Інструкція, включена до упаковки: інформація для пацієнта

Кальцію Sandoz + вітамін C
260 мг іонів кальцію + 1000 мг вітаміну C, шипучі таблетки
Calcii lactogluconas + Calcii carbonas + Acidum ascorbicum
Перед застосуванням препарату необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Препарат слід завжди приймати строго за інструкцією для пацієнта або за рекомендацією лікаря чи фармацевта. Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що можливо не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке препарат Кальцію Sandoz + вітамін C і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням препарату Кальцію Sandoz + вітамін C
Як застосовувати препарат Кальцію Sandoz + вітамін C
Можливі побічні ефекти
Як зберігати препарат Кальцію Sandoz + вітамін C
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Кальцію Sandoz + вітамін C і для чого його застосовують

Кальцій є основним мінеральним компонентом, що впливає на підтримання електролітної рівноваги організму, необхідної для його правильного функціонування. Кальцій є важливим компонентом кісткової тканини і необхідний для її правильного розвитку, а також для ефективної роботи нервової системи, м’язів, серця, а також для правильного згортання крові. Кальцій також бере участь у дії гормонів, зменшуючи проникність стінок кровоносних судин, має протизапальну та протизастійну дію.
Аскорбінова кислота (вітамін C) належить до групи водорозчинних вітамінів і відіграє важливу роль у біологічних процесах. Вона бере участь у процесах окиснення та відновлення, необхідна для утворення колагену, хрящової тканини, дентину, еластину, відновлення тканин і детоксикації організму. Великі дози вітаміну C (до 1 г на добу) ефективні для профілактики та лікування інфекцій верхніх дихальних шляхів.
Нестача кальцію та аскорбінової кислоти може бути спричинена неправильним харчуванням або підвищеною потребою організму (див. Показання).
Показання

Підвищена потреба в кальції та вітаміні C:
в період зниження імунітету,
при інфекційних захворюваннях,
в період реконвалесценції.
Лікування наслідків дефіциту кальцію та вітаміну C.
Як допоміжний засіб у лікуванні застуд та грипу.
У осіб, які палять цигарки.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Кальцію Sandoz + вітамін C

Коли не застосовувати препарат Кальцію Sandoz + вітамін C

якщо у пацієнта є алергія на діючі речовини або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта виявлено захворювання та (або) стани, що призводять до підвищеного вмісту кальцію в крові (гіперкальціємію) та (або) підвищеного виділення кальцію з сечею (гіперкальціурію),
якщо у пацієнта є кальцифікація нирок або ниркова кам’яна хвороба (у тому числі оксалатна),
якщо у пацієнта виявлено сидеробластну анемію, гемохроматоз (захворювання, що характеризується надмірним всмоктуванням заліза з їжі, з можливістю ураження внутрішніх органів), вроджений дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази в еритроцитах.

Попередження та заходи обережності
Пацієнти з порушеннями функції нирок можуть приймати препарат Кальцію Sandoz + вітамін C лише
під контролем лікаря. Лікар порадить контролювати рівень кальцію та фосфатів у крові.
У зв’язку з високим вмістом аскорбінової кислоти (вітаміну C) у препараті не рекомендується його
застосування у осіб із тяжким або термінальним нирковим ураженням (пацієнти, які проходять діаліз),
з рецидивуючим ураженням нирок або схильністю до утворення ниркових каменів.
Особи, у яких виявлено підвищене виділення оксалатів з сечею, повинні дотримуватися обережності під час застосування цього препарату.
Якщо пацієнт приймає великі дози кальцію, особливо якщо одночасно приймає препарати, що містять
вітамін D, приймає засоби, що нейтралізують шлунковий сік (наприклад, кальцію карбонат) та (або)
споживає великі кількості молочних продуктів, слід контролювати рівень кальцію в крові та
функцію нирок через можливість розвитку гіперкальціємії (підвищеного понад норму
рівня кальцію в крові), молочно-лужного синдрому (захворювання, спричинене надмірним
споживанням кальцію та легко всмоктуваних засобів, що нейтралізують соляну кислоту в шлунку — наприклад, молока, кальцію карбонату) та ризик порушень функції нирок.
У разі легкої гіперкальціурії (надлишок кальцію в сечі) або коли раніше виникали камені в сечових шляхах, слід контролювати кількість кальцію, що виділяється з сечею, та рекомендується збільшити споживання рідини. За потреби дозу препарату
можна зменшити або припинити його застосування.
Не рекомендується приймати вітамін C під час променевої та (або) хіміотерапії.
Добова доза аскорбінової кислоти (вітаміну C) понад 1 г може спотворювати результати аналізів крові
та сечі (глюкози, сечової кислоти, креатиніну, неорганічних фосфатів), а також дослідження на наявність прихованої крові в калі.
Кальцію Sandoz + вітамін C містить лимонну кислоту, тому препарат не повинні застосовувати пацієнти
з тяжкими порушеннями функції нирок, особливо якщо вони отримують препарати, що містять алюміній.
Пацієнти з цукровим діабетом повинні враховувати, що одна таблетка Кальцію Sandoz + вітамін C містить
2,0 г цукру.
Якщо у пацієнта раніше виявлено непереносимість певних цукрів, перед прийомом препарату
слід повідомити про це лікаря.
Препарат Кальцію Sandoz + вітамін C містить 275,5 мг натрію (головного компонента кухонної солі)
в кожній таблетці. Це відповідає 13,8% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

Кальцію Sandoz + вітамін C та інші ліки

Кальцій

Під час застосування препарату Кальцію Sandoz + вітамін C слід уникати прийому вітаміну D та його похідних у дозах понад 400 МО на добу, якщо лікар не рекомендує інакше.
Кальцій може зменшувати всмоктування деяких ліків (естрамустину [ліків, що руйнують пухлинні клітини], етидронату [ліків, що застосовуються при захворюваннях кісток], фенітоїну [протисудорожного засобу], антибактеріальних засобів із групи хінолонів або препаратів, що містять фтор). У таких випадках слід дотримуватися інтервалу щонайменше 3 години між прийомом Кальцію Sandoz + вітамін C та зазначених ліків.
Кальцій може зменшувати всмоктування одночасно прийнятих антибіотиків із групи тетрациклінів. Тому тетрацикліни слід приймати щонайменше за 2 години до або через 4–6 годин після прийому препарату Кальцію Sandoz + вітамін C.
Кількість кальцію, що всмоктується з шлунково-кишкового тракту, може зменшуватися при одночасному споживанні певних продуктів, наприклад шпинату, ревеню, висівок та зернових продуктів.
Кальцій у дозах понад 1000 мг, що застосовується разом з вітаміном D або його похідними, може послабити дію верапамілу та інших блокаторів кальцієвих каналів (ліків, що застосовуються при лікуванні аритмії, болю в грудях або високого артеріального тиску), які приймаються одночасно.
У пацієнтів, що лікуються наперстянковими глікозидами (серцеві засоби), пероральний прийом великих доз кальцію може збільшити ризик аритмії.
Деякі діуретики можуть зменшувати виділення кальцію, що може призводити до гіперкальціємії.
Якщо пацієнт отримує кортикостероїди з системною дією, може знадобитися збільшення дози кальцію. Слід проконсультуватися з лікарем.
Кальцій може зменшувати всмоктування одночасно прийнятих бісфосфонатів (ліків, що застосовуються при лікуванні остеопорозу) та натрію фториду. Тому пероральні бісфосфонати слід приймати щонайменше за 3 години до прийому кальцію.

Аскорбінова кислота (вітамін C)

Не слід застосовувати вітамін C разом із засобами, що нейтралізують, та лікарськими засобами, що містять солі заліза та (або) міді.
Вітамін C у дозі понад 1 г на добу може зменшувати ефективність трициклічних антидепресантів, посилювати дію та токсичність пероральних антикоагулянтів та сульфаніламідів, збільшувати концентрацію в сироватці крові одночасно прийнятих естрогенів.
Вітамін C може спричинити підвищене всмоктування алюмінію (наприклад, що міститься в засобах, що нейтралізують шлунковий сік) з шлунково-кишкового тракту. Слід уникати поєднання вітаміну C із такими засобами, особливо у пацієнтів із нирковою недостатністю.
Вітамін C підвищує всмоктування заліза з шлунково-кишкового тракту.
Вітамін C у великих дозах (>200 мг) не слід застосовувати одночасно з дефероксаміном (ліків, що застосовуються при передозуванні заліза).

У зв’язку з вмістом лимонної кислоти, препарат Кальцію Sandoz + вітамін C не повинні застосовувати
пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок, особливо якщо вони приймають препарати, що містять алюміній.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Кальцію Sandoz + вітамін C може застосовуватися під час вагітності та годування грудьми
виключно після консультації з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Кальцію Sandoz + вітамін C не впливає на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Кальцію Sandoz + вітамін C

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано у цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Шипучу таблетку слід розчинити у склянці води.
Дорослі та діти віком старше 7 років: 1 шипуча таблетка 1 раз на добу.
Діти віком від 3 до 7 років: ½ шипучої таблетки 1 раз на добу.
Немовлята: відповідно до рекомендацій лікаря.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Кальцію Sandoz + вітамін C
Передозування може призвести до підвищення концентрації кальцію в крові та сечі з такими симптомами, як відсутність апетиту, нудота, блювота, підвищена спрага, збільшення сечовиділення, дегідратація та запори, біль у животі, слабкість м’язів, втому, психічні порушення, біль у кістках, звапніння нирок, ниркова колькуля, порушення серцевого ритму (у тяжких випадках). Тривале приймання доз, що перевищують рекомендовані, може призвести до ураження нирок та звапніння м’яких тканин. Дуже високий рівень кальцію може призвести до коми та загрожувати життю. Після одночасного прийому великих кількостей кальцію та лужних сполук може виникнути т.зв. молочно-лужний синдром (симптоми див. у розділі 4 «Можливі небажані ефекти»).
Великі дози вітаміну C можуть спричинити діарею (т.зв. осмотичну діарею) та пов’язані з нею симптоми.
Передозування вітаміну C може сприяти надмірному навантаженню організму залізом у пацієнтів із захворюваннями, пов’язаними з накопиченням заліза (наприклад, сидеробластична анемія, гемохроматоз), а також може викликати гемоліз у пацієнтів із вродженим дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
У разі випадкового передозування ліків під час прийому великих доз вітаміну D слід багато пити води та зв’язатися з лікарем.
Пропуск дози ліків Кальцію Sandoz + вітамін C
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можливі наступні побічні ефекти:
Нечасто (можуть траплятися рідше, ніж у 1 із 100 осіб): підвищення концентрації кальцію в крові (гіперкальціємія), підвищення виділення кальцію з сечею (гіперкальціурія).
Рідко (можуть траплятися рідше, ніж у 1 із 1000 осіб): алергічні реакції, метеоризм, запори, діарея, нудота, блювота, болі в животі, нездужання.
Дуже рідко (можуть траплятися рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб): загальні алергічні реакції (анапілактична реакція, набряк обличчя, ангіоневротичний набряк), лужний синдром, що зазвичай виникає лише при передозуванні (симптоми: часте сечовипускання, стійкий головний біль, постійна втрата апетиту, нудота або блювота, незвичайне відчуття втоми або слабкості, гіперкальціємія, алкалоз і порушення функції нирок), головний біль, запаморочення, висип, свербіж, кропив’янка, втому.
Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних): утворення каменів у сечовидільних шляхах (утворення каменів у сечовидільних шляхах після тривалого лікування великими дозами кальцію та вітаміну C).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301/факс: + 48 22 49 21 309/веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Кальцію Sandoz + вітамін C

Ліки слід зберігати в місці, недоступному для дітей, і в захищеному від світла.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Тюбик слід зберігати щільно закритим.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Необхідно переконатися, що ємність щільно закрита після виймання кожної шипучої таблетки.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєзвалища. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Кальцію Sandoz + вітамін C
Діючими речовинами є: лактоглюконат кальцію, карбонат кальцію та кислота аскорбінова.
Одна шипуча таблетка містить: 1,0 г лактоглюконату кальцію + 0,327 г карбонату кальцію (у сумі
еквівалентно 260 мг або 6,5 ммоль іонізованого кальцію) та 1,0 г кислоти аскорбінової.
Інші складові: натрію сахаринат, макрогол 4000, сахароза, натрію гідрогенкарбонат, кислота
лимонна безводна, бета-каротин, ароматизатор гіркий (Grade PO 430/02), ароматизатор лимонний (Grade
987.323 PO5.51).
Як виглядають ліки Кальцію Sandoz + вітамін C та що містить упаковка
Жовтуваті, помаранчево-крапчасті, круглі, плоскі шипучі таблетки, упаковані
у поліпропіленову банку з поліетиленовим корком, у якому міститься вологопоглинальний засіб.
Упаковка містить 10 шипучих таблеток.
Відповідальний суб’єкт:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрія
Виробник/Імпортер
Delpharm Orleans
5, Avenue de Concyr
45 071, Orléans La Source Cedex 02
Франція
Lek S.A.
вул. Доманевська 50 C
02-672 Варшава
Lek S.A.
вул. Підліп’є 16
95-010 Стриків
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben, Німеччина
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
вул. Доманевська 50 C
02-672 Варшава
тел. (22) 209 70 00