Canespor

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Attenzione! Conservare il foglietto illustrativo, informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera!
Canespor (Canesten Unidia)
10 mg/g, crema
Bifonazolo
Canespor e Canesten Unidia sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per l’utilizzatore.
Questo medicinale deve sempre essere utilizzato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare questo foglietto illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• In caso di comparsa di effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglietto illustrativo

1. Che cos’è Canespor e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Canespor
3. Come usare Canespor
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Canespor
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Canespor e a cosa serve

Canespor è un medicinale antifungino disponibile sotto forma di crema. Contiene come principio attivo il bifonazolo, che ha un ampio spettro di attività antifungina.
Canespor è indicato per il trattamento locale delle infezioni fungine della pelle, come: tigna delle mani e dei piedi, tigna del tronco, tigna delle pieghe cutanee, pitiriasi versicolor, infezioni fungine superficiali della pelle e per il trattamento locale della dermatite seborroica.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Canespor

Quando non utilizzare il medicinale Canespor:

• se il paziente è allergico alla sostanza attiva, il bifonazolo, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al punto 6.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Canespor, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
I pazienti che in passato hanno manifestato reazioni di ipersensibilità ad altri antimicotici derivati dall’imidazolo (ad esempio econazolo, clotrimazolo, miconazolo) devono utilizzare con cautela i medicinali contenenti bifonazolo.
Se i sintomi della malattia persistono o non migliorano dopo l’interruzione del trattamento, è necessario contattare il medico.
È necessario evitare il contatto del medicinale con gli occhi. Non ingerire.
Alcuni eccipienti del medicinale Canespor possono ridurre l’efficacia di prodotti contenenti lattice, come preservativi e diaframmi, quando il medicinale viene applicato sulle zone genitali.
Questo effetto è temporaneo e si verifica soltanto durante il trattamento.
Bambini e adolescenti
Nei neonati e nei bambini piccoli (dai 28 giorni ai 23 mesi di età) il medicinale può essere utilizzato esclusivamente su prescrizione e sotto il controllo del medico. Non vi sono dati sull’uso del medicinale nei neonati.
Canespor e altri medicinali
L’uso contemporaneo di Canespor con warfarin aumenta il rischio di emorragia. Nel caso di somministrazione concomitante di Canespor e warfarin, il paziente deve essere sottoposto a stretta sorveglianza medica.
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando, se sospetta di essere in gravidanza o se intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Non deve essere utilizzato il medicinale Canespor durante il primo trimestre di gravidanza.
Se il medico decide che è necessario utilizzare il medicinale Canespor durante l’allattamento, è necessario interrompere l’allattamento al seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Canespor non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Canespor contiene alcol benzilico
1 g di crema Canespor contiene 20 mg di alcol benzilico.
L’alcol benzilico può causare reazioni allergiche e un lieve irritazione locale.

3. Come utilizzare il medicinale Canespor

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

Dose raccomandata
Il medicinale deve essere applicato una volta al giorno, preferibilmente alla sera, prima di andare a dormire. Una piccola quantità di medicinale è generalmente sufficiente per coprire la superficie cutanea interessata da lesioni delle dimensioni del palmo della mano.

Modalità di somministrazione
Applicare uno strato sottile di medicinale sulla zona interessata e massaggiare delicatamente.

Durata del trattamento
Il trattamento con il medicinale Canespor deve essere protratto per un periodo di tempo adeguatamente lungo. Il medicinale viene generalmente utilizzato come indicato nella tabella seguente.

Uso in bambini e adolescenti
Il medicinale può essere somministrato a neonati e bambini piccoli (dai 28 giorni ai 23 mesi di età) esclusivamente su prescrizione e sotto controllo medico. Non vi sono dati disponibili sull'uso del medicinale nei neonati.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Canespor
Non vi è rischio di intossicazione acuta.
Sospensione della somministrazione di Canespol
Non somministrare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Somministrare il più presto possibile la dose successiva.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale Canespor può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
dolore nel sito di applicazione, gonfiore marginale (nel sito di applic游戏副本

5. Come conservare il medicinale Canespor

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Canespor
La sostanza attiva è bifonazolo.
Gli altri componenti sono: alcool benzilico, alcool cetostearilico, palmitato di cetile,
ottildodecanolo, polisorbato 60, stearato di sorbitano, acqua depurata.
Aspetto del medicinale Canespor e contenuto della confezione
Canespor è una crema.
Il medicinale è disponibile in tubo di alluminio con tappo a vite in PE contenente 15 g di crema,
confezionato in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Portogallo, paese di esportazione:
Bayer Portugal, Lda.
Avenida V í tor Figueiredo nº4, 4º piso
2790-255 Carnaxide
Portogallo
Produttore:
Kern Pharma, S.L.
C/ Venus, 72 - Polígono Industrial Colon II
E-08228 Terrasa - Barcelona
Spagna
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barrel-Str. 7
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Germania
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Riconfezionato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Portogallo, paese di esportazione: 9627307
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 116/20