Кармустин Аккорд

Інструкція, яка додається до упаковки: інформація для користувача

Кармустин Аккорд, 100 мг, порошок і розчинник для приготування концентрату розчину для інфузій
Carmustinum
Перед застосуванням уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати можливість звернутися до неї у разі потреби.
• При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Кармустин Аккорд і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням Кармустину Аккорд
3. Як застосовувати Кармустин Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кармустин Аккорд
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Кармустин Аккорд і для чого його застосовують

Кармустин Аккорд — це лікарський засіб, що містить кармустин. Кармустин належить до групи протиракових засобів, які називаються похідними нітрозомочевини, і діє шляхом уповільнення росту ракових клітин.
Кармустин показаний для застосування у дорослих для лікування таких злоякісних новоутворень у монотерапії або в комбінації з іншими протираковими засобами або іншими методами лікування (променева терапія, хірургічне втручання):

• Пухлини мозку (гліобластома багатоформна, гліоми стовбура мозку, медулобластома, астроцитома та епендимома) та метастази до мозку
• Лікування другої лінії при неходжкінському лімфомі та хворобі Ходжкіна
• Новоутворення травного тракту
• Меланома злоякісна (рак шкіри)
• Як кондиціонуюча терапія перед аутологічною трансплантацією гематопоетичних стовбурових клітин при злоякісних захворюваннях крові (хвороба Ходжкіна/неходжкінський лімфома)

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кармустин Аккорд

Коли не застосовувати лікарський засіб Кармустин Аккорд:

• якщо пацієнт має алергію на кармустин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у пацієнта є порушення утворення кров’яних клітин у кістковому мозку, що проявляється зниженням кількості тромбоцитів, білих кров’яних клітин (лейкоцитів) або червоних кров’яних клітин (еритроцитів) унаслідок хіміотерапії або з інших причин;
• якщо у пацієнта є значні порушення функції нирок;
• у дітей та підлітків;
• у жінок, які годують грудьми.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Кармустин Аккорд слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Основним побічним ефектом цього лікарського засобу є затримане пригнічення функції кісткового мозку, яке може проявлятися втомуванням, кровотечами зі шкіри та слизових оболонок, а також інфекціями та гарячкою через зміни в крові. Тому лікар щотижня буде контролювати показники загального аналізу крові принаймні протягом 6 тижнів після введення дози лікарського засобу. Під час застосування рекомендованих доз курси лікування лікарським засобом Кармустин Аккорд будуть проводитися не частіше, ніж раз на 6 тижнів. Перед введенням лікарського засобу лікар буде контролювати загальний аналіз крові.
Перед початком лікування будуть проведено дослідження функції печінки, легень та нирок, які будуть регулярно повторюватися під час лікування.
Оскільки застосування лікарського засобу Кармустин Аккорд може призводити до ураження легень, перед початком лікування буде проведено рентгенівське дослідження області грудної клітки та дослідження функції легень (див. також розділ «Можливі побічні ефекти»).
Лікування високими дозами лікарського засобу Кармустин Аккорд (до 600 мг/м²) застосовується виключно в поєднанні з наступним трансплантацією стовбурових клітин. Високі дози можуть збільшити ризик виникнення та тяжкість токсичної дії на легені, нирки, печінку, серце та травну систему, а також інфекцій та порушень електролітної рівноваги (низький рівень калію, магнію та фосфору в крові).
Біль у животі (нейтропенічний коліт) може виникнути як побічний ефект, пов’язаний з терапією, після застосування хіміотерапевтичних засобів.
Лікар повідомить пацієнта про можливість ураження легень та алергічних реакцій та їх симптоми.
У разі виникнення таких симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря (див. розділ 4).
Діти та підлітки
Лікарський засіб Кармустин Аккорд не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років.
Лікарський засіб Кармустин Аккорд та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, такі як:

• Фенітоїн, що застосовується при епілепсії
• Дексаметазон, що застосовується як протизапальний засіб та пригнічувач імунної системи
• Циметидин, що застосовується при проблемах із шлунком, таких як розлад шлунка
• Дигоксин, що застосовується при порушенні серцевого ритму
• Мельфалан — протираковий засіб

Застосування лікарського засобу Кармустин Аккорд з алкоголем
Кількість алкоголю в цьому лікарському засобі може змінювати дію інших ліків.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність та фертильність
Лікарський засіб Кармустин Аккорд не слід застосовувати під час вагітності, оскільки він може мати шкідливий вплив на ненароджену дитину. Тому, як правило, цей засіб не слід застосовувати вагітним жінкам. У разі застосування під час вагітності пацієнтка повинна усвідомлювати потенційні ризики для ненародженої дитини. Жінкам, здатним до вагітності, слід повідомити про необхідність застосування ефективних засобів контрацепції для запобігання вагітності під час лікування цим засобом та принаймні протягом 6 місяців після закінчення лікування.
Чоловіки повинні застосовувати відповідні засоби контрацепції під час лікування лікарським засобом Кармустин Аккорд та принаймні протягом 6 місяців після лікування, щоб запобігти вагітності у своїх партнерок.
Годування грудьми
Не можна годувати грудьми під час прийому цього лікарського засобу та протягом 7 днів після лікування. Неможливо виключити ризик для новонароджених/немовлят.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Кармустин Аккорд не має впливу або має лише незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами. Проте слід проконсультуватися з лікарем перед керуванням транспортними засобами або роботою з інструментами чи механізмами, оскільки кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, може порушувати здатність керування транспортними засобами або роботи з механізмами.
Лікарський засіб Кармустин Аккорд містить етанол (алкоголь)
Цей лікарський засіб містить 2,37 г алкоголю (етанолу) на флакон, що еквівалентно 33,86 мг/кг. Вміст у максимальній дозі (600 мг/м²) цього лікарського засобу еквівалентний 640 мл пива або 256 мл вина.
Кількість алкоголю в цьому лікарському засобі може впливати на здатність керування транспортними засобами або роботи з механізмами. Він може впливати на оцінку ситуації та швидкість реакції.
Пацієнти з епілепсією або захворюваннями печінки повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Кількість алкоголю в лікарському засобі може змінювати дію інших ліків. Якщо пацієнт приймає інші ліки, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Пацієнтки, які вагітні або годують грудьми, повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Особи, які мають алкогольну залежність, повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Оскільки цей лікарський засіб, як правило, вводиться повільно протягом 1–2 годин, дія алкоголю може бути послаблена.

3. Як застосовувати лікарський засіб Кармустин Аккорд

Лікарський засіб Кармустин Аккорд завжди вводитиме медичний персонал, який має досвід у застосуванні протиракових засобів.
Дорослі
Дозування залежить від стану здоров’я, площі тіла та відповіді на лікування. Препарат зазвичай застосовують не частіше, ніж раз на 6 тижнів. Рекомендована доза лікарського засобу Кармустин Аккорд при монотерапії у пацієнтів, які раніше не лікувалися, становить від 150 до 200 мг/м² внутрішньовенно раз на 6 тижнів. Препарат можна вводити одноразово або розділити дозу на щоденні інфузії по 75–100 мг/м² протягом двох послідовних днів. Дозування також залежить від того, чи застосовується Кармустин Аккорд разом з іншими протираковими засобами.
Дози можуть коригуватися залежно від відповіді пацієнта на лікування.
Рекомендована доза лікарського засобу Кармустин Аккорд, що вводиться внутрішньовенно в комбінації з іншими цитостатиками перед трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин, становить 300–600 мг/м².

Щоб уникнути токсичного впливу на кістковий мозок, морфологію крові будуть регулярно досліджувати, а дозу за необхідності коригуватимуть.
Спосіб застосування
Після розчинення та розведення лікарський засіб Кармустин Аккорд вводять внутрішньовенно крапельно (внутрішньовенною інфузією) протягом однієї–двох годин, захищаючи від світла. Тривалість інфузії не повинна бути меншою за одну годину — в іншому випадку може виникнути печіння та біль у місці введення препарату. Місце введення препарату буде перебувати під спостереженням під час інфузії.
Тривалість лікування визначатиме лікар і може відрізнятися у різних пацієнтів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Кармустин Аккорд
Оскільки препарат вводитиме лікар або медсестра, застосування неправильної дози малоймовірне. У разі будь-яких побоювань щодо отриманої кількості препарату слід повідомити лікаря або медсестру.
У разі виникнення додаткових запитань щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Необхідно негайно повідомити лікаря або медсестру у разі виникнення
будь-яких із наступних симптомів:
раптове свистяче дихання, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висип або
свербіж (особливо якщо вони охоплюють усе тіло), а також відчуття непритомності. Це можуть бути
ознаки тяжкої алергічної реакції.
Препарат Кармустин Аккорд може спричиняти наступні побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб):

• Затримана міелосупресія (зниження кількості кров’яних клітин, що виробляються кістковим мозком), що може призвести до підвищеного ризику інфекцій у разі зниження кількості лейкоцитів;
• Атаксія (відсутність добровільної координації рухів м’язів);
• Запаморочення;
• Головний біль;
• Тимчасове почервоніння очей, нечітке зору через сітчасткове крововилив;
• Гіпотензія (зниження артеріального тиску);
• Флебіт, пов’язаний з болем, набряком, почервонінням, болючістю при пальпації;
• Порушення дихання (порушення, пов’язані з легенями), пов’язані з труднощами дихання. Цей препарат може спричиняти тяжке (потенційно смертельне) ураження легень. Ураження легень може виникнути через багато років після лікування. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів: задишка, стійкий кашель, біль у грудній клітці, тривале слабкість/втома.
• Сильна нудота та блювота;
• У разі контакту препарату зі шкірою: дерматит;
• Випадковий контакт зі шкірою може спричинити тимчасове пігментне забарвлення (потемніння ділянки шкіри або нігтів).
  Часто (можуть виникати у максимум 1 із 10 осіб):
• Гострі лейкемії та дисплазії кісткового мозку (неправильний розвиток кісткового мозку). Можливі симптоми: кровотеча ясен, біль у кістках, гарячка, часті інфекції, часті носові кровотечі або сильні кровотечі, вузли, спричинені набряком лімфатичних вузлів на шиї або в її області, під пахвами, на животі або в паховій ділянці, блідість шкіри, задишка, слабкість, втома або загальна втрата енергії;
• Анемія (зниження кількості червоних кров’яних клітин у крові);
• Енцефалопатія (хвороба мозку). Можливі симптоми: слабкість м’язів у певній ділянці, неможливість приймати рішення або погана концентрація, мимовільні м’язові посмикування, тремтіння, труднощі з мовою або ковтанням, судоми;
• Відсутність апетиту;
• Запори;
• Діарея;
• Стоматит та хейрит;
• Зворотна токсичність печінки при застосуванні великими дозами. Це порушення може призводити до підвищення активності печінкових ферментів та концентрації білірубіну (це показники, що визначаються в аналізах крові);
• Алопеція (втрата волосся);
• Пошкірнення шкіри;
• Реакції у місці введення.

Рідко (можуть виникати у максимум 1 із 1000 осіб):

• Хвороба облитеруючих вен (прогресуюче блокування вен), що проявляється блокуванням дуже малих (мікроскопічних) вен у печінці. Можливі симптоми: накопичення рідини в животі, збільшена селезінка, тяжке кровотеча з стравоходу, жовте забарвлення шкіри та білочок очей;
• Проблеми з диханням, спричинені інтерстиціальним фіброзом (при застосуванні менших доз);
• Проблеми з нирками;
• Гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Біль у м’язах;
• Судоми, включаючи епілептичний статус;
• Ураження тканин внаслідок витікання препарату в місці введення;
• Безпліддя;
• Будь-які симптоми інфекції;
• Встановлено, що кармустин негативно впливає на розвиток ненароджених дітей.
• Порушення електролітного балансу (та відсутність рівноваги електролітів (низький рівень калію, магнію та фосфору в крові)).
  Повідомлення про побічні ефекти
  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Варшава тел.: + 48 22 49 21 301 факс: + 48 22 49 21 309 Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату. Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.

5. Як зберігати ліки Кармустин Аккорд

Ліки буде зберігати лікар або інша особа з професійного медичного персоналу.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та прихованому місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати та перевозити в охолодженому стані (2°C–8°C).
Фіалки слід зберігати в картонній упаковці для захисту від світла.
Після реконституції (відновлений основний розчин)
Хімічна та фізична стабільність відновленого основного розчину підтверджена протягом 24 годин
при температурі від 2°C до 8°C.
Після розведення (розчин для інфузії після розведення)
Хімічна та фізична стабільність розчину для інфузії після розведення в 500 мл розчину
Natrii chloridum для ін'єкцій або 5% розчину глюкози для ін'єкцій підтверджена, якщо розчин
зберігається в скляному або поліпропіленовому контейнері протягом 4 годин при температурі від 20°C до 25°C і
захищений від світла. Ці розчини залишатимуться стабільними також протягом 24 годин** у холодильнику (2°C до
8°C) та додаткових 3 годин при 20°C до 25°C за умови захисту від світла.
З мікробіологічної точки зору, якщо метод відкриття, реконституції та розведення не виключає
ризику мікробіологічного забруднення, продукт слід використати негайно. Якщо продукт не використовується
негайно, відповідальність за час і умови зберігання під час використання покладається на користувача.
Розчин слід захищати від світла до завершення введення лікування.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.
**24-годинний термін зберігання готового розчину після розведення — це загальний час, протягом якого
капустин залишається у розчині, включаючи час його реконституції за допомогою 3 мл етанолу та 27 мл води
для ін'єкцій.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Кармустин Аккорд
Діючою речовиною лікарського засобу є кармустин.
Кожна флакон з порошку об'ємом 30 мл для приготування концентрату розчину для інфузій містить 100 мг кармустину.
Кожна флакон розчинника містить 3 мл етанолу безводного.
Після реконституції з доданим розчинником та розведенням у 27 мл стерильної води для ін'єкцій,
1 мл розчину містить 3,3 мг кармустину.
Допоміжні речовини:

• Порошок: допоміжних речовин немає.
• Розчинник: етанол безводний.

Як виглядає лікарський засіб Кармустин Аккорд і що містить упаковка
Лікарський засіб Кармустин Аккорд має вигляд порошку та розчинника для приготування концентрату розчину для інфузій.
Світло-жовті сухі пластівці або суха ущільнена маса у флаконі з оранжевого скла (30 мл), закриті сірим пробковим кришкою з гуми бромбутілової та алюмінієвим ущільненням з поліпропіленовим ковпачком.
Розчинник — прозора безбарвна рідина у флаконі з прозорого скла (5 мл), закритий пробкою з бутілової гуми з покриттям з фторотеху та алюмінієвим ущільненням з поліпропіленовим ковпачком.
Розміри упаковок:
Упаковка містить 1 флакон з 100 мг порошку та 1 флакон з 3 мл розчинника.
Упаковка містить 10 флаконів з 100 мг порошку та 10 флаконів з 3 мл розчинника.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.
Відповідальна установа
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Тасьмова 7
02-677 Варшава
Тел.: + 48 22 577 28 00
Виробник/Імпортер
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Лутомерська 50
95-200 Пабяніце
Laboratori Fundació Dau
вул. C, 12-14 Pol. Ind.
Зона Франка
08040 Барселона
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору та в Об'єднаному Королівстві (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Інформація призначена виключно для медичного персоналу:
Нижче наведено стислий опис способу підготовки та (або) застосування, фармацевтичної несумісності,
дозування лікарського засобу, передозування або необхідних дій, пов’язаних із моніторингом, а також
лабораторних досліджень, на підставі поточної Інформації про лікарський засіб.
Лікарський засіб Кармустин Аккорд, порошок для приготування концентрату розчину для інфузій, не містить
речовин-консервантів і не призначений для застосування у багаторазових флаконах.
Реконституцію та подальше розведення необхідно проводити в асептичних умовах.
Дотримуючись рекомендованих умов зберігання, можна уникнути розкладання речовин, що містяться
у непоміченому флаконі, до дня закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігання кармустину при температурі 28 °C або вищій може призвести до його розплавлення, оскільки
кармустин має низьку температуру плавлення (приблизно 28 °C–29 °C). Ознакою розкладання є олійна шарка
на дні флакона, яку видно при яскравому світлі. Такий лікарський засіб використовувати не слід.
У непоміченому флаконі можуть бути видимі пластинки з гострими краями або навіть ущільнена маса,
але без розкладання кармустину.
Реконституція та розведення порошку для приготування концентрату розчину для інфузій
Розчинити кармустин (100 мг порошку) у 3 мл наданого стерильного охолодженого розчинника (етанолу)
у первинній упаковці (флаконі з коричневого скла). Кармустин слід повністю розчинити в етанолі
перед додаванням стерильної води для ін’єкцій. Розчинення порошку може зайняти 3 хвилини.
Потім асептично додати 27 мл стерильної води для ін’єкцій до спиртового розчину.
Отриманий основний розчин у кількості 30 мл слід ретельно перемішати.
Один мілілітр основного розчину містить 3,3 мг кармустину у 10% етанолі, а його рН становить 4–6,8.
Розчин після реконституції відповідно до рекомендацій має жовтувате забарвлення та практично не містить
видимих частинок.
Основний розчин у кількості 30 мл слід негайно розчинити, додавши 30 мл основного розчину до 500 мл
розчину натрію хлориду для ін’єкцій із концентрацією 9 мг/мл (0,9%) або до 500 мл розчину глюкози 5%
для ін’єкцій.
Спосіб застосування
Продукт Кармустин Аккорд призначений для внутрішньовенного введення після реконституції
та подальшого розведення.
Відновлюючи порошок за допомогою наданого стерильного розчинника (флакон 3 мл), необхідно
приготувати розчин, а потім додати додаткові 27 мл стерильної води для ін’єкцій, щоб отримати
жовтуватий основний розчин. Основний розчин слід подальше розчинити в 500 мл розчину натрію хлориду
для ін’єкцій із концентрацією 9 мг/мл (0,9%) або в розчині глюкози для ін’єкцій із концентрацією 50 мг/мл (5%).
Отриманий готовий до застосування розчин для інфузій слід негайно вводити внутрішньовенно крапельно
протягом однієї-двох годин, захищаючи від світла. Тривалість інфузії не повинна бути меншою за одну годину —
інакше може виникнути печіння та біль у місці введення лікарського засобу. Під час введення лікарського засобу
слід контролювати місце внутрішньовенного вливання.
Персонал у стані вагітності не повинен мати контакту з цим лікарським засобом.
Необхідно дотримуватися вказівок щодо безпечного поводження з протипухлинними лікарськими
засобами та їх утилізації.
Дозування та лабораторні дослідження
Початкові дози
Рекомендована доза лікарського засобу Кармустин Аккорд при застосуванні в монотерапії у пацієнтів,
яким раніше не проводили лікування, становить 150–200 мг/м² внутрішньовенно кожні 6 тижнів.
Лікарський засіб можна вводити одноразово або розділити на щоденні інфузії в дозах 75–100 мг/м²
протягом двох послідовних днів.
Коли лікарський засіб Кармустин Аккорд застосовується в комбінації з іншими лікарськими засобами
з міелосупресивною дією або у пацієнтів із зниженою кістковомозковою резервою, дози слід коригувати
відповідно до гематологічного профілю пацієнта, як показано нижче.
Моніторинг та наступні дози
Наступний курс лікування лікарським засобом Кармустин Аккорд можна вводити тільки після того,
як показники загального аналізу крові повернуться до прийнятного рівня (кількість тромбоцитів понад
100 000/мм³, лейкоцитів понад 4000/мм³), що зазвичай відбувається протягом шести тижнів.
Загальний аналіз крові слід часто контролювати, а повторний курс лікування не слід починати раніше
ніж через шість тижнів через можливість виникнення гематологічної токсичності із запізненням.
Після введення початкової дози наступні дози слід коригувати відповідно до гематологічної відповіді
пацієнта на попередню дозу, як у монотерапії, так і в комбінованій терапії з іншими лікарськими засобами
з міелосупресивною дією. Рекомендується така орієнтовна схема корекції доз:
Таблиця 1:

У випадках, коли найнижче значення після введення початкової дози не знаходиться в одному рядку
для лейкоцитів і тромбоцитів (наприклад, кількість лейкоцитів >4 000 і тромбоцитів <25 000), тоді слід
застосовувати значення, що відповідає найнижчому відсотковому значенню попередньої дози (наприклад, кількість тромбоцитів
<25 000 – слід застосувати максимум 50% попередньої дози).
Немає обмежень щодо тривалості лікування кармустином. У разі, коли пухлина залишається
неконтрольованою або виникають тяжкі або нетерпимі побічні ефекти, лікування кармустином
слід припинити.
Лікування, підготовчий режим перед трансплантацією стовбурових клітин кровотворної системи
Кармустин вводять внутрішньовенно у дозі 300–600 мг/м² в комбінації з іншими
хіміотерапевтичними засобами пацієнтам із злоякісними захворюваннями кровотворної системи перед трансплантацією
стовбурових клітин кровотворної системи.
Особливі групи пацієнтів
Діти та підлітки
Кармустин не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років через відсутність даних щодо безпеки застосування.
Літні люди
У цілому, дози для літніх пацієнтів слід підбирати обережно, зокрема слід починати введення препарату з нижнього межі діапазону доз, через більш високу частоту порушень функції печінки, нирок або серця; супутні захворювання та застосування інших лікарських засобів. Оскільки у літніх пацієнтів існує більша ймовірність порушень функції нирок, слід дотримуватися обережності при підборі дози, контролювати швидкість клубочкової фільтрації та відповідно зменшувати дозу.
Порушення функції нирок
У пацієнтів із порушенням функції нирок дозу лікарського засобу Кармустин Аккорд слід зменшити у разі виявлення зниження швидкості клубочкової фільтрації.
Сумісність/несумісність з посудом
Розчин для внутрішньовенного введення є нестійким у посуді з поліхлориду вінілу. Усі пластикові матеріали, що контактують з розчином кармустину, призначеного для інфузії (наприклад, інфузійний набір тощо), повинні бути виготовлені з поліетилену, що не містить ПВХ; в іншому випадку слід використовувати скляний посуд.