Канеспор

УКЛАДИНКА, ПРИЄДНАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Канеспор (Canesten Unidia)
10 мг/г, крем
Біфоназолум
Канеспор і Canesten Unidia — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених у цій укладинці для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю укладинку, щоб мати змогу перечитати її у разі необхідності.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції, не зазначені в укладинці, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст укладинки

1. Що таке лікарський засіб Канеспор і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Канеспор
3. Як застосовувати лікарський засіб Канеспор
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Канеспор
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Канеспор і для чого його застосовують

Лікарський засіб Канеспор — це протигрибковий засіб у формі крему. Засіб містить діючу речовину
біфоназол, яка має широкий спектр протигрибкової дії.
Лікарський засіб Канеспор призначений для місцевого лікування грибкових інфекцій шкіри, таких як:
грибок долонь і стоп, грибок тулуба, грибок шкірних складок, плямистий лишай, поверхневі грибкові
ураження шкіри, а також для місцевого лікування рум'яного плямистого лишаю.

2. Інформація, важлива перед застосуванням ліки Канеспор

Коли не застосовувати ліки Канеспор:

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину — біфоназол — або на будь-який із інших складових цього ліки, зазначених у розділі 6.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Канеспор слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Пацієнтам, у яких у минулому спостерігалися реакції гіперчутливості на інші протигрибкові засоби похідні імідазолу (наприклад, еконазол, клотримазол, міконазол), слід обережно застосовувати засоби, що містять біфоназол.
Якщо симптоми захворювання зберігаються або не зникають після припинення лікування, слід звернутися до лікаря.
Слід уникати потрапляння ліки в очі. Не проковтувати.
Деякі допоміжні речовини ліки Канеспор можуть знижувати ефективність засобів, що містять латекс, таких як презервативи та діафрагми, після застосування в області статевих органів.
Цей ефект є тимчасовим і виникає лише під час лікування.
Діти та підлітки
У немовлят та маленьких дітей (віком від 28 днів до 23 місяців) ліки можна застосовувати виключно за призначенням і під контролем лікаря. Відсутні дані щодо застосування ліки у новонароджених.
Ліки Канеспор та інші ліки
Застосування ліки Канеспор разом з варфарином збільшує ризик кровотечі. У разі одночасного застосування ліки Канеспор та варфарину, пацієнта слід перебувати під суворим контролем лікаря.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Не слід застосовувати ліки Канеспор у першому триместрі вагітності.
Якщо лікар вирішить, що необхідно застосовувати ліки Канеспор під час годування груддю, слід припинити годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки Канеспор не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Ліки Канеспор містить бензиловий спирт
1 г крему Канеспор містить 20 мг бензилового спирту.
Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції та легке місцеве подразнення.

3. Як застосовувати ліки Канеспор

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Ліки слід застосовувати один раз на добу, бажано ввечері, перед сном. Невеликої кількості препарату зазвичай достатньо для покриття ділянки шкіри із висипаннями розміром із долоню.
Спосіб застосування
Необхідно нанести тонкий шар препарату на уражену ділянку шкіри та акуратно втерти.
Тривалість лікування
Лікування препаратом Канеспор має тривати достатньо довгий час. Препарат зазвичай застосовують, як показано в наведеній нижче таблиці.

Застосування у дітей та підлітків
У немовлят та маленьких дітей (віком від 28 днів до 23 місяців) ліки можна застосовувати виключно за призначенням та під контролем лікаря. Відсутні дані щодо застосування ліків у новонароджених.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Канеспор
Немає ризику гострого отруєння.
Пропуск застосування ліків Канеспор
Не слід застосовувати подвійну дозу для виправлення пропущеної дози.
Необхідно якнайшвидше застосувати наступну дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Канеспор може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Невідома частота виникнення:
біль у місці застосування, набряк краю (у місці застосування), контактний дерматит, алергічний дерматит, еритема, свербіж, висипання, кропив’янка, пухирці, шелушіння шкіри, висип, сухість шкіри, подразнення шкіри, макерація шкіри, відчуття печіння на шкірі.
Побічні ефекти зазвичай зникають після закінчення лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309;
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Канеспор

Ліки слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25 ºC.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Канеспор
Діючою речовиною ліків є біфоназол.
Інші складові: бензиловий спирт, цетостеариловий спирт, пальмітан цетилу,
октилододеканол, полісорбат 60, стеарат сорбітану, вода очищена.
Як виглядають ліки Канеспор і що містить упаковка
Ліки Канеспор мають форму крему.
Упаковки ліків: алюмінієва туба з кришкою PE, що містить 15 г крему, поміщена в картонну коробку.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Португалії, країні експорту:
Bayer Portugal, Lda.
Avenida V í tor Figueiredo nº4, 4º piso
2790-255 Carnaxide
Португалія
Виробник:
Kern Pharma, S.L.
C/ Venus, 72 - Polígono Industrial Colon II
E-08228 Terrasa - Barcelona
Іспанія
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barrel-Str. 7
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер дозволу на допуск до обігу в Португалії, країні експорту: 9627307
Номер дозволу на паралельний імпорт: 116/20