Canespor

FOLLETO INCLUIDO EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

¡Atención! Guarde el prospecto, la información en el envase primario está en idioma extranjero!
Canespor (Canesten Unidia)
10 mg/g, crema
Bifonazolum
Canespor y Canesten Unidia son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Lea atentamente este prospecto antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Si no hay mejoría o si el paciente empeora, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Canespor y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Canespor
3. Cómo utilizar Canespor
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Canespor
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Canespor y para qué se utiliza

Canespor es un medicamento antifúngico que se presenta en forma de crema. Contiene como principio activo el bifonazol, que tiene un amplio espectro de acción antifúngica.
Canespor está indicado para el tratamiento local de infecciones fúngicas de la piel, tales como: tiña de manos y pies, tiña del tronco, tiña de los pliegues cutáneos, tiña versicolor, micosis superficiales de la piel, así como para el tratamiento local de la pitiriasis rosácea.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Canespor

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Canespor:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa, bifonazol, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en el apartado 6.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Canespol, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Los pacientes que previamente hayan presentado reacciones de hipersensibilidad a otros antifúngicos derivados del imidazol (por ejemplo, econazol, clotrimazol, miconazol) deben utilizar con precaución medicamentos que contengan bifonazol.
Si los síntomas de la enfermedad persisten o no mejoran tras finalizar el tratamiento, debe ponerse en contacto con su médico.
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos. No tragar.
Algunos excipientes del medicamento Canespor pueden reducir la eficacia de los productos que contienen látex, como los preservativos y diafragmas, cuando se aplica en la zona de los órganos genitales. Este efecto es temporal y solo ocurre durante el tratamiento.

Niños y adolescentes
En lactantes y niños pequeños (de 28 días a 23 meses de edad), el medicamento solo debe utilizarse bajo prescripción y supervisión médica. No existen datos sobre la utilización de este medicamento en recién nacidos.

Interacción de Canespor con otros medicamentos
La utilización conjunta de Canespor con warfarina aumenta el riesgo de hemorragia. En caso de administración simultánea de Canespor y warfarina, el paciente debe estar bajo estricta vigilancia médica.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse el medicamento Canespor durante el primer trimestre del embarazo.
Si el médico decide que es necesario utilizar el medicamento Canespor durante la lactancia, debe interrumpirse la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Canespor no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar maquinaria.

Canspor contiene alcohol bencílico
1 g de crema Canespor contiene 20 mg de alcohol bencílico.
El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas y una ligera irritación local.

3. Cómo utilizar el medicamento Canespor

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Dosis recomendada
El medicamento debe aplicarse una vez al día, preferiblemente por la noche, antes de acostarse. Una pequeña cantidad de medicamento suele ser suficiente para cubrir una zona afectada de tamaño similar a la palma de la mano.
Forma de administración
Debe aplicarse una fina capa del medicamento sobre la zona afectada y masajear suavemente.
Duración del tratamiento
El tratamiento con el medicamento Canespor debe mantenerse durante un período adecuadamente prolongado. El medicamento se suele utilizar según se indica en la siguiente tabla.

Uso en niños y adolescentes
En lactantes y niños pequeños (de 28 días a 23 meses de edad), el medicamento solo puede utilizarse
bajo prescripción y control médico. No existen datos sobre el uso del medicamento en recién nacidos.
Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Canespor
No existe riesgo de intoxicación aguda.
Omisión de la aplicación del medicamento Canespor
No se debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Se debe aplicar la siguiente dosis lo antes posible.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Canespor puede producir efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Frecuencia de aparición desconocida (no puede determinarse con base en los datos disponibles):
dolor en el lugar de aplicación, hinchazón del borde (en el lugar de aplicación), dermatitis de contacto, dermatitis alérgica, enrojecimiento, picor, erupción cutánea, urticaria, ampollas, descamación de la piel, eccema, sequedad de la piel, irritación de la piel, maceración de la piel, sensación de ardor en la piel.
Los efectos adversos suelen desaparecer tras finalizar el tratamiento.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309; página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Canespor

Mantener el medicamento en un lugar visible solamente para los adultos y fuera del alcance de los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Canespor
La sustancia activa del medicamento es bifonazol.
Los demás componentes son: alcohol bencílico, alcohol cetosteárico, estearato de cetoestearilo,
octildodecanol, polisorbato 60, estearato de sorbitán, agua purificada.

Aspecto del medicamento Canespor y contenido del envase
Canespor se presenta en forma de crema.
El envase disponible consiste en un tubo de aluminio con tapón de PE, que contiene 15 g de crema, incluido en una caja de cartón.

Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Portugal, país de exportación:
Bayer Portugal, Lda.
Avenida Vítor Figueiredo, nº 4, 4.º piso
2790-255 Carnaxide
Portugal

Fabricante:
Kern Pharma, S.L.
C/ Venus, 72 - Polígono Industrial Colon II
E-08228 Terrasa - Barcelona
España

GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barrel-Str. 7
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Alemania

Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Polonia

Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Polonia

Número de autorización de comercialización en Portugal, país de exportación: 9627307
Número de autorización de importación paralela: 116/20