Carmustina Accord

Folleto informativo incluido en el envase: información para el usuario

Carmustine Accord, 100 mg, polvo y disolvente para concentrado de solución para perfusión
Carmustinum
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermero.
• Si se presentaran efectos adversos en usted, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este folleto, debe informar a su médico o enfermero. Véase el apartado 4.

Índice del folleto

1. Qué es Carmustine Accord y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Carmustine Accord
3. Cómo usar Carmustine Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Carmustine Accord
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Carmustine Accord y para qué se utiliza

Carmustine Accord es un medicamento que contiene carmustina. La carmustina pertenece a un grupo de medicamentos antineoplásicos denominados derivados de la nitrosourea, que actúan ralentizando el crecimiento de las células tumorales.
La carmustina está indicada en adultos para el tratamiento de los siguientes tumores malignos, en monoterapia o en combinación con otros medicamentos antineoplásicos u otros tratamientos (radioterapia, cirugía):

• Tumores cerebrales (glioblastoma multiforme, gliomas del tronco encefálico, meduloblastoma, astrocitoma y ependimoma) y metástasis cerebrales
• Tratamiento de segunda línea en linfoma no Hodgkin y enfermedad de Hodgkin
• Neoplasias del sistema digestivo
• Melanoma maligno (cáncer de piel)
• Como tratamiento acondicionante previo al trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas en enfermedades hematológicas malignas (enfermedad de Hodgkin/linfoma no Hodgkin)

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Carmustine Accord

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Carmustine Accord:

• si el paciente tiene alergia a la carmustina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente presenta alteraciones en la formación de células sanguíneas en la médula ósea, manifestadas por una disminución del número de plaquetas, glóbulos blancos (leucocitos) o glóbulos rojos (eritrocitos) debido a quimioterapia u otras causas;
• si el paciente tiene alteraciones graves de la función renal;
• en niños y adolescentes;
• en mujeres que estén lactando.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Carmustine Accord, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera.
El efecto adverso principal de este medicamento es la supresión tardía de la médula ósea, que puede manifestarse mediante fatiga, hemorragias en la piel y membranas mucosas, así como infecciones y fiebre debidas a alteraciones en la sangre. Por ello, su médico controlará periódicamente el recuento sanguíneo semanalmente durante al menos 6 semanas tras la administración de la dosis. Durante el tratamiento con las dosis recomendadas, los ciclos de tratamiento con Carmustine Accord se administrarán con una frecuencia no superior a uno cada 6 semanas. Antes de cada administración, el médico comprobará el recuento sanguíneo.
Antes de iniciar el tratamiento se realizarán análisis para evaluar la función hepática, pulmonar y renal, que se repetirán regularmente durante el tratamiento.
Dado que el uso de Carmustine Accord puede provocar daño pulmonar, antes de comenzar el tratamiento se realizará una radiografía de tórax y pruebas de función pulmonar (véase también el apartado "Posibles efectos adversos").
El tratamiento con dosis altas de Carmustine Accord (hasta 600 mg/m²) se utiliza exclusivamente en combinación con un posterior trasplante de células madre. Las dosis altas pueden aumentar el riesgo y la gravedad de efectos tóxicos sobre los pulmones, riñones, hígado, corazón y sistema digestivo, así como infecciones y alteraciones del equilibrio electrolítico (bajos niveles de potasio, magnesio y fósforo en sangre).
El dolor abdominal (enterocolitis neutropénica) puede presentarse como un efecto adverso relacionado con el tratamiento, tras la administración de agentes quimioterapéuticos.
Su médico le informará sobre la posibilidad de daño pulmonar y reacciones alérgicas, así como sobre sus síntomas.
Si aparecen tales síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico (véase el apartado 4).

Niños y adolescentes
No se debe utilizar Carmustine Accord en niños y adolescentes menores de 18 años.

Carmustine Accord y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar, incluidos los que no requieren receta médica, tales como:

• Fenitoína, utilizada en el tratamiento de la epilepsia
• Dexametasona, utilizada como antiinflamatorio y supresor del sistema inmunitario
• Cimetidina, utilizada en problemas estomacales como la dispepsia
• Digoxina, utilizada en casos de ritmo cardíaco anormal
• Melfalán, un medicamento antineoplásico

Uso de Carmustine Accord con alcohol
La cantidad de alcohol presente en este medicamento puede alterar el efecto de otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o lactando, cree que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo y fertilidad
No se debe utilizar Carmustine Accord durante el embarazo, ya que podría tener efectos perjudiciales sobre el feto. Por lo general, no se debe administrar este medicamento a mujeres embarazadas. Si se utiliza durante el embarazo, la paciente debe ser consciente de los posibles riesgos para el feto. Las mujeres en edad fértil deben ser informadas de la necesidad de utilizar un método anticonceptivo eficaz para prevenir el embarazo durante el tratamiento con este medicamento y durante al menos 6 meses después de finalizarlo.
Los hombres deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante el tratamiento con Carmustine Accord y durante al menos 6 meses después del tratamiento, con el fin de evitar un embarazo en sus parejas.

Lactancia
No se debe amamantar durante la administración de este medicamento ni durante los 7 días posteriores al tratamiento. No puede descartarse el riesgo para los recién nacidos/lactantes.

Conducción y uso de máquinas
Carmustine Accord no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas. Sin embargo, debe consultar con su médico antes de conducir o utilizar herramientas o máquinas, ya que la cantidad de alcohol presente en este medicamento puede afectar a la capacidad de conducción o manejo de maquinaria.

Carmustine Accord contiene etanol (alcohol)
Este medicamento contiene 2,37 g de alcohol (etanol) por vial, lo que equivale a 33,86 mg/kg. La cantidad presente en la dosis máxima (600 mg/m²) equivale a 640 ml de cerveza o 256 ml de vino.
La cantidad de alcohol en este medicamento puede afectar a la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Puede alterar la capacidad de evaluación y la rapidez de reacción.
Los pacientes con epilepsia o enfermedades hepáticas deben consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La cantidad de alcohol en este medicamento puede alterar el efecto de otros medicamentos. Si está tomando otros medicamentos, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Las mujeres embarazadas o que estén lactando deben consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Las personas con dependencia al alcohol deben consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Dado que este medicamento se administra generalmente lentamente durante 1-2 horas, el efecto del alcohol puede estar atenuado.

3. Cómo utilizar Carmustine Accord

El medicamento Carmustine Accord siempre será administrado por personal médico con experiencia en el manejo de medicamentos antineoplásicos.
Adultos
La dosis depende del estado de salud, la superficie corporal y la respuesta al tratamiento. El medicamento se administra generalmente no más frecuentemente que cada 6 semanas. La dosis recomendada del medicamento Carmustine Accord en monoterapia para pacientes previamente no tratados oscila entre 150 y 200 mg/m² por vía intravenosa cada 6 semanas.
El medicamento puede administrarse en una dosis única o dividirse en infusiones diarias durante dos días consecutivos, con dosis de 75 a 100 mg/m² cada día. La dosificación también dependerá de si Carmustine Accord se administra junto con otros medicamentos antineoplásicos.
Las dosis se ajustarán según la respuesta del paciente al tratamiento.
La dosis recomendada del medicamento Carmustine Accord administrado por vía intravenosa en combinación con otros agentes quimioterapéuticos antes del trasplante de células madre hematopoyéticas es de 300 a 600 mg/m².

Para evitar efectos tóxicos sobre la médula ósea, se realizarán controles frecuentes de la morfología sanguínea y la dosis se ajustará si fuera necesario.
Vía de administración
Tras la disolución y dilución, Carmustine Accord se administra por vía intravenosa en perfusión (infusión intravenosa) durante un período de una a dos horas, protegiéndolo de la luz. La duración de la infusión no debe ser inferior a una hora, ya que de lo contrario podrían presentarse escozor o dolor en el lugar de administración. El sitio de inyección será vigilado durante la infusión.
La duración del tratamiento será determinada por el médico y puede variar entre pacientes.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Carmustine Accord
Dado que el medicamento será administrado por un médico o enfermera, es poco probable que se produzca una dosis incorrecta. Sin embargo, debe informarse inmediatamente al médico o enfermera si existiera alguna preocupación sobre la cantidad de medicamento recibida.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe informar inmediatamente a su médico o enfermero/a si aparece alguno de los siguientes síntomas:
cualquier dificultad repentina para respirar, silbidos al respirar, problemas para respirar, hinchazón de párpados, cara o labios, erupción cutánea o picor (especialmente si afecta a todo el cuerpo) y también sensación de desmayo inminente. Estos síntomas podrían ser indicativos de una reacción alérgica grave.

El medicamento Carmustine Accord puede provocar los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Mielosupresión retardada (disminución del número de glóbulos sanguíneos producidos por la médula ósea), lo que puede aumentar la probabilidad de infecciones si disminuye el número de glóbulos blancos;
• Ataxia (falta de coordinación voluntaria de los movimientos musculares);
• Mareos;
• Cefalea;
• Enrojecimiento transitorio del ojo, visión borrosa debido a hemorragia retiniana;
• Hipotensión (descenso de la presión arterial);
• Flebitis asociada a dolor, hinchazón, enrojecimiento, sensibilidad a la presión;
• Trastornos respiratorios (afectación pulmonar) relacionados con dificultad para respirar. Este medicamento puede provocar daño pulmonar grave (potencialmente mortal). El daño pulmonar puede aparecer varios años después del tratamiento. Debe informar inmediatamente a su médico si aparecen cualquiera de los siguientes síntomas: dificultad para respirar, tos persistente, dolor en el pecho, debilidad o fatiga continuas.
• Náuseas y vómitos intensos;
• En caso de contacto del medicamento con la piel: dermatitis;
• El contacto accidental con la piel puede provocar una decoloración transitoria (oscurecimiento de la zona de la piel o de las uñas).

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Leucemias agudas y displasias de la médula ósea (desarrollo anormal de la médula ósea). Los posibles síntomas incluyen: sangrado de encías, dolor óseo, fiebre, infecciones frecuentes, hemorragias nasales frecuentes o abundantes, bultos causados por ganglios linfáticos inflamados en el cuello o alrededor del cuello, axilas, abdomen o ingle, palidez de la piel, dificultad para respirar, debilidad, fatiga o disminución general de energía;
• Anemia (disminución del número de glóbulos rojos en sangre);
• Encefalopatía (enfermedad del cerebro). Los posibles síntomas incluyen: debilidad muscular localizada, incapacidad para tomar decisiones o mala concentración, temblores musculares involuntarios, temblor, dificultad para hablar o tragar, convulsiones;
• Pérdida de apetito;
• Estreñimiento;
• Diarrea;
• Inflamación de la boca y labios;
• Toxicidad hepática reversible en caso de tratamiento con dosis altas. Este trastorno puede provocar un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas y de la concentración de bilirrubina (parámetros que se miden en análisis de sangre);
• Alopécia (pérdida de cabello);
• Enrojecimiento de la piel;
• Reacciones en el lugar de inyección.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• Enfermedad veno-oclusiva (obstrucción progresiva de venas) caracterizada por el bloqueo de venas muy pequeñas (microscópicas) en el hígado. Los posibles síntomas incluyen: acumulación de líquido en el abdomen, bazo agrandado, hemorragia grave del esófago, coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica del ojo;
• Problemas respiratorios provocados por fibrosis intersticial (al utilizar dosis más bajas);
• Problemas renales;
• Ginecomastia (aumento de las mamas en hombres).

Desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Dolor muscular;
• Convulsiones, incluyendo estado epiléptico;
• Daño tisular debido a extravasación en el lugar de administración del medicamento;
• Infertilidad;
• Cualquier síntoma de infección;
• Se ha demostrado que la carmustina tiene efectos adversos sobre el desarrollo del feto.
• Alteraciones electrolíticas (y desequilibrio electrolítico (bajos niveles de potasio, magnesio y fósforo en sangre)).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento. También se pueden notificar efectos adversos al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar el medicamento Carmustine Accord

El medicamento será conservado por el médico o por otro profesional sanitario.
Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en el estuche tras EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar y transportar en estado refrigerado (2°C-8°C).
Conservar los viales en su estuche de cartón para protegerlos de la luz.

Después de la reconstrucción (solución básica reconstituida):
Se ha demostrado estabilidad química y física de la solución básica reconstituida durante 24 horas a una temperatura de entre 2°C y 8°C.

Después de la dilución (solución diluida para perfusión):
Se ha demostrado estabilidad química y física de la solución diluida para perfusión en 500 ml de solución de cloruro sódico para inyección o en solución glucosada al 5% para inyección, cuando se conserva en un recipiente de vidrio o de polipropileno durante 4 horas a una temperatura de entre 20°C y 25°C y protegida de la luz.
Asimismo, estas soluciones permanecerán estables durante 24 horas** en nevera (2°C a 8°C) y durante otras 3 horas a una temperatura de entre 20°C y 25°C, siempre protegidas de la luz.

Desde el punto de vista microbiológico, si el método de apertura, reconstitución y dilución no excluye el riesgo de contaminación microbiológica, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si el producto no se utiliza inmediatamente, el usuario será responsable del tiempo y condiciones de conservación durante su uso.
La solución debe protegerse de la luz hasta que finalice la administración del medicamento.

No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utilice. Este tipo de actuación ayuda a proteger el medio ambiente.

**El periodo de conservación de 24 horas para la solución diluida lista para usar es el tiempo total durante el cual la carmustina permanece en solución, incluyendo el tiempo de reconstitución utilizando 3 ml de etanol y 27 ml de agua para inyección.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Carmustine Accord
La sustancia activa es carmustina.
Cada vial de 30 ml con polvo para la preparación de un concentrado de solución para perfusión contiene 100 mg de carmustina.
Cada vial del disolvente contiene 3 ml de etanol anhidro.
Tras la reconstitución con el disolvente suministrado y dilución en 27 ml de agua estéril para preparaciones inyectables,
1 ml de solución contiene 3,3 mg de carmustina.
Excipientes:

• Polvo: No contiene excipientes.
• Disolvente: Etanol anhidro.

Aspecto del medicamento Carmustine Accord y contenido del envase
El medicamento Carmustine Accord se presenta en forma de polvo y disolvente para la preparación de un concentrado de solución para perfusión.
Escamas secas de color amarillo pálido o masa seca compacta en vial de vidrio ámbar (30 ml) cerrado con tapón de goma de bromobutil y precinto de aluminio con tapa de polipropileno.
El disolvente es un líquido transparente e incoloro en vial de vidrio transparente (5 ml) cerrado con tapón de goma butílica con revestimiento de fluorotécnico y precinto de aluminio con tapa de polipropileno.
Tamaños de envases:
El envase contiene 1 vial con 100 mg de polvo y 1 vial con 3 ml de disolvente.
El envase contiene 10 viales con 100 mg de polvo y 10 viales con 3 ml de disolvente.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Varsovia
Tel: + 48 22 577 28 00
Fabricante/Importador
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Laboratori Fundació Dau
C/ C, 12-14 Pol. Ind.
Zona Franca
08040 Barcelona
España
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) bajo los siguientes nombres:

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:
A continuación se presenta una breve descripción del procedimiento de preparación y (o) administración, incompatibilidades
farmacéuticas, dosificación del medicamento, sobredosis o acciones requeridas relacionadas
con la monitorización y pruebas de laboratorio, según la Ficha Técnica vigente.
El medicamento Carmustine Accord, polvo para concentrado de solución para perfusión, no contiene sustancias conservantes y no está destinado para uso en viales multidosis.
La reconstitución y la dilución adicional deben realizarse en condiciones asépticas.
Si se respetan las condiciones recomendadas de almacenamiento, se puede evitar la degradación de las sustancias contenidas en el vial sin abrir hasta la fecha de caducidad indicada en el envase.
El almacenamiento de la carmustina a temperaturas de 28 °C o superiores puede provocar la licuefacción de esta sustancia, ya que la carmustina tiene un punto de fusión bajo (aproximadamente 28 °C a 29 °C). Un indicio de degradación es la presencia de una capa oleosa en el fondo del vial, visible a la luz clara. No debe utilizarse el medicamento si se observa este fenómeno. En el vial sin abrir pueden observarse escamas con bordes afilados o incluso una masa compacta, siempre que no exista degradación de la carmustina.

Reconstitución y dilución del polvo para concentrado de solución para perfusión
Disolver la carmustina (100 mg de polvo) en 3 ml del disolvente estéril, frío, suministrado (etanol) en el envase primario (vial de vidrio marrón). La carmustina debe disolverse completamente en etanol antes de añadir agua para inyección estéril. La disolución del polvo puede tardar hasta 3 minutos. A continuación, añadir de forma aséptica 27 ml de agua para inyección estéril a la solución alcohólica. Mezclar cuidadosamente la solución base resultante hasta obtener un volumen total de 30 ml.

Un mililitro de la solución base contiene 3,3 mg de carmustina en una solución al 10 % de etanol, con un pH entre 4 y 6,8.
La solución tras la reconstitución según las recomendaciones es de color amarillento y prácticamente libre de partículas visibles.

La solución base de 30 ml debe diluirse inmediatamente, añadiendo los 30 ml de solución base a 500 ml de solución de cloruro sódico para perfusión al 9 mg/ml (0,9 %) o a 500 ml de solución de glucosa al 5 % para perfusión.

Vía de administración
El medicamento Carmustine Accord está indicado para administración intravenosa tras la reconstitución y dilución adicional.
Reconstituyendo el polvo con el disolvente estéril suministrado (vial de 3 ml), se prepara una solución, a la que posteriormente se añaden 27 ml adicionales de agua para inyección estéril para obtener una solución base amarillenta. Esta solución base debe diluirse adicionalmente en 500 ml de solución de cloruro sódico para perfusión al 9 mg/ml (0,9 %) o en solución de glucosa para perfusión al 50 mg/ml (5 %).

La solución para perfusión lista para usar resultante debe administrarse inmediatamente mediante perfusión intravenosa gota a gota, protegiéndola de la luz, durante un período de una a dos horas. La duración de la perfusión no debe ser inferior a una hora, ya que de lo contrario podrían presentarse escozor y dolor en el lugar de administración. Durante la administración del medicamento debe vigilarse el sitio de perfusión intravenosa.

El personal médico embarazado no debe tener contacto con este medicamento.
Debe seguirse la normativa sobre manipulación segura y eliminación de medicamentos citostáticos.

Dosificación y pruebas de laboratorio

Dosis iniciales
La dosis recomendada de Carmustine Accord en monoterapia para pacientes previamente no tratados es de 150 a 200 mg/m² administrada por vía intravenosa cada 6 semanas. El medicamento puede administrarse en dosis única o dividirse en perfusiones diarias de 75 a 100 mg/m² durante dos días consecutivos.

Cuando Carmustine Accord se utiliza en combinación con otros medicamentos con efecto mielosupresor o en pacientes con reserva medular reducida, las dosis deben ajustarse según el perfil hematológico del paciente, como se indica a continuación.

Monitorización y dosis posteriores
Un nuevo ciclo de tratamiento con Carmustine Accord solo debe administrarse cuando los parámetros de la hematología hayan regresado a niveles aceptables (recuento de plaquetas superior a 100 000/mm³ y leucocitos superiores a 4 000/mm³), lo que normalmente ocurre dentro de las seis semanas. La hematología debe controlarse frecuentemente, y no debe administrarse un nuevo ciclo antes de transcurridas seis semanas debido al riesgo de toxicidad hematológica retardada.

Tras la administración de la dosis inicial, las dosis siguientes deben ajustarse según la respuesta hematológica del paciente a la dosis anterior, tanto en monoterapia como en terapia combinada con otros medicamentos con efecto mielosupresor. Se recomienda el siguiente esquema orientativo de ajuste de dosis:

Tabla 1:

En los casos en que el valor más bajo tras la administración de la dosis inicial no se encuentra en la misma fila para leucocitos y plaquetas (por ejemplo, recuento de leucocitos >4 000 y plaquetas <25 000), deberá aplicarse el valor correspondiente al porcentaje más bajo de la dosis anterior (por ejemplo, plaquetas <25 000: aplicar un máximo del 50% de la dosis anterior).
No existen limitaciones respecto al período de tratamiento con carmustina. Si la neoplasia permanece incurable o aparecen reacciones adversas graves o inaceptables, el tratamiento con carmustina deberá interrumpirse.
Tratamiento acondicionante previo al trasplante de células madre hematopoyéticas
La carmustina se administra por vía intravenosa en una dosis de 300-600 mg/m² en combinación con otros agentes quimioterápicos a pacientes con enfermedad hematológica maligna, antes del trasplante de células madre hematopoyéticas.
Grupos de pacientes especiales
Niños y adolescentes
No se debe administrar carmustina a niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre seguridad.
Pacientes de edad avanzada
En general, las dosis deben seleccionarse con precaución en pacientes de edad avanzada, especialmente iniciando la administración del fármaco con la dosis más baja del rango recomendado, debido a la mayor frecuencia de alteraciones en la función hepática, renal o cardíaca; enfermedades concomitantes y tratamiento concomitante con otros medicamentos. Dado que en pacientes de edad avanzada existe una mayor probabilidad de alteraciones en la función renal, debe tenerse precaución al seleccionar la dosis, controlar el coeficiente de filtración glomerular y, si es necesario, reducir adecuadamente la dosis.
Alteraciones de la función renal
En pacientes con alteraciones de la función renal, la dosis del medicamento Carmustina Accord deberá reducirse si se detecta una disminución del coeficiente de filtración glomerular.
Compatibilidad/incompatibilidad con los envases
La solución intravenosa es inestable en envases de cloruro de polivinilo (PVC). Todos los materiales plásticos que entren en contacto con la solución de carmustina destinada a infusión (por ejemplo, sistemas de perfusión, etc.) deben estar fabricados con polietileno libre de PVC; en caso contrario, deben utilizarse envases de vidrio.