Chronada
Polonia
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Chronada, 200 mg + 250 mg, capsule, dure
Solfato di sodio condroitina + Cloridrato di glucosamina
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
- In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a un’altra persona, anche se i sintomi della malattia fossero identici ai suoi. Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista. Informi anche di eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Indice del foglio illustrativo:
- Che cos’è Chronada e a cosa serve
- Informazioni importanti prima di prendere Chronada
- Come prendere Chronada
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Chronada
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Chronada e a cosa serve
Chronada è un medicinale in capsule dure contenente due principi attivi. Il primo principio attivo è il solfato di sodio condroitina, il secondo è il cloridrato di glucosamina. Entrambi i principi attivi appartengono al gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei e antireumatici. Chronada è indicato per il trattamento sintomatico dell’artrosi del ginocchio negli adulti con dolore moderato o severo, per i quali è indicata una terapia combinata con solfato di condroitina e cloridrato di glucosamina.
2. Informazioni importanti prima di prendere Chronada
Quando non prendere Chronada:
- In caso di allergia al solfato di condroitina, al cloridrato di glucosamina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
- In caso di allergia ai frutti di mare, poiché la glucosamina è ottenuta dai frutti di mare.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Chronada, parli con il medico o con il farmacista:
- Se ha un’intolleranza al glucosio, potrebbe essere necessario controllare più frequentemente i livelli di zucchero nel sangue prima di iniziare l’assunzione della glucosamina.
- Se ha o ha avuto problemi renali o epatici, poiché non sono stati condotti studi su pazienti con tali condizioni e pertanto non è possibile fornire raccomandazioni specifiche sul dosaggio.
- Se ha qualsiasi grave malattia cardiaca, contatti il medico.
Bambini e adolescenti
Non si raccomanda l’uso di questo medicinale nei bambini o negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Chronada e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente, o che intende assumere.
Fare particolare attenzione se deve assumere Chronada contemporaneamente ad altri medicinali, in particolare:
- alcuni tipi di medicinali utilizzati per prevenire la formazione di coaguli nel sangue (ad esempio warfarina, dicumarolo, fenprocumone, acenocumarolo e fluindione). L’effetto di questi medicinali può risultare potenziato durante l’assunzione contemporanea di glucosamina. I pazienti trattati con queste combinazioni di medicinali devono essere monitorati con particolare attenzione all’inizio e alla fine della terapia con glucosamina.
- o medicinali utilizzati per le infezioni (antibiotici come tetraciclina, cloramfenicolo o penicillina).
Per ulteriori informazioni, si rivolga al medico o al farmacista.
Chronada con cibi e bevande
Le capsule possono essere assunte prima, durante o dopo i pasti. Se è soggetto a disturbi gastrici, si raccomanda di assumere il medicinale dopo i pasti.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non è noto se i principi attivi di Chronada passino nel latte materno. Non prenda questo medicinale se sta allattando al seno, poiché non vi sono dati sufficienti riguardo agli effetti sulla salute del bambino.
Prima di iniziare a prendere qualsiasi medicinale, consulti il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Se manifesta capogiri o sonnolenza, non guidi veicoli né utilizzi macchinari.
3. Come assumere il medicinale Chronada
Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è di 2 capsule da assumere 3 volte al giorno.
Le capsule devono essere inghiottite intere, senza masticarle, accompagnandole con un'adeguata quantità di liquido.
Assunzione di una dose di Chronada superiore a quella raccomandata
In caso di assunzione di un numero di capsule superiore a quello raccomandato, potrebbero manifestarsi mal di testa,
vertigini, disorientamento, dolori articolari, nausea, vomito o diarrea, ma è probabile che tali sintomi non si presentino.
In presenza di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario contattare il medico.
Dose di Chronada saltata
È possibile assumere la dose dimenticata in qualsiasi momento, ma non si devono assumere più di 6 capsule al giorno.
Interruzione del trattamento con Chronada
Potrebbe verificarsi una ricomparsa dei sintomi. In caso di dubbi sull'uso di questo medicinale,
rivolgersi al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non in tutte le persone.
Informare immediatamente il medico se si verificano uno o più dei seguenti effetti indesiderati: infezione delle vie respiratorie superiori, infezione del tratto urinario o dolore al petto.
Gli effetti indesiderati più comuni durante l’uso del medicinale Chronada sono:
Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10):
- cefalea
- diarrea, nausea, dispepsia, flatulenza (gas)
Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1000):
- alterazioni del gusto
- dolore addominale
- reflusso gastroesofageo (condizione in cui il cibo o i liquidi risalgono dallo stomaco verso l’esofago)
- stitichezza, pirosi gastrica, gonfiore addominale
- crampi muscolari, dolore agli arti
- affaticamento
- infezione delle vie respiratorie superiori, infezione del tratto urinario
- aumento dell’attività degli enzimi epatici
- alterazioni nei risultati degli esami delle urine
Gli effetti indesiderati osservati nei pazienti trattati esclusivamente con solfato di condroitina (diversi da quelli descritti sopra) sono riportati di seguito:
Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10 000):
- edema, ritenzione idrica
- reazione allergica
Gli effetti indesiderati osservati nei pazienti trattati esclusivamente con cloridrato di glucosamina (diversi da quelli descritti sopra) sono riportati di seguito:
Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 100):
- arrossamento o eruzione cutanea e prurito
Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
- edema del viso, della lingua o della gola
- orticaria, gonfiore alle caviglie, gambe e piedi
- capogiri, vomito
- peggioramento dei risultati degli esami del sangue nei pazienti con diabete
In generale, gli effetti indesiderati che possono verificarsi durante il trattamento con questo medicinale sono lievi e scompaiono al termine della terapia.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati che si manifestano nel paziente può essere grave, oppure se si verificano effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.
5. Come conservare il medicinale Chronada
Il medicinale non deve essere conservato a una temperatura superiore a 30°C. Il medicinale deve essere conservato nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene il medicinale Chronada
- Le sostanze attive sono solfato di condroitina sodica, ottenuto da cartilagine bovina, e cloridrato di glucosamina. Ogni capsula contiene 200 mg di solfato di condroitina sodica e 250 mg di cloridrato di glucosamina.
- L'altro componente è il magnesio stearato.
Come si presenta il medicinale Chronada e contenuto della confezione
Chronada è una capsula gelatinosa rigida di colore turchese.
Chronada è confezionata in una scatola di cartone contenente 90 capsule in blister. Ogni
confezione contiene 6 blister da 15 capsule. Il blister è costituito da PVC/PVDC-
Alluminio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
Gran Capitán 10
08970 Sant Joan Despí (Barcellona)
Spagna
Produttore
NOUCOR HEALTH, S.A.
Avda. Camí Reial 51-57
Palau-Solità i Plegamans, 08184 Barcellona
Spagna
oppure
SINCROFARM, S.L.
c/ Mercuri, 10. Pol. Ind. Almeda
08940 Cornellà de Llobregat (Barcellona), Spagna
oppure
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5,
95-200 Pabianice, Polonia
Rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Polonia
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Finlandia: Droglican
Austria, Francia: Cartifit
Ungheria: Droglycan
Polonia: Chronada