Канестен

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Канестен, 500 мг, вагинальная таблетка
Клотримазол
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было прочитать её повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней улучшения не наступило или состояние пациентки ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Канестен и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Канестен
3. Как применять лекарство Канестен
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарство Канестен
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Канестен и для чего оно применяется

Активным веществом лекарства Канестен является клотримазол, который относится к группе препаратов, называемых имидазолами. Он обладает широким спектром противогрибкового действия, то есть уничтожает грибки и подавляет их рост. Эффективен против микроорганизмов, таких как дерматофиты, дрожжеподобные грибы и плесневые грибы.
Лекарство Канестен применяется для лечения инфекций влагалища и наружных женских половых органов,
вызванных микроорганизмами, такими как грибки (обычно Candida), чувствительными к клотримазолу.
Симптомы включают зуд, жжение, выделения (густые, белые до жёлтых, без запаха, напоминающие творог), покраснение, отёк и болезненность.
Только врач может достоверно диагностировать грибковое поражение и определить чувствительность микроорганизма к клотримазолу. Ознакомьтесь с информацией в пункте 2 инструкции о том, в каких случаях следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарства Канестен.
Препарат предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Канестен

Когда не следует применять лекарственный препарат Канестен:

• если у пациента имеется аллергия на клотримазол или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Канестен необходимо проконсультироваться с врачом:

• при первом возникновении вагинальной инфекции,
• если вагинальная инфекция возникла в первом триместре беременности,
• при рецидивирующих инфекциях, если за последние 6 месяцев произошло не менее 2 случаев инфекции,
• при наличии температуры 38 °C или выше,
• если пациентка ощущает боль в нижней части живота или в спине,
• при наличии зловонных выделений,
• при тошноте,
• при наличии кровотечения из влагалища и (или) боли в плечах.

Не следует применять лекарственный препарат Канестен во время менструации. Необходимо завершить применение этого препарата до начала менструального кровотечения.
Во время применения лекарственного препарата Канестен не следует использовать тампоны, спринцевания, спермициды или другие продукты для вагинального применения.
Во время применения лекарственного препарата Канестен, а также при наличии вагинальной инфекции следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может быть передана половому партнёру.
Половой партнёр должен одновременно пройти местное лечение, если у него наблюдаются симптомы инфекции, вызванной дрожжевыми грибками. Лечение половых партнёров может помочь в профилактике повторного заражения.
Эффективность латексных контрацептивов, таких как презервативы и влагалищные кольца, может быть снижена.
Лекарственный препарат Канестен нельзя глотать.
Дети и подростки
Не следует применять Канестен у девочек в возрасте младше 16 лет без предварительной консультации с врачом.
Взаимодействие лекарственного препарата Канестен с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает такролимус или сиролимус — препараты, применяемые для контроля иммунного ответа после трансплантации органов.
Возможно увеличение концентрации некоторых лекарств в крови пациента при одновременном применении с препаратом Канестен. Однако это маловероятно при однократном применении дозы 500 мг. При наличии сомнений относительно совместного применения другого лекарства с препаратом Канестен следует проконсультироваться с врачом.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Беременность В течение первых 3 месяцев беременности перед применением клотримазола необходимо проконсультироваться с врачом. При применении препарата Канестен во время беременности нельзя использовать аппликатор, прилагаемый к упаковке. Таблетку следует вводить во влагалище с помощью пальца, чтобы избежать травмирования шейки матки.
• Грудное вскармливание Препарат Канестен может применяться во время грудного вскармливания. При наличии сомнений следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат Канестен не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Канестен

Применять это лекарство необходимо строго в соответствии с инструкцией, приведённой в аннотации, или как указано врачом. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза
Взрослые и подростки в возрасте от 16 лет

• одна вагинальная таблетка, вводимая глубоко во влагалище, однократно, вечером.

Для полного растворения таблетки необходимо обеспечить влагалищную влажную среду. В противном случае нерастворившиеся части таблетки могут выйти из влагалища.
Лечение можно повторить. Однако повторяющиеся инфекции могут указывать на другое заболевание, являющееся причиной симптомов. При повторении симптомов пациентке следует проконсультироваться с врачом.

Инструкция по применению

Вагинальную таблетку необходимо ввести во влагалище как можно глубже с помощью прилагаемого аппликатора, предпочтительно лёжа, вечером перед сном. Перед извлечением вагинальной таблетки и аппликатора из упаковки, а также после использования аппликатора необходимо вымыть руки.

1. Извлечь аппликатор из упаковки и вытащить из корпуса поршень и красную блокировку.

2. Поместить вагинальную таблетку в корпус аппликатора изогнутой частью внутрь корпуса. Вставить поршень и блокировку в корпус до характерного щелчка.

3. После щелчка снять блокировку с поршня, затем осторожно ввести аппликатор во влагалище до отметки на ручке.

4. Удерживая корпус аппликатора на уровне отметки на ручке, осторожно до конца вдвинуть поршень, пока он не остановится, чтобы ввести вагинальную таблетку.

После использования аппликатор необходимо выбросить в безопасное место, недоступное для детей. Аппликатор нельзя смывать в унитаз.

Способ применения вагинальных таблеток без аппликатора:

Если пациентка беременна, вагинальную таблетку следует вводить во влагалище с помощью пальца.

Длительность лечения

Лекарство Канестен применяется однократно в качестве лечения.
Если через 7 дней после применения не отмечается значительного улучшения, необходимо проконсультироваться с врачом для подтверждения причины инфекции. При ухудшении симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

Применение у детей и подростков

Не следует применять Канестен у девочек в возрасте младше 16 лет без предварительной консультации с врачом.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарственное средство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия наблюдались со следующей частотой:
Часто, чаще чем у 1 из 100 человек:

• жжение

Не часто, чаще чем у 1 из 1000 человек:

• боль в животе
• зуд
• покраснение кожи и (или) раздражение

Редко, чаще чем у 1 из 10000 человек:

• аллергические реакции
• отёк
• кожная сыпь
• кровотечение из влагалища

Частота неизвестна, на основании имеющихся данных:

• шелушение влагалища
• ощущение дискомфорта во влагалище
• боли во влагалище
• тошнота
• крапивница
• выделения
• боль

Необходимо прекратить применение препарата, если у пациента возникают местные побочные действия или
аллергические реакции (включая анафилактическую реакцию, ангионевротический отёк (отёк Квинке), низкое
артериальное давление, одышку и (или) потерю сознания).
Местные побочные действия могут напоминать симптомы заболевания. По этой причине
дифференциальная диагностика между симптомами инфекции и побочными действиями, вызванными препаратом, может быть затруднена.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство КАНЕСТЕН

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Канестен

• Активным веществом лекарства является клотримазол.
• Вспомогательные вещества: лактат кальция пентагидрат; микрокристаллическая целлюлоза; гипромеллоза 15 сР; молочная кислота; лактоза моногидрат; кукурузный крахмал; стеарат магния; диоксид кремния коллоидный безводный; кросповидон.

Как выглядит лекарство Канестен и что содержит упаковка
Белая вагинальная таблетка с маркировкой MU и Bayer.
Одна вагинальная таблетка в блистере с аппликатором, в картонной пачке.
Регистрант
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa
тел. +48 22 5723500
Производитель
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm Allee
D-51368 Leverkusen
Германия
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Strasse 7
79639 Grenzach-Wyhlen
Германия
Наименования этого лекарственного препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:
Финляндия: Canesten, 500 mg vaginal tablet
Польша: Canesten, 500 mg, tabletka dopochwowa