Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Кларитроміцин Адамед, 500 мг, порошок для приготування розчину для інфузій
Clarithromycinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, слід звернутися до лікаря або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Кларитроміцин Адамед і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Кларитроміцин Адамед
Як застосовувати лікарський засіб Кларитроміцин Адамед
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Кларитроміцин Адамед
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Кларитроміцин Адамед і для чого його застосовують

Лікарський засіб Кларитроміцин Адамед містить діючу речовину — кларитроміцин. Це антибіотик
макролідової групи, який пригнічує розвиток бактерій, що викликають інфекції.
Лікарський засіб Кларитроміцин Адамед у формі порошку для приготування розчину для інфузій призначений
для застосування у дорослих та підлітків віком 12 років і старше для лікування інфекцій, спричинених
мікроорганізмами, чутливими до кларитроміцину, коли необхідне внутрішньовенне введення антибіотика. До
таких інфекцій належать:

інфекції верхніх дихальних шляхів,
інфекції нижніх дихальних шляхів,
інфекції шкіри та м’яких тканин,
поширені або локалізовані інфекції, спричинені мікобактеріями.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Кларитроміцин Адамед

Коли не застосовувати ліки Кларитроміцин Адамед

якщо пацієнт має алергію на кларитроміцин або інші макролідні антибіотики (такі як азитроміцин, еритроміцин) або будь-який із інших складових цього ліку (перелічених у розділі 6);
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:
- ліки, що можуть спричинити тяжкі порушення ритму серця, зокрема:
астемізол або терфенадин (ліки, що застосовуються при алергії);
цизаприд (ліки, що застосовуються при порушеннях функції травного тракту);
пімозид (ліки, що застосовуються при психічних розладах);
- тікагрелор, івабрадин або ранолазин (при лікуванні стенокардії або з метою зменшення ризику інфаркту серця або інсульту);
- алкалоїди спорину, такі як ерготамін або дигідроерготамін (ліки, що застосовуються зокрема при мігрені);
- ловастатин, симвастатин (ліки з групи статинів, що застосовуються для зниження концентрації

холестерину в крові);

мідазолам, що застосовується перорально (ліки, що застосовуються при тривожних станах та безсонні);
колхіцин (ліки, що застосовуються при лікуванні подагри).
ліки, що містять ломітапід.
- якщо у пацієнта спостерігається надто низька концентрація калію або магнію в крові (гіпокаліємія або гіпомагніємія).
- якщо у пацієнта або в його родині в минулому спостерігалися порушення ритму серця (шлуночкові аритмії, зокрема torsade de pointes) або відхилення на електрокардіограмі (ЕКГ, реєстрація електричної активності серця), що називаються «синдромом подовженого інтервалу QT».
- якщо у пацієнта діагностовано тяжку недостатність функції печінки з супутньою недостатністю функції нирок.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліків Кларитроміцин Адамед слід проконсультуватися з лікарем.

якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною;
якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції нирок або печінки;
якщо у пацієнта діагностовано коронарну хворобу серця, тяжку серцеву недостатність, уповільнення роботи серця;
якщо пацієнт приймає будь-який із ліків, перелічених у розділі «Ліки Кларитроміцин Адамед та інші ліки».

Якщо під час застосування ліків Кларитроміцин Адамед виникнуть нижче описані ситуації, слід
повідомити про це лікаря.

Тяжкі алергічні реакції, такі як плямисто-вузликова висипка, кропив’янка, екхімози, набряк голосової щілини, бронхоспазм. Необхідно негайно звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування.
Діарея, особливо гостра або тривала. Слід якнайшвидше повідомити про це лікаря. За необхідності лікар призначить відповідне лікування. Не слід застосовувати засоби, що зупиняють діарею.
Симптоми, що свідчать про порушення функції печінки, такі як відсутність апетиту, жовтяниця, темний колір сечі, свербіж або болі в животі. Необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.
Нове інфікування (суперінфекція) бактеріями, нечутливими до кларитроміцину, або грибками, особливо під час тривалого застосування антибіотика. Лікар призначить відповідне лікування.

Крім того, під час застосування ліків Кларитроміцин Адамед може виникнути:

перехресна резистентність бактерій (бактерії, нечутливі до кларитроміцину, можуть також бути нечутливими до інших макролідних антибіотиків, а також лінкоміцину та кліндаміцину).

Ліки Кларитроміцин Адамед та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Необхідно обов’язково повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає один із нижче перелічених
ліків, оскільки їх застосування разом із ліками Кларитроміцин Адамед є протипоказане:

астемізол або терфенадин (ліки, що застосовуються при алергії);
цизаприд (ліки, що застосовуються при порушеннях функції травного тракту);
пімозид (ліки, що застосовуються при психічних розладах);
алкалоїди спорину, такі як ерготамін або дигідроерготамін (ліки, що застосовуються зокрема при мігрені);
статини — ловастатин, симвастатин (ліки, що знижують концентрацію холестерину в крові);
мідазолам, що застосовується перорально (ліки, що застосовуються при тривожних станах або безсонні);
колхіцин (ліки, що застосовуються при подагрі);
тікагрелор (ліки, що інгібують агрегацію тромбоцитів);
ранолазин (ліки, що застосовуються при захворюваннях серця).

Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із нижче перелічених ліків,
оскільки необхідно дотримуватися особливої обережності під час їх застосування разом із ліками
Кларитроміцин Адамед:

рифампіцин, рифапентин, рифабутин (антибіотики, що застосовуються при лікуванні туберкульозу);
флуконазол, ітраконазол (протигрибкові засоби);
атазанавір, ефавіренз, етравірин, невірапін, ритонавір, сахарін, зідовудин (застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції);
дигоксин, хінідин, дізопірамід, верапаміл, амлодипін, дилтіазем (застосовуються при лікуванні порушень ритму серця або артеріальної гіпертензії);
алпрозолам, тріазолам, мідазолам, що застосовується внутрішньовенно або на слизову оболонку рота (ліки, що застосовуються при тривожних станах або безсонні);
варфарин або будь-який інший антикоагулянт, наприклад, дабігатран, ривароксабан, апіксабан, едоксабан (ліки, що застосовуються для розрідження крові);
кветіапін або інший атиповий протипсихотичний засіб;
карбамазепін, валпроїн, фенітоїн (протиприпадкові засоби);
аторвастатин, розувастатин (статини — ліки, що знижують концентрацію холестерину в крові);
метилпреднізолон (протизапальний засіб);
омепразол (ліки, що зменшують секрецію шлункового соку);
цилостазол (ліки, що застосовуються при перемежаючій кульгавості, яка проявляється болями у м’язах нижніх кінцівок під час фізичного навантаження та зникає після короткого відпочинку);
циклоспорин, такролімус, силолімус (ліки, що застосовуються зокрема після трансплантації);
силденафіл, тадалафіл, варденафіл (ліки, що застосовуються при порушеннях ерекції);
вінбластин (ліки, що застосовуються при хіміотерапії пухлин);
теофілін (ліки, що застосовуються при бронхіальній астмі);
толтеродин (ліки, що застосовуються при недержанні сечі);
фенобарбітал (протисудорожний засіб);
звіробій звичайний (фітозасіб, що застосовується при легкій депресії);
сульфонілсечовина, націглінід, репаглінід, інсулін (ліки, що застосовуються при цукровому діабеті).

Це також важливо при застосуванні ліків із наступними назвами:

гідроксихлорохін або хлорохін (застосовуються при лікуванні зокрема ревматоїдного артриту, при лікуванні або профілактиці малярії). Прийом цих ліків одночасно з кларитроміцином може збільшувати ризик порушень ритму серця та інших тяжких побічних ефектів, що впливають на серце.
кортикостероїди, що застосовуються перорально, ін’єкційно або інгаляційно (застосовуються для пригнічення імунної системи, що корисно при лікуванні багатьох різних захворювань)

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Безпека застосування кларитроміцину під час вагітності та годування грудьми не встановлена.
Кларитроміцин може застосовуватися під час вагітності лише у випадках, коли, на думку лікаря, користь для матері переважає потенційну небезпеку для плоду.
Оскільки кларитроміцин проникає до грудного молока, жінці, що годує грудьми, слід
дотримуватися особливої обережності при застосуванні Кларитроміцин Адамед.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ліки може спричиняти запаморочення, стани сплутаності та дезорієнтацію, що може впливати на
здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Якщо такі симптоми виникнуть, пацієнт
не повинен керувати транспортними засобами або виконувати будь-яку роботу, що вимагає концентрації уваги.
Ліки Кларитроміцин Адамед містить натрій
Ліки містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто ліки вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати лікарський засіб Кларитроміцин Адамед

Цей лікарський засіб призначається пацієнту виключно кваліфікованим медичним персоналом.
Лікарський засіб для внутрішньовенного введення.
Дорослі
Рекомендована добова доза кларитроміцину для інфузії становить 1 грам, у двох поділених дозах по 500 мг.
Порошок у флаконі розчиняють, а потім розбавляють у відповідному розчиннику (спосіб підготовки розчину для інфузії наведено в кінці інструкції в розділі для медичного персоналу). Дозу лікарського засобу вводять внутрішньовенно крапельно протягом не менше 60 хвилин.
Не слід вводити лікарський засіб у вигляді одномоментного швидкого введення ( bolus ) або внутрішньом’язово.
Залежно від тяжкості інфекції застосування кларитроміцину у формі інфузії обмежене 2–5 днями. Якомога швидше слід розпочати застосування пероральної форми лікарського засобу відповідно до рекомендацій лікаря.
Діти та підлітки
Відсутні достатньо задокументовані дані щодо застосування та дозування лікарського засобу Кларитроміцин Адамед у формі для інфузії у дітей віком до 12 років.
У підлітків віком від 12 до 18 років дозування таке саме, як у дорослих.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Залежно від ступеня ниркової недостатності лікар може рекомендувати зменшити дозу лікарського засобу наполовину, тобто до 500 мг на добу.
Пацієнти зі зниженим імунітетом, інфіковані мікобактеріями
Досі відсутні клінічні дані щодо застосування лікарського засобу Кларитроміцин Адамед у формі інфузії у пацієнтів зі зниженим імунітетом, проте є дані щодо застосування пероральних форм кларитроміцину у пацієнтів, інфікованих ВІЛ. Для лікування генералізованих або локалізованих інфекцій, спричинених мікобактеріями, рекомендована добова доза для дорослих становить 500 мг кларитроміцину двічі на добу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Кларитроміцин Адамед
Лікарський засіб призначається пацієнту кваліфікованим медичним персоналом. Якщо пацієнт підозрює, що застосовано більшу, ніж рекомендована, дозу, він повинен повідомити про це лікареві або медсестрі.
Пропуск застосування лікарського засобу Кларитроміцин Адамед
Лікарський засіб призначається пацієнту кваліфікованим медичним персоналом. Якщо пацієнт підозрює, що пропущено введення лікарського засобу, він повинен повідомити про це лікареві або медсестрі.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта на будь-якому етапі застосування препарату виникнуть наступні побічні ефекти,
необхідно припинити прийом препарату Кларитроміцин Адамед і негайно
звернутися до лікаря:

анафілактичний шок або псевдоаналіфактична реакція — гостра, що загрожує життю алергійна реакція, яка проявляється, зокрема, сплутаністю свідомості, блідістю шкіри, зниженням артеріального тиску, пітливістю, утворенням малої кількості сечі, прискореним диханням, слабкістю та втратою свідомості
алергічні реакції: висип (виникає часто), свербіж, кропив’янка (виникає нечасто), ангіоневротичний набряк обличчя, язика, губ, очей та горла, утруднення дихання
тяжкі шкірні реакції:
гостра генералізована еритема — червоний, шелушащийся висип з підшкірними вузолками та пухирцями, бульозний дерматит (виникає нечасто)
бульозний еритема багатоформної висипки (синдром Стівенса-Джонсона), що проявляється раптовою лихоманкою та пухирцями, які швидко і самостійно зникають після припинення прийому препарату; тяжке захворювання, що проявляється пухирями та ерозіями на шкірі, у порожнині рота, очах та статевих органах, лихоманкою та болями в суглобах
токсична епідермальна некроліза (синдром Лайєлла) — тяжке гостре захворювання, що проявляється розривом великих підшкірних пухирів, розповсюдженими ерозіями на шкірі, відшаруванням великих ділянок епідермісу, а також лихоманкою
синдром DRESS — тяжка (що загрожує життю) лікарська висипка, що супроводжується збільшенням кількості еозинофільних гранулоцитів та ураженням внутрішніх органів
тяжка або тривала діарея, можливо з домішкою крові або слизу у калі (набряковий коліт). Діарея може виникнути навіть через два місяці після завершення лікування кларитроміцином. У такому випадку також необхідно звернутися до лікаря
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), подразнення шкіри, світле забарвлення калу, темне забарвлення сечі, болючість при пальпації живота або втрата апетиту. Це можуть бути симптоми запалення або недостатності печінки
зупинка серця, фібриляція передсердь, екстрасистолія, серцебиття, зміни на ЕКГ (подовження інтервалу QT) (виникає нечасто)
втрата свідомості (виникає нечасто)
тромбоемболія легеневої артерії (виникає нечасто; проявляється задишкою, болями в грудній клітці, кашлем, ціанозом). Ці побічні ефекти виникають з невідомою частотою, якщо не вказано інше.

Інші побічні ефекти
У клінічних дослідженнях та після введення кларитроміцину у формі порошку для
приготування розчину для інфузії дуже часто (у більш ніж 1 із 10 пацієнтів) повідомляли
про флебіт у місці введення.
У пацієнтів, які приймають кларитроміцин у формі для внутрішньовенного або перорального застосування, часто
повідомляли про наступні побічні ефекти (виникають рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

біль у місці введення, запалення у місці введення, флебіт у місці введення;
безсоння;
порушення смаку, головний біль, зміна відчуття смаку;
розширення судин;
діарея, блювота, нудота, нудота, болі в животі;
неправильні результати функціональних проб печінки;
підвищена пітливість.

Побічні ефекти, про які повідомляли нечасто (виникають рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

запалення сполучної тканини, кандидоз (грибкове ураження), інфекція піхви;
зниження кількості білих кров’яних клітин;
анорексія, зниження апетиту;
тривожність;
дискинезія (незалежні від волі, нескоординовані рухи кінцівок або всього тіла), запаморочення, сонливість, тремтіння;
порушення рівноваги, глухота, шум у вухах;
астма;
езофагіт, гастрит, запалення порожнини рота, запалення язика, запори, сухість у роті, відрижка, метеоризм;
підвищення активності печінкових ферментів: аланінамінотрансферази, підвищення активності аспартатамінотрансферази;
м’язово-скелетна ригідність;
підвищення концентрації креатиніну в крові, підвищення концентрації сечовини в крові, неправильне співвідношення альбумінів до глобулінів;
астенія (слабкість, відчуття втоми).

Нижче перераховані побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частоту не можна
визначити на підставі наявних даних), про які повідомляли після введення кларитроміцину
у різних лікарських формах (таблетки, гранулят для приготування суспензії для прийому внутрішньо, порошок
для приготування розчину для інфузії):

рожевий лишай;
агранулоцитоз (зниження кількості гранулоцитів у крові), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові);
вугровий висип;
психотичні порушення, стан сплутаності свідомості, деперсоналізація, депресія, дезорієнтація, галюцинації, незвичайні сни, манія;
судоми, втрата смаку, паросмія, втрата нюху, парестезії (оніміння, поколювання);
глухота;
порушення серцевого ритму типу torsade de pointes, шлуночкова тахікардія, фібриляція шлуночків;
кровотеча;
гострий панкреатит, пігментація язика, пігментація зубів;
міопатія (хвороба м’язів із послабленням м’язової сили)
рабдоміоліз (синдром, що виникає при розпаді м’язової тканини), ниркова недостатність, інтерстиційний нефрит;
зміна результатів діагностичних досліджень (підвищення міжнародного нормалізованого індексу (INR), подовження протромбінового часу, неправильне забарвлення сечі).

Пацієнти зі зниженим імунітетом
Крім симптомів, пов’язаних із перебігом захворювання, у дорослих пацієнтів із зниженим імунітетом
спостерігали наступні побічні ефекти:

нудота, блювота, зміни відчуття смаку, запори, біль у животі, діарея, метеоризм;
головний біль, порушення слуху;
висип;
задишка, безсоння;
неправильні результати лабораторних досліджень: підвищення активності аспартатамінотрансферази (AspAT) та аланінамінотрансферази (AlAT), підвищення концентрації сечовини в крові, а також зниження кількості тромбоцитів та білих кров’яних клітин.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
у цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
Тел.: 22 49 21 301,
Факс: 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Кларитроміцин Адамед

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення
EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Розчин для інфузії не слід зберігати довше ніж 24 години при температурі від 2 °C до 8 °C, якщо
він був приготований і розведений у контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Кларитроміцин Адамед

Діючою речовиною лікарського засобу є кларитроміцин. Одна ампула містить 500 мг кларитроміцину у вигляді лактобіонату кларитроміцину.
Інші складові: лактобіонатна кислота та натрію гідроксид (для встановлення pH).

Як виглядає лікарський засіб Кларитроміцин Адамед і що містить упаковка
Лікарський засіб Кларитроміцин Адамед — порошок для приготування розчину для інфузій білого або майже білого кольору. Після розчинення у воді для ін'єкцій утворюється безбарвний, прозорий розчин.
Упаковка — ампула з безбарвного скла типу I місткістю 15 мл, захищена пробкою з гуми бромбутілу з алюмінієвим ущільненням і пластиковим ковпачком типу flip-off, в картонному пакуванні.
Розмір упаковки: 1 ампула в картонному пакуванні.

Суб'єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Польща

Виробник
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Польща
ANFARM HELLAS S.A
53-57 Perikleous str., Gerakas
15344, Attiki,
Греція

Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до суб'єкта, відповідального за випуск:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Польща
тел.: +48 22 732 77 00

Інформація, призначена виключно для медичного персоналу

Кларитроміцин Адамед, 500 мг, порошок для приготування розчину для інфузій
Clarithromycinum
Порошок у флаконі слід розчинити, а потім розбавити у відповідному розчиннику (дивіться
нижче: Спосіб підготовки розчину для інфузій).
Дозу препарату вводити внутрішньовенно крапельно протягом не менше 60 хвилин (у вигляді розчину із
концентрацією 2 мг/мл).
Препарат не слід вводити у вигляді одноразового швидкого введення (болюс) або внутрішньом’язово.

СПОСІБ ПІДГОТОВКИ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ
A. Підготовка основного розчину для приготування розчину для інфузій
У флакон із препаратом ввести 10 мл води для ін’єкцій. Струснути до повного розчинення
вмісту флакона. Для розчинення використовувати виключно воду для ін’єкцій. Інші розчинники можуть
призвести до випадання осаду. Не використовувати розчини неорганічних солей або розчини,
що містять консерванти.
1 мл основного розчину, приготованого зазначеним вище способом, містить 50 мг
кларитроміцину.
Основний розчин є хімічно та фізично стабільним протягом 24 годин при температурі
нижче 25 °C або протягом 48 годин при температурі 2 °C до 8 °C. З мікробіологічного погляду
препарат слід використати негайно після його приготування. У разі, якщо це не можливо,
відповідальність за час і умови зберігання несе користувач. Розчин не слід зберігати більше
ніж 24 години при температурі 2 °C до 8 °C, якщо він був приготований і розбавлений у
контрольованих і валідованих асептичних умовах.

B. Підготовка розчину для інфузій
Основний розчин (500 мг у 10 мл води для ін’єкцій) розбавити до 250 мл за допомогою одного з
наступних розчинів:

5% розчин глюкози в розчині Рінгера з лактатом,
5% розчин глюкози, розчин Рінгера з лактатом,
5% розчин глюкози в 0,3% розчині натрію хлориду,
5% розчин глюкози в 0,45% розчині натрію хлориду,
0,9% розчин натрію хлориду.

1 мл отриманого таким чином розчину для внутрішньовенних інфузій містить 2 мг кларитроміцину.
Розчин для інфузій є хімічно та фізично стабільним протягом 6 годин при температурі нижче
25 °C або протягом 48 годин при температурі 2 °C до 8 °C.
З мікробіологічного погляду розчин для інфузій слід використовувати негайно після його
приготування. У разі, якщо це не можливо, відповідальність за час і умови зберігання несе
користувач. Розчин не слід зберігати більше ніж 24 години при температурі 2 °C до 8 °C,
якщо він був приготований і розбавлений у контрольованих і валідованих
асептичних умовах.

Увага. На даний момент відсутні клінічно задокументовані дослідження щодо фармацевтичної
сумісності з іншими розчинами для внутрішньовенного введення.
Усі невикористані залишки лікарського засобу або його відходи слід утилізувати відповідно до
місцевих вимог.