Choligrip Menthol Active

Prospecto: Información para el usuario

Choligrip Menthol Active
Sabor a mentol, miel y limón
600 mg + 40 mg + 10 mg, polvo para solución oral
Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.
• Si tras 3 días de tratamiento no mejora o empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Choligrip Menthol Active y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Choligrip Menthol Active
3. Cómo tomar Choligrip Menthol Active
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Choligrip Menthol Active
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Choligrip Menthol Active y para qué se utiliza

Choligrip Menthol Active está indicado para el tratamiento sintomático de corta duración de la gripe o resfriado común, cuando cursan con fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor de garganta y rinitis (inflamación de la mucosa nasal).
Choligrip Menthol Active contiene tres principios activos:

• paracetamol: con acción analgésica y antipirética
• fenilefrina: provoca la contracción de los vasos sanguíneos, despeja las vías nasales y senos paranasales, facilitando la respiración
• vitamina C: vitamina cuya carencia puede presentarse en los primeros días del resfriado o la gripe.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Choligrip Menthol Active

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Choligrip Menthol Active:

• si el paciente tiene alergia al paracetamol, fenilefrina, ácido ascórbico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si el paciente tiene insuficiencia hepática o insuficiencia renal grave.
• si el paciente tiene enfermedad hepática alcohólica.
• si el paciente está tomando zidovudina (utilizada en el tratamiento de las infecciones por el virus del VIH).
• si el paciente está tomando un medicamento del grupo de los inhibidores de la monoaminooxidasa (utilizados en el tratamiento de la depresión) o si no han transcurrido aún 2 semanas desde la última administración de dicho medicamento.

Advertencias y precauciones
El medicamento contiene paracetamol.
La sobredosis de paracetamol puede provocar daños hepáticos graves.
No debe tomarse este medicamento simultáneamente con otros medicamentos que contengan paracetamol, tales como medicamentos analgésicos, antipiréticos o medicamentos utilizados en el tratamiento de los síntomas de la gripe y el resfriado.
No debe tomarse simultáneamente con otros medicamentos que reducen la congestión de la mucosa nasal, con fármacos que suprimen el apetito ni con medicamentos psicoestimulantes de acción similar a la anfetamina, ni con medicamentos utilizados en el resfriado y la gripe.
Antes de comenzar el tratamiento, debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera en caso de que el paciente:

• tenga hipertensión arterial.
• padezca enfermedades del corazón o de los vasos sanguíneos.
• tenga diabetes.
• padezca hipertiroidismo.
• tenga glaucoma de ángulo cerrado (grave enfermedad ocular causada habitualmente por un aumento de la presión intraocular).
• tenga feocromocitoma (tumor en la región de los riñones).
• tenga hiperplasia prostática benigna.
• padezca enfermedades vasculares con obstrucción del vaso sanguíneo (por ejemplo, fenómeno de Raynaud, caracterizado por episodios de dolor en los dedos provocados por el frío o las emociones).
• esté tomando medicamentos que bloquean los receptores beta-adrenérgicos u otros medicamentos que reducen la presión arterial (como debrecina, guanetidina, reserpina o metildopa).
• esté tomando antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, imipramina o amitriptilina).
• esté tomando otros simpaticomiméticos (como medicamentos que reducen la congestión nasal, fármacos que suprimen el apetito o psicoestimulantes de acción anfetamínica).
• tenga deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa o deficiencia de metemoglobina reductasa.
• padezca insuficiencia hepática o renal. Las enfermedades hepáticas generales aumentan el riesgo de daño hepático por el paracetamol.
• tenga bajo peso o desnutrición, o padezca anorexia.
• consuma alcohol habitualmente.
  Debe consultarse con el médico en caso de infección grave, ya que podría aumentar el riesgo de aparición de acidosis metabólica. Entre los síntomas de acidosis metabólica se incluyen:
• respiración profunda, rápida y dificultosa,
• sensación de náuseas, vómitos y pérdida de apetito,
• malestar general.
  Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si el paciente presenta simultáneamente los síntomas descritos anteriormente.

En personas con enfermedades hepáticas existe un mayor riesgo de sobredosis.
Durante el tratamiento con este medicamento no debe consumirse alcohol, debido al mayor riesgo de daño hepático.
El daño hepático es posible en personas que hayan ingerido una dosis única de 10 g o más de paracetamol.
La ingestión de 5 g de paracetamol puede provocar daño hepático en pacientes con los siguientes factores de riesgo:

• pacientes que toman a largo plazo carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifampicina, hierba de San Juan u otros medicamentos que inducen enzimas hepáticos.
• pacientes que consumen habitualmente alcohol en exceso.
• pacientes con riesgo de deficiencia de glutatión, por ejemplo, en trastornos del apetito, fibrosis quística, infección por el VIH, desnutrición o estado de emaciación.

En caso de sobredosis de paracetamol, es necesario iniciar un tratamiento inmediato, incluso en ausencia de síntomas iniciales.
Si los síntomas persisten, debe consultarse al médico.
Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Uso de Choligrip Menthol Active en niños
No administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

Interacción de Choligrip Menthol Active con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
Debe consultarse con el médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• metoclopramida o domperidona (utilizados contra las náuseas y los vómitos).
• colestiramina (utilizada para reducir concentraciones elevadas de colesterol en sangre).
• anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), en caso de necesidad de un tratamiento prolongado con analgésicos.
• medicamentos hipnóticos, antiepilépticos o rifampicina (medicamento antituberculoso).
• salicilamida (medicamento antiinflamatorio, antipirético y analgésico).
• inhibidores de la MAO (utilizados, entre otros, en el tratamiento de la depresión) o si no han transcurrido aún 2 semanas desde la última toma de estos medicamentos.
• otros antidepresivos (del grupo de los antidepresivos tricíclicos, por ejemplo, amitriptilina).
• antiinflamatorios no esteroideos (incluyendo el ácido acetilsalicílico).
• alcaloides del ergot (utilizados, entre otros, en la migraña).
• ciertos medicamentos utilizados en enfermedades del corazón o en hipertensión (por ejemplo, digoxina, betabloqueantes, metildopa).
• medicamentos que suprimen el apetito, descongestionantes nasales o psicoestimulantes derivados de la anfetamina (por ejemplo, utilizados en el trastorno por déficit de atención con hiperactividad).

La administración de paracetamol puede provocar resultados falsos en determinadas pruebas de laboratorio (por ejemplo, en la determinación de la glucemia).
La fenilefrina puede potenciar el efecto hipertensor de los medicamentos que aceleran el parto.
La cafeína potencia el efecto analgésico del paracetamol.
El ácido ascórbico aumenta la absorción del hierro y también incrementa la absorción de aluminio procedente de preparados antiácidos que lo contengan.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento puede provocar mareos. En caso de presentarse este efecto, no se debe conducir ni manejar maquinaria.

Choligrip Menthol Active contiene 3755 mg de sacarosa por sobre.
Este dato debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse con el médico antes de tomar el medicamento.

Choligrip Menthol Active contiene 50 mg de aspartamo (E 951) por sobre. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a una eliminación deficiente.

Choligrip Menthol Active contiene 118 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) por sobre. Esto equivale al 6% de la dosis diaria recomendada de sodio en la dieta de adultos.
Las personas con función renal reducida o que sigan una dieta baja en sodio deben tener en cuenta esta cantidad de sodio en su dieta.

Choligrip Menthol Active contiene glucosa (componente de la maltodextrina). Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse con el médico antes de tomar el medicamento.

El medicamento contiene sulfitos. Rara vez puede provocar reacciones de hipersensibilidad graves y espasmo bronquial.

Choligrip Menthol Active contiene 3,5 mg de ácido benzoico por sobre, lo que equivale a 0,7 mg/g.

Choligrip Menthol Active contiene sulfitos. Rara vez puede provocar reacciones de hipersensibilidad graves y espasmo bronquial.

3. Cómo utilizar el medicamento Choligrip Menthol Active

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Uso en adultos y adolescentes mayores de 12 años
La dosis recomendada es una sobre (600 mg de paracetamol, 40 mg de ácido ascórbico y 10 mg de clorhidrato de fenilefrina) según sea necesario cada 4 a 6 horas. Solo para administración oral.
Antes de la administración, el polvo debe disolverse en agua caliente. Verter el contenido de un sobre en un vaso, añadir agua caliente hasta la mitad, mezclar bien y beber. Si es necesario, añadir agua fría o endulzar al gusto.

• No utilizar con más frecuencia que cada 4 horas.
• No utilizar más de 4 sobres (2400 mg de paracetamol, 160 mg de ácido ascórbico y 40 mg de clorhidrato de fenilefrina) al día.
• No utilizar una dosis superior a la recomendada.
• Siempre debe utilizarse la dosis más baja eficaz posible.
• Sin prescripción médica, el medicamento no debe utilizarse durante más de 3 días.
• Si los síntomas empeoran o no mejoran, debe consultarse al médico o farmacéutico.

Uso en niños
No administrar este medicamento a niños menores de 12 años.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Choligrip Menthol Active
La sobredosis de paracetamol puede provocar un daño hepático grave con retraso en la aparición de síntomas, que puede terminar en trasplante hepático o muerte. La sobredosis de paracetamol puede causar náuseas, vómitos, sudoración excesiva, somnolencia y debilidad general en las primeras horas o primeros días. En cualquier caso de ingestión de una dosis única de paracetamol igual o superior a 5 g, se debe provocar el vómito si no ha transcurrido más de una hora desde la ingestión, y debe buscarse atención médica inmediata. Administrar 60-100 g de carbón activado por vía oral, preferiblemente mezclado con agua. La cantidad de medicamento que provocaría síntomas graves de sobredosis por fenilefrina o ácido ascórbico causaría simultáneamente un daño hepático grave por paracetamol. La sobredosis de fenilefrina puede provocar nerviosismo, dolor de cabeza, mareo, insomnio, aumento de la presión arterial, náuseas, vómitos, irritabilidad, inquietud motora, hipertensión y disminución de la frecuencia cardíaca. En casos graves, pueden aparecer confusión, alucinaciones y arritmias. Dosis elevadas de ácido ascórbico (superiores a 3 g) pueden provocar diarrea transitoria y síntomas gastrointestinales como náuseas y molestias abdominales.
En caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada, debe buscarse inmediatamente asesoramiento médico, incluso si el estado del paciente parece bueno. Debe llevarse consigo el prospecto del medicamento para mostrárselo al médico.
Olvido de una dosis de Choligrip Menthol Active
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y consultarse con el médico si aparecen:

• reacciones alérgicas (de hipersensibilidad) tales como: erupción cutánea o picor de la piel, a veces acompañadas de dificultad para respirar o hinchazón de los labios, lengua, garganta o cara.
• erupción cutánea o reacciones cutáneas graves que se manifiestan con una erupción ampollada generalizada grave, ampollas y erosiones en la piel, cavidad bucal, ojos y órganos genitales, fiebre y dolores articulares, o bien ampollas subcutáneas extensas, erosiones cutáneas generalizadas, desprendimiento de grandes láminas de la epidermis y fiebre.
• problemas para respirar, especialmente si ya se han presentado anteriormente durante el uso de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
• equimosis o hemorragias de causa desconocida.
• náuseas, pérdida repentina de peso, pérdida de apetito y coloración amarillenta de los ojos y la piel.
• dolor y enrojecimiento del ojo, alteraciones visuales, dolor de cabeza y náuseas, que podrían ser síntomas de un glaucoma agudo de ángulo cerrado provocado por una presión intraocular excesivamente elevada. Aunque es muy raro, la probabilidad de presentarse es mayor en personas con glaucoma de ángulo cerrado.
• pulso inusualmente rápido o sensación de latidos irregulares del corazón.
• dificultad para orinar. La probabilidad de presentarse es mayor en hombres con hipertrofia de próstata.

Estos síntomas anteriores ocurren muy raramente (menos de 1 caso por cada 10.000 pacientes).
También pueden presentarse los siguientes efectos adversos. Debe informarse al médico si aparecen:

• aumento de la presión arterial, dolor de cabeza, mareo, trastornos del sueño, nerviosismo, inquietud, dilatación de la pupila.
• diarrea o vómitos.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse los efectos adversos al responsable de la comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Choligrip Menthol Active

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 30 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe ni en los contenedores de residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utilice. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Choligrip Menthol Active

• Las sustancias activas del medicamento son paracetamol, ácido ascórbico (vitamina C) y clorhidrato de fenilefrina. Cada sobre contiene 600 mg de paracetamol, 40 mg de ácido ascórbico y 10 mg de clorhidrato de fenilefrina.
• Los demás componentes son: sacarina sódica (E 954), aspartamo (E 951), sacarosa, citrato sódico, ácido cítrico (anhidro), almidón de maíz, aroma mentolado E41580, aroma cítrico PHS-163671 (contiene linalol, geraniol, d-limoneno, citronelol, citral, maltodextrina
• fuente de glucosa, butilhidroxianisol (E 320), sulfitos), , aroma de miel PHS-050860 (contiene maltodextrina - fuente de glucosa, glicol propilénico, sulfitos, ácido benzoico (E 210)), aroma de miel F7624/P, colorante caramelo.

Cómo es el medicamento Choligrip Menthol Active y qué contiene el envase
El medicamento es un polvo claro con aroma a miel, limón y mentol.
El envase contiene 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20 o 24 sobres.
Titular de la autorización de comercialización:
Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsovia
tel. 800 702 849
Fabricante:
SmithKline Beecham S.A.
Carretera de Ajalvir, km 2.500, 28806 Alcalá de Henares
Madrid
España
Otras fuentes de información
Información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia de Registro de
Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos.