Canesten

Prospecto: Información para el usuario

Canesten, 500 mg, comprimido vaginal
Clotrimazolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las
indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si no hay mejoría después de 7 días de tratamiento o si la paciente empeora, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Canesten y para qué se utiliza
2. Antes de usar Canesten
3. Cómo usar Canesten
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Canesten
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Canesten y para qué se utiliza

La sustancia activa de Canesten es el clotrimazol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados imidazoles. Tiene un amplio espectro de acción antifúngica, es decir, destruye los hongos y detiene su crecimiento. Es eficaz frente a microorganismos como dermatofitos, levaduras y mohos.
Canesten se utiliza en el tratamiento de infecciones vaginales y de los órganos genitales externos femeninos causadas por microorganismos sensibles al clotrimazol, como los hongos (habitualmente Candida ).
Los síntomas incluyen picor, escozor, flujo vaginal (secreción espesa, blanca o ligeramente amarillenta, inodora, similar al requesón), enrojecimiento, hinchazón y dolor.
Solo un médico puede realizar un diagnóstico fiable de micosis y confirmar la sensibilidad del microorganismo al clotrimazol. Consulte la información en el apartado 2 sobre cuándo debe hablar con el médico antes de usar Canesten.
Este medicamento está indicado para adultos y adolescentes a partir de 16 años.

2. Información importante antes de usar Canesten

Cuándo no debe utilizarse Canesten:

• si el paciente es alérgico al clotrimazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Canesten, debe consultar con su médico:

• si es la primera vez que presenta una infección vaginal,
• si la infección vaginal ha ocurrido durante el primer trimestre del embarazo,
• en caso de infecciones recurrentes, si ha tenido al menos 2 episodios en los últimos 6 meses,
• si presenta fiebre de 38 °C o superior,
• si siente dolor en la parte baja del abdomen o dolor de espalda,
• si presenta secreción vaginal con mal olor,
• si tiene náuseas,
• si presenta sangrado vaginal y/o dolor en los hombros.

No debe utilizar Canesten durante la menstruación. Debe interrumpir el tratamiento con este medicamento antes de que comience la menstruación.
Durante el tratamiento con Canesten, no debe utilizar tampones, irrigaciones vaginales, espermicidas ni otros productos para uso vaginal.
Durante la utilización de Canesten y mientras dure la infección vaginal, debe evitar las relaciones sexuales, ya que la infección podría transmitirse a su pareja.
La pareja sexual debe recibir tratamiento tópico simultáneamente si presenta síntomas de infección por hongos. El tratamiento de las parejas sexuales puede ayudar a prevenir reinfecciones.
La eficacia de los métodos anticonceptivos de látex, como los condones y los diafragmas, podría verse reducida.
No debe tragar Canesten.
Niños y adolescentes
No debe utilizar Canesten en niñas menores de 16 años sin consultar antes con un médico.
Canesten y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Debe informar a su médico si está tomando tacrolimus o sirolimus, medicamentos utilizados para controlar la respuesta inmunitaria tras un trasplante de órganos.
Es posible que aumente la concentración en sangre de ciertos medicamentos si se utilizan simultáneamente con Canesten. Sin embargo, esto es poco probable tras una dosis única de 500 mg. Si tiene dudas sobre la utilización conjunta de otro medicamento con Canesten, consulte a su médico.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

• Embarazo Durante los primeros 3 meses del embarazo, debe consultar con su médico antes de utilizar clotrimazol. Si utiliza Canesten durante el embarazo, no debe usar el aplicador incluido en el envase. El comprimido debe introducirse en la vagina con el dedo, para evitar lesiones en el cuello uterino.
• Lactancia Canesten puede utilizarse durante la lactancia. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Canesten no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Canesten

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Adultos y adolescentes a partir de 16 años

• un comprimido vaginal, introducido profundamente por vía vaginal, en dosis única, por la noche.

Debe asegurarse un entorno vaginal húmedo para que el comprimido se disuelva completamente. En caso contrario, partes no disueltas del comprimido podrían salirse de la vagina.
El tratamiento puede repetirse. Sin embargo, las infecciones recurrentes podrían indicar otra enfermedad subyacente que cause los síntomas. En caso de reaparición de los síntomas, la paciente debe consultar con su médico.
Instrucciones de uso
El comprimido vaginal debe colocarse en la vagina lo más profundamente posible, utilizando el aplicador suministrado con el medicamento, preferiblemente en posición acostada, por la noche antes de dormir.
Debe lavarse las manos antes de retirar el comprimido vaginal y el aplicador del envase, y nuevamente después de usar el aplicador.

1. Retire el aplicador del envase y saque el émbolo y el seguro rojo del cuerpo del aplicador.

2. Coloque el comprimido vaginal en el cuerpo del aplicador, con la parte curva orientada hacia el interior del cuerpo. Empuje el émbolo y el seguro hacia el interior del cuerpo hasta escuchar o sentir un clic.

3. Tras percibir el clic, retire el seguro del émbolo y luego coloque cuidadosamente el aplicador en la vagina hasta la zona marcada en el mango.

4. Sujete el cuerpo del aplicador a la altura de la zona marcada en el mango y empuje suavemente el émbolo hasta el fondo, hasta que se detenga, para liberar el comprimido vaginal.

Después de su uso, el aplicador debe desecharse en un lugar seguro, fuera del alcance de los niños. No debe enjuagarse el aplicador en el inodoro.
Forma de uso de los comprimidos vaginales sin aplicador:
Si la paciente está embarazada, el comprimido vaginal debe colocarse en la vagina con el dedo.
Duración del tratamiento
El medicamento Canesten se utiliza en dosis única.
Si no se observa una mejoría significativa transcurridos 7 días desde la administración, debe consultarse con el médico para confirmar la causa de la infección. Si los síntomas empeoran, debe ponerse en contacto con el médico.
Uso en niños y adolescentes
No debe utilizarse Canesten en niñas menores de 16 años sin consultar previamente con el médico.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Los efectos adversos observados con la siguiente frecuencia:
Frecuentes, más de 1 de cada 100 personas:

• escozor

Poco frecuentes, más de 1 de cada 1000 personas:

• dolor abdominal
• picor
• enrojecimiento de la piel y (o) irritación

Raros, más de 1 de cada 10000 personas:

• reacciones alérgicas
• edema
• erupción cutánea
• sangrado vaginal

Frecuencia desconocida, según los datos disponibles:

• descamación vaginal
• sensación de molestia en la vagina
• dolor vaginal
• náuseas
• urticaria
• sofocos
• dolor

Debe interrumpirse el uso del medicamento si el paciente presenta efectos adversos locales o
reacciones alérgicas (incluyendo reacción anafiláctica, angioedema (hinchazón), hipotensión
arterial, dificultad respiratoria y (o) desmayo).
Los efectos adversos locales pueden ser similares a los síntomas de la enfermedad. Por este motivo,
puede resultar difícil distinguir entre los síntomas de infección y los efectos adversos provocados por el medicamento.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, página web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
También se pueden notificar efectos adversos al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento CANESTEN

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blíster tras: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se necesiten. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Canesten

• La sustancia activa es clotrimazol.
• Los demás componentes (excipientes) son: lactato cálcico pentahidratado; celulosa microcristalina; hipromelosa 15cP; ácido láctico; lactosa monohidratada; almidón de maíz; estearato magnésico; sílice coloidal anhidra; crospovidona.

Aspecto de Canesten y contenido del envase
Tableta vaginal blanca con las marcas MU y Bayer.
Una tableta vaginal, en blíster y con aplicador, en caja de cartón.
Titular de la autorización de comercialización
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Varsovia
tel. +48 22 5723500
Fabricante
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm Allee
D-51368 Leverkusen
Alemania
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Strasse 7
79639 Grenzach-Wyhlen
Alemania
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Finlandia: Canesten, 500 mg vaginal tablet
Polonia: Canesten, 500 mg, tableta vaginal