Хронада
Польща
Зміст
Інструкція, включена до упаковки: інформація для пацієнта
Хронада, 200 мг + 250 мг, капсули, тверді
Сульфат натрію хондроїтину + Гідрохлорид глюкозаміну
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
- У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Повідомте про всі небажані ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції:
- Що таке Хронада і для чого її застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням лікувального засобу Хронада
- Як застосовувати лікувальний засіб Хронада
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати лікувальний засіб Хронада
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Хронада і для чого її застосовують
Хронада — це лікарський засіб у твердій капсулі, яка містить два активних компоненти. Перший активний компонент — сульфат натрію хондроїтину, другий — гідрохлорид глюкозаміну. Обидва активні компоненти належать до групи нестероїдних протизапальних і протиревматичних засобів.
Хронада застосовується для симптоматичного лікування остеоартрозу колінного суглоба у дорослих із помірним і сильним болем, для яких доцільне комбіноване лікування хондроїтином сульфатом і гідрохлоридом глюкозаміну.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікувального засобу Хронада
Коли не застосовувати лікувальний засіб Хронада:
- У разі гіперчутливості до хондроїтину сульфату, гідрохлориду глюкозаміну або будь-якого з інших компонентів цього лікувального засобу (перелічених у розділі 6).
- У разі алергії на морепродукти, оскільки глюкозамін отримують з морепродуктів.
Попередження та застереження
Перед початком застосування лікувального засобу Хронада необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:
- Якщо у пацієнта порушена толерантність до глюкози, може знадобитися частіше контролювати рівень цукру в крові перед початком застосування глюкозаміну.
- Якщо у пацієнта є або були порушення функції нирок або печінки, оскільки дослідження у таких пацієнтів не проводилися, тому неможливо надати конкретні рекомендації щодо дозування.
- Якщо у пацієнта є будь-які серйозні захворювання серця, слід звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Застосування цього лікувального засобу не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Хронада та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Слід бути обережним у разі необхідності застосування лікувального засобу Хронада разом з іншими ліками, зокрема з:
- деякими видами ліків, що застосовуються для запобігання утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дікумарол, фенпрокумон, аценокумарол і флуїндіон). Дія цих ліків може посилюватися під час одночасного застосування глюкозаміну. Пацієнтів, які лікуються такими комбінаціями ліків, слід особливо ретельно контролювати під час початку та припинення лікування глюкозаміном.
- або ліками, що застосовуються при інфекціях (антибіотики, такі як тетрациклін, хлорамфенікол або пеніцилін).
Для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря або фармацевта.
Хронада та їжа, напої
Капсули можна приймати до їжі, під час їжі або після неї. Якщо у пацієнта є схильність до проблем із шлунком, рекомендується приймати ліки після їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікувального засобу.
Невідомо, чи активні речовини Хронади проникають до грудного молока. Не слід застосовувати цей лікувальний засіб, якщо пацієнтка годує груддю, оскільки немає достатньо даних щодо впливу на здоров'я дитини.
Перед початком застосування будь-якого лікувального засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Якщо виникнуть запаморочення або сонливість, не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
3. Як застосовувати ліки Хронада
Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату — 2 капсули, які приймають 3 рази на добу.
Капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи відповідною кількістю рідини.
Застосування більшої дози ліків Хронада, ніж рекомендовано
У разі прийому більшої, ніж рекомендовано, кількості капсул можуть виникнути болі в голові,
запаморочення, дезорієнтація, болі в суглобах, нудота, блювота або діарея, але
ймовірно, що жоден із цих симптомів не виникне. У разі появи будь-якого з цих симптомів слід
звернутися до лікаря.
Пропуск дози ліків Хронада
Пропущену дозу можна прийняти в будь-який момент, але не слід застосовувати більше ніж 6
капсул на добу.
Припинення застосування ліків Хронада
Може відбутися рецидив симптомів. У разі будь-яких сумнівів щодо застосування цих ліків слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів: інфекція верхніх дихальних шляхів, інфекція сечових шляхів або біль у грудній клітці.
Найпоширеніші побічні ефекти під час застосування препарату Хронада:
Часто (може стосуватися до 1 із 10 осіб):
- головний біль
- діарея, нудота, погане травлення, метеоризм (гази)
Рідко (може стосуватися до 1 із 1000 осіб):
- порушення смаку
- біль у животі
- гастроезофагеальний рефлюкс (стан, при якому їжа або рідина повертається з шлунка в напрямку стравоходу)
- запори, печія, метеоризм живота
- судоми м’язів, біль у кінцівці
- втому
- інфекція верхніх дихальних шляхів, інфекція сечових шляхів
- підвищення активності печінкових ферментів
- ненормальний результат аналізу сечі
Побічні ефекти, спостережені у пацієнтів, які лікувалися виключно хондроїтину сульфатом (інші, ніж описані вище), перераховані нижче:
Дуже рідко (може стосуватися до 1 із 10 000 осіб):
- набряк, затримка рідини
Побічні ефекти, спостережені у пацієнтів, які лікувалися виключно глюкозаміну гідрохлоридом (інші, ніж описані вище), перераховані нижче:
Рідко (може стосуватися до 1 із 100 осіб):
- почервоніння або висип на шкірі, свербіж
Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):
- набряк обличчя, язика або горла
- кропив’янка, набряк в області щиколоток, ніг і стоп
- запаморочення, блювота
- погіршення результатів аналізу крові у пацієнтів із цукровим діабетом
Загалом побічні ефекти, які можуть виникнути під час лікування цим препаратом, є помірними та тимчасовими і зникають після припинення застосування лікарського засобу.
Якщо будь-які побічні ефекти, що виникли у пацієнта, можуть бути серйозними, або якщо виникнуть побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати ліки Хронада
Ліки не слід зберігати при температурі вище 30°C. Ліки слід зберігати в
оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід
запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Така поведінка допоможе
зберегти навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Хронада
- Діючими речовинами є сульфат хондроїтину натрію, отриманий з бичої хрящової тканини, та гідрохлорид глюкозаміну. Кожна капсула містить 200 мг сульфату хондроїтину натрію та 250 мг гідрохлориду глюкозаміну.
- Інша складова — стеарат магнію.
Як виглядає лікарський засіб Хронада та що містить упаковка
Хронада — це тверда желатинова капсула туркисного кольору.
Хронада постачається в картонній упаковці, що містить 90 капсул у блистерах. Кожна
упаковка містить 6 блистерів по 15 капсул. Блистр виготовлений із PVC/PVDC-
алюмінію.
Відповідальна організація та виробник
LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
Gran Capitán 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Іспанія
Виробник
NOUCOR HEALTH, S.A.
Avda. Camí Reial 51-57
Palau-Solità i Plegamans, 08184 Barcelona
Іспанія
або
SINCROFARM, S.L.
c/ Mercuri, 10. Pol. Ind. Almeda
08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona), Spain
або
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5,
95-200 Pabianice, Польща
Представник відповідальної організації
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Польща
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Фінляндія: Droglican
Австрія, Франція: Cartifit
Угорщина: Droglycan
Польща: Хронада