Choligrip Menthol Active

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Choligrip Menthol Active
Sapore di mentolo, miele e limone
600 mg + 40 mg + 10 mg, polvere per soluzione orale
Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale va sempre assunto esattamente come indicato nel foglio illustrativo o come consigliato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.

• Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi o necessità di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Choligrip Menthol Active e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di assumere Choligrip Menthol Active
3. Come prendere Choligrip Menthol Active
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Choligrip Menthol Active
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Choligrip Menthol Active e a cosa serve

Choligrip Menthol Active è indicato per il trattamento sintomatico, a breve termine, dell'influenza o del raffreddore accompagnati da febbre, brividi, cefalea, mal di gola e infiammazione della mucosa nasale (raffreddore).
Choligrip Menthol Active contiene tre principi attivi:

• paracetamolo – con azione antidolorifica e antipiretica
• fenilefrina – provoca la contrazione dei vasi sanguigni, libera le vie nasali e i seni paranasali, facilitando la respirazione
• vitamina C – vitamina la cui carenza può verificarsi nei primi giorni di raffreddore e influenza.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Choligrip Menthol Active

Quando non usare il medicinale Choligrip Menthol Active:

• se il paziente è allergico al paracetamolo, alla fenilefrina, all'acido ascorbico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• se il paziente soffre di insufficienza epatica o di grave insufficienza renale.
• se il paziente ha una malattia da alcol.
• se il paziente sta assumendo zidovudina (utilizzata nel trattamento delle infezioni da virus HIV).
• se il paziente sta assumendo un medicinale appartenente al gruppo degli inibitori della monoaminoossidasi (utilizzati nel trattamento della depressione) o nei 2 settimane successive alla sospensione di tale medicinale.

Avvertenze e precauzioni
Il medicinale contiene paracetamolo.
Un sovradosaggio di paracetamolo può causare gravi danni al fegato.
Non assumere questo medicinale contemporaneamente ad altri medicinali contenenti paracetamolo, come medicinali analgesici, antipiretici o quelli utilizzati nel trattamento dei sintomi dell'influenza e del raffreddore.
Non assumere contemporaneamente altri medicinali che riducono il gonfiore della mucosa nasale, medicinali che sopprimono l'appetito o medicinali psicostimolanti con azione simile all'anfetamina, insieme a medicinali per il raffreddore e l'influenza.
Prima di iniziare l'assunzione del medicinale, è necessario consultare il medico, il farmacista o l'infermiere se il paziente:

• soffre di ipertensione arteriosa.
• soffre di malattie cardiache o vascolari.
• ha il diabete.
• soffre di ipertiroidismo.
• ha un glaucoma ad angolo chiuso (grave malattia oculare causata più frequentemente da un aumento della pressione intraoculare).
• ha un feocromocitoma (tumore situato vicino ai reni).
• soffre di ipertrofia prostatica.
• soffre di malattie vascolari caratterizzate da ostruzione del lume dei vasi (ad esempio la malattia di Raynaud, caratterizzata da episodi di dolore alle dita causati dal freddo o da emozioni intense).
• sta assumendo medicinali beta-bloccanti o altri farmaci che abbassano la pressione arteriosa (debrisoquina, guanetidina, reserpina, metildopa).
• sta assumendo antidepressivi triciclici (ad esempio imipramina o amitriptilina).
• sta assumendo altri simpaticomimetici (come medicinali che riducono il gonfiore della mucosa nasale, soppressori dell'appetito o psicostimolanti con azione simile all'anfetamina).
• ha carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi o di metemoglobinoreduttasi.
• soffre di insufficienza epatica o renale. Le patologie epatiche aggravano il rischio di danni al fegato indotti dal paracetamolo.
• è sottopeso o malnutrito, o soffre di anoressia.
• assume regolarmente alcol. Prima dell'assunzione del medicinale, è necessario consultare il medico in caso di infezione grave, che potrebbe aumentare il rischio di acidosi metabolica. I sintomi dell'acidosi metabolica includono, tra l'altro:
  • respirazione profonda, rapida e difficoltosa,
  • sensazione di nausea, vomito e perdita di appetito,
  • malessere generale. È necessario contattare immediatamente il medico se questi sintomi si manifestano contemporaneamente.

Nei pazienti con patologie epatiche esiste un rischio maggiore di sovradosaggio.
Durante l'assunzione del medicinale non si deve bere alcol a causa dell'aumentato rischio di danni al fegato.
I danni al fegato possono verificarsi in persone che hanno assunto in una sola volta 10 g di paracetamolo o più.
L'assunzione di 5 g di paracetamolo può causare danni al fegato nei pazienti con i seguenti fattori di rischio:

• pazienti che assumono a lungo termine carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, primidone, rifampicina, estratto di erba di San Giovanni o altri medicinali che inducono gli enzimi epatici.
• pazienti che assumono regolarmente alcol in eccesso.
• pazienti con possibile carenza di glutatione, ad esempio in caso di disturbi dell'alimentazione, fibrosi cistica, infezione da virus HIV, malnutrizione o cachessia.

In caso di sovradosaggio di paracetamolo è necessario iniziare immediatamente il trattamento, anche in assenza di sintomi iniziali.
Se i sintomi persistono, è necessario consultare il medico.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Uso del medicinale Choligrip Menthol Active nei bambini
Non somministrare il medicinale ai bambini di età inferiore ai 12 anni.

Interazioni del medicinale Choligrip Menthol Active con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o che si prevede di assumere.
Consultare il medico se si assumono i seguenti medicinali:

• metoclopramide, domperidone (utilizzati contro la nausea e il vomito).
• colestiramina (utilizzata per ridurre livelli elevati di colesterolo nel sangue).
• anticoagulanti (ad esempio warfarina) in caso di necessità di un trattamento prolungato con un analgesico.
• medicinali ipnotici, antiepilettici, rifampicina (medicinale antitubercolare).
• salicilammide (medicinale antiinfiammatorio, antipiretico e analgesico).
• inibitori della MAO (utilizzati, tra l'altro, nella depressione) o nei 2 settimane successive alla sospensione di tali medicinali.
• altri antidepressivi (appartenenti al gruppo degli antidepressivi triciclici, ad esempio amitriptilina).
• farmaci antiinfiammatori non steroidei (tra cui l'acido acetilsalicilico).
• alcaloidi dell'ergot (utilizzati, tra l'altro, nell'emicrania).
• alcuni medicinali utilizzati per le malattie cardiache o l'ipertensione (ad esempio digossina, beta-bloccanti, metildopa).
• medicinali soppressori dell'appetito, decongestionanti nasali e psicostimolanti derivati dall'anfetamina (ad esempio utilizzati nei disturbi da deficit di attenzione e iperattività).

L'assunzione di paracetamolo può causare risultati falsi positivi in alcuni esami di laboratorio (ad esempio nella determinazione della glicemia).
La fenilefrina può potenziare l'effetto ipertensivo di medicinali utilizzati per accelerare il parto.
La caffeina potenzia l'effetto analgesico del paracetamolo.
L'acido ascorbico aumenta l'assorbimento del ferro e aumenta l'assorbimento di alluminio da preparati contenenti questo elemento e utilizzati come antiacidi.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere in stato di gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale può causare vertigini. In caso di comparsa di questi sintomi, non guidare veicoli né utilizzare macchinari.

Il medicinale Choligrip Menthol Active contiene 3755 mg di saccarosio in ogni bustina.
Questo aspetto deve essere considerato nei pazienti con diabete. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, questi dovrebbe consultare il medico prima di assumere il medicinale.

Il medicinale Choligrip Menthol Active contiene 50 mg di aspartame (E 951) in ogni bustina. L'aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i pazienti con fenilchetonuria. Si tratta di una rara malattia genetica in cui la fenilalanina si accumula nell'organismo a causa di un'eliminazione anomala.

Il medicinale Choligrip Menthol Active contiene 118 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in ogni bustina, pari al 6% della dose giornaliera raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.
I pazienti con funzionalità renale ridotta o che seguono una dieta povera di sodio devono tenere conto di questa quantità di sodio nella propria alimentazione.

Il medicinale Choligrip Menthol Active contiene glucosio (componente della maltodestrina). Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, questi dovrebbe consultare il medico prima di assumere il medicinale.

Il medicinale contiene solfiti. Raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.

Il medicinale Choligrip Menthol Active contiene 3,5 mg di acido benzoico in ogni bustina, pari a 0,7 mg/g.

Il medicinale Choligrip Menthol Active contiene solfiti. Raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.

3. Come utilizzare il medicinale Choligrip Menthol Active

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell’infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
Uso negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni
La dose raccomandata è una bustina (600 mg di paracetamolo, 40 mg di acido ascorbico e 10 mg di cloridrato di fenilefrina) ogni 4-6 ore, se necessario. Solo per somministrazione orale.
Prima dell’assunzione, sciogliere il contenuto della bustina in acqua calda. Versare il contenuto di una bustina in un bicchiere, aggiungere acqua calda fino a riempirlo a metà, mescolare bene e bere. Se necessario, aggiungere acqua fredda o dolcificare.

• Non assumere il medicinale più spesso di una volta ogni 4 ore.
• Non superare le 4 bustine (2400 mg di paracetamolo, 160 mg di acido ascorbico e 40 mg di cloridrato di fenilefrina) al giorno.
• Non assumere dosi superiori a quelle raccomandate.
• Assumere sempre la dose efficace più bassa possibile.
• Senza prescrizione medica, non utilizzare il medicinale per più di 3 giorni.
• Se i sintomi peggiorano o non migliorano, consultare il medico o il farmacista.

Uso nei bambini
Non somministrare il medicinale ai bambini di età inferiore ai 12 anni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Choligrip Menthol Active
Un sovradosaggio di paracetamolo può causare un grave danno epatico, che potrebbe richiedere un trapianto di fegato o portare alla morte. Gli effetti tossici possono manifestarsi con ritardo. Il sovradosaggio di paracetamolo può causare, entro poche o alcune ore, nausea, vomito, sudorazione eccessiva, sonnolenza e malessere generale. In caso di ingestione di una dose singola di paracetamolo pari o superiore a 5 g, se non è trascorso più di un’ora, si può indurre il vomito e rivolgersi immediatamente al medico. Somministrare 60-100 g di carbone attivo per via orale, preferibilmente mescolato con acqua. La quantità di medicinale che provocherebbe gravi sintomi di sovradosaggio da fenilefrina o acido ascorbico causerebbe comunque un grave danno epatico da paracetamolo. Il sovradosaggio di fenilefrina può causare agitazione, cefalea, vertigini, insonnia, aumento della pressione sanguigna, nausea, vomito, irritabilità, agitazione motoria, ipertensione e riduzione della frequenza cardiaca. Nei casi gravi possono comparire confusione mentale, allucinazioni e aritmie. Dosi elevate di acido ascorbico (oltre 3 g) possono causare diarrea transitoria e disturbi gastrointestinali come nausea e disagio addominale.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario consultare immediatamente un medico, anche se il paziente si sente bene. È consigliabile portare con sé il foglietto illustrativo del medicinale da mostrare al medico.
Dimenticanza di una dose di Choligrip Menthol Active
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e rivolgersi al medico in caso di:

• reazione allergica (ipersensibilità) come eruzione cutanea o prurito, talvolta associati a difficoltà respiratorie o gonfiore di labbra, lingua, gola o viso.
• eruzione cutanea o grave reazione cutanea caratterizzata da eruzione maculopapulare acuta e generalizzata o vesciche e ustioni cutanee, lesioni orali, oculari e genitali, febbre e dolori articolari, oppure vesciche sottocutanee di grandi dimensioni, lesioni cutanee estese, distacco di ampie squame epidermiche e febbre.
• difficoltà respiratorie, qualora tali sintomi si siano già manifestati in passato durante l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei.
• ematomi o emorragie di origine sconosciuta.
• nausea, perdita improvvisa di peso corporeo, perdita di appetito e ittero degli occhi e della pelle.
• dolore e arrossamento oculare, disturbi della vista, cefalea e nausea, che potrebbero essere sintomi di un glaucoma acuto ad angolo chiuso causato da un’elevata pressione intraoculare. Tale evenienza è molto rara, ma il rischio è maggiore nei soggetti affetti da glaucoma ad angolo chiuso.
• accelerazione anomala del battito cardiaco o sensazione di aritmia.
• difficoltà nella minzione. Il rischio è maggiore negli uomini con iperplasia prostatica.

Tali sintomi si verificano molto raramente (in meno di 1 su 10.000 pazienti).
Possono inoltre manifestarsi i seguenti effetti indesiderati. È necessario informarne il medico:

• aumento della pressione sanguigna, cefalea, vertigini, disturbi del sonno, nervosismo, ansia, midriasi.
• diarrea o vomito.

Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso di questo medicinale.

5. Come conservare il medicinale Choligrip Menthol Active

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce a
proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Choligrip Menthol Active

• I principi attivi del medicinale sono il paracetamolo, l'acido ascorbico (vitamina C) e il cloridrato di fenilefrina. Ogni bustina contiene 600 mg di paracetamolo, 40 mg di acido ascorbico e 10 mg di cloridrato di fenilefrina.
• Gli altri componenti sono: saccarina sodica (E 954), aspartame (E 951), saccarosio, citrato di sodio, acido citrico (anidro), amido di mais, aroma mentolato E41580, aroma di limone PHS-163671 (contenente linalolo, geraniolo, d-limonene, citronellolo, citrale, maltodestrina
• fonte di glucosio, butilidrossianisolo (E 320), solfiti), , aroma di miele PHS-050860 (contenente maltodestrina - fonte di glucosio, glicole propilenico, solfiti, acido benzoico (E 210)), aroma di miele F7624/P, colorante caramello.

Come si presenta il medicinale Choligrip Menthol Active e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta come una polvere chiara con aroma di miele, limone e mentolo.
La confezione contiene 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20 o 24 bustine.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsavia
tel. 800 702 849
Produttore:
SmithKline Beecham S.A.
Carretera De Ajalvir, km 2.500, 28806 Alcala de Henares
Madrid
Spagna
Altre fonti di informazione
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Ufficio di Registrazione
dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi.