Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Cardiopirin, 75 мг, кишечнорастворимые таблетки
Cardiopirin, 100 мг, кишечнорастворимые таблетки
Acidum acetylsalicylicum
Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Кардиопирин и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Кардиопирин
Как применять лекарство Кардиопирин
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Кардиопирин
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Кардиопирин и для чего оно применяется

Лекарство Кардиопирин содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в малых дозах относится к группе препаратов, называемых антиагрегантами. Тромбоциты — это небольшие клетки крови, участвующие в образовании тромбов и в процессе тромбоза. Когда тромб образуется в артерии, он блокирует кровоток и уменьшает поступление кислорода к тканям. Если это происходит в сердце, может развиться инфаркт миокарда или стенокардия; в мозге — инсульт.
Лекарство Кардиопирин применяют для снижения риска образования тромбов в крови и, соответственно, для профилактики:

инфарктов миокарда;
инсультов;
сердечно-сосудистых нарушений у пациентов со стабильной или нестабильной стенокардией (вид боли в груди).

Кардиопирин также применяют для профилактики образования тромбов после некоторых кардиохирургических вмешательств, направленных на расширение или восстановление проходимости кровеносных сосудов.
Этот препарат не предназначен для экстренного применения. Его можно использовать только в качестве профилактического лечения.

2. Важная информация перед применением препарата Кардиопирин

Когда не следует применять препарат Кардиопирин:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента в анамнезе были приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с аналогичным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
если у пациента имеется или ранее имелось язвенное поражение желудка или двенадцатиперстной кишки, или другой вид кровотечения, например, кровоизлияние в мозг;
если у пациента когда-либо были нарушения свёртываемости крови;
если у пациента тяжёлые нарушения функции почек или печени;
если пациентка находится в третьем триместре беременности, в этом случае нельзя применять дозы выше 100 мг в сутки (см. пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»);
если пациент принимает препарат под названием метотрексат (например, при лечении рака или ревматоидного артрита) в дозах более 15 мг в неделю.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Кардиопирин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

пациент принимает другие салицилаты или другие нестероидные противовоспалительные препараты (обезболивающие, жаропонижающие, противоревматические средства);
у пациента имеется тяжёлая сердечная недостаточность, недостаточно контролируемая с помощью лекарственных средств;
имеются нарушения функции почек, печени или сердца;
имеются или ранее имелись заболевания желудка или тонкого кишечника, или воспаление слизистой оболочки желудка;
у пациента повышенное артериальное давление;
у пациента бронхиальная астма, повышенная чувствительность к другим лекарственным средствам, особенно к другим салицилатам или нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), аллергический ринит, назальные полипы или другие хронические заболевания дыхательных путей — ацетилсалициловая кислота может спровоцировать приступ бронхиальной астмы;
у пациента когда-либо была подагра;
у пациентки обильные менструальные кровотечения.

Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если симптомы усиливаются или у него появляются тяжёлые или неожиданные побочные эффекты, например, необычные кровотечения, тяжёлые кожные реакции или другие признаки тяжёлой аллергии (см. пункт «Возможные побочные эффекты»).
Следует сообщить врачу о предстоящих медицинских процедурах (даже незначительных, например, удалении зуба), или если пациент принимает препараты, которые могут увеличивать риск кровотечения (например, антикоагулянты, тромболитики), поскольку ацетилсалициловая кислота «разжижает» кровь, и риск кровотечения может возрастать или удлиняться время кровотечения.
Дети и подростки
Ацетилсалициловая кислота может вызвать синдром Рея у детей. Синдром Рея — это очень редкое заболевание, поражающее мозг и печень, которое может угрожать жизни. Поэтому препарат Кардиопирин не следует применять детям в возрасте до 16 лет, за исключением случаев, когда врач дал на это специальное указание.
Препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует принимать длительное время и в высоких дозах без консультации с врачом.
Пациент должен следить за тем, чтобы не допустить обезвоживания (проявляется чувством жажды и сухостью во рту), поскольку одновременный приём ацетилсалициловой кислоты может ухудшить функцию почек.
Этот препарат не предназначен для применения в качестве обезболивающего или жаропонижающего средства.
Если какое-либо из вышеуказанных предупреждений относится к пациенту или если у него есть сомнения, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Взаимодействие Кардиопирина с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
На терапию может повлиять одновременный приём ацетилсалициловой кислоты с другими лекарственными средствами:

«разжижающими» кровь или предотвращающими образование тромбов (например, варфарин, гепарин, клопидогрел);
предотвращающими отторжение трансплантированных органов (циклоспорин, такролимус);
от гипертонии (например, диуретики и ингибиторы АПФ);
регулирующими работу сердца (дигоксин);
при лечении биполярного аффективного расстройства (литий); обезболивающими и противовоспалительными средствами (например, нестероидными противовоспалительными препаратами, такими как ибупрофен, или стероидами, или метамизолом). Метамизол (вещество с обезболивающим и жаропонижающим действием) может снижать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (склеивание кровяных клеток и образование сгустка), если эти препараты применяются одновременно. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении метамизола у пациентов, получающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты в целях защиты сердца.
от подагры (например, пробенецид, сульфинпиразон);
от эпилепсии (валпроиновая кислота, фенитоин);
от глаукомы (ацетазоламид);
от рака или ревматоидного артрита (метотрексат в дозах < 15 мг в неделю);
от сахарного диабета (например, глибенкламид);
от депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин или пароксетин);
применяемыми в гормональной заместительной терапии при повреждении или удалении надпочечников или гипофиза, или при лечении воспалительных состояний, включая ревматические заболевания и воспалительные заболевания кишечника (кортикостероиды).

Кардиопирин, пища, напитки и алкоголь
Кишечнорастворимые таблетки можно принимать во время еды или натощак. Прием алкоголя может увеличивать риск желудочно-кишечных кровотечений и удлинять время кровотечения.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка продолжает или начинает лечение препаратом Кардиопирин во время беременности по назначению врача, необходимо применять Кардиопирин строго по рекомендации врача и не превышать рекомендованную дозу.
Третий триместр беременности
Не следует принимать препарат Кардиопирин в дозах выше 100 мг в сутки в течение последних трёх месяцев беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода. Он также может повлиять на склонность пациентки и ребёнка к кровотечениям, а также вызвать задержку или удлинение родов.
Если пациентка принимает Кардиопирин в низких дозах (до 100 мг в сутки включительно), она должна находиться под тщательным акушерским наблюдением в соответствии с рекомендациями врача.
Первый и второй триместры беременности
Не следует применять препарат Кардиопирин в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и было назначено врачом. Если пациентке требуется лечение в этот период или она пытается забеременеть, следует применять минимально возможную дозу в течение как можно более короткого срока. Если Кардиопирин принимается дольше нескольких дней после 20-й недели беременности, это может вызывать нарушения функции почек у плода, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Кормление грудью
Женщинам, кормящим грудью, не следует принимать ацетилсалициловую кислоту, за исключением случаев, когда это назначено врачом.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Кардиопирин не должен оказывать влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Содержание натрия в Кардиопирине
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть считается препаратом «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Кардиопирин

Этот препарат необходимо всегда принимать точно так, как указано в настоящей инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые
Профилактика инфаркта миокарда:
Рекомендуемая доза составляет 75–150 мг один раз в сутки.
Профилактика инсультов:
Рекомендуемая доза составляет 75–300 мг один раз в сутки.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов со стабильной или нестабильной стенокардией (боль в грудной клетке):
Рекомендуемая доза составляет 75–150 мг один раз в сутки.
Профилактика образования тромбов после некоторых хирургических вмешательств на сердце:
Рекомендуемая доза составляет 75–150 мг один раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста
Так же, как и у взрослых пациентов. Обычно ацетилсалициловую кислоту следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, поскольку они более склонны к возникновению нежелательных эффектов. Лечение должно регулярно контролироваться.

Применение у детей и подростков
Ацетилсалициловую кислоту не следует применять у детей и подростков в возрасте до 16 лет, за исключением случаев, когда она была назначена врачом (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Способ применения
Для перорального применения.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (половиной стакана воды). Таблетки имеют кишечнорастворимую оболочку, предотвращающую раздражающее действие на кишечник, поэтому их нельзя крошить, ломать или жевать.

Применение препарата Кардиопирин в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент (или любой другой человек) случайно принял слишком много таблеток, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или срочно обратиться в ближайшее больничное отделение неотложной помощи. Следует показать врачу неиспользованный препарат или пустую упаковку от лекарства.
Симптомы передозировки могут включать шум в ушах, нарушение слуха, головную боль, головокружение, дезориентацию, тошноту, рвоту и боль в животе. При тяжелой передозировке могут наблюдаться учащенное дыхание (гипервентиляция), лихорадка, чрезмерное потоотделение, возбуждение, снижение концентрации калия в крови (что может привести к слабости, утомлению, судорогам мышц и (или) нарушению сердечного ритма), кровотечение из желудка или кишечника (проявляющееся рвотой кровью и (или) чёрным, дёгтеобразным стулом), головокружение, сонливость, трудности с концентрацией внимания, спутанность сознания с возбуждением, снижение бдительности и мотивации, поверхностное дыхание, нарушения функции почек, одышку и затруднение дыхания с отхаркиванием пенистой мокроты, судороги, галлюцинации, низкий уровень глюкозы в крови, кому и шок.

Пропуск приёма препарата Кардиопирин
Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен дождаться следующего времени приёма и продолжить лечение по установленной схеме дозирования.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы препарата Кардиопирин.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, необходимо
немедленно прекратить прием препарата Кардиопирин и срочно обратиться к врачу:

внезапная свистящая одышка, отек губ, лица или тела, сыпь, обморок или затруднение при глотании (тяжелые аллергические реакции) (редко);
покраснение кожи с пузырями или шелушением, которое может сопровождаться высокой температурой и болью в суставах. Это могут быть признаки многоформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла (редко);
характерная кожная аллергическая реакция, известная как стойкий лекарственный фотодерматит, который обычно возвращается в том же месте (или местах) после повторного воздействия препарата и может проявляться в виде круглых или овальных участков покраснения и отека кожи, волдырей (крапивница), зуда (частота неизвестна);
необычные кровотечения, такие как кашель с кровью, рвота кровью или кровь в моче, а также дегтеобразный стул (частота неизвестна);
язвы в полости рта, лихорадка и инфекции (агранулоцитоз — значительное снижение числа лейкоцитов) (редко).

Ниже приведены возможные побочные действия, классифицированные по частоте их возникновения следующим образом:
Часто возникающие побочные действия (наблюдаются у 1–10 из 100 пациентов):

расстройство желудка;
повышенная склонность к кровотечениям.

Нечасто возникающие побочные действия (наблюдаются у 1 из 1000 пациентов):

крапивница;
насморк;
затрудненное дыхание.

Редко возникающие побочные действия (наблюдаются у 1 из 10 000 пациентов):

тяжелые желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияние в мозг, изменения числа кровяных клеток;
тошнота и рвота;
спазм нижних дыхательных путей, приступ бронхиальной астмы;
васкулит (воспаление кровеносных сосудов);
синяки с пурпурными пятнами (кровоизлияния в кожу);
тяжелые аллергические реакции, такие как: сыпь в виде многоформной эритемы и ее угрожающая жизни форма — синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла;
реакции гиперчувствительности, такие как отек, например, губ, лица или тела, или анафилактический шок;
нерегулярные, обильные или продолжительные менструальные кровотечения.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

звон в ушах (шум в ушах);
головная боль;
головокружение;
язва желудка или двенадцатиперстной кишки и перфорация;
удлинение времени кровотечения;
нарушение функции почек;
нарушение функции печени;
повышенное содержание мочевой кислоты в крови;
зуд, сыпь;
повышение уровня печеночных ферментов.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Сообщать о побочных действиях можно напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кардиопирин

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной пачке или
контейнере, или блистере после надписи EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться
к фармацевту о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кардиопирин

Активным веществом лекарства является ацетилсалициловая кислота. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 75 мг или 100 мг ацетилсалициловой кислоты.
Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния безводный, стеариновая кислота; оболочка таблетки: дисперсия 30% сополимера метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1), полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, триэтилцитрат, тальк.

Как выглядит лекарство Кардиопирин и что содержит упаковка
Кардиопирин, 75 мг, кишечнорастворимые таблетки: овальные, белые, двояковыпуклые таблетки размером 9,2 x 5,2 мм.
Кардиопирин, 100 мг, кишечнорастворимые таблетки: круглые, белые, двояковыпуклые таблетки диаметром 7,2 мм.
Размеры упаковок:
10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 кишечнорастворимых таблеток.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.
Ответственный субъект
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия
Тел.: +48 17 865 51 00
Производитель
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Przemysłowa 2
35-105 Rzeszów
Польша
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Швеция Esteprin
Болгария Кардиопирин 100 мг стомашно-устойчива таблетка
Чехия Vasopirin 100 мг
Польша Кардиопирин
Словакия Vasopirin 100 мг
Словения Provapirin 100 mg gastrorezistentne tablete