Холигрип ментхол актив

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Холигрип Ментол Эктив
Вкус ментола, мёда и лимона
600 мг + 40 мг + 10 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарственное средство Холигрип Ментол Эктив и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Холигрип Ментол Эктив
3. Как применять лекарственное средство Холигрип Ментол Эктив
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Холигрип Ментол Эктив
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Холигрип Ментол Эктив и для чего оно применяется

Холигрип Ментол Эктив показан для кратковременного симптоматического лечения гриппа или простуды, протекающих с лихорадкой, ознобом, головной болью, болью в горле, воспалением слизистой оболочки носа (катаром).
Холигрип Ментол Эктив содержит три активных компонента:

• парацетамол — оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие
• фенилэфрин — сужает кровеносные сосуды, способствует восстановлению проходимости носовых ходов и пазух, облегчая дыхание
• витамин С — витамин, дефицит которого может возникнуть в первые дни простуды и гриппа

2. Важная информация перед применением лекарства Холигрип Ментол Актив

Когда не следует применять лекарство Холигрип Ментол Актив:

• если у пациента имеется аллергия на парацетамол, фенилэфрин, аскорбиновую кислоту или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность;
• если у пациента имеется алкогольная болезнь;
• если пациент принимает зидовудин (применяется при лечении вирусных инфекций ВИЧ);
• если пациент принимает препараты из группы ингибиторов моноаминооксидазы (применяются при лечении депрессии), а также в течение 2 недель после последнего применения этих препаратов.

Предупреждения и меры предосторожности
Лекарство содержит парацетамол.
Передозировка парацетамола может привести к тяжелому повреждению печени.
Не следует применять это лекарство одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, такими как обезболивающие, жаропонижающие, средства при симптомах гриппа и простуды.
Не следует одновременно применять другие препараты, уменьшающие отек слизистой оболочки носа, средства, подавляющие аппетит, и психостимуляторы, действие которых схоже с действием амфетамина, с препаратами, применяемыми при простуде и гриппе.
Перед началом применения лекарства необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой в случае, если у пациента:

• имеется артериальная гипертензия;
• имеются заболевания сердца и сосудов;
• имеется сахарный диабет;
• имеется гипертиреоз;
• имеется закрытоугольная глаукома (тяжелое заболевание глаз, вызванное, как правило, повышением внутриглазного давления);
• имеется феохромоцитома (опухоль в области надпочечников);
• имеется доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• имеются заболевания кровеносных сосудов, сопровождающиеся сужением просвета сосудов (например, синдром Рейно, характеризующийся приступообразной болью в пальцах под воздействием холода или эмоций);
• применяются препараты, блокирующие бета-адренергические рецепторы, и другие препараты, снижающие артериальное давление (дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа);
• применяются трициклические антидепрессанты (например, имипрамин или амитриптилин);
• применяются другие симпатомиметики (например, препараты, уменьшающие отек слизистой оболочки носа, средства, подавляющие аппетит, или психостимуляторы, действие которых схоже с действием амфетамина);
• имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и метгемоглоредуктазы;
• имеются заболевания печени или почек. Общие заболевания печени усиливают риск повреждения печени под действием парацетамола;
• пациенты с недостаточной массой тела или истощенные, страдающие от анорексии;
• пациенты, регулярно употребляющие алкоголь.
  Перед применением лекарства необходимо проконсультироваться с врачом в случае тяжелой инфекции, которая может увеличить риск развития метаболического ацидоза. К симптомам метаболического ацидоза относятся, в частности:
  • глубокое, быстрое и затрудненное дыхание;
  • тошнота, рвота и потеря аппетита;
  • общее плохое самочувствие.
    Следует немедленно обратиться к врачу, если у пациента одновременно наблюдаются описанные выше симптомы.

У лиц с заболеваниями печени существует повышенный риск передозировки.
Во время приема лекарства не следует употреблять алкоголь из-за повышенного риска повреждения печени.
Повреждение печени возможно у лиц, однократно принявших 10 г парацетамола или более.
Прием 5 г парацетамола может привести к повреждению печени у пациентов со следующими факторами риска:

• пациенты, длительно принимающие карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифампицин, зверобой или другие препараты, индуцирующие печеночные ферменты;
• пациенты, регулярно злоупотребляющие алкоголем;
• пациенты, у которых возможно дефицит глутатиона, например, при расстройствах питания, муковисцидозе, вирусной инфекции ВИЧ, недоедании или истощении.

В случае передозировки парацетамола необходимо немедленное лечение, даже при отсутствии ранних симптомов.
Если симптомы сохраняются, следует обратиться за консультацией к врачу.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте.

Применение лекарства Холигрип Ментол Актив у детей
Не давать лекарство детям в возрасте до 12 лет.

Взаимодействие лекарства Холигрип Ментол Актив с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Следует проконсультироваться с врачом при приеме следующих препаратов:

• метоклопрамида, домперидона (применяются против тошноты и рвоты);
• колестирамина (применяется для снижения высокого уровня холестерина в крови);
• антикоагулянтов (например, варфарина) при необходимости длительного применения обезболивающего препарата;
• снотворных, противосудорожных препаратов, рифампицина (противотуберкулезное средство);
• салициламида (противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее средство);
• ингибиторов МАО (применяются, в частности, при депрессии), а также если не прошло 2 недели после последнего применения этих препаратов;
• других антидепрессантов (из группы трициклических антидепрессантов, например, таких как амитриптилин);
• нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе ацетилсалициловой кислоты);
• алкалоидов спорыньи (применяются, в частности, при мигрени);
• некоторых препаратов, применяемых при заболеваниях сердца или гипертонии (например, дигоксин, бета-адреноблокаторы, метилдопа);
• препаратов, подавляющих аппетит, средств для облегчения носового дыхания и психостимуляторов, производных амфетамина (например, применяемых при гиперактивности с нарушением внимания).

Применение парацетамола может стать причиной ложных результатов некоторых лабораторных исследований (например, определение концентрации глюкозы в крови).
Фенилэфрин может усиливать повышающее артериальное давление действие препаратов, ускоряющих родовую деятельность.
Кофеин усиливает обезболивающее действие парацетамола.
Аскорбиновая кислота увеличивает всасывание железа, а также усиливает всасывание алюминия из содержащих его антацидных препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство может вызывать головокружение. При появлении таких симптомов не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарство Холигрип Ментол Актив содержит 3755 мг сахарозы в каждом пакетике.
Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Лекарство Холигрип Ментол Актив содержит 50 мг аспартама (Е 951) в каждом пакетике. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Лекарство Холигрип Ментол Актив содержит 118 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом пакетике, что составляет 6% рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.
Лицам с нарушением функции почек или находящимся на бессолевой диете следует учитывать это количество натрия в своем рационе.

Лекарство Холигрип Ментол Актив содержит глюкозу (компонент малтодекстрина). Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Лекарство содержит сульфиты. Препарат редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Лекарство Холигрип Ментол Актив содержит 3,5 мг бензойной кислоты в каждом пакетике, что соответствует 0,7 мг/г.

Лекарство Холигрип Ментол Актив содержит сульфиты. Препарат редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

3. Как применять лекарство Choligrip Menthol Active

Этот препарат необходимо всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Применение у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет
Рекомендуемая доза — одна пакетика (600 мг парацетамола, 40 мг аскорбиновой кислоты и 10 мг фенилэфрина гидрохлорида) при необходимости каждые 4–6 часов. Только для перорального применения.
Перед применением порошок необходимо растворить в горячей воде. Содержимое одной пакетики высыпать в стакан, добавить до половины горячей воды, тщательно перемешать и выпить. При необходимости добавить холодной воды или подсластить.

• Не применять чаще, чем каждые 4 часа.
• Не применять более 4 пакетиков (2400 мг парацетамола, 160 мг аскорбиновой кислоты и 40 мг фенилэфрина гидрохлорида) в сутки.
• Не применять дозу, превышающую рекомендованную.
• Необходимо всегда применять максимально низкую эффективную дозу препарата.
• Без назначения врача препарат не следует применять дольше 3 дней.
• Если симптомы усиливаются или не проходят, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение у детей
Не давать препарат детям младше 12 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Choligrip Menthol Active
Передозировка парацетамола может вызвать запоздалое тяжелое поражение печени, которое может закончиться пересадкой печени или смертью. Передозировка парацетамола может вызвать тошноту, рвоту, повышенное потоотделение, сонливость и общую слабость в течение нескольких или нескольких десятков часов. При однократном приеме парацетамола в дозе 5 г или более можно вызвать рвоту, если с момента приема прошло не более часа, и немедленно обратиться к врачу. Принять 60–100 г активированного угля перорально, предпочтительно смешанного с водой. Доза препарата, при которой могут возникнуть тяжелые симптомы передозировки фенилэфрина или аскорбиновой кислоты, вызовет тяжелое поражение печени из-за парацетамола. Передозировка фенилэфрина может вызывать нервозность, головную боль, головокружение, бессонницу, повышение артериального давления, тошноту, рвоту, раздражительность, двигательное беспокойство, гипертонию и снижение частоты сердечных сокращений. В тяжелых случаях могут наблюдаться спутанность сознания, галлюцинации и аритмия. Высокие дозы аскорбиновой кислоты (свыше 3 г) могут вызывать преходящую диарею и симптомы со стороны желудка и кишечника, такие как тошнота и дискомфорт в брюшной полости.
При приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если самочувствие пациента хорошее. Следует взять с собой инструкцию к препарату, чтобы показать её врачу.
Пропуск приёма дозы препарата Choligrip Menthol Active
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, Холигрип Ментол Актив может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае появления следующих симптомов:

• аллергических реакций (гиперчувствительности), таких как: кожная сыпь или зуд кожи, иногда сочетающиеся с затруднённым дыханием или отёком губ, языка, горла или лица;
• кожной сыпи или тяжёлой кожной реакции, проявляющейся острой генерализованной везикулёзной сыпью или пузырями и эрозиями на коже, во рту, глазах и половых органах, лихорадкой и болями в суставах, либо лопающимися гигантскими подкожными пузырями, обширными эрозиями на коже, отслоением больших участков эпидермиса, а также лихорадкой;
• затруднённого дыхания, если подобные проблемы ранее возникали при приёме ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• синяков или кровотечений неизвестной причины;
• тошноты, внезапной потери массы тела, потери аппетита, а также желтухи глаз и кожи;
• боли и покраснения глаз, нарушения зрения, головной боли и тошноты, которые могут быть признаками острой закрытоугольной глаукомы, вызванной чрезмерно высоким внутриглазным давлением. Это очень редкое осложнение, однако вероятность его возникновения выше у пациентов с закрытоугольной глаукомой;
• необычно быстрого сердцебиения или ощущения нерегулярного ритма сердца;
• затруднений при мочеиспускании. Вероятность возникновения выше у мужчин с аденомой простаты.

Перечисленные выше симптомы возникают очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов).
Также могут возникать следующие побочные эффекты. О них следует сообщить врачу:

• повышенное артериальное давление, головная боль, головокружение, нарушения сна, нервозность, беспокойство, расширение зрачков;
• диарея или рвота.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Choligrip Menthol Active

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Choligrip Menthol Active

• Действующими веществами препарата являются парацетамол, аскорбиновая кислота (витамин С) и гидрохлорид фенилэфрина. Каждый пакетик содержит 600 мг парацетамола, 40 мг аскорбиновой кислоты и 10 мг гидрохлорида фенилэфрина.
• Вспомогательные компоненты: натрия сахарин (Е 954), аспартам (Е 951), сахароза, цитрат натрия, лимонная кислота (безводная), кукурузный крахмал, ментоловый ароматизатор Е41580, лимонный ароматизатор РНS-163671 (содержит линалоол, гераниол, d-лимонен, цитронеллол, цитраль, мальтодекстрин — источник глюкозы, бутилгидроксианизол (Е 320), сульфиты), ароматизатор мёда РНS-050860 (содержит мальтодекстрин — источник глюкозы, пропиленгликоль, сульфиты, бензойную кислоту (Е 210)), ароматизатор мёда F7624/P, карамельный краситель.

Как выглядит лекарство Choligrip Menthol Active и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой светлый порошок с ароматом мёда, лимона и ментола.
Упаковка содержит 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20 или 24 пакетика.

Регистрант:
Haleon Poland Sp. z o.o.
ул. Ржымовского 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Производитель:
SmithKline Beecham S.A.
Carretera De Ajalvir, км 2.500, 28806 Алькала-де-Энарес
Мадрид
Испания

Другие источники информации
Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов.