Хаврикс 720 джуниор

Хаврикс 720 Джуниор, суспензия для инъекций
Вакцина против вирусного гепатита А, инактивированная, адсорбированная
Перед применением вакцины необходимо внимательно ознакомиться с информацией, содержащейся в инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данная вакцина была назначена строго определённому лицу. Не передавайте её другим людям.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции составлено с учётом того, что её будет читать лицо, получающее вакцину. Однако поскольку данная вакцина может применяться у подростков и детей, возможно, с информацией из инструкции будут ознакомляться родители или опекуны ребёнка.
Содержание инструкции:

1. Что такое вакцина Хаврикс 720 Джуниор и для чего она применяется
2. Важные сведения перед применением вакцины Хаврикс 720 Джуниор
3. Как применять вакцину Хаврикс 720 Джуниор
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить вакцину Хаврикс 720 Джуниор
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое вакцина Хаврикс 720 Джуниор и для чего она применяется

Для чего применяется вакцина Хаврикс 720 Джуниор
Вакцина Хаврикс 720 Джуниор применяется для профилактики вирусного гепатита А (ВГА) у лиц в возрасте от 1 года до 15 лет включительно.
При необходимости вакцина Хаврикс 720 Джуниор может также применяться у подростков в возрасте от 16 до 18 лет включительно.

Что такое вирусный гепатит А:
‐ ВГА — это заболевание печени, вызываемое вирусом гепатита А (HAV).
‐ Вирус HAV передаётся от человека к человеку, а также через контакт с загрязнённой водой, пищей и напитками.
‐ Симптомы вирусного гепатита А могут варьироваться от лёгких до тяжёлых и включать повышение температуры, общее недомогание, потерю аппетита, диарею, тошноту, дискомфорт в животе, потемнение мочи и желтуху (пожелтение глаз и кожи). Большинство пациентов полностью выздоравливают, однако иногда заболевание может протекать тяжело и требовать госпитализации, а в редких случаях может привести к острой печеночной недостаточности.

Как действует Хаврикс 720 Джуниор:
‐ Хаврикс 720 Джуниор помогает организму вырабатывать собственную защиту (антитела) против вируса. Эти антитела способствуют защите организма от заболевания.
‐ Как и все вакцины, Хаврикс 720 Джуниор может не обеспечить полную защиту у всех привитых лиц.

2. Важная информация перед применением вакцины Хаврикс 720 Юниор

Когда не следует применять вакцину Хаврикс 720 Юниор
- если у пациента имеется аллергия на активное вещество или любой из других компонентов этой
вакцины (перечисленных в пункте 6) или на неомицин, или на формальдегид,
- если ранее возникала аллергическая реакция на какую-либо вакцину против вирусного гепатита А.
Симптомы аллергической реакции могут включать зудящую кожную сыпь, затруднённое дыхание,
отёк лица или языка.
Не следует вводить вакцину Хаврикс 720 Юниор, если какой-либо из вышеперечисленных случаев относится к пациенту. При наличии сомнений перед введением вакцины Хаврикс 720 Юниор необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Предостережения и меры предосторожности
Перед введением вакцины Хаврикс 720 Юниор следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:
- у пациента имеется тяжёлая инфекция с высокой температурой (лихорадкой). В таком случае вакцинацию отложат. Лёгкие инфекции, например, простуда, не должны быть противопоказанием к вакцинации, однако об этом следует сообщить врачу,
- у пациента ослаблена иммунная система вследствие заболевания и(или) принимаемых лекарств. Врач решит, требуется ли введение дополнительных доз,
- у пациента возникают проблемы с кровотечением или легко появляются синяки.
После или даже до введения любой инъекционной вакцины может возникнуть обморок. По этой причине необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре, если у пациента ранее возникал обморок при введении инъекций.

Вакцина Хаврикс 720 Юниор и другие лекарства
Следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать, и о недавно полученных вакцинах.
Вакцину Хаврикс 720 Юниор можно вводить одновременно с некоторыми другими вакцинами и иммуноглобулинами, однако места инъекций должны быть разными.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует завести ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этой вакцины.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Вакцина Хаврикс 720 Юниор не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Вакцина Хаврикс 720 Юниор содержит фенилаланин, полисорбат 20, натрий и калий
Эта вакцина содержит 0,083 мг фенилаланина в каждой дозе.
Фенилаланин может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией — редким генетическим заболеванием, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не выводит его должным образом.
Эта вакцина содержит 0,025 мг полисорбата 20 в каждой дозе. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются какие-либо известные аллергии.
Эта вакцина содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть вакцина считается «без натрия».
Эта вакцина содержит калий, менее 1 ммоль (39 мг) на дозу, то есть вакцина считается «без калия».

3. Как применять вакцину Хаврикс 720 Джуньор

Как вводится вакцина Хаврикс 720 Джуньор
‐ Вакцину Хаврикс 720 Джуньор вводят внутримышечно, у детей и подростков — обычно в верхнюю часть плеча.
‐ У маленьких детей вакцину можно вводить в мышцу бедра.
‐ У пациентов с пониженным количеством тромбоцитов или серьезными нарушениями свертывания крови вакцина Хаврикс 720 Джуньор может быть введена подкожно по исключительным показаниям.

Дозировка
‐ Пациент получает 1 дозу вакцины Хаврикс 720 Джуньор (0,5 мл суспензии) в день, согласованный с врачом или медсестрой.
‐ Вторую дозу (напоминающую дозу) рекомендуется ввести в период между 6 и 12 месяцами после первой дозы, однако её можно ввести и в течение пяти лет после первой дозы для обеспечения длительной защиты.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, вакцины Хаврикс 720 Джуньор
Передозировка крайне маловероятна, поскольку вакцина поставляется во флаконе или шприце с однократной дозой и вводится врачом или медсестрой. Сообщалось о нескольких случаях случайного введения повышенной дозы, при этом наблюдавшиеся нежелательные явления были схожи с теми, что отмечаются при обычном применении вакцины (перечислены в пункте 4).

Если следующая доза вакцины Хаврикс 720 Джуньор не была введена в установленный срок
Следует обратиться к врачу, который решит, требуется ли введение следующей дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любое лекарство, вакцина может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Тяжелые побочные эффекты
Необходимо немедленно сообщить врачу при возникновении любого из следующих тяжелых побочных эффектов — может потребоваться срочное лечение:
- аллергические реакции — симптомы могут включать местные или обширные высыпания, которые могут зудеть или покрываться пузырьками, отек глаз и лица, затруднение дыхания или глотания, резкое падение артериального давления и потерю сознания.
Эти реакции могут возникнуть ещё до выхода из кабинета врача.
При возникновении любого из перечисленных выше тяжелых побочных эффектов необходимо немедленно сообщить врачу.
В ходе клинических исследований вакцины Хаврикс 720 Юниор были отмечены следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут возникать чаще, чем в 1 случае из 10 доз вакцины):

• раздражительность
• боль и покраснение в месте введения

Часто (могут возникать не чаще, чем в 1 случае из 10 доз вакцины):

• снижение аппетита
• головная боль
• головокружение
• тошнота
• общее плохое самочувствие
• повышение температуры тела ≥ 37,5 °C
• отек в месте введения

Не часто (могут возникать не чаще, чем в 1 случае из 100 доз вакцины):

• заложенность носа или насморк
• рвота
• диарея
• высыпания
• уплотнение в месте введения

Следующие побочные эффекты отмечались после введения вакцины Хаврикс 720 Юниор в клиническую практику:
- судороги
- васкулит, приводящий к сужению или блокировке кровеносных сосудов (воспаление сосудов)
- тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка или горла, что может привести к затруднению глотания или дыхания
- крапивница, красные, часто зудящие пятна, которые начинаются на конечностях, а иногда и на лице и других участках тела
- боль в суставах
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах также можно ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить вакцину Хаврикс 720 Джуньор

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не применять данную вакцину после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности (EXP) означает последний день указанного месяца.
Номер серии (Lot).
Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C).
Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит вакцина Хаврикс 720 Юниор
Действующим веществом вакцины является инактивированный вирус гепатита А,
адсорбированный на гидроксиде алюминия.
Каждая доза 0,5 мл вакцины содержит 720 единиц ELISA вируса гепатита А.
Прочие компоненты: аминокислоты для инъекций (включая фенилаланин), динатрия фосфат,
дигидроксидифосфат калия, полисорбат 20 (Е432), хлорид калия, хлорид натрия, вода для инъекций (см. пункт 2).

Как выглядит вакцина Хаврикс 720 Юниор и что содержится в упаковке
Суспензия для инъекций.
Вакцина Хаврикс 720 Юниор представляет собой мутную жидкость для инъекций.
Вакцина Хаврикс 720 Юниор выпускается в виде однодозовых флаконов, в упаковках по 1, 5, 10,
25 и 100 штук.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственный держатель регистрации и производитель
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
улица де л’Институт, 89
1330 Риксентар, Бельгия
Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю
ответственного держателя регистрации:
GSK Services Sp. z o.o.
ул. Ржымовского, 53
02-697 Варшава
Тел. +48 (22) 576 90 00

Препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Австрия Havrix (Hepatitis A-Impfstoff)
Junior 720 EI.U/0,5 ml
Бельгия, Кипр, Люксембург Havrix Junior 720
Болгария HAVRIX 720 suspension for injection (Junior
monodose)
Хаврикс 720 инжекционна суспензия (доза за деца)
Чехия Havrix Junior monodose
Дания, Финляндия, Исландия, Норвегия Havrix
Эстония Havrix, 720 ELISA ühikut/ml süstesuspensioon
Франция HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720
U/0,5 ml
Германия Havrix 720 Kinder
Греция, Италия HAVRIX
Венгрия HAVRIX 720 Junior

Другие источники информации
Подробная информация об этой вакцине доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов.

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Вакцина Хаврикс 720 Юниор представляет собой мутную жидкую суспензию. При хранении может
образовываться мелкий белый осадок и прозрачная жидкость над ним.
Перед введением вакцину следует осмотреть на наличие посторонних частиц и (или) физических
изменений. Перед применением вакцины Хаврикс 720 Юниор необходимо взболтать флакон для
получения белой, слегка непрозрачной суспензии. Если вакцина выглядит иначе, её вводить нельзя.
Утилизация
Все неиспользованные остатки лекарственного препарата или его отходы следует утилизировать в
соответствии с местными правилами.
Хаврикс 720 Юниор, суспензия для инъекций в шприц-ампуле
Вакцина против вирусного гепатита А, инактивированная, адсорбированная
Перед применением вакцины необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было прочитать её снова.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данная вакцина назначена строго определённому лицу. Не передавайте её другим лицам.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции составлено с учётом того, что она будет читаться лицом,
получающим вакцину. Однако, поскольку данная вакцина может применяться у подростков и детей,
возможно, что с содержанием инструкции будут ознакамливаться родители или опекуны.
Содержание инструкции:

1. Что такое вакцина Хаврикс 720 Юниор и для чего она применяется
2. Важная информация перед применением вакцины Хаврикс 720 Юниор
3. Как применять вакцину Хаврикс 720 Юниор
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить вакцину Хаврикс 720 Юниор
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое вакцина Хаврикс 720 Юниор и для чего она применяется

Для чего применяется вакцина Хаврикс 720 Юниор
Вакцина Хаврикс 720 Юниор применяется для профилактики вирусного гепатита А (ВГА) у лиц в возрасте от 1 года до 15 лет включительно.
При необходимости вакцина Хаврикс 720 Юниор может также применяться у подростков в возрасте от 16 до 18 лет включительно.
Что такое вирусный гепатит А:
‐ ВГА — это заболевание печени, вызываемое вирусом гепатита А (HAV).
‐ Вирус HAV передаётся от одного человека к другому или через контакт с загрязнённой водой, пищей и напитками.
‐ Симптомы вирусного гепатита А варьируют от лёгких до тяжёлых и могут включать лихорадку, плохое самочувствие, потерю аппетита, диарею, тошноту, дискомфорт в животе, потемнение мочи и желтуху (желтушность глаз и кожи). Большинство пациентов полностью выздоравливают, но иногда заболевание может протекать тяжело и требовать госпитализации, а в редких случаях может привести к острой печеночной недостаточности.
Как действует Хаврикс 720 Юниор:
‐ Хаврикс 720 Юниор помогает организму выработать собственную защиту (антитела) против вируса. Эти антитела помогают защищать организм от заболевания.
‐ Как и при всех вакцинах, Хаврикс 720 Юниор может не обеспечить полной защиты у всех привитых лиц.

2. Важная информация перед применением вакцины Хаврикс 720 Юниор

Когда не следует применять вакцину Хаврикс 720 Юниор
‐ если у пациента имеется аллергия на активное вещество или любой из других компонентов этой вакцины (перечисленных в разделе 6) или на неомицин, или на формальдегид,
‐ если ранее наблюдалась аллергическая реакция на любую вакцину против вирусного гепатита А.
Симптомы аллергической реакции могут включать зудящую кожную сыпь, затруднение дыхания, отёк лица или языка.
Не следует вводить вакцину Хаврикс 720 Юниор, если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту. При возникновении сомнений перед введением вакцины Хаврикс 720 Юниор необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Предостережения и меры предосторожности
Перед введением вакцины Хаврикс 720 Юниор следует обсудить с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:
‐ у пациента имеется тяжёлая инфекция с высокой температурой (лихорадкой). В таком случае вакцинацию отложат. Лёгкая инфекция, например, простуда, не должна быть противопоказанием к вакцинации, но об этом следует сообщить врачу,
‐ у пациента ослаблена иммунная система из-за заболевания и(или) принимаемых лекарств. Врач решит, требуется ли введение дополнительных доз,
‐ у пациента возникают проблемы с кровотечением или легко появляются синяки.
После или даже перед введением любой вакцины в виде инъекции может возникнуть обморок. Поэтому следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре, если у пациента ранее возникал обморок при введении инъекций.
Вакцина Хаврикс 720 Юниор и другие лекарства
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать, и о последних полученных вакцинах.
Вакцину Хаврикс 720 Юниор можно вводить одновременно с некоторыми другими вакцинами и иммуноглобулинами, однако места инъекций должны быть разными.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этой вакцины.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Вакцина Хаврикс 720 Юниор не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Хаврикс 720 Юниор содержит фенилаланин, полисорбат 20, натрий и калий
Данная вакцина содержит 0,083 мг фенилаланина в каждой дозе.
Фенилаланин может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией — редким генетическим заболеванием, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не удаляет его должным образом.
Данная вакцина содержит 0,025 мг полисорбата 20 в каждой дозе. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции.
Сообщите врачу, если у пациента имеются известные аллергии.
Данная вакцина содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть вакцину считают «без натрия».
Данная вакцина содержит калий, менее 1 ммоль (39 мг) на дозу, то есть вакцину считают «без калия».

3. Как применять вакцину Хаврикс 720 Юниор

Как вводится вакцина Хаврикс 720 Юниор
‐ Хаврикс 720 Юниор вводится внутримышечно, у детей и подростков обычно в верхнюю часть плеча.
‐ У маленьких детей вакцину можно вводить в мышцу бедра.
‐ У пациентов с пониженным количеством тромбоцитов или с серьёзными нарушениями свёртываемости крови вакцина Хаврикс 720 Юниор в исключительных случаях может быть введена подкожно.
Дозировка
‐ Пациент получит 1 дозу вакцины Хаврикс 720 Юниор (0,5 мл суспензии) в день, согласованный с врачом или медсестрой.
‐ Вторую дозу (напоминающую дозу) рекомендуется вводить в период между 6 и 12 месяцами после первой дозы, но её можно ввести до 5 лет после первой дозы для обеспечения длительной защиты.
Применение дозы, превышающей рекомендованную
Передозировка крайне маловероятна, поскольку вакцина поставляется во флаконе или шприце с единичной дозой и вводится врачом или медсестрой. Сообщалось о нескольких случаях непреднамеренного введения большей дозы, а побочные эффекты, о которых сообщалось, были схожи с теми, что наблюдаются при нормальном введении вакцины (перечислены в разделе 4).
Если следующая доза вакцины Хаврикс 720 Юниор не была введена в установленный срок
Следует связаться с врачом, который решит, требуется ли введение следующей дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любое лекарство, эта вакцина может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Тяжёлые побочные эффекты
Немедленно сообщите врачу, если возникнут какие-либо из следующих тяжёлых побочных эффектов — может потребоваться срочное лечение:
‐ аллергические реакции — симптомы могут включать местные или обширные высыпания, которые могут зудеть или покрываться пузырями, отёк глаз и лица, затруднение дыхания или глотания, резкое падение артериального давления и потерю сознания.
Такие реакции могут возникнуть до выхода из кабинета врача.
При возникновении любого из перечисленных выше тяжёлых побочных эффектов необходимо немедленно сообщить врачу.
В ходе клинических исследований Хаврикс 720 Юниор наблюдались следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут возникать чаще, чем в 1 случае на 10 доз вакцины):

• раздражительность
• боль и покраснение в месте введения

Часто (могут возникать не чаще, чем в 1 случае на 10 доз вакцины):

• снижение аппетита
• головная боль
• головокружение
• тошнота
• общее плохое самочувствие
• лихорадка ≥ 37,5ºC
• отёк в месте введения

Не часто (могут возникать не чаще, чем в 1 случае на 100 доз вакцины):

• заложенность носа или насморк
• рвота
• диарея
• высыпания
• уплотнение в месте введения

Следующие побочные эффекты наблюдались после введения вакцины Хаврикс 720 Юниор в клинической практике:
‐ судороги
‐ васкулит, приводящий к сужению или блокировке кровеносных сосудов (васкулит)
‐ тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица, языка или горла, что может вызывать затруднение глотания или дыхания
‐ крапивница, красные, часто зудящие пятна, которые начинаются на конечностях, а иногда и на лице и остальном теле
‐ боль в суставах
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить вакцину Хаврикс 720 Юниор

Препарат следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять эту вакцину после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности (EXP) означает последний день указанного месяца.
Номер серии (Lot).
Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C).
Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит вакцина Хаврикс 720 Юниор
Активным веществом в вакцине является вирус гепатита А (инактивированный), адсорбированный на гидроксиде алюминия. Каждая доза 0,5 мл вакцины содержит 720 единиц ELISA вируса гепатита А.
Другие компоненты: аминокислоты для инъекций (включая фенилаланин), дигидрофосфат натрия, дигидрофосфат калия, полисорбат 20 (Е432), хлорид калия, хлорид натрия, вода для инъекций (см. раздел 2).
Как выглядит вакцина Хаврикс 720 Юниор и что содержит упаковка
Суспензия для инъекций.
Вакцина Хаврикс 720 Юниор имеет вид мутной жидкости для инъекций.
Вакцина Хаврикс 720 Юниор доступна в виде однодозовой шприц-ампулы с иглами или без игл, в упаковках по 1, 5, 10 и 25 штук.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект и производитель
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Rue de l’Institut 89
1330 Rixensart, Бельгия
Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
GSK Services Sp. z o.o.
ул. Рzymowskiego 53
02-697 Варшава
Тел. +48 (22) 576 90 00
Препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Havrix (Hepatitis A-Impfstoff)
Junior 720 EI.U/0,5 ml
Бельгия, Кипр, Люксембург Havrix Junior 720
Болгария HAVRIX 720 suspension for injection (Junior
monodose)
Хаврикс 720 инжекционна суспензия (доза за
деца)
Чехия Havrix Junior monodose
Дания, Финляндия, Исландия, Норвегия Havrix
Эстония Havrix, 720 ELISA ühikut/ml süstesuspensioon
Франция HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720
U/0,5 ml
Германия Havrix 720 Kinder
Греция, Италия HAVRIX
Венгрия Havrix 720 Junior

Другие источники информации
Подробная информация об этой вакцине доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов.

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Вакцина Хаврикс 720 Юниор представляет собой мутную жидкую суспензию. Во время хранения может образовываться мелкий белый осадок и прозрачная жидкость сверху.
Перед введением вакцину необходимо осмотреть на наличие посторонних частиц и (или) физических изменений. Перед применением вакцины Хаврикс 720 Юниор следует взболтать шприц-ампулу для получения белой слегка мутной суспензии. Если вакцина выглядит иначе, её вводить нельзя.

Инструкции по использованию шприц-ампулы

Держите шприц-ампулу за корпус, а не за поршень.
Адаптер типа Луэр-лок
Снимите колпачок шприц-ампулы, повернув его против часовой стрелки.
Поршень
Корпус
Колпачок

Колпачок иглы
Прикрепите иглу к шприц-ампуле, соединив колпачок иглы с адаптером Луэр-лок (Luer Lock Adaptor, LLA), и поверните на четверть оборота по часовой стрелке до ощутимой фиксации иглы.
Не вытягивайте поршень из корпуса шприц-ампулы. Если это произошло, вакцину вводить нельзя.

Утилизация
Все неиспользованные остатки лекарственного препарата или его отходы должны утилизироваться в соответствии с местными правилами.