Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Кардіопірин, 75 мг, таблетки кишковорозчинні
Кардіопірин, 100 мг, таблетки кишковорозчинні
Acidum acetylsalicylicum
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Кардіопірин і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кардіопірин
Як застосовувати лікарський засіб Кардіопірин
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Кардіопірин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Кардіопірин і для чого його застосовують

Лікарський засіб Кардіопірин містить ацетилсаліцилову кислоту, яка в малих дозах належить до групи засобів,
що називаються антиагрегантами. Тромбоцити — це дрібні клітини крові, які сприяють утворенню тромбів і беруть участь у тромбозі. Коли тромб утворюється в артерії, він перешкоджає кровотоці і зменшує постачання тканин киснем. Якщо це відбувається в серці, може розвинутися інфаркт міокарда або стенокардія; у мозку це може призвести до інсульту.
Лікарський засіб Кардіопірин застосовують для зниження ризику утворення тромбів у крові та, відповідно, профілактики:

інфарктів міокарда;
інсультів;
серцево-судинних розладів у пацієнтів із стабільною або нестабільною стенокардією (різновид болю в грудній клітці).

Кардіопірин також застосовують для профілактики утворення тромбів після певних серцевих операцій,
спрямованих на розширення або відновлення прохідності судин.
Цей лікарський засіб не призначений для термінового застосування. Його можна застосовувати лише
як профілактичний засіб.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Кардіопірин

Коли не застосовувати препарат Кардіопірин:

якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
якщо у пацієнта в минулому спостерігалися напади бронхіальної астми, викликані застосуванням саліцилатів або речовин з подібною дією, особливо нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
якщо у пацієнта виникає або виникав виразковий захворювання шлунка або дванадцятипалої кишки, або інший тип кровотечі, наприклад, крововилив у мозок;
якщо пацієнт коли-небудь мав порушення згортання крові;
якщо пацієнт має тяжкі порушення функції нирок або печінки;
якщо пацієнтка перебуває в останніх трьох місяцях вагітності, не можна застосовувати дози, що перевищують 100 мг на добу (див. пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
якщо пацієнт приймає препарат метотрексат (наприклад, при лікуванні раку або ревматоїдного артриту) у дозах понад 15 мг на тиждень.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Кардіопірин слід звернутися до лікаря або фармацевта, якщо:

пацієнт приймає інші саліцилати або інші нестероїдні протизапальні препарати (засоби від болю, жарознижувальні, протиревматичні);
у пацієнта виникає тяжке ослаблення м’яза серця, яке недостатньо контролюється ліками (серцева недостатність);
є порушення функції нирок, печінки або серця;
виникали або виникають захворювання шлунка або тонкої кишки, або запалення слизової оболонки шлунка;
пацієнт має підвищений артеріальний тиск;
пацієнт має бронхіальну астму, алергію на інші ліки, особливо на інші саліцилати або нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), сінну лихоманку, носові поліпи або інші хронічні захворювання дихальних шляхів — ацетилсаліцилова кислота може спровокувати напад бронхіальної астми;
пацієнт коли-небудь мав подагру;
пацієнтка має обилізні менструальні кровотечі.

Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються або якщо у пацієнта виникнуть тяжкі або несподівані небажані ефекти, наприклад, незвичайні кровотечі, тяжкі шкірні реакції або інші симптоми сильного алергічного нападу (див. пункт «Можливі небажані ефекти»).
Слід повідомити лікаря про плановані процедури (навіть незначні, наприклад, видалення зуба), або якщо пацієнт приймає ліки, які можуть підвищувати ризик кровотечі (наприклад, антикоагулянти, тромболітики), оскільки ацетилсаліцилова кислота «рідить» кров і може підвищити ризик кровотечі або подовжити час кровотечі.
Діти та підлітки
Ацетилсаліцилова кислота може спричинити синдром Рея у дітей. Синдром Рея — це дуже рідкісне захворювання, що уражає мозок і печінку, і може загрожувати життю. Тому препарат Кардіопірин не слід застосовувати дітям віком до 16 років, якщо це не рекомендовано лікарем.
Препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту, не слід приймати тривалий час або високими дозами без консультації з лікарем.
Пацієнт повинен піклуватися про те, щоб не допустити стану дегідратації (проявляється відчуттям спраги та сухістю в порожнині рота), оскільки одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти може погіршити функцію нирок.
Цей препарат не підходить для застосування як знеболювальний або жарознижувальний засіб.
Якщо будь-яке з наведених вище попереджень стосується пацієнта або якщо у пацієнта виникають сумніви, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Кардіопірин та інші ліки
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
На лікування може вплинути одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти з іншими ліками:

«рідкішучими» кров або запобігаючими утворенню тромбів (наприклад, варфарин, гепарин, клопідогрель);
що запобігають відторгненню трансплантованих органів (циклоспорин, такролімус);
від підвищеного артеріального тиску (наприклад, діуретики та інгібітори АПФ);
що регулюють роботу серця (дигоксин);
що застосовуються при лікуванні біполярного афективного розладу (літій); знеболювальні та протизапальні (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати, такі як ібупрофен, або стероїди або метамізол). Метамізол (речовина з знеболювальною та жарознижувальною дією) може зменшувати вплив ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів (зчеплення клітин крові та утворення тромбу), якщо ці ліки застосовуються одночасно. Тому слід дотримуватися обережності при застосуванні метамізолу у пацієнтів, які отримують низькі дози ацетилсаліцилової кислоти з метою захисту серця.
від подагри (наприклад, пробенецид, сульфінпіразон);
від епілепсії (валпроїнова кислота, фенітоїн);
від глаукоми (ацетазоламід);
від раку або ревматоїдного артриту (метотрексат у дозах < 15 мг на тиждень);
від цукрового діабету (наприклад, глібенкламід);
від депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), такі як сертралін або пароксетин);
що застосовуються при гормональній замісній терапії, коли наднирки або гіпофіз були зруйновані або видалені, або при лікуванні запальних станів, включаючи ревматичні захворювання та запалення кишечника (кортикостероїди).

Кардіопірин, їжа, напої та алкоголі
Шлунково-кишкові таблетки можна приймати під час або поза прийомом їжі. Вживання алкоголю може підвищувати ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту та подовжувати час кровотечі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо пацієнтка продовжуватиме або розпочне лікування препаратом Кардіопірин під час вагітності за призначенням лікаря, слід застосовувати Кардіопірин відповідно до рекомендацій лікаря і не застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану.
Останній триместр вагітності
Не слід приймати препарат Кардіопірин у дозах понад 100 мг на добу протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Препарат може спричинити порушення функції нирок і серця у ненародженого дитини. Він також може вплинути на схильність жінки та дитини до кровотечі та спричинити затримку або подовження пологів.
Якщо пацієнтка приймає Кардіопірин у низьких дозах (до 100 мг на добу включно), її слід підключити до суворого акушерського нагляду відповідно до рекомендацій лікаря.
Перший і другий триместри вагітності
Не слід застосовувати препарат Кардіопірин протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не було рекомендовано лікарем. Якщо пацієнтка потребує лікування в цей період або намагається завагітніти, слід застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого можливого часу. Якщо Кардіопірин приймається довше, ніж кілька днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, це може спричинити порушення функції нирок у ненародженого дитини, що може призвести до зменшення кількості навколоплідних вод (олігогідрамніон), або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом більш ніж кількох днів, лікар може рекомендувати додаткове моніторування.
Годування грудьми
Жінкам, які годують грудьми, не слід приймати ацетилсаліцилову кислоту, якщо це не рекомендовано лікарем.
Керування транспортними засобами та обслуговуванням механізмів
Кардіопірин не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Кардіопірин містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Кардіопірин

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Профілактика інфаркту міокарда:
Рекомендована доза — 75–150 мг один раз на добу.
Профілактика інсультів:
Рекомендована доза — 75–300 мг один раз на добу.
Профілактика серцево-судинних захворювань у пацієнтів із стабільною або нестабільною стенокардією
(болем у грудній клітці):
Рекомендована доза — 75–150 мг один раз на добу.
Профілактика утворення тромбів після певних хірургічних втручань на серці:
Рекомендована доза — 75–150 мг один раз на добу.
Пацієнти похилого віку
Як і у дорослих. Загалом кислоту ацетилосаліцилову слід застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку, оскільки вони більш схильні до розвитку небажаних ефектів. Лікування слід регулярно контролювати.
Застосування у дітей та підлітків
Кислоту ацетилосаліцилову не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 16 років, якщо її не призначив лікар (див. розділ «Попередження та заходи обережності»).
Спосіб застосування
Для перорального застосування.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини (пів склянки води). Таблетки мають кислотостійке оболоння, що запобігає подразненню кишечника, тому їх не слід дробити, ламати чи жувати.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Кардіопірин
Якщо пацієнт (або хтось інший) випадково прийняв надто багато таблеток, необхідно негайно повідомити лікаря або зв’язатися з найближчим відділенням невідкладної допомоги. Слід показати лікареві невикористані ліки або порожню упаковку.
Симптоми передозування можуть включати дзвін у вухах, порушення слуху, головний біль, запаморочення, дезорієнтацію, нудоту, блювоту та біль у животі. Серйозне передозування може супроводжуватися прискореним диханням (гіпервентиляція), гарячкою, надмірним потовиділенням, збудженням, зниженням концентрації калію в крові (що призводить до слабкості, втоми, м’язових спазмів і (або) порушень серцевого ритму), кровотечею з шлунка або кишечника (що призводить до блювоти кров’ю і (або) чорним, дьогтистим стільцем), запамороченням, сонливістю з труднощами концентрації, сплутаністю зі збудженням, зниженням свідомості та мотивації, поверхневим диханням, порушеннями функції нирок, задишкою та труднощами дихання з відкашлюванням пінистої сльози, судомами, галюцинаціями, низьким рівнем глюкози в крові, комою та шоком.
Пропуск прийому ліків Кардіопірин
Якщо пацієнт забув прийняти дозу ліків, він повинен почекати до наступного запланованого прийому, а потім продовжити лікування за встановленою схемою дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози ліків Кардіопірин.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів, слід
припинити застосування лікарського засобу Кардіопірин та негайно звернутися до лікаря:

раптове свистяче дихання, набряк вуст, обличчя або тіла, висип, запаморочення або труднощі з ковтанням (серйозні алергічні реакції) (рідко);
почервоніння шкіри з пухирями або шелушенням, яке може супроводжуватися високою температурою та білями в суглобах. Це можуть бути симптоми еритеми багатоформної, синдрому Стівенса-Джонсона або синдрому Лайєла (рідко);
характерна шкірна алергічна реакція, відома як стійка лікарська еритема, яка зазвичай знову з’являється в тому ж місці (місцях) після повторного впливу лікарського засобу і може виглядати як круглі або овальні плями почервоніння та набряку шкіри, пухирі (круроподібний висип), свербіж (частота невідома);
незвичайні кровотечі, такі як кашель із кров’ю, блювота кров’ю або кров у сечі, або дегтянисті калові маси (частота невідома);
виразки в порожнині рота, лихоманка та інфекції (агранулоцитоз — значне зниження кількості білих кров’яних тілок) (рідко).

Наведені нижче можливі побічні ефекти класифіковані за частотою їх виникнення наступним чином:
Часто виникаючі побічні ефекти (виникають у 1–10 із 100 пацієнтів):

нездужання шлунку;
підвищена схильність до кровотеч.

Не дуже часто виникаючі побічні ефекти (виникають у 1–10 із 1000 пацієнтів):

круроподібний висип;
риніт;
труднощі з диханням.

Рідко виникаючі побічні ефекти (виникають у 1–10 із 10 000 пацієнтів):

серйозні кровотечі зі шлунка або кишечника, кровотеча в мозок, зміни кількості кров’яних тілок у крові;
нудота та блювота;
спазм нижніх дихальних шляхів, напад бронхіальної астми;
васкуліт;
синяки з пурпурними плямами (кровотеча в шкіру);
серйозні алергічні реакції, такі як: висип у вигляді еритеми багатоформної та її життєво небезпечні форми: синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєла;
реакції гіперчутливості, такі як набряк, наприклад, вуст, обличчя або тіла, або шок;
нерегулярні, обильні або тривалі менструальні кровотечі.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

дзвін у вухах (шум у вухах);
головний біль;
запаморочення;
виразка шлунка або дванадцятипалої кишки та перфорація;
подовжений час кровотечі;
порушення функції нирок;
порушення функції печінки;
підвищений рівень сечової кислоти в крові;
свербіж, висип;
підвищений рівень печінкових ферментів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Кардіопірин

Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці або
пошті або блистері після напису: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Кардіопірин

Діючою речовиною ліків є ацетилсаліцилова кислота. Кожна кишково-розчинна таблетка містить 75 мг або 100 мг ацетилсаліцилової кислоти.
Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, кислота стеаринова; оболонка таблетки: сополімер кислоти метакрилової та етилакрилату (1:1) дисперсія 30%, полісорбат 80, натрію лаурілсульфат, триетилцитрат, тальк.

Як виглядають ліки Кардіопірин та що містить упаковка
Кардіопірин, 75 мг, кишково-розчинні таблетки: овальні, білі, двоопуклі таблетки розміром
9,2 x 5,2 мм.
Кардіопірин, 100 мг, кишково-розчинні таблетки: круглі, білі, двоопуклі таблетки діаметром
7,2 мм.
Розміри упаковок:
10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 кишково-розчинних таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Тел.: +48 17 865 51 00
Виробник
ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Przemysłowa 2
35-105 Rzeszów
Польща
Ці ліки зареєстровані для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
Швеція Esteprin
Болгарія Cardiopirin 100 mg cтoмaшнo-ycтoйчива тaблетĸа
Чехія Vasopirin 100 mg
Польща Кардіопірин
Словаччина Vasopirin 100 mg
Словенія Provapirin 100 mg gastrorezistentne tablete