Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою країни походження.
Хіброксін (Chibroxine 0,3%), 3 мг/мл, краплі для очей, розчин
Norfloxacinum
Хіброксін та Chibroxine 0,3% — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких додаткових запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Хіброксін і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Хіброксін
Як застосовувати лікарський засіб Хіброксін
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Хіброксін
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Хіброксін і для чого його застосовують

Хіброксін — це лікарський засіб із широким спектром протибактеріальної дії у формі крапель для очей.
Призначений для лікування інфекцій ока (очей), спричинених певними видами бактерій.
Лікарський засіб Хіброксін показаний для місцевого лікування інфекцій очей.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Хіброксін

Коли не застосовувати лікарський засіб Хіброксін

якщо пацієнт має алергію на активну речовину, інші сполуки з групи хінолонів або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Хіброксін слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря про перенесені хвороби та поточні скарги, а також про алергію на ліки.
У разі подразнення очей або виникнення нових симптомів, таких як почервоніння очей або набряк повік, слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо виникло підозра, що після застосування лікарського засобу Хіброксін виникла алергійна (гіперчутлива) реакція (наприклад, висипання, почервоніння та свербіж очей), слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.
Необхідно повідомити лікаря, якщо виникло загострення інфекції, травма очей або було проведено хірургічне втручання на оці, а також у разі виникнення нових симптомів або загострення наявних.
Під час застосування лікарського засобу Хіброксін не слід носити контактні лінзи:

через ризик адсорбції на поверхні лінз певних компонентів розчину крапель,
через наявність бензалконію хлориду.

Взаємодія лікарського засобу Хіброксін з іншими ліками
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
У разі одночасного застосування різних видів крапель для очей слід дотримуватися інтервалу між застосуванням різних препаратів не менше 15 хвилин. Мазі для очей слід завжди застосовувати останніми.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосування препарату під час вагітності та годування груддю не рекомендовано.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Деякі побічні реакції, що спостерігалися після застосування лікарського засобу Хіброксін, можуть впливати на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів (див. розділ 4. Можливі побічні реакції).
Якщо такі реакції виникнуть, у цей період не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Хіброксін містить бензалконію хлорид як консервант.
Лікарський засіб містить 0,025 мл бензалконію хлориду в 1 мл розчину.
Бензалконію хлорид може адсорбуватися м’якими контактними лінзами та змінювати їхнє забарвлення. Якщо пацієнт використовує контактні лінзи, йому слід повідомити лікареві про це перед початком застосування лікарського засобу Хіброксін.
Не слід носити контактні лінзи під час лікування.
Якщо ж пацієнт їх носить, він повинен вийняти контактні лінзи перед закраплюванням та почекати щонайменше 15 хвилин перед їх повторним вставлянням.
Бензалконію хлорид може спричиняти пунктирний кератит та (або) токсичний ерозійний кератит.
Бензалконію хлорид може також спричиняти подразнення очей, особливо у осіб із синдромом сухого ока або порушеннями рогівки (прозорої шари спереду ока). У разі виникнення незвичайних відчуттів у очах, колючого болю або болю в оці після застосування препарату слід звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати ліки Хіброксін

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозу та тривалість лікування встановлює лікар.
Зазвичай призначають одну або дві краплі ліків Хіброксін у хворе око (очі) чотири рази на добу.
Залежно від тяжкості інфекції в перший день лікування можна закраплювати одну або дві краплі
ліків кожні дві години під час перебування наяву впродовж дня. Під час візиту до лікаря слід
перевірити ефективність антибактеріальної дії ліків.
Не слід змінювати дозування без попередньої консультації з лікарем. У разі необхідності
перервати застосування ліків слід негайно звернутися до лікаря.
Перед введенням ліків Хіброксін слід зняти контактні лінзи.
Спосіб застосування

Перед першим використанням слід перевірити, чи не пошкоджено захисне кільце на кришці. Потім слід відкрутити кришку.
Потрібно відкинути голову назад і відтягнути нижнє повіко вниз, щоб утворити кишеню між повікою та очним яблуком. Перевернути пляшечку, тримаючи її між великим і вказівним пальцями. Натискаючи на пляшечку пальцями, вичавити краплю в око.
НЕ ДОТИКАТИСЯ КІНЧИКОМ КРАПЕЛЬНИЦЯ ДО ОКА, ЙОГО ОКОЛИЦЬ АБО БУДЬ-ЯКОЇ ІНШОЇ ПОВЕРХНІ. Це може призвести до забруднення розчину бактеріями та, як наслідок, до інфікування ока, що спричиняє серйозні ушкодження, а навіть до втрати зору.
Слід повторити дії з пунктів 2 і 3 для закраплювання ліків у друге око, якщо це необхідно.
Після закраплювання слід закрутити пляшечку кришкою.

Пропущене застосування ліків Хіброксін
Ліки Хіброксін слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі пропуску дози ліків її слід ввести якнайшвидше. Однак якщо наближається час
наступної дози, не слід вводити пропущену дозу, а потрібно повернутися до раніше встановленого
режиму дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Застосування більшої, ніж рекомендовано, дози ліків Хіброксін
У разі закраплювання надто великої кількості ліків або проковтування вмісту пляшечки слід
негайно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі появи симптомів гіперчутливості до препарату Хіброксін або інших тяжких побічних ефектів не слід закраплювати наступну дозу препарату. Необхідно негайно звернутися до лікаря або на Відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Якщо виникло підозра, що після застосування препарату Хіброксін виникла алергійна реакція (сенсибілізація) (наприклад, висип, почервоніння та свербіж очей) або тяжка побічна реакція, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря або на Відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Під час застосування препарату Хіброксін можуть виникати:
Порушення ока
Дуже часто (виникають у більш ніж 1 особи з 10): місцеве відчуття печіння або колючості.
Іноді (виникають у 1–10 осіб з 1000): почервоніння ока (набряк кон’юнктиви), набряк кон’юнктиви, гіркий смак у роті після закраплювання препарату.
Дуже рідко (виникають у менш ніж 1 особи з 10 000): відкладення (білі плями) в рогівці, тобто прозорій оболонці, що вкриває передню частину ока.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних): світлобоязнь (фотофобія).
Інші побічні ефекти виникають рідше, але деякі з них можуть мати тяжкий перебіг.
Через наявність бензалконію хлориду існує ризик виникнення контактного дерматиту та подразнення.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, слід звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі побічні ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів за адресою: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Хіброксін

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати пляшечку у зовнішній упаковці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності після першого відкриття пляшечки: 15 днів.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Хіброксін

Діючою речовиною лікарського засобу є норфлоксацин. 1 мл розчину містить 3 мг норфлоксацину.
Інші складові: натрію едетату динатрію, натрію ацетат тригідрат, натрію хлорид, кислота хлоридна (для встановлення потрібного рівня pH 5,2), вода для ін'єкцій.
Консервант: бензалконію хлорид.

Як виглядає лікарський засіб Хіброксін і що містить упаковка
Лікарський засіб Хіброксін — це розчин для застосування в око (краплі для очей) у пляшечці з полімерного матеріалу з крапельницею, захисним кільцем і кришкою, у картонній упаковці.
Поліетиленова пляшка з крапельницею в картонній упаковці, що містить 5 мл 0,3 % розчину.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до суб'єкта, відповідального або паралельного імпортера.
Суб'єкт, відповідальний у Франції, країні експорту:
Laboratoires Thea
12 Rue Louis Bleriot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франція
Виробник:
Excelvision
Rue de la Lombardière
07100 Annonay
Франція
Laboratoires Thea
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франція
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер дозволу у Франції, країні експорту: 3400933132255
Номер дозволу на паралельний імпорт: 409/24