Хаврікс 720 Джуніор

Хаврікс 720 Джуніор, суспензія для ін'єкцій
Вакцина проти вірусного гепатиту А, інактивована, адсорбована
Перед застосуванням вакцини необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову прочитати.
• При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цю вакцину призначено виключно певній особі. Не передавайте її іншим особам.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Текст цієї інструкції складено з урахуванням того, що її читатиме особа,
яка отримує вакцину. Однак, оскільки цю вакцину можуть застосовувати підліткам і дітям,
можливо, інформацію з інструкції буде отримувати батько або опікун дитини.
Зміст інструкції:

1. Що таке вакцина Хаврікс 720 Джуніор і для чого її застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням вакцини Хаврікс 720 Джуніор
3. Як застосовувати вакцину Хаврікс 720 Джуніор
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати вакцину Хаврікс 720 Джуніор
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке вакцина Хаврікс 720 Джуніор і для чого її застосовують

Для чого застосовують вакцину Хаврікс 720 Джуніор
Вакцину Хаврікс 720 Джуніор застосовують для профілактики вірусного гепатиту А
(ВГА) у осіб від 1 року життя до 15 років включно.
У разі потреби вакцину Хаврікс 720 Джуніор можуть також застосовувати підліткам у віці від
16 до 18 років включно.
Що таке вірусний гепатит А:
‐ ВГА — це захворювання печінки, спричинене вірусом гепатиту А (HAV).
‐ Вірус HAV передається від однієї особи до іншої або через контакт із забрудненою водою,
їжею та напоями.
‐ Симптоми гепатиту А можуть бути від легких до важких і включають гарячку, погане самопочуття,
втрату апетиту, діарею, нудоту, дискомфорт у черевній порожнині, темне забарвлення сечі
та жовтяницю (жовте забарвлення очей і шкіри). Більшість пацієнтів повністю одужують, але іноді хвороба може мати важкий перебіг і вимагати госпіталізації, а в окремих випадках призводити до гострої печінкової недостатності.
Як діє Хаврікс 720 Джуніор:
‐ Хаврікс 720 Джуніор допомагає організму виробити власний захист (антитіла) проти вірусу.
Ці антитіла допомагають захищати організм від хвороби.
‐ Як і всі вакцини, Хаврікс 720 Джуніор може не забезпечувати повного захисту для всіх вакцинованих осіб.

2. Важливі відомості перед застосуванням щеплення Хаврікс 720 Джуніор

Коли не застосовувати щеплення Хаврікс 720 Джуніор
- якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який із інших складових цього
щеплення (перелічених у пункті 6) або на неоміцин, або на формальдегід,
- якщо коли-небудь виникала алергічна реакція на будь-яке щеплення проти
вірусного гепатиту типу А.
Симптоми алергічної реакції можуть включати сверблячу висипку на шкірі, утруднення дихання,
набряк обличчя або язика.
Не слід вводити щеплення Хаврікс 720 Джуніор, якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується
пацієнта. У разі сумнівів, перед введенням щеплення Хаврікс 720 Джуніор слід проконсультуватися з
лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Попередження та заходи обережності
Перед введенням щеплення Хаврікс 720 Джуніор слід обговорити з лікарем, фармацевтом або
медсестрою, якщо:
- у пацієнта виникла тяжка інфекція з високою температурою (лихоманкою). У такому разі
вакцинацію буде відкладено. Легка інфекція, наприклад, застуда, не повинна бути
протипоказанням до щеплення, але про це спочатку слід повідомити лікареві,
- у пацієнта ослаблений імунітет через захворювання і (або) прийом ліків. Лікар вирішить, чи
потрібно вводити додаткові дози,
- виникають проблеми з кровотечею або легко утворюються сині бруньки.
Після або навіть перед введенням будь-якого щеплення у вигляді ін’єкції може виникнути непритомність. У зв’язку з цим слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо у пацієнта коли-небудь виникала непритомність під час введення ін’єкції.
Щеплення Хаврікс 720 Джуніор та інші ліки
Слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, та про останні отримані щеплення.
Щеплення Хаврікс 720 Джуніор можна вводити одночасно з деякими іншими щепленнями
та імуноглобулінами, однак місця ін’єкції мають бути різними.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину,
їй слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням цього щеплення.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Щеплення Хаврікс 720 Джуніор не має впливу або має незначний вплив на здатність
керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Хаврікс 720 Джуніор містить фенілаланін, полісорбат 20, натрій та калій
Це щеплення містить 0,083 мг фенілаланіну в кожній дозі.
Фенілаланін може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією — рідкісним генетичним захворюванням, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не виводить його належним чином.
Це щеплення містить 0,025 мг полісорбату 20 в кожній дозі. Полісорбати можуть викликати
алергічні реакції.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт має будь-які відомі алергії.
Це щеплення містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто щеплення вважається «вільним від натрію».
Це щеплення містить калій, менше ніж 1 ммоль (39 мг) на дозу, тобто щеплення вважається «вільним від калію».

3. Як застосовувати щеплення Хаврікс 720 Джуніор

Як вводиться щеплення Хаврікс 720 Джуніор
- Щеплення Хаврікс 720 Джуніор вводять внутрішньом'язово, у дітей та підлітків зазвичай у верхню частину плеча.
- У маленьких дітей щеплення може вводитися у м'яз стегна.
- У пацієнтів із зниженим рівнем тромбоцитів або серйозними порушеннями згортання крові щеплення Хаврікс 720 Джуніор у виняткових випадках може вводитися підшкірно.

Дозування
- Пацієнт отримує 1 дозу щеплення Хаврікс 720 Джуніор (0,5 мл суспензії) у день, узгоджений з лікарем або медсестрою.
- Другу дозу (нагадувальну) рекомендовано вводити через 6–12 місяців після першої дози, але її можна ввести й до п’яти років після першої дози для забезпечення тривалого захисту.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози щеплення Хаврікс 720 Джуніор
Передозування є дуже малоймовірним, оскільки щеплення постачається у флаконі або шприці з однією дозою та вводиться лікарем або медсестрою. Повідомлялося про кілька випадків неусвідомленого введення більшої дози, а побічні ефекти, що спостерігалися, були подібні до тих, що спостерігаються при звичайному застосуванні щеплення (перелічені в розділі 4).

Якщо наступна доза щеплення Хаврікс 720 Джуніор не була введена в призначений термін
Слід звернутися до лікаря, який вирішить, чи потрібно вводити наступну дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, ця вакцина може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Серйозні побічні ефекти
Необхідно негайно повідомити лікаря у разі виникнення будь-якого з наведених нижче серйозних побічних ефектів — може знадобитися термінове лікування:
- алергічні реакції — симптоми можуть включати місцеві або поширені висипання, які можуть свербіти або супроводжуватися пухирями, набряк очей і обличчя, утруднене дихання або ковтання, раптове зниження артеріального тиску та втрату свідомості.
Ці реакції можуть виникнути ще до виходу з кабінету лікаря.
У разі виникнення будь-якого з перелічених вище серйозних побічних ефектів необхідно негайно повідомити лікаря.
Під час клінічних досліджень Хаврікс 720 Джуніор виникли такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 випадку з 10 доз вакцини):

• дратівливість
• біль і почервоніння в місці введення

Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 випадку з 10 доз вакцини):

• зниження апетиту
• головний біль
• запаморочення
• нудота
• загальне погане самопочуття
• гарячка ≥ 37,5ºC
• набряк у місці введення

Не дуже часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 випадку з 100 доз вакцини):

• закладеність носа або насичення
• блювота
• діарея
• висипання
• ущільнення в місці введення

Наступні побічні ефекти виникали після введення вакцини Хаврікс 720 Джуніор в обігу:
- судоми
- судинний запалення, що призводить до їх звуження або блокування (васкуліт)
- тяжка алергічна реакція, що викликає набряк обличчя, язика або горла, що може призводити до утрудненого ковтання або дихання
- кропив’янка, червоні, часто сверблячі плями, які починаються на кінцівках, а іноді — на обличчі та інших ділянках тіла
- біль у суглобах
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Повідомляти про побічні ефекти можна також суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати вакцину Хаврікс 720 Джуніор

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому вони не помітні.
Не застосовувати цю вакцину після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності (EXP) вказує на останній день зазначеного місяця.
Номер серії (Lot).
Зберігати у холодильнику (2 °C – 8 °C).
Не заморожувати.
Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить вакцина Хаврікс 720 Джуніор
Діючою речовиною вакцини є вірус гепатиту А (інактивований),
адсорбований на гідроксиді алюмінію. Кожна доза 0,5 мл вакцини містить 720 одиниць ELISA
вірусу гепатиту А.
Інші складові: амінокислоти для ін'єкцій (зокрема фенілаланін), натрію гідрофосфат, калію
дигідрофосфат, полісорбат 20 (Е432), калію хлорид, натрію хлорид, вода для ін'єкцій (див.
пункт 2).
Який вигляд має вакцина Хаврікс 720 Джуніор та що містить упаковка
Суспензія для ін'єкцій.
Вакцина Хаврікс 720 Джуніор має вигляд каламутного рідинного розчину для ін'єкцій.
Вакцина Хаврікс 720 Джуніор доступна у формі однодозової ампули, в упаковках по 1, 5, 10,
25 та 100 штук.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна організація та виробник
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Rue de l’Institut 89
1330 Rixensart, Бельгія
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до місцевого
представника відповідальної організації:
GSK Services Sp. z o.o.
вул. Римовського 53
02-697 Варшава
Тел. +48 (22) 576 90 00
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Австрія Havrix (Hepatitis A-Impfstoff)
Junior 720 EI.U/0,5 ml
Бельгія, Кіпр, Люксембург Havrix Junior 720
Болгарія HAVRIX 720 suspension for injection (Junior
monodose)
Хаврикс 720 инжекционна суспензия (доза за
деца)
Чехія Havrix Junior monodose
Данія, Фінляндія, Ісландія, Норвегія Havrix
Естонія Havrix, 720 ELISA ühikut/ml süstesuspensioon
Франція HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720
U/0,5 ml
Німеччина Havrix 720 Kinder
Греція, Італія HAVRIX
Угорщина HAVRIX 720 Junior

Інші джерела інформації
Докладна інформація про цю вакцину доступна на веб-сайті Управління реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів.

Інформація, призначена виключно для професійного медичного персоналу:

Щеплення Хаврікс 720 Джуніор має вигляд мутної рідкої суспензії. Під час зберігання може утворюватися дрібний білий осад та прозора рідина згори.
Перед введенням щеплення слід оглянути на наявність сторонніх частинок та (або) фізичних змін. Перед використанням щеплення Хаврікс 720 Джуніор, ампулу слід струсити, щоб отримати білу, трохи непрозору суспензію. Якщо щеплення виглядає інакше, його не слід застосовувати.
Утилізація
Усі не використані залишки лікарського засобу або його відходи слід утилізувати відповідно до місцевих правил.
Хаврікс 720 Джуніор, суспензія для ін'єкцій у флаконі-шприці
Щеплення проти вірусного гепатиту А, інактивоване, адсорбоване
Рекомендується уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням щеплення, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Це щеплення призначено строго певній особі. Не слід передавати його іншим.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, слід повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Вміст цієї інструкції сформульовано з урахуванням того, що її читатиме особа, яка отримує щеплення. Однак, оскільки це щеплення може застосовуватися підліткам і дітям, можливо, що з вмістом інструкції ознайомлюватимуться батьки або опікуни дитини.
Зміст інструкції:

1. Що таке щеплення Хаврікс 720 Джуніор і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням щеплення Хаврікс 720 Джуніор
3. Як застосовувати щеплення Хаврікс 720 Джуніор
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати щеплення Хаврікс 720 Джуніор
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке вакцина Хаврікс 720 Джуніор і з якою метою її застосовують

Для чого застосовують вакцину Хаврікс 720 Джуніор
Вакцину Хаврікс 720 Джуніор застосовують для профілактики вірусного гепатиту типу А
(ВГА) у осіб від 1 року до 15 років включно.
За необхідності вакцину Хаврікс 720 Джуніор можуть також застосовувати підліткам у віці від
16 до 18 років включно.
Що таке вірусний гепатит типу А:
‐ ВГА — це захворювання печінки, спричинене вірусом гепатиту типу А (HAV).
‐ Вірус HAV передається від людини до людини, а також через контакт із забрудненою водою,
їжею та напоями.
‐ Симптоми гепатиту типу А можуть варіюватися від легких до важких і можуть включати
лихоманку, погане самопочуття, втрату апетиту, діарею, нудоту, дискомфорт у черевній порожнині,
темне забарвлення сечі та жовтяницю (жовте забарвлення очей і шкіри). Більшість пацієнтів повністю
відновлюються, але іноді захворювання може мати тяжкий перебіг і вимагати госпіталізації, а в
рідких випадках може призводити до гострої недостатності печінки.
Як діє Хаврікс 720 Джуніор:
‐ Хаврікс 720 Джуніор допомагає організму створити власний захист (антитіла) проти
вірусу. Ці антитіла допомагають захистити організм від захворювання.
‐ Як і всі вакцини, Хаврікс 720 Джуніор може не забезпечувати повного захисту всіх
вакцинованих осіб.

2. Важливі відомості перед застосуванням вакцини Хаврікс 720 Джуніор

Коли не застосовувати вакцину Хаврікс 720 Джуніор
- якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цієї
вакцини (перелічені в розділі 6) або на неоміцин, або на формальдегід,
- якщо раніше виникала алергійна реакція на будь-яку вакцину проти
вірусного гепатиту типу А.
Симптоми алергійної реакції можуть включати сверблячу висипку на шкірі, утруднене дихання,
набряк обличчя або язика.
Не слід вводити вакцину Хаврікс 720 Джуніор, якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується
пацієнта. У разі сумнівів, перед введенням вакцини Хаврікс 720 Джуніор слід проконсультуватися з
лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Попередження та заходи обережності
Перед введенням вакцини Хаврікс 720 Джуніор слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або
медсестрою, якщо:
- у пацієнта виникла тяжка інфекція з високою температурою (лихоманкою). У такому разі
вакцинацію буде відкладено. Легка інфекція, наприклад, застуда, не повинна бути
протипоказанням до вакцинації, але про це слід спочатку повідомити лікареві,
- у пацієнта ослаблена імунна система через захворювання і(або) застосовувані ліки. Лікар
вирішить, чи потрібно вводити додаткові дози,
- виникають проблеми з кровотечею або легко утворюються синці.
Після або навіть перед введенням будь-якої вакцини у вигляді ін’єкції може виникнути непритомність. У зв’язку з цим слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру, якщо у пацієнта раніше виникала непритомність під час введення ін’єкції.
Вакцина Хаврікс 720 Джуніор та інші ліки
Слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, та про нещодавно отримані вакцини.
Вакцину Хаврікс 720 Джуніор можна вводити одночасно з деякими іншими вакцинами
та імуноглобулінами, однак місця введення повинні бути різними.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням цієї вакцини.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вакцина Хаврікс 720 Джуніор не має впливу або має незначний вплив на здатність
керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Хаврікс 720 Джуніор містить фенілаланін, полісорбат 20, натрій та калій
Ця вакцина містить 0,083 мг фенілаланіну в кожній дозі.
Фенілаланін може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією — рідкісним генетичним захворюванням, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не виводить його належним чином.
Ця вакцина містить 0,025 мг полісорбату 20 в кожній дозі. Полісорбати можуть викликати
алергійні реакції.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт має будь-які відомі алергії.
Ця вакцина містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто вакцину вважають «без натрію».
Ця вакцина містить калій, менше 1 ммоль (39 мг) на дозу, тобто вакцину вважають «без калію».

3. Як застосовувати щеплення Хаврікс 720 Джуніор

Як вводиться щеплення Хаврікс 720 Джуніор
‐ Хаврікс 720 Джуніор вводиться внутрішньом'язово, у дітей і підлітків зазвичай у верхню частину плеча.
‐ У маленьких дітей щеплення може вводитися у м'яз стегна.
‐ У пацієнтів із зниженою кількістю тромбоцитів або із серйозними порушеннями згортання крові щеплення Хаврікс 720 Джуніор у виняткових випадках може вводитися підшкірно.
Дозування
‐ Пацієнт отримує 1 дозу щеплення Хаврікс 720 Джуніор (0,5 мл суспензії) у день, узгоджений із лікарем або медсестрою.
‐ Другу дозу (підсилювальну) рекомендовано вводити в період між 6 і 12 місяцями після першої дози, але її можна ввести й до п’яти років після першої дози з метою забезпечення тривалого захисту.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози щеплення Хаврікс 720 Джуніор
Передозування є дуже малоймовірним, оскільки щеплення постачається у флаконі або шприці з однією дозою та вводиться лікарем або медсестрою. Зазначено кілька випадків неусвідомленого застосування більшої дози, а повідомлені небажані ефекти були подібними до тих, що спостерігалися при звичайному застосуванні щеплення (перелічені в пункті 4).
Якщо наступну дозу щеплення Хаврікс 720 Джуніор не було введено в призначений термін
Слід звернутися до лікаря, який вирішить, чи потрібно введення наступної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, ця вакцина може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Серйозні побічні ефекти
Необхідно негайно повідомити лікаря у разі виникнення будь-яких із наступних серйозних побічних ефектів — може знадобитися невідкладне лікування:
- алергічні реакції — симптоми можуть включати місцеві або поширені висипання, які можуть свербіти або вкриватися пухирцями, набряк очей та обличчя, труднощі з диханням або ковтанням, раптове зниження артеріального тиску та втрату свідомості.
Ці реакції можуть виникнути ще до виходу з кабінету лікаря.
У разі виникнення будь-яких із зазначених вище серйозних побічних ефектів необхідно негайно повідомити лікаря.
Під час клінічних досліджень Хаврікс 720 Джуніор виникли наступні побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 випадку на 10 доз вакцини):

• дратівливість
• біль і почервоніння у місці введення

Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 випадку на 10 доз вакцини):

• зниження апетиту
• головний біль
• запаморочення
• нудота
• загальне погане самопочуття
• лихоманка ≥ 37,5ºC
• набряк у місці введення

Не дуже часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 випадку на 100 доз вакцини):

• закладеність носа або насичення
• блювота
• діарея
• висипання
• ущільнення у місці введення

Наступні побічні ефекти виникали після введення вакцини Хаврікс 720 Джуніор в обіг:
- судоми
- ураження судин, що призводить до їх звуження або блокування (ураження судин)
- тяжка алергічна реакція, що викликає набряк обличчя, язика або горла, що може призводити до труднощів із ковтанням або диханням
- кропив'янка, червоні, часто сверблячі плями, які починаються на кінцівках, а іноді — на обличчі та інших частинах тіла
- біль у суглобах
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати вакцину Хаврікс 720 Джуніор

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цю вакцину після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності (EXP) вказує на останній день зазначеного місяця.
Серійний номер (Lot).
Зберігати у холодильнику (2 °C – 8 °C).
Не заморожувати.
Зберігати у вихідній упаковці для захисту від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить вакцина Хаврікс 720 Джуніор
Діючою речовиною, що міститься у вакцині, є вірус гепатиту А (інактивований),
адсорбований на гідроксиді алюмінію. Кожна доза 0,5 мл вакцини містить 720 одиниць ELISA
вірусу гепатиту А.
Інші складові: амінокислоти для ін'єкцій (зокрема фенілаланін), натрію гідрофосфат, калію
дигідрофосфат, полісорбат 20 (E432), калію хлорид, натрію хлорид, вода для ін'єкцій (див.
пункт 2).
Як виглядає вакцина Хаврікс 720 Джуніор та що містить упаковка
Суспензія для ін'єкцій.
Вакцина Хаврікс 720 Джуніор має вигляд каламутного рідинного препарату для ін'єкцій.
Вакцина Хаврікс 720 Джуніор доступна у вигляді однодозових ампул-шприців з іглами або без іголок,
в упаковках по 1, 5, 10 та 25 штук.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна організація та виробник
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Rue de l’Institut 89
1330 Rixensart, Бельгія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого
представника відповідальної організації:
GSK Services Sp. z o.o.
вул. Римовського 53
02-697 Варшава
Тел. +48 (22) 576 90 00
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
Австрія Havrix (Hepatitis A-Impfstoff)
Junior 720 EI.U/0,5 ml
Бельгія, Кіпр, Люксембург Havrix Junior 720
Болгарія HAVRIX 720 suspension for injection (Junior
monodose)
Хаврикс 720 инжекционна суспензия (доза за
деца)
Чехія Havrix Junior monodose
Данія, Фінляндія, Ісландія, Норвегія Havrix
Естонія Havrix, 720 ELISA ühikut/ml süstesuspensioon
Франція HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720
U/0,5 ml
Німеччина Havrix 720 Kinder
Греція, Італія HAVRIX
Угорщина Havrix 720 Junior

Інші джерела інформації
Докладна інформація про цю вакцину доступна на веб-сайті Управління з реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів.

Інформація, призначена виключно для медичного персоналу:

Щеплення Хаврікс 720 Джуніор має вигляд каламутного рідкого суспензію. Під час зберігання може утворюватися дрібний білий осад і прозора рідина зверху.
Перед застосуванням щеплення слід перевірити на наявність сторонніх частинок та (або) змін фізичних властивостей. Перед використанням щеплення Хаврікс 720 Джуніор необхідно струшити ампулку-шприц для отримання білої, трохи непрозорої суспензії. Якщо щеплення має інший вигляд, його застосовувати не слід.
Інструкції щодо ампулки-шприца

Тримайте ампулку-шприц за корпус, а не за поршень.
Адаптер типу Luer Lock
Зніміть ковпачок ампулки-шприца, повернувши його проти годинникової стрілки.
Поршень
Корпус
Ковпачок

Наконечник голки
Приєднайте голку до ампулки-шприца, підключивши наконечник голки до адаптера Luer Lock (англ. Luer Lock Adaptor, LLA), і поверніть на чверть оберту за годинниковою стрілкою, доки не відчується фіксація голки.
Не виймайте поршень із корпусу ампулки-шприца. Якщо це сталося, щеплення застосовувати не слід.
Утилізація
Усі не використані залишки лікарського засобу або його відходи слід утилізувати відповідно до місцевих правил.