Канестен

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Канестен, 500 мг, вагінальна таблетка
Clotrimazolum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнтка почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Канестен і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Канестен
3. Як застосовувати лікарський засіб Канестен
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Канестен
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Канестен і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Канестен є клотримазол, який належить до групи засобів, що називаються
імідазолами. Має широкий спектр протигрибкової дії, тобто знищує гриби та пригнічує їхній
ріст. Ефективний щодо мікроорганізмів, таких як: дерматофіти, дріжджові гриби та цвілеві гриби.
Лікарський засіб Канестен застосовують для лікування інфекцій вагіни та зовнішніх жіночих статевих
органів, спричинених мікроорганізмами, такими як гриби (зазвичай Candida ), які чутливі до
клотримазолу. Симптоми включають свербіж, печіння, виділення (густе, біле до жовтого, без запаху,
нагадують творог) з піхви, почервоніння, набряк і біль.
Надійний діагноз кандидозу та визначення чутливості мікроорганізму до клотримазолу може встановити лише лікар. Ознайомтеся з інформацією в розділі 2 інструкції щодо ситуацій, коли слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу Канестен.
Лікарський засіб призначений для застосування у дорослих та підлітків віком від 16 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Канестен

Коли не застосовувати препарат Канестен:

• якщо пацієнт має алергію на клотримазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Канестен слід проконсультуватися з лікарем:

• якщо інфекція піхви виникла вперше,
• якщо інфекція піхви виникла в першому триместрі вагітності,
• при рецидивуючих інфекціях, якщо було щонайменше 2 випадки інфекції за останні 6 місяців,
• при наявності гарячки 38 °C або вище,
• якщо пацієнтка відчуває біль у нижній частині живота, біль у спині,
• при наявності зловмисних виділень,
• при наявності нудоти,
• при наявності кровотечі з піхви та (або) болю в плечах.

Не слід застосовувати препарат Канестен під час менструації. Слід припинити застосування цього препарату
до початку менструальних виділень.
Під час застосування препарату Канестен не слід використовувати тампони, спринцювання піхви, сперміцидні засоби або інші продукти для внутрішньовагінального застосування.
Під час застосування препарату Канестен та на період інфекції піхви слід уникати статевих стосунків, оскільки інфекція може бути передана статевому партнеру.
Статевий партнер повинен одночасно пройти місцеве лікування, якщо у нього спостерігаються симптоми інфекції дріжджовими грибками. Лікування статевих партнерів може допомогти запобігти повторній інфекції.
Ефективність латексних засобів контрацепції, таких як презервативи та внутрішньоматкові кільця, може бути знижена.
Препарат Канестен не слід ковтати.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати Канестен дівчаткам віком до 16 років без попередньої консультації з лікарем.
Препарат Канестен та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає такролімус або сіролімус — ліки, що застосовуються для контролю імунної відповіді після трансплантації органів.
Можливе підвищення концентрації деяких ліків у крові пацієнта, якщо вони застосовуються одночасно з препаратом Канестен. Однак це малоймовірно при застосуванні одноразової дози 500 мг. У разі будь-яких сумнівів щодо сумісності іншого лікування з препаратом Канестен слід проконсультуватися з лікарем.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

• Вагітність Протягом перших 3 місяців вагітності перед застосуванням клотримазолу слід проконсультуватися з лікарем. Якщо препарат Канестен застосовується під час вагітності, не слід використовувати аплікатор, що входить до комплекту. Таблетку слід вводити в піхву за допомогою пальця, щоб уникнути травмування шийки матки.
• Годування груддю Препарат Канестен можна застосовувати під час годування груддю. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Канестен не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Канестен

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі та підлітки віком від 16 років

• одна вагінальна таблетка, введена глибоко вагінально, одноразово, на ніч.

Необхідно забезпечити вологе середовище піхви, щоб таблетка повністю розчинилася. В іншому випадку нерозчинені частини таблетки можуть вислизнути з піхви.
Лікування можна повторити. Однак повторювані інфекції можуть вказувати на інше захворювання, що є причиною неприємних симптомів. У разі повторення симптомів пацієнтка повинна проконсультуватися з лікарем.
Інструкція щодо застосування
Вагінальну таблетку слід вводити в піхву якомога глибше за допомогою прикладеного до препарату аплікатора, найкраще в лежачому положенні, увечері перед сном.
Перед тим, як вийняти вагінальну таблетку та аплікатор з упаковки, і знову після використання аплікатора, слід вимити руки.

1. Вийняти аплікатор з упаковки та витягнути з корпусу штовхач і червоний фіксатор.

2. Помістити вагінальну таблетку в корпус аплікатора, вигнутою частиною всередину корпусу. Вкласти штовхач і фіксатор у корпус, доки не почується клацання.

3. Після того, як почується клацання, вийняти фіксатор з штовхача, а потім обережно ввести аплікатор у піхву до позначеної зони на ручці.

4. Тримаючи корпус аплікатора на рівні позначеної зони на ручці, обережно повністю втиснути штовхач, доки він не зупиниться, щоб ввести вагінальну таблетку.

Після використання аплікатор слід викинути у безпечне місце, недоступне для дітей. Аплікатор не можна спускати у туалеті.
Спосіб застосування вагінальних таблеток без аплікатора:
Якщо пацієнтка вагітна, вагінальну таблетку слід вводити в піхву за допомогою пальця.
Тривалість лікування
Ліки Канестен застосовуються для лікування в одноразовій дозі.
У разі відсутності помітного поліпшення через 7 днів після застосування слід проконсультуватися з лікарем для підтвердження причини інфекції. У разі погіршення симптомів слід звернутися до лікаря.
Застосування у дітей та підлітків
Не слід застосовувати Канестен дівчаткам віком до 16 років без консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти спостерігалися з такою частотою:
Часто — частіше, ніж у 1 із 100 осіб:

• печіння

Нечасто — частіше, ніж у 1 із 1000 осіб:

• біль у животі
• свербіж
• почервоніння шкіри та (або) подразнення

Рідко — частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб:

• алергічні реакції
• набряк
• висип на шкірі
• кровотеча з піхви

Невідома частота — на підставі наявних даних:

• шелушіння піхви
• відчуття дискомфорту у піхві
• біль у піхві
• нудота
• кропив’янка
• виділення
• біль

Слід припинити застосування препарату, якщо у пацієнта виникли місцеві побічні ефекти або
алергічні реакції (в тому числі анафілактична реакція, ангіоневротичний набряк (набряк), низький тиск
крові, задиха та (або) непритомність).
Місцеві побічні ефекти можуть нагадувати симптоми захворювання. Через це може бути важко
відрізнити симптоми інфекції від побічних ефектів, спричинених препаратом.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, вебсайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Канестен

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Канестен

• Діючою речовиною ліків є клотримазол.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): лактат кальцію пентагідрат; целюлоза мікрокристалічна; гіпромелоза 15 сР; кислота молочна; лактоза моногідрат; крохмаль кукурудзяний; стеарат магнію; кремнезем колоїдний безводний; кросповідон.

Як виглядають ліки Канестен і що містить упаковка
Біла вагінальна таблетка з позначеннями MU і Bayer.
Одна вагінальна таблетка, в блистері та аплікаторі, в картонному пакуванні.
Відповідальний суб’єкт
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Варшава
тел. +48 22 5723500
Виробник
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm Allee
D-51368 Леверкузен
Німеччина
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Strasse 7
79639 Ґренцах-Вайлен
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського
Економічного простору під такими назвами:
Фінляндія: Canesten, 500 mg vaginal tablet
Польща: Канестен, 500 мг, вагінальна таблетка