Calcium Sandoz + vitamina C

Prospecto: Información para el paciente

Calcium Sandoz + Vitamina C
260 mg de iones de calcio + 1000 mg de vitamina C, comprimidos efervescentes
Calcii lactogluconas + Calcii carbonas + Acidum ascorbicum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo si fuera necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Calcium Sandoz + Vitamina C y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Calcium Sandoz + Vitamina C
3. Cómo tomar Calcium Sandoz + Vitamina C
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Calcium Sandoz + Vitamina C
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Calcium Sandoz + Vitamina C y para qué se utiliza

El calcio es un componente mineral esencial que contribuye al mantenimiento del equilibrio electrolítico necesario para el adecuado funcionamiento del organismo. El calcio es un componente fundamental del tejido óseo y es imprescindible para su desarrollo normal, así como para el correcto funcionamiento del sistema nervioso, los músculos, el corazón y la coagulación sanguínea. El calcio interviene también en la acción hormonal, y al reducir la permeabilidad de las paredes vasculares, ejerce un efecto antiinflamatorio y antiedematoso.
El ácido ascórbico (vitamina C) pertenece al grupo de vitaminas solubles en agua y desempeña un papel importante en los procesos biológicos. Participa en reacciones de oxidación y reducción, es esencial para la formación de colágeno, cartílago, dentina, elastina, regeneración tisular y desintoxicación del organismo. Dosis elevadas de vitamina C (hasta 1 g por día) son eficaces en la prevención y tratamiento de infecciones de las vías respiratorias superiores.
Las carencias de calcio y ácido ascórbico pueden deberse a una alimentación inadecuada o a un aumento de las necesidades del organismo (véase: Indicaciones).

Indicaciones

• Aumento de las necesidades de calcio y vitamina C:
  • durante periodos de disminución de las defensas del organismo,
  • durante enfermedades infecciosas,
  • en el periodo de convalecencia.
• Tratamiento de las consecuencias derivadas de carencias de calcio y vitamina C.
• Como terapia coadyuvante en el tratamiento de resfriados y gripe.
• En personas fumadoras.

2. Información importante antes de tomar Calcium Sandoz + Vitamina C

Cuándo no debe tomar Calcium Sandoz + Vitamina C

• si el paciente tiene alergia a las sustancias activas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si al paciente se le ha diagnosticado enfermedades y (o) afecciones que provocan un aumento de la concentración de calcio en sangre (hipercalcemia) y (o) un aumento de la excreción de calcio en la orina (hipercalciuria),
• si el paciente tiene calcificación renal o cálculos renales (incluyendo cálculos de oxalato),
• si al paciente se le ha diagnosticado anemia sideroblástica, hemocromatosis (enfermedad caracterizada por una absorción excesiva de hierro de los alimentos, con posible daño a órganos internos), o deficiencia congénita de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa en los glóbulos rojos.

Advertencias y precauciones

Los pacientes con alteraciones de la función renal solo deben tomar Calcium Sandoz + Vitamina C bajo control médico. El médico recomendará realizar controles periódicos de los niveles de calcio y fosfatos en sangre.
Debido al elevado contenido de ácido ascórbico (vitamina C) en este medicamento, no se recomienda su uso en personas con insuficiencia renal grave o terminal (pacientes sometidos a diálisis), con calcificación renal recurrente o con predisposición a la formación de cálculos renales.
Las personas con aumento de la excreción de oxalatos en la orina deben tener especial precaución al tomar este medicamento.
Si el paciente toma altas dosis de calcio, especialmente si al mismo tiempo toma medicamentos que contienen vitamina D, antiácidos (como el carbonato de calcio) y/o consume grandes cantidades de productos lácteos, debe controlar periódicamente los niveles de calcio en sangre y la función renal, debido al riesgo de hipercalcemia (aumento excesivo del calcio en sangre), síndrome lítico-alcalino (afección provocada por el consumo excesivo de calcio y antiácidos fácilmente absorbibles, como la leche o el carbonato de calcio) y alteraciones de la función renal.
En caso de hipercalciuria leve (exceso de calcio en la orina) o antecedentes de formación de cálculos en las vías urinarias, se debe controlar la cantidad de calcio excretado en la orina y se recomienda aumentar la ingesta de líquidos. Si fuera necesario, la dosis del medicamento puede reducirse o suspenderse.
No se recomienda tomar vitamina C durante la radioterapia y/o quimioterapia.
Una dosis diaria de ácido ascórbico (vitamina C) superior a 1 g puede alterar los resultados de análisis de sangre y orina (glucosa, ácido úrico, creatinina, fosfatos inorgánicos), así como las pruebas de detección de sangre oculta en heces.
Calcium Sandoz + Vitamina C contiene ácido cítrico, por lo que no debe administrarse a pacientes con alteraciones graves de la función renal, especialmente si están tomando medicamentos que contienen aluminio.
Los pacientes con diabetes deben tener en cuenta que cada comprimido de Calcium Sandoz + Vitamina C contiene 2,0 g de azúcar.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe informar de ello al médico antes de tomar el medicamento.
Calcium Sandoz + Vitamina C contiene 275,5 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) por comprimido. Esto equivale al 13,8% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.

Calcium Sandoz + Vitamina C y otros medicamentos

Calcio

• Durante el tratamiento con Calcium Sandoz + Vitamina C, debe evitarse la ingesta de dosis de vitamina D y sus derivados superiores a 400 UI/día, salvo que el médico indique lo contrario.
• El calcio puede reducir la absorción de ciertos medicamentos (estramustina [medicamento citotóxico], etidronato [medicamento utilizado en enfermedades óseas], fenitoína [anticonvulsivante], antibióticos de la clase de las quinolonas o medicamentos que contienen flúor). En tales casos, debe mantenerse un intervalo mínimo de 3 horas entre la toma de Calcium Sandoz + Vitamina C y los medicamentos mencionados.
• El calcio puede reducir la absorción de antibióticos tetraciclínicos tomados simultáneamente. Por ello, los tetraciclinas deben administrarse al menos 2 horas antes o entre 4 y 6 horas después de tomar Calcium Sandoz + Vitamina C.
• La cantidad de calcio absorbido desde el tracto gastrointestinal puede reducirse si se consumen simultáneamente ciertos alimentos, como espinacas, ruibarbo, salvado y productos de cereales.
• Dosis de calcio superiores a 1000 mg, tomadas conjuntamente con vitamina D o sus derivados, pueden debilitar el efecto del verapamilo y otros antagonistas del canal de calcio (medicamentos utilizados en el tratamiento de la arritmia, angina de pecho o hipertensión arterial).
• En pacientes tratados con glicósidos digitálicos (medicamentos cardíacos), la administración oral de altas dosis de calcio puede aumentar el riesgo de arritmia.
• Algunos diuréticos pueden reducir la excreción de calcio, lo que podría provocar hipercalcemia.
• Si el paciente recibe corticosteroides de acción sistémica, puede ser necesario aumentar la dosis de calcio. Consulte con su médico.
• El calcio puede reducir la absorción gastrointestinal de bisfosfonatos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la osteoporosis) y fluoruro sódico administrados simultáneamente. Por ello, los bisfosfonatos orales deben tomarse al menos 3 horas antes de la ingesta de calcio.

Ácido ascórbico (vitamina C)

• No debe tomarse vitamina C junto con antiácidos ni con productos medicinales que contengan sales de hierro y/o cobre.
• La vitamina C en dosis superiores a 1 g/día puede reducir la eficacia de los antidepresivos tricíclicos, potenciar el efecto y la toxicidad de los anticoagulantes orales y de las sulfamidas, y aumentar la concentración sérica de estrógenos tomados simultáneamente.
• La vitamina C puede aumentar la absorción de aluminio (por ejemplo, presente en antiácidos) desde el tracto gastrointestinal. Debe evitarse la combinación de vitamina C con estos medicamentos, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
• La vitamina C aumenta la absorción de hierro desde el tracto gastrointestinal.
• No deben administrarse dosis altas de vitamina C (>200 mg) simultáneamente con deferoxamina (medicamento utilizado en casos de sobredosis de hierro).

Debido al contenido de ácido cítrico, los pacientes con alteraciones graves de la función renal no deben tomar Calcium Sandoz + Vitamina C, especialmente si están tomando medicamentos que contienen aluminio.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Calcium Sandoz + Vitamina C solo debe tomarse durante el embarazo y la lactancia tras consultar con el médico.

Conducción y uso de máquinas

Calcium Sandoz + Vitamina C no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manipular maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Calcium Sandoz + Vitamina C

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
La tableta efervescente debe disolverse en un vaso de agua.
Adultos y niños mayores de 7 años: 1 tableta efervescente una vez al día.
Niños de 3 a 7 años: ½ tableta efervescente una vez al día.
Lactantes: según indicaciones del médico.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Calcium Sandoz + Vitamina C
La sobredosis puede provocar un aumento de la concentración de calcio en sangre y en orina, con síntomas como anorexia, náuseas, vómitos, sed excesiva, aumento de la micción, deshidratación y estreñimiento, dolor abdominal, debilidad muscular, fatiga, trastornos psíquicos, dolor óseo, calcificación renal, litiasis renal, alteraciones del ritmo cardíaco (en casos graves). La administración prolongada de dosis superiores a las recomendadas puede provocar daño renal y calcificación de los tejidos blandos. Una concentración muy elevada de calcio puede causar coma y poner en peligro la vida. Tras la ingestión simultánea de grandes cantidades de calcio y compuestos alcalinos puede aparecer el denominado síndrome lítico-alcalino (síntomas, ver punto 4 «Posibles efectos adversos»).
Grandes dosis de vitamina C pueden provocar diarrea (llamada diarrea osmótica) y síntomas asociados.
La sobredosis de vitamina C puede favorecer una sobrecarga de hierro en pacientes con enfermedades relacionadas con el almacenamiento de hierro (por ejemplo, anemia sideroblástica, hemocromatosis) y puede causar hemólisis en pacientes con deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
En caso de sobredosis accidental del medicamento durante el tratamiento con altas dosis de vitamina D, debe beberse mucha agua y ponerse en contacto con el médico.
Omisión de una dosis del medicamento Calcium Sandoz + Vitamina C
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufrirán.
Es posible que se produzcan los siguientes efectos adversos:
Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas): aumento de la concentración de calcio en sangre (hipercalcemia), aumento de la excreción de calcio en la orina (hipercalciuria).
Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1 000 personas): reacciones de hipersensibilidad, distensión abdominal, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, dispepsia.
Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas): reacciones alérgicas generalizadas (reacción anafiláctica, edema facial, angioedema), síndrome alcalino-milkin (síndrome leche-álcali), que generalmente solo ocurre tras una sobredosis (síntomas: micción frecuente, dolor de cabeza persistente, pérdida constante de apetito, náuseas o vómitos, sensación inusual de fatiga o debilidad, hipercalcemia, alcalosis y alteraciones de la función renal), dolor de cabeza, mareo, erupción cutánea, picor, urticaria, fatiga.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles): litiasis urinaria (formación de cálculos en las vías urinarias tras un tratamiento prolongado con dosis elevadas de calcio y vitamina C).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Agentes Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301/fax: + 48 22 49 21 309/página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener mayor información sobre la seguridad de uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Calcium Sandoz + Vitamina C

Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C. Mantener el tubo bien cerrado.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras EXP. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Debe asegurarse de que el recipiente se cierre correctamente después de extraer cada pastilla efervescente.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Calcium Sandoz + Vitamina C
Los principios activos son: lactogluconato de calcio, carbonato de calcio y ácido ascórbico.
Cada comprimido efervescente contiene: 1,0 g de lactogluconato de calcio + 0,327 g de carbonato de calcio (equivalente en total a 260 mg o 6,5 mmol de calcio ionizado) y 1,0 g de ácido ascórbico.
Los demás componentes son: sacarina sódica, macrogol 4000, sacarosa, bicarbonato de sodio, ácido cítrico anhidro, beta-caroteno, aroma amargo (Grade PO 430/02), aroma cítrico (Grade 987.323 PO5.51).

Aspecto del medicamento Calcium Sandoz + Vitamina C y contenido del envase
Comprimidos efervescentes redondos, planos, de color amarillento con puntos naranjas, contenidos en un tubo de polipropileno con tapón de polietileno que incluye un agente absorbente de humedad.
El envase contiene 10 comprimidos efervescentes.

Titular del permiso de comercialización:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria

Fabricante/Importador:
Delpharm Orleans
5, Avenue de Concyr
45 071, Orléans La Source Cedex 02
Francia
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben, Alemania

Para obtener información más detallada, póngase en contacto con:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
tel. (22) 209 70 00