Кальций сандоз + витамин c

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кальций Сандоз + Витамин С
260 мг ионов кальция + 1000 мг витамина С, шипучие таблетки
Calcii lactogluconas + Calcii carbonas + Acidum ascorbicum
Следует внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Данный препарат следует всегда принимать строго в соответствии с описанием в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Кальций Сандоз + Витамин С и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Кальций Сандоз + Витамин С
3. Как применять лекарство Кальций Сандоз + Витамин С
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Кальций Сандоз + Витамин С
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Кальций Сандоз + Витамин С и для чего оно применяется

Кальций является основным минеральным компонентом, влияющим на поддержание электролитного баланса организма, необходимого для его правильного функционирования. Кальций является важной составляющей костной ткани и необходим для её нормального развития, а также для эффективной работы нервной системы, мышц, сердца и правильного свёртывания крови. Кальций участвует также в действии гормонов, уменьшает проницаемость стенок кровеносных сосудов и оказывает противоотёчное и противовоспалительное действие.
Аскорбиновая кислота (витамин С) относится к группе водорастворимых витаминов и играет важную роль в биологических процессах. Она участвует в процессах окисления и восстановления, необходима для образования коллагена, хрящевой ткани, дентина, эластина, восстановления тканей и детоксикации организма. Большие дозы витамина С (до 1 г в сутки) эффективны для профилактики и лечения инфекций верхних дыхательных путей.
Недостаток кальция и аскорбиновой кислоты может быть вызван неправильным питанием или повышенной потребностью организма (см. Показания).
Показания

• Повышенная потребность в кальции и витамине С:
• в период снижения иммунитета,
• при инфекционных заболеваниях,
• в период реконвалесценции.
• Лечение последствий дефицита кальция и витамина С.
• В качестве вспомогательного средства при лечении простудных заболеваний и гриппа.
• У курильщиков.

2. Важная информация перед применением препарата Кальций Сандоз + Витамин С

Когда не следует применять препарат Кальций Сандоз + Витамин С

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента диагностированы заболевания и (или) патологические состояния, приводящие к повышению концентрации кальция в крови (гиперкальциемию) и (или) повышенной экскреции кальция с мочой (гиперкальциурию),
• если у пациента имеется обызвествление почек или мочекаменная болезнь (в том числе оксалатная форма),
• если у пациента диагностирована сидеробластная анемия, гемохроматоз (заболевание, характеризующееся чрезмерным всасыванием железа из пищи, с возможным повреждением внутренних органов), врождённый дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в эритроцитах.

Предупреждения и меры предосторожности
Пациенты с нарушениями функции почек могут применять препарат Кальций Сандоз + Витамин С только под контролем врача. Врач порекомендует регулярно контролировать уровень кальция и фосфатов в крови.
В связи с высоким содержанием аскорбиновой кислоты (витамина С) в препарате, не рекомендуется его применение у пациентов с тяжёлой или терминальной почечной недостаточностью (включая пациентов, находящихся на диализе), с рецидивирующим обызвествлением почек или склонностью к образованию почечных камней.
Лицам, у которых ранее отмечалось повышенное выделение оксалатов с мочой, следует соблюдать осторожность при применении данного препарата.
Если пациент принимает высокие дозы кальция, особенно одновременно с препаратами, содержащими витамин D, с антацидами (такими как карбонат кальция) и (или) употребляет большое количество молочных продуктов, необходимо контролировать уровень кальция в крови и функцию почек из-за риска развития гиперкальциемии (повышенного уровня кальция в крови), молочно-щелочного синдрома (заболевание, вызванное избыточным потреблением кальция и легко усваиваемых антацидов, таких как молоко, карбонат кальция) и возможных нарушений функции почек.
При наличии лёгкой формы гиперкальциурии (повышенное содержание кальция в моче) или в анамнезе — образование камней в мочевыводящих путях — необходимо контролировать количество кальция, выделяемого с мочой, и рекомендуется увеличить потребление жидкости. При необходимости дозу препарата можно уменьшить или прекратить его применение.
Не рекомендуется применение витамина С во время лучевой и (или) химиотерапии.
Ежедневная доза аскорбиновой кислоты (витамина С) выше 1 г может искажать результаты лабораторных анализов крови и мочи (глюкозы, мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов), а также тестов на скрытую кровь в кале.
Препарат Кальций Сандоз + Витамин С содержит лимонную кислоту, поэтому его не следует применять пациентам с тяжёлыми нарушениями функции почек, особенно при одновременном приёме препаратов, содержащих алюминий.
Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что одна таблетка Кальций Сандоз + Витамин С содержит 2,0 г сахара.
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, перед применением препарата необходимо сообщить об этом врачу.
Препарат Кальций Сандоз + Витамин С содержит 275,5 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке. Это составляет 13,8% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

Взаимодействие Кальций Сандоз + Витамин С с другими лекарственными средствами

Кальций

• При применении препарата Кальций Сандоз + Витамин С следует избегать приёма витамина D и его производных в дозах свыше 400 МЕ в сутки, если врач не назначил иное.
• Кальций может снижать всасывание некоторых лекарственных средств (эстрамустина [противоопухолевого препарата], этидроната [препарата, применяемого при заболеваниях костей], фенитоина [противоэпилептического препарата], антибактериальных препаратов группы хинолонов или препаратов, содержащих фтор). В таких случаях необходимо соблюдать интервал не менее 3 часов между приёмом Кальций Сандоз + Витамин С и указанных препаратов.
• Кальций может снижать всасывание одновременно принимаемых антибиотиков группы тетрациклинов. Поэтому тетрациклины следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4–6 часов после приёма Кальций Сандоз + Витамин С.
• Всасывание кальция из желудочно-кишечного тракта может снижаться при одновременном употреблении некоторых продуктов питания, например шпината, ревеня, отрубей и зерновых продуктов.
• Кальций в дозах свыше 1000 мг, применяемый одновременно с витамином D или его производными, может ослаблять действие одновременно принимаемого верапамила и других блокаторов кальциевых каналов (препаратов, применяемых при мерцательной аритмии, боли в груди или высоком артериальном давлении).
• У пациентов, получающих гликозиды наперстянки (сердечные препараты), приём высоких доз кальция внутрь может увеличить риск развития мерцательной аритмии.
• Некоторые мочегонные препараты могут снижать выведение кальция, что может привести к гиперкальциемии.
• При одновременном приёме кортикостероидов системного действия может возникнуть необходимость увеличения дозы кальция. Следует проконсультироваться с врачом.
• Кальций может снижать всасывание одновременно принимаемых бисфосфонатов (препаратов, применяемых при лечении остеопороза) и фторида натрия. Поэтому пероральные бисфосфонаты следует принимать не менее чем за 3 часа до приёма кальция.

Аскорбиновая кислота (витамин С)

• Не следует применять витамин С одновременно с антацидами и лекарственными средствами, содержащими соли железа и (или) меди.
• Витамин С в дозе более 1 г в сутки может снижать эффективность трёхциклических антидепрессантов, усиливать действие и токсичность пероральных антикоагулянтов и сульфаниламидов, а также повышать концентрацию эстрогенов в сыворотке крови при одновременном их применении.
• Витамин С может способствовать увеличению всасывания алюминия (например, содержащегося в антацидах) из желудочно-кишечного тракта. Следует избегать сочетания витамина С с такими препаратами, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
• Витамин С усиливает всасывание железа из желудочно-кишечного тракта.
• Витамин С в высоких дозах (>200 мг) не следует применять одновременно с дефероксамином (препаратом, применяемым при передозировке железа).

Из-за содержания лимонной кислоты препарат Кальций Сандоз + Витамин С не следует применять пациентам с тяжёлыми нарушениями функции почек, особенно при одновременном приёме препаратов, содержащих алюминий.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Кальций Сандоз + Витамин С может применяться в период беременности и грудного вскармливания исключительно по рекомендации врача.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Кальций Сандоз + Витамин С не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

3. Как применять лекарство Кальций Сандоз + Витамин С

Этот препарат необходимо всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача либо фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Шипучую таблетку необходимо растворить в стакане воды.
Взрослым и детям старше 7 лет: 1 шипучая таблетка один раз в сутки.
Детям в возрасте от 3 до 7 лет: ½ шипучей таблетки один раз в сутки.
Младенцам: согласно рекомендациям врача.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Кальций Сандоз + Витамин С
Передозировка может вызвать повышенное содержание кальция в крови и моче, с такими симптомами, как потеря аппетита, тошнота, рвота, чрезмерная жажда, усиленное мочеиспускание, обезвоживание и запор, боли в животе, ослабление мышечной силы, утомляемость, психические нарушения, боли в костях, обызвествление почек, мочекаменная болезнь, нарушения сердечного ритма (в тяжёлых случаях). Длительный приём доз, превышающих рекомендованные, может привести к повреждению почек и обызвествлению мягких тканей. Очень высокое содержание кальция может вызвать кому и угрожать жизни. При одновременном приёме больших количеств кальция и щелочных соединений может развиться т.н. молочно-щелочной синдром (симптомы см. в пункте 4 «Возможные побочные действия»).
Большие дозы витамина С могут вызвать диарею (т.н. осмотическую диарею) и связанные с ней симптомы.
Передозировка витамина С может способствовать избыточной нагрузке железом у пациентов с заболеваниями, связанными с накоплением железа (т.е. сидеробластическая анемия, гемохроматоз), и может вызывать гемолиз у пациентов с врождённым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
В случае случайной передозировки препарата в период приёма больших доз витамина D следует пить много воды и проконсультироваться с врачом.
Пропуск приёма дозы препарата Кальций Сандоз + Витамин С
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Кальций Сандоз + Витамин С может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Возможны следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут возникать реже чем у 1 из 100 человек): повышение концентрации кальция в крови (гиперкальциемия), усиленное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия).

Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1000 человек): аллергические реакции, метеоризм, запор, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия.

Очень редко (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 человек): общие аллергические реакции (анафилактическая реакция, отек лица, ангионевротический отек), молочно-щелочной синдром, обычно возникающий только при передозировке (симптомы: частое мочеиспускание, стойкая головная боль, постоянное отсутствие аппетита, тошнота или рвота, необычная усталость или слабость, гиперкальциемия, алкалоз и нарушения функции почек), головная боль, головокружение, сыпь, зуд, крапивница, усталость.

Частота неизвестна (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных): мочекаменная болезнь (образование камней в мочевых путях при длительном лечении высокими дозами кальция и витамина С).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301 / факс: +48 22 49 21 309 / веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу (держателю регистрационного удостоверения).

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кальций Сандоз + Витамин С

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С. Тюбик следует хранить плотно закрытым.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Необходимо убедиться, что ёмкость плотно закрыта после извлечения каждой шипучей таблетки.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Кальций Сандоз + Витамин С
Активные вещества: лактоглюконат кальция, карбонат кальция и аскорбиновая кислота.
Одна шипучая таблетка содержит: 1,0 г лактоглюконата кальция + 0,327 г карбоната кальция (в сумме эквивалентно 260 мг или 6,5 ммоль ионизированного кальция) и 1,0 г аскорбиновой кислоты.
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, макрогол 4000, сахароза, гидрокарбонат натрия, лимонная кислота безводная, бета-каротин, ароматизатор горький (Grade PO 430/02), ароматизатор цитрусовый (Grade 987.323 PO5.51).

Как выглядит лекарственное средство Кальций Сандоз + Витамин С и что содержит упаковка
Желтоватые, с оранжевыми вкраплениями, круглые, плоские шипучие таблетки, помещённые в полипропиленовую банку с полиэтиленовой пробкой, в которой находится влагопоглотитель.
В упаковке содержится 10 шипучих таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрия

Производитель/Импортёр:
Delpharm Orleans
5, Avenue de Concyr
45 071, Orléans La Source Cedex 02
Франция
Lek S.A.
ул. Доманевска 50 C
02-672 Варшава
Lek S.A.
ул. Подлипе 16
95-010 Стрыков
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Барлебен, Германия

Для получения более подробной информации обращайтесь в:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевска 50 C
02-672 Варшава
тел. (22) 209 70 00