела. У взрослых чаще возникает сонливость, вплоть до комы.

У детей и взрослых может развиться кома и коллапс.

Действия при передозировке
Если пациент в сознании, в ближайшее время после передозировки необходимо вызвать рвоту, а затем дать активированный уголь. Для снижения температуры применяют холодные компрессы. Специфических антидотов не существует; при необходимости проводится симптоматическое лечение.

Пропуск приёма дозы препарата Клемастинум Хаско
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

3/5

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Возможны следующие нежелательные симптомы:

Нарушения со стороны нервной системы
Наиболее часто встречаются: чрезмерное успокоение, сонливость, головные боли и головокружение, нарушения координации движений. Также могут возникать: дезориентация, беспокойство, чрезмерное возбуждение, ощущение усталости, дрожание, бессонница, нечёткость зрения, двоение в глазах, шум в ушах, судороги, нарушения концентрации.

Нарушения со стороны желудка и кишечника
Наиболее часто встречаются: боли в желудке, тошнота, запоры, диарея, рвота. Также может возникнуть потеря аппетита.

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения
Наиболее часто наблюдается увеличение вязкости выделений в дыхательных путях. Также могут возникать: ощущение сдавления в грудной клетке, свистящее дыхание, сухость слизистой оболочки полости рта, носа и горла, ощущение заложенности носа.

Нарушения со стороны сердца и сосудов
Артериальная гипотензия, сердцебиение, учащение сердечных сокращений, экстрасистолия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани
Крапивница, сыпь и зуд.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Изменения в картине крови (снижение числа лейкоцитов, значительное снижение числа или отсутствие гранулоцитов в крови, снижение числа тромбоцитов и гемолитическая анемия).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Затруднения при мочеиспускании, задержка мочи.

Общие нарушения и состояния в месте введения
Повышенное потоотделение, ознобы, повышенная чувствительность к свету.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Клемастинум Хаско

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
4/5
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие действия помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Clemastinum HASCO

• Активным веществом лекарства является клемастин. 10 мл сиропа содержат 1 мг клемастина в виде фумарата клемастина.
• Вспомогательные вещества: мальтитол жидкий (Е 965), пропиленгликоль (Е 1520), метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат, сакхарин натрия дигидрат, дикалия фосфат, натрия дигидрофосфат дигидрат, ароматизатор клубничный (содержит пропиленгликоль (Е 1520)), вода очищенная.

Как выглядит лекарство Clemastinum HASCO и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой прозрачный, бесцветный сироп, слегка опалесцирующий.
Одна бутылка содержит 100 мл сиропа. В комплект упаковки входит мерный стаканчик или мерная ложка для дозирования лекарства.
Регистрант и производитель
«PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK» S.A.
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о лекарстве
тел.: (22) 742 00 22
эл. почта: [email protected]
5/5