Карбоплатин Еуджа
Польща
Зміст
- Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача
- 1. Що таке лікарський засіб Карбоплатин Еуджа та для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Карбоплатин Еуджа
- 3. Як застосовувати ліки Карбоплатин Еуджа
- 4. Можливі побічні ефекти
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:
Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача
Карбоплатин Еуджа, 10 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій
Carboplatinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї в майбутньому.
У разі виникнення будь-яких запитань зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Карбоплатин Еуджа та для чого його застосовують
- Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Карбоплатин Еуджа
- Як застосовувати лікарський засіб Карбоплатин Еуджа
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Карбоплатин Еуджа
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Карбоплатин Еуджа та для чого його застосовують
Що таке лікарський засіб Карбоплатин Еуджа
Лікарський засіб містить діючу речовину карбоплатину, яка належить до групи ліків, відомих як координаційні сполуки платини, що застосовуються для лікування раку.
Для чого застосовують лікарський засіб Карбоплатин Еуджа
Цей лікарський засіб застосовують для лікування поширеного раку яєчників та дрібноклітинного раку легень.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Карбоплатин Еуджа
Коли не застосовувати лікарський засіб Карбоплатин Еуджа
- якщо пацієнт має алергію на карбоплатину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
- якщо у пацієнта тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну дорівнює або менше 30 мл/хв)
- якщо у пацієнта знижена кількість кров’яних клітин порівняно з нормальним рівнем (тяжка мієлосупресія)
- якщо у пацієнта є кровоточивий пух
- одночасно з вакциною проти жовтої гарячки.
Якщо якась із вищезазначених умов стосується пацієнта, і це не обговорювалося раніше з лікарем або медсестрою, рекомендується якомога швидше повідомити про це лікаря або медсестру перед отриманням інфузії.
Лікарський засіб Карбоплатин Еуджа зазвичай застосовується пацієнтам у лікарні. За звичайних умов пацієнт не має безпосереднього контакту з ліків. Лікар або медсестра будуть вводити лікарський засіб і ретельно та регулярно спостерігати за станом пацієнта під час і після введення. Зазвичай перед кожним введенням лікарського засобу у пацієнта проводять аналіз крові.
Попередження та заходи обережності:
Перед початком застосування лікарського засобу Карбоплатин Еуджа необхідно обговорити це з лікарем або медсестрою.
- Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною.
- Якщо пацієнтка годує грудьми.
- Якщо існує ймовірність, що пацієнт під час лікування буде вживати алкоголі.
- Якщо пацієнт має головний біль, порушення свідомості, судоми та порушення зору — від нечіткого зору до втрати зору — необхідно повідомити про це лікаря.
- Якщо у пацієнта виникає сильна втома, задишка зі зниженням кількості червоних кров’яних клітин (симптоми гемолітичної анемії), окремо або в поєднанні зі зниженою кількістю тромбоцитів, незвичайними синцями (тромбоцитопенія) та захворюванням нирок із виділенням невеликої кількості сечі або анурією (симптоми гемолітично-уремічного синдрому), необхідно повідомити про це лікаря.
- Якщо у пацієнта підвищена температура (температура більше або дорівнює 38°C) або озноб, що можуть бути ознаками інфекції, необхідно негайно повідомити лікаря. У пацієнта може розвинутися сепсис.
У пацієнтів із порушенням функції нирок вплив лікарського засобу Карбоплатин Еуджа на кров (систему кровотворення) посилюється і триває довше, ніж у пацієнтів із нормальною функцією нирок.
У разі порушення функції нирок лікар буде частіше спостерігати за станом здоров’я пацієнта.
Під час лікування лікарським засобом Карбоплатин Еуджа пацієнту можуть призначити інші ліки, які допоможуть зменшити ймовірність виникнення потенційно небезпечного ускладнення, відомого як синдром лізису пухлини, що викликається біохімічними порушеннями в крові внаслідок руйнування гинучих пухлинних клітин, які вивільняють свій вміст у кровотік.
Якщо якась із вищезазначених умов стосується пацієнта, і це не обговорювалося раніше з лікарем або медсестрою, рекомендується якомога швидше повідомити про це лікаря або медсестру перед отриманням цього лікарського засобу.
Перед введенням цей лікарський засіб може бути розведений іншим розчином. Необхідно обговорити це з лікарем і переконатися, що це підходить для пацієнта.
Лікарський засіб Карбоплатин Еуджа та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Необхідно повідомити лікареві, якщо пацієнт застосовує будь-який із нижчеперелічених ліків, оскільки вони можуть взаємодіяти з лікарським засобом Карбоплатин Еуджа.
- інші ліки, що мають підтверджену токсичну дію на нирки (наприклад, аміноглікозидні антибіотики)
- інші ліки, які відомі своїм впливом на слух або рівновагу (наприклад, аміноглікозидні антибіотики, фуросемід, що застосовується при лікуванні серцевої недостатності та набряків)
- інші ліки, що знижують функцію імунної системи (наприклад, циклоспорин, такролімус, силорімус та інші протипухлинні засоби)
- вакцину проти жовтої гарячки та інші вакцини, що містять живі мікроорганізми
- антикоагулянти, наприклад, варфарин
- фенітоїн та фосфенітоїн (ліки, що застосовуються для лікування різних видів судом та епілептичних нападів)
- хелатуючі засоби (речовини, здатні зв’язувати лікарський засіб Карбоплатин Еуджа і таким чином зменшувати його дію)
- петльові діуретики (ліки, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії та набряків).
Лікарський засіб Карбоплатин Еуджа та їжа, напої або алкоголь
Взаємодія лікарського засобу Карбоплатин Еуджа з алкоголем не відома. Однак слід проконсультуватися з лікарем, оскільки лікарський засіб Карбоплатин Еуджа може впливати на здатність печінки переробляти алкоголь.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта і це не обговорювалося раніше з лікарем або медсестрою, рекомендується якомога швидше повідомити про це лікаря або медсестру перед отриманням цього лікарського засобу.
Вагітність
Забороняється застосовувати лікарський засіб Карбоплатин Еуджа під час вагітності, якщо це не було чітко рекомендовано лікарем.
Дослідження на тваринах показали можливий ризик виникнення відхилень у розвитку плоду. Якщо пацієнтка лікується лікарським засобом Карбоплатин Еуджа під час вагітності, їй слід обговорити з лікарем можливий ризик впливу лікарського засобу на ненароджену дитину. Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективний метод контрацепції як до, так і під час лікування лікарським засобом Карбоплатин Еуджа. Оскільки лікарський засіб Карбоплатин Еуджа може викликати генетичні ушкодження, у разі вагітності під час лікування лікарським засобом Карбоплатин Еуджа рекомендується генетична консультація. Генетична консультація також рекомендується пацієнтам, які планують мати дітей після завершення лікування лікарським засобом Карбоплатин Еуджа.
Годування грудьми
Невідомо, чи проникає лікарський засіб Карбоплатин Еуджа в грудне молоко. Тому під час лікування лікарським засобом Карбоплатин Еуджа слід припинити годування грудьми.
Фертильність
Лікарський засіб Карбоплатин Еуджа може викликати генетичні ушкодження. Жінкам рекомендується уникати вагітності шляхом застосування ефективного методу контрацепції до і під час лікування. Жінкам, які вагітні або можуть вагітніти під час лікування, слід забезпечити генетичну консультацію.
Чоловікам, які лікуються лікарським засобом Карбоплатин Еуджа, не рекомендується планувати народження дитини під час лікування та протягом 6 місяців після його завершення. Їм також слід до початку лікування проконсультуватися щодо зберігання сперми через можливість розвитку необоротної безпліддя.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або медсестрою.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Карбоплатин Еуджа не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак слід дотримуватися особливої обережності після першого введення лікарського засобу Карбоплатин Еуджа, особливо якщо у пацієнта виникають запаморочення або він не почувається достатньо добре.
3. Як застосовувати ліки Карбоплатин Еуджа
Цей ліки завжди вводитиме медсестра або лікар. Зазвичай ліки вводять крапельно
повільним введенням у вену, і процедура зазвичай триває від 15 до 60 хвилин. Якщо потрібна
додаткова інформація, слід звернутися до лікаря або медсестри, які проводитимуть або провели інфузію. Доза ліків залежатиме від зрісту та маси тіла, функції кровотворної системи
(гемопоетичної) та функції нирок пацієнта. Лікар підбере найкращу дозу ліків для пацієнта.
Загалом ліки слід розчинити перед застосуванням.
Дорослі
Зазвичай застосовувана доза становить 400 мг/м² площі тіла (розрахована на основі зрісту та маси
тіла).
Особи похилого віку
Можна застосовувати зазвичай застосовувані дози для дорослих, хоча лікар може вирішити застосувати іншу дозу.
Порушення функції нирок
Застосовувана доза може відрізнятися залежно від функції нирок пацієнта. Якщо у пацієнта є
порушення функції нирок, лікар може зменшити дозу ліків і частіше проводити дослідження крові та
моніторувати функцію нирок. Ці ліки будуть застосовувати лікарі з досвідом лікування пухлин.
Діти та підлітки
Немає достатньо даних щодо застосування ліків Карбоплатин Еуджа у дітей, щоб можна було
рекомендувати певну дозу.
Під час лікування ліками Карбоплатин Еуджа у пацієнта можуть виникнути нудота. Перед початком
лікування цими ліками лікар може призначити пацієнту інші ліки, щоб зменшити ці симптоми.
Між наступними дозами ліків Карбоплатин Еуджа зазвичай дотримуються чотиритижневої
перерви. Лікар щотижня проводитиме дослідження крові після введення цих ліків. Це дозволить лікарю вирішити, чи потрібно скоригувати наступну дозу ліків для пацієнта.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Карбоплатин Еуджа
Є малоймовірним, що пацієнт отримає надто велику дозу ліків Карбоплатин Еуджа. Проте, у разі виникнення такої ситуації можуть виникнути порушення функції нирок, печінки, зору та слуху, а також зниження кількості білих кров’яних клітин. У разі будь-яких сумнівів щодо підозри на застосування надто великої дози ліків або будь-яких запитань щодо застосовуваної дози слід звернутися до лікаря, який вводить ліки.
Пропуск застосування ліків Карбоплатин Еуджа
Є дуже малоймовірним, що пацієнт пропустить дозу ліків, оскільки лікар матиме інструкції щодо термінів введення ліків. Якщо пацієнт підозрює, що пропустив дозу ліків, він повинен повідомити про це лікаря або медсестру.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який інший лікарський засіб, Карбоплатин Еуджа може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів:
- Нетипове підозрювання, кровотеча або ознаки інфекції, такі як біль у горлі та підвищена температура.
- Стійкий свербіж шкіри (з висипом піднятими вузликами) або набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що може ускладнювати ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк), а також біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно тяжкої алергійної реакції, відомої як
синдром Куніса, або відчуття, ніби пацієнт може втратити свідомість.
- Запалення порожнини рота або стоматит (наприклад, біль у губ або виразки в роті).
Дуже часто: можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 осіб
- Пригнічення функції кісткового мозку, що характеризується значним зниженням кількості білих кров’яних тілець, що підвищує ризик інфекцій (лейкопенія, нейтропенія)
- Зниження кількості тромбоцитів, що підвищує ризик синяків та кровотеч (тромбоцитопенія)
- Анемія (стан, при якому знижується кількість червоних кров’яних тілець, що призводить до втоми)
- Порушення функції нирок (підвищення рівня креатиніну та сечовини в крові). Лікар буде контролювати стан пацієнта.
- Незначна втрата слуху (втрата слуху у діапазоні високих частот)
- Неправильна активність печінкових ферментів та неправильні результати тестів функції печінки. Лікар буде контролювати стан пацієнта.
- Підвищений рівень сечової кислоти в крові, що може призвести до подагри (гіперурикемія)
- Нудота або блювота
- Біль і спазми в животі
- Нетипове відчуття втоми або слабкості
- Зниження рівня солей у крові (натрію, калію, кальцію та магнію). Лікар буде контролювати стан пацієнта.
Часто: можуть стосуватися до 1 із 10 осіб
- Нетипове підозрювання або кровотеча (кровотечна ускладнення)
- Діарея, запори, біль у губах або виразки в роті (стоматит)
- Алергічні реакції, включаючи висип, кропив’янку, почервоніння шкіри, свербіж, підвищену температуру
- Дзвін у вухах (шум у вухах), порушення слуху та втрата слуху
- Відчуття поколювання (периферична нейропатія), слабкість, поколювання або оніміння
- Випадіння волосся
- Погане самопочуття
- Симптоми, схожі на грип
- Втрата або відсутність сили
- Порушення легень, утворення рубців і потовщення в легенях із труднощами дихання, іноді смертельні (інтерстиційна хвороба легень), труднощі дихання
- Зниження рефлексів сухожильних
- Інфекції
- Порушення чутливості
- Порушення смаку
- Порушення зору, включаючи тимчасову втрату зору
- Порушення серцево-судинної системи
- Порушення шкіри
- Свербляча висипка на шкірі (кропив’янка)
- Відчуття сверблячості (свербіж)
- Червоний висип (еритематозний висип)
- Порушення м’язово-скелетної системи
- Захворювання сечовидільної системи та статевих органів (порушення сечостатевої системи)
- Підвищення рівня креатиніну, білірубіну та сечової кислоти в крові. Лікар буде контролювати стан пацієнта.
Не дуже часто: можуть стосуватися до 1 із 100 осіб
- Новоутворення, спричинені хіміотерапією або променевою терапією (вторинні пухлини)
- Лихоманка та озноб без видимих ознак інфекції
- Покрасніння, набряк і біль або некроз шкіри навколо місця ін’єкції (реакція на місці введення).
Рідко: можуть стосуватися до 1 із 1000 осіб
- Погане самопочуття з підвищеною температурою через низьку кількість білих кров’яних тілець (нейтропенічна лихоманка)
- Втрата апетиту (анорексія)
- Тяжкі порушення функції печінки, ураження або некроз клітин печінки. Лікар буде контролювати стан пацієнта.
- Запалення зорового нерва, що може призвести до повної або часткової втрати зору. Лікар буде контролювати стан пацієнта.
- Тяжкі алергічні реакції (анафілаксія/анафілактичні реакції)
- Симптоми тяжких алергічних реакцій включають раптове свистяче дихання або тиск у грудній клітці, набряк повік, обличчя або губ, почервоніння обличчя, гіпотензію, тахікардію, кропив’янку, задиху, запаморочення та анафілактичний шок
- Низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія)
Дуже рідко: можуть стосуватися до 1 із 10 000 осіб
- Серцева недостатність
- Кровотеча в мозок, що може призвести до інсульту або втрати свідомості
- Раптове закупорення артерії (емболія), підвищений артеріальний тиск, знижений артеріальний тиск.
Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі
наявних даних):
- Гемолітико-уремічний синдром (хвороба, що характеризується гострою нирковою недостатністю, зниженою кількістю виділеної сечі або відсутністю сечі, зниженням кількості червоних кров’яних тілець із сильним втомленням та низькою кількістю тромбоцитів)
- Нетипове підозрювання або кровотеча та симптоми інфекції
- Дегідратація
- Біль у губах або виразки в порожнині рота (стоматит)
- Судоми м’язів, слабкість м’язів, сплутаність свідомості, втрата зору або порушення зору, нерегулярне серцебиття, ниркова недостатність або неправильні результати аналізів крові (симптоми синдрому лізису пухлини, що можуть бути спричинені швидким руйнуванням пухлинних клітин) (див. пункт 2)
- Група симптомів, таких як головний біль, порушення свідомості, судоми та порушення зору від нечіткості зору до втрати зору (симптоми синдрому зворотної задньої лейкоенцефалопатії — рідкісного неврологічного розладу)
- Запалення підшлункової залози
- Інфекція легень.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати лікарський засіб Карбоплатин Еуджа
Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та флаконах після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Флакони слід зберігати в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не допускати контакту карбоплатини з очима або шкірою. У разі випадкового пролиття необхідно негайно повідомити лікаря або медсестру.
Після завершення інфузії лікарський засіб Карбоплатин Еуджа буде утилізований з дотриманням обережності лікарем або медсестрою.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Карбоплатин Еуджа
Діючою речовиною лікарського засобу є карбоплатина. 1 мл концентрату для приготування розчину для інфузії містить 10 мг карбоплатини. Лікарський засіб також доступний у дозах 50 мг, 150 мг, 450 мг і 600 мг карбоплатини.
Інші складові: маннітол та вода для ін'єкцій.
Як виглядає лікарський засіб Карбоплатин Еуджа та що містить упаковка
Концентрат для приготування розчину для інфузії.
Прозорий, безбарвний до світло-жовтого розчину, вільний від видимих твердих частинок.
Кожна ампула містить відповідно 5 мл, 15 мл, 45 мл або 60 мл концентрату для приготування розчину для інфузії.
Розміри упаковок: 1 ампула та 10 ампул у картонному пакуванні.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Vault 14, level 2
Valletta Waterfront
Floriana, FRN 1914
Мальта
електронна пошта: [email protected]
Виробник/Імпортер:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Португалія
Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Бельгія: Carboplatin Eugia 10 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie / solution à diluer pour perfusion / Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Франція: Carboplatine Arrow Lab 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Німеччина: Carboplatin PUREN 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Італія: Carbolpatino Aurobindo Italia
Польща: Carbolpatin Eugia
Португалія: Carbolpatina Generis
Іспанія: Carboplatino Aurovitas 10 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:
Цей лікарський засіб призначений виключно для одноразового використання. Усі невикористані
залишки розчину необхідно утилізувати.
Інструкція щодо розведення
Карбоплатин може реагувати з алюмінієм, утворюючи чорний осад і (або) послаблення дії.
Для підготовки або введення лікарського засобу не слід використовувати голки, шприци, катетери
чи комплекти для внутрішньовенного введення, що містять алюмінієві частини, оскільки карбоплатин реагує
з алюмінієм.
Перед інфузією лікарський засіб необхідно розчинити у 5% розчині глюкози для ін'єкцій або 0,9%
розчині натрію хлориду для ін'єкцій до отримання концентрації не меншої за 0,5 мг/мл
(500 мкг/мл).
Лікарський засіб Карбоплатин Еуджа можна подальше розчиняти у 5% розчині глюкози та вводити
внутрішньовенно крапельно. Хімічну та фізичну стабільність інфузійного розчину підтверджено протягом 56 днів
при кінцевих концентраціях 0,2 мг/мл та 3,5 мг/мл під час зберігання при температурі 2°C – 8°C
у інфузійних пакетах, що не містять ПВХ (поліолефін), за умови захисту від світла.
Лікарський засіб Карбоплатин Еуджа можна також подальше розчиняти у 0,9% розчині натрію хлориду
та вводити внутрішньовенно крапельно. Хімічну та фізичну стабільність інфузійного розчину підтверджено
при кінцевих концентраціях 0,2 мг/мл та 3,5 мг/мл під час зберігання протягом 24 годин
при температурі 2°C – 8°C та до 8 годин при температурі 22°C у інфузійних пакетах, що не містять
ПВХ (поліолефін), за умови захисту від світла.
Однак з мікробіологічної точки зору лікарський засіб слід використовувати негайно. Якщо лікарський засіб
не використовується негайно, відповідальність за час і умови зберігання перед використанням
несе користувач. Зазвичай тривалість зберігання не повинна перевищувати 24 години при температурі
від 2°C до 8°C, якщо розведення не було проведено в контрольованих та валідованих асептичних умовах.
Перед введенням розчин необхідно оглянути на наявність видимих твердих частинок
та зміни забарвлення. Розчин застосовують виключно у разі, коли він прозорий і не містить твердих частинок.
Рекомендації щодо безпечного поводження з протиневропластичними ліками:
- Карбоплатин повинен підготовлюватися до введення лише персоналом, який пройшов навчання щодо безпечного застосування хіміотерапії.
- Підготовку лікарського засобу слід проводити у спеціально відведеному місці.
- Необхідно використовувати відповідні захисні рукавиці, маску на обличчя та захисний одяг.
- Потрібно дотримуватися заходів обережності, щоб уникнути випадкового контакту лікарського засобу з очима. У разі контакту лікарського засобу з очима їх слід промити водою і (або) фізіологічним розчином.
- Цитотоксичний лікарський засіб не повинен вводитися вагітним жінкам.
- Під час утилізації залишків (шприців, голок тощо), що використовувалися для реконституції цитотоксичних ліків, необхідно дотримуватися належної обережності та заходів попередження. Непотрібні матеріали та біологічні відходи слід утилізувати, помістивши їх у подвійно запечатані поліетиленові пакети та спалити при температурі 1000°C.
- Робочу поверхню слід накрити одноразовим вбиральним папером із підкладкою з пластикового матеріалу.
- До всіх шприців та комплектів слід застосовувати з'єднання типу Luer-lock. Рекомендується використовувати голки великого діаметру, щоб мінімізувати тиск і можливе утворення аерозолів. Утворення аерозолів можна також зменшити за допомогою вентиляційної голки.
Утилізація
„Усі невикористані залишки лікарського засобу та всі матеріали, що використовувалися для реконституції,
розведення та введення, повинні бути утилізовані відповідно до стандартних госпітальних процедур
щодо протиневропластичних ліків із урахуванням чинних правил утилізації небезпечних відходів”.