Кармустин аккорд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Кармустин Аккорд, 100 мг, порошок и растворитель для приготовления концентрата раствора для инфузий
Кармустинум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Кармустин Аккорд и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Кармустин Аккорд
3. Как применять лекарственное средство Кармустин Аккорд
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Кармустин Аккорд
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Кармустин Аккорд и для чего оно применяется

Кармустин Аккорд — это лекарственное средство, содержащее кармустин. Кармустин относится к группе противоопухолевых препаратов, называемых производными нитрозомочевины, которые действуют путем замедления роста опухолевых клеток.
Кармустин показан для применения у взрослых при лечении следующих злокачественных новообразований в режиме монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами или другими терапевтическими средствами (лучевая терапия, хирургическое вмешательство):

• Опухоли головного мозга (глиобластома мультиформе, стволовые глиомы, медуллобластома, астроцитома и эпендимома) и метастазы в мозг
• Лечение рецидивов неходжкинской лимфомы и болезни Ходжкина
• Опухоли желудочно-кишечного тракта
• Злокачественная меланома (рак кожи)
• В качестве кондиционирующей терапии перед аутологической трансплантацией стволовых клеток гемопоэтической системы при злокачественных гематологических заболеваниях (болезнь Ходжкина/неходжкинская лимфома)

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Кармустин Аккорд

Когда не следует применять лекарственное средство Кармустин Аккорд:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к кармустину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеются нарушения кроветворения в костном мозге, проявляющиеся снижением числа тромбоцитов, белых кровяных клеток (лейкоцитов) или красных кровяных клеток (эритроцитов) вследствие химиотерапии или по другим причинам;
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек;
• у детей и подростков;
• у кормящих грудью женщин.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Кармустин Аккорд необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Основным нежелательным действием этого препарата является отсроченное угнетение функции костного мозга, которое может проявляться утомлением, кровотечениями с кожи и слизистых оболочек, а также инфекциями и лихорадкой вследствие изменений со стороны крови. По этой причине врач будет контролировать клинический анализ крови еженедельно в течение как минимум 6 недель после введения дозы препарата. При применении рекомендованных доз курсы лечения препаратом Кармустин Аккорд проводятся не чаще, чем раз в 6 недель. Перед введением препарата врач будет контролировать клинический анализ крови.
Перед началом лечения будут проведены исследования функции печени, лёгких и почек, которые будут регулярно повторяться в ходе лечения.
Поскольку применение препарата Кармустин Аккорд может привести к повреждению лёгких, перед началом лечения будет выполнена рентгенография грудной клетки, а также исследования функции лёгких (см. также пункт «Возможные нежелательные реакции»).
Лечение высокими дозами препарата Кармустин Аккорд (до 600 мг/м²) применяется исключительно в сочетании с последующей трансплантацией стволовых клеток. Высокие дозы могут увеличить риск возникновения и выраженность токсического действия на лёгкие, почки, печень, сердце и желудочно-кишечный тракт, а также инфекций и нарушений электролитного баланса (низкая концентрация калия, магния и фосфора в крови).
Боль в животе (нейтропенический колит) может возникнуть как нежелательная реакция, связанная с терапией, после применения химиотерапевтических препаратов.
Врач проинформирует пациента о возможности повреждения лёгких и аллергических реакций, а также об их симптомах.
При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4).
Дети и подростки
Препарат Кармустин Аккорд не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие препарата Кармустин Аккорд с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать, включая безрецептурные препараты, такие как:

• Фенитоин, применяемый при эпилепсии;
• Дексаметазон, применяемый как противовоспалительное средство и иммунодепрессант;
• Циметидин, применяемый при проблемах с желудком, например, при расстройстве пищеварения;
• Дигоксин, применяемый при нарушении сердечного ритма;
• Мелфалан — противоопухолевое средство.

Применение препарата Кармустин Аккорд с алкоголем
Количество этанола в этом лекарственном средстве может влиять на действие других препаратов.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность и фертильность
Препарат Кармустин Аккорд не следует применять во время беременности, поскольку он может оказать вредное воздействие на плод. Обычно этот препарат не следует назначать беременным женщинам. При применении во время беременности пациентка должна быть информирована о потенциальных рисках для плода. Женщинам детородного возраста следует разъяснить необходимость применения эффективных методов контрацепции для предотвращения беременности во время лечения этим препаратом и в течение как минимум 6 месяцев после его окончания.
Мужчины должны применять соответствующие средства контрацепции во время лечения препаратом Кармустин Аккорд и в течение как минимум 6 месяцев после завершения лечения, чтобы предотвратить беременность у своих партнёрш.
Грудное вскармливание
Кормление грудью запрещено во время применения этого препарата и в течение 7 дней после окончания лечения. Нельзя исключить риск для новорождённых/младенцев.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Кармустин Аккорд не оказывает влияния или оказывает лишь незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует проконсультироваться с врачом перед управлением транспортными средствами или использованием каких-либо инструментов или механизмов, поскольку содержание этанола в этом препарате может нарушать способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.
Препарат Кармустин Аккорд содержит этанол (спирт)
Этот препарат содержит 2,37 г этанола на флакон, что эквивалентно 33,86 мг/кг. Содержание в максимальной дозе (600 мг/м²) этого препарата эквивалентно 640 мл пива или 256 мл вина.
Количество этанола в этом препарате может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Может снижаться способность к оценке ситуации и скорость реакции.
Пациентам с эпилепсией или заболеваниями печени перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Количество этанола в препарате может изменить действие других лекарственных средств. При одновременном применении других препаратов необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременным женщинам или кормящим грудью перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лицам, страдающим алкогольной зависимостью, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Поскольку этот препарат, как правило, вводится медленно в течение 1–2 часов, действие этанола может быть ослаблено.

3. Как применять лекарство Кармустин Аккорд

Лекарство Кармустин Аккорд всегда будет вводиться медицинским персоналом, имеющим опыт применения противоопухолевых препаратов.
Взрослым пациентам
Дозировка зависит от состояния здоровья, площади поверхности тела и ответа на лечение. Препарат, как правило, вводится не чаще чем раз в 6 недель. Рекомендуемая доза лекарственного средства Кармустин Аккорд при монотерапии у ранее не леченных пациентов составляет от 150 до 200 мг/м² внутривенно раз в 6 недель.
Препарат можно вводить в виде однократной дозы или разделить на ежедневные инфузии по 75–100 мг/м² в течение двух последовательных дней. Дозировка также зависит от того, применяется ли Кармустин Аккорд в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.
Дозы будут корректироваться в зависимости от ответа пациента на лечение.
Рекомендуемая доза лекарственного средства Кармустин Аккорд при внутривенном введении в комбинации с другими цитостатиками перед трансплантацией стволовых клеток кроветворной системы составляет 300–600 мг/м².

Чтобы избежать токсического воздействия на костный мозг, морфологию крови будут часто проверять, и при необходимости дозу будут корректировать.
Способ введения
После растворения и разведения препарат Кармустин Аккорд вводится внутривенно капельно (внутривенная инфузия) в течение одного–двух часов, защищая от света. Продолжительность инфузии не должна быть короче одного часа — в противном случае в месте введения могут возникнуть жжение и боль. Место введения препарата будет находиться под наблюдением во время инфузии.
Продолжительность лечения определяется врачом и может различаться у разных пациентов.
Применение дозы Кармустин Аккорд, превышающей рекомендованную
Поскольку препарат будет вводиться врачом или медсестрой, вероятность применения неправильной дозы крайне мала. В случае любых опасений, касающихся полученного количества препарата, необходимо сообщить врачу или медсестре.
При возникновении любых дополнительных вопросов, касающихся применения этого лекарства, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо немедленно сообщить врачу или медсестре, если появятся
любые из следующих симптомов:
резкий свистящий дыхание, затрудненное дыхание, отек век, лица или губ, сыпь или
зуд (особенно если они затрагивают всё тело), а также ощущение приближающейся потери сознания. Это могут быть
симптомы тяжелой аллергической реакции.
Препарат Кармустин Аккорд может вызывать следующие побочные действия:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• Задержка миелосупрессии (снижение числа кровяных клеток, производимых костным мозгом), что может способствовать повышению вероятности инфекций при снижении числа лейкоцитов;
• Атаксия (отсутствие добровольной координации движений мышц);
• Головокружение;
• Головная боль;
• Преходящее покраснение глаза, нечеткость зрения из-за кровоизлияния в сетчатку;
• Гипотензия (снижение артериального давления);
• Воспаление вен, связанное с болью, отеком, покраснением, болезненностью при пальпации;
• Нарушения дыхания (поражение лёгких), связанные с трудностью дыхания. Этот препарат может вызывать тяжелое (потенциально приводящее к летальному исходу) поражение лёгких. Повреждение лёгких может проявиться спустя много лет после лечения. Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появятся любые из следующих симптомов: одышка, упорный кашель, боль в груди, постоянная слабость/утомляемость;
• Сильная тошнота и рвота;
• При контакте препарата с кожей: воспаление кожи;
• Случайный контакт с кожей может вызвать преходящее изменение пигментации (потемнение участка кожи или ногтей).

Часто (могут встречаться максимум у 1 из 10 человек):

• Острые лейкозы и миелодиспластические синдромы (неправильное развитие костного мозга). Возможные симптомы: кровоточивость дёсен, боль в костях, лихорадка, частые инфекции, частые или сильные носовые кровотечения, узлы, вызванные увеличением лимфатических узлов на шее или в её области, под мышками, на животе или в паху, бледность кожи, одышка, слабость, утомляемость или общее снижение энергии;
• Анемия (снижение числа эритроцитов в крови);
• Энцефалопатия (заболевание мозга). Возможные симптомы: мышечная слабость в одной области, невозможность принимать решения или плохая концентрация, непроизвольное подергивание мышц, тремор, трудности с речью или глотанием, судороги;
• Потеря аппетита;
• Запоры;
• Диарея;
• Воспаление полости рта и губ;
• Обратимая токсичность печени при лечении высокими дозами. Это нарушение может привести к повышению активности печеночных ферментов и концентрации билирубина (эти показатели определяются в анализах крови);
• Алопеция (выпадение волос);
• Покраснение кожи;
• Реакции в месте введения.

Редко (могут встречаться максимум у 1 из 1000 человек):

• Болезнь облитерирующего поражения вен (постепенная закупорка вен), проявляющаяся блокировкой очень мелких (микроскопических) вен в печени. Возможные симптомы: накопление жидкости в брюшной полости, увеличение селезёнки, тяжелое кровотечение из пищевода, желтушность кожи и белков глаз;
• Проблемы с дыханием, вызванные интерстициальным фиброзом (при применении меньших доз);
• Проблемы с почками;
• Гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Боли в мышцах;
• Судорожные припадки, включая эпилептический статус;
• Повреждение тканей в результате экстравазации в месте введения препарата;
• Бесплодие;
• Любые симптомы инфекции;
• Доказано, что кармустин оказывает неблагоприятное влияние на развитие нерождённого ребёнка;
• Электролитные нарушения (и дисбаланс электролитов (низкие уровни калия, магния и фосфора в крови)).

Сообщение о побочных действиях

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата. Побочные действия можно также сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Кармустин Аккорд

Лекарство хранится у врача или другого специалиста медицинского персонала.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после надписи EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить и транспортировать в охлаждённом состоянии (2 °C–8 °C).
Флаконы хранить в картонной коробке для защиты от света.

После реконституции (восстановленный основной раствор)
Химическая и физическая стабильность восстановленного основного раствора подтверждена в течение 24 часов при температуре от 2 °C до 8 °C.

После разведения (раствор для инфузий после разведения)
Химическая и физическая стабильность раствора для инфузий после разведения в 500 мл раствора натрия хлорида для инъекций или 5% раствора глюкозы для инъекций подтверждена при хранении в стеклянном или полипропиленовом контейнере в течение 4 часов при температуре от 20 °C до 25 °C при условии защиты от света. Эти растворы остаются стабильными также в течение 24 часов** в холодильнике (от 2 °C до 8 °C) и в течение последующих 3 часов при температуре от 20 °C до 25 °C при защите от света.

С микробиологической точки зрения, если метод вскрытия, реконституции и разведения не исключает риска микробиологического загрязнения, препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется сразу, пользователь несёт ответственность за условия и сроки хранения в период использования.

Раствор следует защищать от света до окончания введения препарата.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

**24-часовой срок хранения готового разведённого раствора — это общий срок, в течение которого кармустин остаётся в растворе, включая время его реконституции с использованием 3 мл этанола и 27 мл воды для инъекций.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кармустин Аккорд
Действующим веществом лекарства является кармустин.
Каждый флакон объемом 30 мл с порошком для приготовления концентрата раствора для инфузий содержит 100 мг кармустин.
Каждый флакон с растворителем содержит 3 мл безводного этанола.
После реконституции с прилагаемым растворителем и разведения в 27 мл стерильной воды для инъекций
1 мл раствора содержит 3,3 мг кармустин.
Вспомогательные вещества:

• Порошок: вспомогательных веществ нет.
• Растворитель: этанол безводный.

Как выглядит лекарство Кармустин Аккорд и что содержит упаковка
Лекарство Кармустин Аккорд представляет собой порошок и растворитель для приготовления концентрата раствора для инфузий.
Светло-желтые сухие хлопья или сухая плотная масса в флаконе из оранжевого стекла (30 мл), закрытом серой резиновой пробкой из бромбутилкаучука и алюминиевой крышкой с полипропиленовым колпачком.
Растворитель — прозрачная, бесцветная жидкость во флаконе из прозрачного стекла (5 мл), закрытом пробкой из бутилкаучука с покрытием из фторопласта и алюминиевой крышкой с полипропиленовым колпачком.
Размеры упаковок:
Упаковка содержит 1 флакон с 100 мг порошка и 1 флакон с 3 мл растворителя.
Упаковка содержит 10 флаконов с 100 мг порошка и 10 флаконов с 3 мл растворителя.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Тасьмова 7
02-677 Варшава
Тел.: +48 22 577 28 00

Производитель / Импортер
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Лутомирска 50
95-200 Пабянице
Laboratori Fundació Dau
C/ C, 12-14 Pol. Ind.
Зона Франка
08040 Барселона
Испания

На данный лекарственный препарат выдано разрешение на обращение в странах — членах Европейской экономической зоны, а также в Соединенном Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Ниже приведено краткое описание способа приготовления и (или) применения, фармацевтической несовместимости,
дозирования препарата, передозировки или необходимых мер, связанных с мониторингом,
а также лабораторных исследований, на основании текущей Инструкции по применению лекарственного средства.
Лекарственное средство Кармустин Аккорд, порошок для приготовления концентрата раствора для инфузий, не содержит
консервантов и не предназначен для применения во флаконах многократного использования.
Реконституцию и дополнительное разведение необходимо проводить в асептических условиях.
Соблюдение рекомендованных условий хранения позволяет избежать разложения веществ, содержащихся
в нераспечатанном флаконе, до даты истечения срока годности, указанной на упаковке.
Хранение кармустина при температуре 28 °С или выше может привести к расплавлению вещества,
так как кармустин имеет низкую температуру плавления (около 28 °С до 29 °С). Признаком разложения
является маслянистый слой на дне флакона, видимый при ярком свете. Такое лекарственное средство
использовать нельзя. В нераспечатанном флаконе могут наблюдаться хлопья с острыми краями или
даже спрессованная масса, однако без разложения кармустина.
Реконституция и разведение порошка для приготовления концентрата раствора для инфузий
Растворить кармустин (100 мг порошка) в 3 мл предоставленного стерильного охлаждённого растворителя
(этанола) во флаконе первичной упаковки (из коричневого стекла). Кармустин необходимо полностью
растворить в этаноле перед добавлением стерильной воды для инъекций. Растворение порошка может занять
3 минуты. Затем асептически добавить 27 мл стерильной воды для инъекций к спиртовому раствору.
Полученный основной раствор объёмом 30 мл тщательно перемешать.
Один миллилитр основного раствора содержит 3,3 мг кармустина в 10 % этаноле, его pH составляет от 4 до 6,8.
Раствор после реконституции в соответствии с рекомендациями имеет желтоватый цвет и практически свободен
от видимых частиц.
Основной раствор объёмом 30 мл следует немедленно развести, добавив 30 мл основного раствора к 500 мл
раствора натрия хлорида для инъекций с концентрацией 9 мг/мл (0,9 %) или к 500 мл 5 % раствора глюкозы для инъекций.
Способ введения
Препарат Кармустин Аккорд предназначен для внутривенного введения после реконституции и дополнительного разведения.
После восстановления порошка с помощью предоставленного стерильного растворителя (флакон 3 мл) следует
приготовить раствор, а затем добавить дополнительно 27 мл стерильной воды для инъекций для получения
желтоватого основного раствора. Основной раствор дополнительно разводят в 500 мл раствора натрия хлорида
для инъекций с концентрацией 9 мг/мл (0,9 %) или в 500 мл раствора глюкозы для инъекций с концентрацией 50 мг/мл (5 %).
Полученный готовый к применению раствор для инфузий следует немедленно вводить внутривенно капельно
в течение одного-двух часов, защищая от света. Продолжительность инфузии не должна быть короче одного часа —
в противном случае может возникнуть жжение и боль в месте введения препарата. Во время введения препарата
необходимо контролировать место введения внутривенной инфузии.
Медицинский персонал, находящийся в состоянии беременности, не должен контактировать с этим лекарственным средством.
Следует соблюдать руководящие принципы по безопасному обращению с противоопухолевыми препаратами
и их утилизации.
Дозирование и лабораторные исследования
Начальные дозы
Рекомендуемая доза лекарственного средства Кармустин Аккорд при монотерапии у пациентов, ранее
не получавших лечения, составляет от 150 до 200 мг/м² внутривенно каждые 6 недель. Препарат можно вводить
в виде однократной дозы или разделить на ежедневные инфузии по 75–100 мг/м² в течение двух последовательных дней.
Когда лекарственное средство Кармустин Аккорд применяется в комбинации с другими лекарственными средствами
с миелосупрессивным действием или у пациентов с пониженным резервом костного мозга, дозы следует корректировать
в соответствии с гематологическим профилем пациента, как указано ниже.
Мониторинг и последующие дозы
Последующий курс лечения лекарственным средством Кармустин Аккорд можно проводить только после того,
как показатели общего анализа крови вернутся к приемлемому уровню (число тромбоцитов выше 100 000/мм³,
лейкоцитов выше 4000/мм³), что обычно происходит в течение шести недель. Общий анализ крови следует
регулярно контролировать, а повторный курс лечения не следует проводить ранее чем через шесть недель
ввиду возможного развития поздней гематологической токсичности.
После введения начальной дозы последующие дозы следует корректировать в зависимости от гематологического
ответа пациента на предыдущую дозу, как при монотерапии, так и при комбинированной терапии другими
лекарственными средствами с миелосупрессивным действием. Рекомендуется следующая ориентировочная схема
коррекции доз:
Таблица 1:

В случаях, когда наименьшее значение после введения начальной дозы не находится в одной строке
для лейкоцитов и тромбоцитов (например, количество лейкоцитов >4 000 и тромбоцитов <25 000), следует
применять значение, соответствующее наименьшему процентному значению предыдущей дозы (например, количество тромбоцитов
<25 000 — следует применить максимум 50 % от предыдущей дозы).
Ограничений по продолжительности применения лечения кармустином не существует. В случае, если опухоль остаётся
неизлечимой или возникают тяжёлые или непереносимые побочные эффекты, лечение кармустином
следует прекратить.
Кондиционирующая терапия перед трансплантацией стволовых клеток кроветворной системы
Кармустин вводится внутривенно в дозе 300–600 мг/м² в комбинации с другими
цитостатиками пациентам с злокачественными заболеваниями гематологической системы перед трансплантацией
стволовых клеток кроветворной системы.
Особые группы пациентов
Дети и подростки
Кармустин не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности применения.
Пациенты пожилого возраста
В целом, дозы у пациентов пожилого возраста следует подбирать с осторожностью, в частности начинать введение препарата с нижней границы диапазона доз, учитывая более высокую частоту нарушений функции печени, почек или сердца; сопутствующих заболеваний и одновременного применения других лекарственных средств. Поскольку у пациентов пожилого возраста существует повышенная вероятность нарушений функции почек, при подборе дозы следует соблюдать осторожность, контролировать скорость клубочковой фильтрации и при необходимости соответствующим образом уменьшить дозу.
Нарушения функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек дозу лекарственного средства Кармустин Аккорд следует
уменьшить в случае выявления снижения скорости клубочковой фильтрации.
Совместимость/несовместимость с контейнерами
Раствор для внутривенного введения нестабилен в контейнерах из поливинилхлорида. Все пластиковые материалы, контактирующие с раствором кармустином, предназначенные для инфузии (например, инфузионный набор и т.д.), должны быть изготовлены из полиэтилена, не содержащего ПВХ; в противном случае следует использовать стеклянные контейнеры.