Інструкція для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці мовою країни походження.
Калдюм
600 мг, капсули з подовженим вивільненням, тверді
Kalii chloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
У разі виникнення будь-яких запитань зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Калдюм і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Калдюм
Як застосовувати лікарський засіб Калдюм
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Калдюм
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Калдюм і для чого його застосовують

Лікарський засіб Калдюм застосовують для профілактики та лікування станів, пов’язаних із дефіцитом калію в організмі. Дефіцит
може бути спричинений прийомом ліків, наприклад діуретиків (засоби від набряків), або
певними захворюваннями (наприклад, захворюваннями шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються блювотою або
діареєю).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Калдюм

Коли не застосовувати лікарський засіб Калдюм

якщо пацієнт має алергію на калій або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта виникла гіперкаліємія (надлишок калію в сироватці крові), яка може виникати при деяких захворюваннях і під час застосування певних ліків [гіперкаліємія може виникати, зокрема, при застосуванні деяких сечогінних засобів (калійзберігаючі діуретики) або засобів проти гіпертонії (наприклад, так званих інгібіторів АПФ), при недостатності кори надниркових залоз, нирковій недостатності, ацидозі (закислення крові, наприклад, у пацієнтів із цукровим діабетом), після ушкодження тканин (серйозні опіки, що охоплюють велику площу тіла)];
якщо у пацієнта виявлено тяжке захворювання нирок;
якщо пацієнт має хворобу Аддісона (хронічну недостатність надниркових залоз) і не лікується від неї;
гостре зневоднення;
якщо пацієнт має непрохідність шлунково-кишкового тракту або звуження стравоходу, що ускладнює ковтання.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Калдюм слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Перед призначенням лікарського засобу лікар може перевірити рівень калію в крові та провести ЕКГ.
Необхідно повідомити лікаря про наявність виразки або інших захворювань шлунково-кишкового тракту.
У разі одночасного застосування гликозидів наперстянки (ліки, що застосовуються при захворюваннях серця) слід повідомити про це лікаря, оскільки раптове припинення застосування лікарського засобу Калдюм може бути шкідливим.
У деяких випадках лікар може призначити інший лікарський засіб, що містить калій, а в інших — може рекомендувати одночасне застосування разом з Калдюмом додаткового лікарського засобу.
Необхідно дотримуватися дієти, призначеної лікарем.
Калдюм та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Слід бути обережним при одночасному застосуванні лікарського засобу Калдюм із такими ліками:

інгібіторами АПФ (ліки, що застосовуються при лікуванні гіпертонії), калійзберігаючими діуретиками, оскільки одночасне застосування може призвести до дуже високого рівня калію в сироватці крові;
продуктами харчування та рослинами, багатими на калій (наприклад, листя та корені кульбаби лікарської, банани, помідори, апельсиновий сік), що збільшують ризик підвищення рівня калію в сироватці;
блокаторами рецепторів ангіотензину II та альіскерином (ліки, що застосовуються при лікуванні підвищеного артеріального тиску та деяких захворювань серця), які можуть призводити до підвищення рівня калію в сироватці;
інгібіторами протонної помпи (ліки, що зменшують виділення шлункової кислоти), які можуть призводити до підвищення рівня калію в сироватці;
нестероїдними протизапальними засобами, антихолінергічними засобами, оскільки може посилюватися ризик побічних ефектів у шлунково-кишковому тракті;
гликозидами наперстянки (застосовуються при лікуванні серцевої недостатності), бета-адренергічними засобами (застосовуються при лікуванні гіпертонії та (або) порушень серцевого ритму), гепарином (ліки, що запобігають згортанню крові), циклоспорином (цитостатичний засіб). Лікар може проводити регулярний контроль рівня калію в сироватці крові у разі одночасного застосування будь-якого з цих ліків разом із Калдюмом.

У разі будь-яких сумнівів щодо застосування ліків слід проконсультуватися з лікарем.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Калдюм можна застосовувати в період вагітності та годування груддю згідно з показаннями та рекомендованими дозами.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Обмежень немає.

3. Як застосовувати ліки Калдюм

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначення лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування встановлює лікар залежно від індивідуальних потреб пацієнта.
Дорослі
Профілактика: рекомендована доза — 2 або 3 капсули на добу.
Лікування: рекомендована доза — 5–12 капсул на добу з регулярним контролем концентрації калію в сироватці крові.
Якщо добова доза перевищує 2 капсули, її слід приймати у вигляді двох або більшої кількості розділених доз.
Зазвичай капсулу треба ковтати цілком, запиваючи склянкою води, під час або після їжі.
Пацієнти, яким харчування вводиться через назогастральний або назоєюнальний зонд
Якщо пацієнт отримує харчування через зонд у шлунок або кишечник, капсулу можна відкрити, а пелетки змішати з їжею або рідиною, яку вводять через зонд.
Застосування у дітей
Досвід застосування препарату у дітей обмежений.
Недостатність функції нирок
При тяжкій недостатності функції нирок застосування ліків Калдюм є протипоказаним (див. розділ «Коли не застосовувати ліки Калдюм»).
Недостатність функції печінки
Дослідження у пацієнтів із недостатністю функції печінки не проводилися.
Літні люди
У зв’язку з можливим погіршенням функції нирок у людей літнього віку може знадобитися зменшення дози.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Калдюм
У разі застосування дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Симптоми передозування: слабкість м’язів, зниження артеріального тиску, порушення ритму серця, а навіть зупинка серця.
Лікування: можна застосовувати промивання шлунка, введення розчину натрію хлориду, глюкози та інсуліну, а також примусову діурезу. Може знадобитися проведення перитонеального діалізу або гемодіалізу.
Пропуск прийому ліків Калдюм
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря у разі появи
будь-яких із таких симптомів:

дьогтисті (чорні) калові маси (через кровотечу, виразку, перфорацію або непрохідність травного тракту);
незвичайні відчуття, такі як печіння, колючі болі, поколювання, свербіж (парестезії), слабкість м’язів, параліч, нерівномірне серцебиття, низький артеріальний тиск (симптоми підвищеного рівня калію в крові).

Інші побічні ефекти:

нудота, блювота, діарея, біль у животі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Калдюм

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати у місці, недоступному для дітей, та в непрозорому місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну дії, зазначеного на упаковці. Термін дії означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Калдюм
Діючою речовиною лікарського засобу Калдюм є калію хлорид.
Кожна капсула з подовженим вивільненням містить 600 мг калію хлориду, що відповідає 8 ммоль
іонів калію (315 мг іонів калію).
Інші складові:
целюлоза мікрокристалічна, дисперсія поліакрилану 30%, диметикон, тальк, кремнію діоксид колоїдний
безводний, індиготин (Е 132).
Склад оболонки капсули:
кришечка: желатина, індиготин (Е 132), еритрозин (Е 127).
корпус: желатина.
Як виглядає лікарський засіб Калдюм і що містить упаковка
Лікарський засіб має форму капсул із синьою кришечкою та прозорою нижньою частиною (корпусом).
Капсула містить суміш світло-синіх та білих або майже білих пелеток.
Упаковка — це флакон із безбарвного скла з поліетиленовою кришкою, у картонній коробці.
Вміст упаковки: 50 або 100 капсул (1 флакон на 100 капсул або 2 флакони по 50 капсул).
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до державця або паралельного імпортера.
Державець у Угорщині, країні експорту:
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Keresztúri út 30-38.
H-1106 Будапешт
Угорщина
Виробник:
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Mátyás király u. 65.
H-9900 Керменд
Угорщина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Угорщині, країні експорту: OGYI-T-5297/01
OGYI-T-5297/02
Номер дозволу на паралельний імпорт: 23/13