Холігріп Ментол Ектів

Укладка, додана до упаковки: інформація для користувача

Холігріп Ментол Ектів
Смак м’яти, меду та лимону
600 мг + 40 мг + 10 мг, порошок для приготування розчину для прийому всередину
Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте укладку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медичного працівника.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі такі, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту чи медичному працівнику. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 3 днів стан не покращиться або стане гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Холігріп Ментол Ектів і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Холігріп Ментол Ектів
3. Як застосовувати лікарський засіб Холігріп Ментол Ектів
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Холігріп Ментол Ектів
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Холігріп Ментол Ектів і для чого його застосовують

Холігріп Ментол Ектів призначений для короткотривалого симптоматичного лікування грипу
або застуди, що супроводжуються підвищеною температурою, ознобом, головним болем, болем у горлі, запаленням
слизової оболонки носа (катаром).
Холігріп Ментол Ектів містить 3 активні діючі речовини:

• парацетамол — знеболює та знижує температуру
• фенілефрин — звужує кровоносні судини, розкриває носові ходи та пазухи, полегшуючи дихання
• вітамін С — вітамін, дефіцит якого може виникнути на початку застуди та грипу.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Холігріп Ментол Ектів

Коли не застосовувати лікарський засіб Холігріп Ментол Ектів:

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол, фенілефрин, аскорбінову кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
• якщо пацієнт має недостатність печінки або важку недостатність нирок;
• якщо пацієнт має алкогольну хворобу;
• якщо пацієнт приймає зідовудин (використовується для лікування інфекцій вірусом ВІЛ);
• якщо пацієнт приймає ліки з групи інгібіторів моноаміноксидази (використовуються для лікування депресії), а також до закінчення 2 тижнів після останнього застосування цього ліку.

Попередження та заходи обережності
Лікарський засіб містить парацетамол.
Передозування парацетамолу може призводити до тяжкого ураження печінки.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб одночасно з іншими ліками, що містять парацетамол, такими як знеболювальні, жарознижувальні засоби, або ліки, що використовуються для лікування симптомів грипу та застуди.
Не слід застосовувати одночасно інші ліки, що зменшують набряк слизової оболонки носа, засоби, що пригнібують апетит, та психостимулятори, що мають дію, подібну до амфетаміну, засоби, що використовуються при застуді та грипі.
Перед початком застосування лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою у випадку пацієнтів:

• з артеріальною гіпертензією;
• з хворобами серця та судин;
• з цукровим діабетом;
• з тиреотоксикозом;
• з закривальним кутом глаукоми (серйозна хвороба очей, що найчастіше викликається підвищеним внутрішньоочним тиском);
• з феохромоцитомою (пухлина в області нирок);
• з доброкачинною гіперплазією простати;
• з хворобами кровоносних судин, що супроводжуються звуженням їхнього просвіту (наприклад, синдром Рейно, що характеризується нападами болю в пальцях під впливом холоду або емоцій);
• що приймають ліки, що блокують бета-адренорецептори, та інші засоби, що знижують артеріальний тиск (гванетидин, резерпін, метилдопа);
• що приймають трициклічні антидепресанти (наприклад, іміпримін або амітриптилін);
• що приймають інші симпатоміметики (наприклад, ліки, що зменшують набряк слизової оболонки носа, засоби, що пригнібують апетит, або психостимулятори з дією, подібною до амфетаміну);
• з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази та метгемоглобінредуктази;
• з недостатністю печінки або нирок. Загальні захворювання печінки підвищують ризик її ураження парацетамолом;
• пацієнтів із недостатньою вагою або з недостатнім харчуванням, що страждають анорексією;
• пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь. Перед застосуванням лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем у разі тяжкої інфекції, що може підвищувати ризик розвитку метаболічного ацидозу. До симптомів метаболічного ацидозу належать, зокрема:
  • глибоке, швидке та утруднене дихання;
  • нудота, блювота та втрата апетиту;
  • загальне погане самопочуття.
    Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта одночасно виникнуть описані вище симптоми.

У осіб із захворюваннями печінки існує підвищений ризик передозування.
Під час прийому лікарського засобу не слід вживати алкоголь через підвищений ризик ураження печінки.
Ураження печінки можливе у осіб, які прийняли одноразово 10 г парацетамолу або більше.
Прийом 5 г парацетамолу може призводити до ураження печінки у пацієнтів із такими факторами ризику:

• пацієнти, які тривалий час приймають карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, примідон, рифампіцин, звіробій або інші ліки, що індукують ферменти печінки;
• пацієнти, які регулярно зловживають алкоголем;
• пацієнти, у яких можливий дефіцит глутатіону, наприклад, при порушеннях харчового поведінки, муковісцидозі, інфекції вірусом ВІЛ, недостатньому харчуванні або виснаженні.

У разі передозування парацетамолу необхідно негайно розпочати лікування, навіть за відсутності ранніх симптомів.
Якщо симптоми тривають, слід звернутися за порадою до лікаря.
Лікарський засіб зберігати в недоступному для дітей місці.

Застосування лікарського засобу Холігріп Ментол Ектів у дітей
Не застосовувати лікарський засіб дітям віком до 12 років.

Лікарський засіб Холігріп Ментол Ектів та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід проконсультуватися з лікарем у разі прийому таких ліків:

• метоклопраміду, домперідону (використовуються для лікування нудоти та блювоти);
• колестираміну (використовується для зниження високого рівня холестерину в крові);
• антикоагулянтів (наприклад, варфарину) у разі необхідності тривалого застосування знеболювальних засобів;
• снодійних, протиепілептичних препаратів, рифампіцину (протитуберкульозний засіб);
• саліциламіду (протизапальний, жарознижувальний та знеболювальний засіб);
• інгібіторів МАО (використовуються, зокрема, при депресії), а також якщо не минуло 2 тижні після останнього застосування цих ліків;
• інших антидепресантів (з групи трициклічних антидепресантів, наприклад, таких як амітриптилін);
• нестероїдних протизапальних засобів (зокрема, ацетилсаліцилової кислоти);
• алкалоїдів споришів (використовуються, зокрема, при мігрені);
• деяких ліків, що використовуються при захворюваннях серця або гіпертензії (наприклад, дигоксин, бета-адреноблокатори, метилдопа);
• засобів, що пригнібують апетит, засобів для полегшення носового дихання та психостимуляторів, похідних амфетаміну (наприклад, що використовуються при гіперактивності з розладами уваги).

Застосування парацетамолу може призводити до хибних результатів певних лабораторних досліджень (наприклад, визначення рівня глюкози в крові).
Фенілефрин може посилювати підвищення артеріального тиску, спричинене ліками, що прискорюють пологи.
Кофеїн посилює знеболювальну дію парацетамолу.
Аскорбінова кислота підвищує всмоктування заліза, а також підвищує всмоктування алюмінію з препаратів, що містять його та мають знеболювальну дію.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб може спричиняти запаморочення. У разі виникнення таких симптомів не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Лікарський засіб Холігріп Ментол Ектів містить 3755 мг сахарози в кожному пакетику.
Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.

Лікарський засіб Холігріп Ментол Ектів містить 50 мг аспартаму (Е 951) в кожному пакетику. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.

Лікарський засіб Холігріп Ментол Ектів містить 118 мг натрію (головного компонента кухонної солі)
в кожному пакетику, що відповідає 6% рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих.
Особи зі зниженою функцією нирок або ті, хто дотримується низьконатрієвої дієти, повинні враховувати цю кількість натрію у своєму раціоні.

Лікарський засіб Холігріп Ментол Ектів містить глюкозу (компонент малтодекстрину). Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.

Лікарський засіб містить сульфіти. Лікарський засіб рідко може спричиняти тяжкі алергічні реакції та бронхоспазм.

Лікарський засіб Холігріп Ментол Ектів містить 3,5 мг бензойної кислоти в кожному пакетику, що відповідає 0,7 мг/г.

Лікарський засіб Холігріп Ментол Ектів містить сульфіти. Лікарський засіб рідко може спричиняти тяжкі алергічні реакції та бронхоспазм.

3. Як застосовувати ліки Холігріп Ментол Ектів

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Застосування у дорослих та підлітків віком старше 12 років
Рекомендована доза — одна сашетка (600 мг парacetамолу, 40 мг кислоти аскорбінової та 10 мг фенілефрину гідрохлориду) за необхідності кожні 4–6 годин. Виключно для перорального застосування.
Перед прийомом порошок слід розчинити у гарячій воді. Висипати вміст однієї сашетки у склянку, додати до половини гарячої води, добре перемішати та випити. За необхідності додати холодної води або підсолодити.

• Не застосовувати частіше, ніж кожні 4 години.
• Не застосовувати більше ніж 4 сашетки (2400 мг парacetамолу, 160 мг кислоти аскорбінової та 40 мг фенілефрину гідрохлориду) на добу.
• Не застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану.
• Слід завжди застосовувати найнижчу ефективну дозу ліків.
• Без рекомендації лікаря ліки не слід застосовувати довше, ніж протягом 3 днів.
• Якщо симптоми посиляться або не зникнуть, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей
Не застосовувати ліки дітям віком молодше 12 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Холігріп Ментол Ектів
Передозування парacetамолу може призвести до тяжкого ураження печінки, що проявляється з затримкою, і може завершитися трансплантацією печінки або смерттю. Передозування парacetамолу може спричинити нудоту, блювоту, підвищене потовиділення, сонливість та загальну слабкість упродовж декількох або кількох годин. У разі прийому парacetамолу в одноразовій дозі 5 г або більше може бути викликана штучна блювота, якщо з моменту прийому не минуло більше години, і негайно звернутися до лікаря. Дати 60–100 г активованого вугілля перорально, бажано змішаного з водою. Кількість ліків, після прийому якої виникли б тяжкі симптоми передозування фенілефрину або кислоти аскорбінової, викликала б тяжке ураження печінки парacetамолом. Передозування фенілефрину може спричиняти нервозність, головний біль, запаморочення, безсоння, підвищення артеріального тиску, нудоту, блювоту, подразливість, рухову тривожність, гіпертонію та зниження частоти серцевих скорочень. У важких випадках можуть виникнути сплутаність свідомості, галюцинації та аритмія. Високі дози кислоти аскорбінової (понад 3 г) можуть спричиняти тимчасову діарею та симптоми з боку шлунка та кишечника, такі як нудота та дискомфорт у черевній порожнині.
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, необхідно негайно звернутися за медичною порадою, навіть якщо самопочуття пацієнта добре. Слід взяти з собою інструкцію до ліків, щоб показати її лікареві.
Пропуск прийому дози ліків Холігріп Ментол Ектів
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря у разі виникнення:

• алергічних реакцій (наприклад, шкірних висипань або свербіння шкіри), іноді в поєднанні з утрудненим диханням або набряком губ, язика, горла чи обличчя;
• шкірних висипань або тяжких шкірних реакцій, що проявляються гострими загальнозначними бульозними висипаннями або пухирями та ерозіями на шкірі, у порожнині рота, очах та статевих органах, підвищенням температури тіла та болями в суглобах, або підшкірними пухирями, великими ерозіями на шкірі, відшаруванням великих ділянок епідермісу та підвищенням температури тіла;
• утрудненого дихання, якщо подібні проблеми виникали раніше під час застосування кислоти ацетилсаліцилової або інших нестероїдних протизапальних засобів;
• синців або кровотеч невідомого походження;
• нудоти, раптової втрати ваги, втрати апетиту, а також жовтяниці очей та шкіри;
• болю та почервоніння ока, порушення зору, головного болю та нудоти, що можуть бути симптомами гострої закритокутової глаукоми, спричиненої надмірно високим очним тиском. Це дуже рідке ускладнення, але ймовірність його виникнення вища у осіб із закритокутовою глаукомою;
• незвичайно швидкого серцебиття або відчуття нерегулярного серцевого ритму;
• труднощів із сечовипусканням. Ймовірність виникнення цього стану вища у чоловіків із гіперплазією простати.

Зазначені вище симптоми виникають дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів).
Також можуть виникати такі побічні ефекти. Про них слід повідомити лікаря:

• підвищення артеріального тиску, головний біль, запаморочення, порушення сну, нервозність, тривожність, розширення зіниць;
• діарея або блювота.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Холігріп Ментол Ектів

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у темному місці.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Холігріп Ментол Ектів

• Діючими речовинами ліків є парацетамол, аскорбінова кислота (вітамін С) та гідрохлорид фенілефрину. Кожен пакетик містить 600 мг парацетамолу, 40 мг аскорбінової кислоти та 10 мг гідрохлориду фенілефрину.
• Інші складові: натрію сахаринат (Е 954), аспартам (Е 951), сахароза, натрію цитрат, лимонна кислота (безводна), кукурудзяний крохмаль, ароматизатор ментоловий Е41580, ароматизатор цитрусовий PHS-163671 (містить ліналол, гераніол, d-лімонен, цитронелол, цитраль, малтодекстрин — джерело глюкози, бутилгідроксіанізол (Е 320), діоксид сульфуру), ароматизатор медовий PHS-050860 (містить малтодекстрин — джерело глюкози, пропіленгліколь, діоксид сульфуру, бензойну кислоту (Е 210)), ароматизатор медовий F7624/P, барвник карамельний.

Як виглядають ліки Холігріп Ментол Ектів і що містить упаковка
Ліки мають вигляд прозорого порошку з ароматом меду, лимона та ментолу.
Упаковка містить 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20 або 24 пакетики.
Відповідальна установа:
Haleon Poland Sp. z o.o.
вул. Ржимовського 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849
Виробник:
SmithKline Beecham S.A.
Carretera De Ajalvir, km 2.500, 28806 Alcala de Henares
Мадрид
Іспанія
Інші джерела інформації
Детальна інформація про ці ліки доступна на вебсайті Управління реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів.