Укладка, додана до пакування: інформація для користувача

Каліпозд пролонгатум
391 мг іонів калію, таблетки з подовженим вивільненням
Калію хлорид
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їх захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке препарат Каліпозд пролонгатум і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням препарату Каліпозд пролонгатум
Як застосовувати препарат Каліпозд пролонгатум
Можливі небажані ефекти
Як зберігати препарат Каліпозд пролонгатум
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Каліпозд пролонгатум і для чого його застосовують

Каліпозд пролонгатум — це лікарський засіб, що містить калію хлорид. Препарат випускається у формі таблеток
з подовженим вивільненням. Це означає, що калію хлорид, який міститься в таблетці, поступово вивільняється
під час проходження через травний канал. Така форма препарату зменшує подразнюючу дію
на слизову оболонку шлунка та кишечника. Вона також захищає від раптового підвищення концентрації калію
у крові.
Нормальна концентрація калію у сироватці крові становить від 3,7 до 5,3 ммоль/л. Знижений рівень калію
називають гіпокаліємією.
Показання до застосування препарату Каліпозд пролонгатум:

профілактика та лікування станів, пов’язаних із дефіцитом калію в організмі (гіпокаліємія).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Каліпозд пролонгатум

Коли не застосовувати лік Каліпозд пролонгатум
Не слід застосовувати лік Каліпозд пролонгатум, якщо пацієнт має:

алергію (підвищену чутливість) до хлориду калію або будь-якого з інших компонентів цього ліку (перерахованих у пункті 6),
підвищену чутливість до продуктів, що містять калій,
підвищений рівень калію в крові (гіперкаліємія),
ниркову недостатність,
надниркову недостатність (хвороба Аддісона),
гіпоальдостеронізм гіпореніновий (недостатність гормону, що бере участь у регуляції електролітного обміну),
вроджене захворювання — параметріонію (що характеризується підвищеним тонусом м’язів, іноді з їхнім гіпертрофуванням та утрудненням виконання рухів),
порушення обміну речовин, зокрема ацидоз (накопичення кислих речовин у крові),

що виникає при погано лікованому цукровому діабеті,

тяжке виснаження,
стани, що супроводжуються значним ушкодженням клітин (наприклад, тяжкі опіки),
кровотечі з травного каналу,
загострення симптомів виразкової хвороби,
порушення, що утруднюють переміщення ліку в травному каналі,

або якщо пацієнт застосовує деякі діуретики (що зменшують виведення калію, такі як
спіронолактон, канренон, амілорид, тріамтерен, еплеренон. Див. підпункт: Лік Каліпозд пролонгатум
та інші ліки ).
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліку Каліпозд пролонгатум пацієнт повинен повідомити лікареві:

якщо має порушення функції нирок. Існує ризик небезпечного підвищення рівня калію в крові. Під час лікування лікар призначить регулярне дослідження рівня калію в крові, контроль роботи серця та нирок;
якщо виникає чорний стілець, блювота з вмістом, схожим на кавову гущу (так звана кавова гуща), або сильний біль у животі. У такому разі лік слід негайно припинити та якнайшвидше звернутися до лікаря;
якщо має захворювання серця;
якщо має захворювання печінки.

Діти та підлітки
Застосування ліку Каліпозд пролонгатум у дітей та підлітків не рекомендовано.
Особи похилого віку (понад 65 років) повинні застосовувати лік Каліпозд пролонгатум обережно
у зв’язку з небезпекою передозування. Лікар призначить регулярне дослідження рівня калію
у крові.
Перед початком та під час застосування ліку Каліпозд пролонгатум лікар призначить регулярне дослідження рівня калію
у крові та контроль роботи серця (ЕКГ).
У деяких пацієнтів дефіцит магнію, спричинений застосуванням діуретиків,
може ускладнити виправлення дефіциту калію, тому лікар також контролюватиме рівень
магнію в крові.
Під час застосування хлориду калію у пацієнтів
з порушеннями функції печінки слід дотримуватися особливої обережності.
Лік Каліпозд пролонгатум та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати. Це стосується також ліків, які відпускаються без рецепта.
Лік Каліпозд пролонгатум може впливати на дію інших ліків. Аналогічно інші ліки можуть впливати на дію ліку Каліпозд пролонгатум.
Під час одночасного застосування інших ліків слід періодично досліджувати рівень калію в крові.
Зокрема, слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який
із таких ліків:
Ліки, що знижують артеріальний тиск:

калійзберігаючі діуретики (що зменшують виведення калію), наприклад, спіронолактон, канренон, амілорид, еплеренон або тріамтерен (див. підпункт: Коли не застосовувати лік Каліпозд пролонгатум ),
інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (наприклад, каптоприл, еналаприл),
антагоністи рецептора АТ1 до ангіотензину ІІ (сартани),
бета-адреноблокатори (наприклад, метопролол, пропранолол),
прямі інгібітори реніну (наприклад, алискірен). Їхнє одночасне застосування з ліком Каліпозд пролонгатум може призвести до небезпечного підвищення рівня калію в крові. Це може загрожувати життю, особливо у осіб з нирковою недостатністю.

Протизапальні ліки:

нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), наприклад, індометацин, ібупрофен, диклофенак. Їхнє одночасне застосування з ліком Каліпозд пролонгатум може призвести до небезпечного підвищення рівня калію в крові.

Ліки для серця:

серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин). Надмірне підвищення рівня калію в крові може спричинити порушення роботи серця.

Холінолітичні ліки:

холінолітичні засоби (наприклад, атропін, іпратропію бромід), що застосовуються зокрема в офтальмології, захворюваннях дихальної та травної систем.

Інгібітори протонної помпи
Інгібітори протонної помпи (наприклад, омепразол, пантопразол), що застосовуються зокрема при виразковій хворобі. Їхнє одночасне застосування з ліком Каліпозд пролонгатум може призвести до
небезпечного підвищення рівня калію в крові.
Інші ліки:

циклоспорин — імунодепресант (що послаблює захисну реакцію організму), що застосовується для запобігання відторгнення трансплантата та при інших захворюваннях.
гепарин (лік, що запобігає згортанню крові). Його одночасне застосування з ліком Каліпозд пролонгатум може призвести до небезпечного підвищення рівня калію в крові.
інші ліки або продукти, що містять калій (див. підпункт: Коли не застосовувати лік Каліпозд пролонгатум ). Це може призвести до небезпечного підвищення рівня калію в крові.

Застосування ліку Каліпозд пролонгатум разом із їжею та напоями
Слід обмежити вживання солі в їжі. Сіль зменшує ефективність дії ліку Каліпозд пролонгатум.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік Каліпозд пролонгатум може застосовуватися під час вагітності та періоду годування груддю лише за чітким призначенням лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лік не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Лік містить лактозу, лаковий червоний кармін та натрій
Лактоза
Лік Каліпозд пролонгатум містить цукор під назвою лактоза. Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Лаковий червоний кармін
Через вміст лакового червоного карміну лік може викликати алергічні реакції.
Натрій
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Каліпозд пролонгатум

Ліки Каліпозд пролонгатум слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Зазвичай застосовують таку дозу:

для профілактики та при незначному дефіциті калію: 1–2 таблетки на добу,
при значному дефіциті калію: 2–6 таблеток на добу.

При встановленні дози слід враховувати вміст калію в харчуванні (фрукти, овочі, соки).
Ліки Каліпозд пролонгатум слід приймати під час їжі або одразу після її прийому, запиваючи великою кількістю води. Цим самим зменшиться подразнююча дія ліків на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.
Таблетки слід ковтати цілими. Не розжовувати. Не можна ділити таблетки, оскільки вони втратять властивості повільного вивільнення. Вивільнення всієї дози за короткий час може призвести до появи небажаних явищ.
Залишки таблетки виділяються з калом. Це не зменшує ефективності ліків.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Каліпозд пролонгатум
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо з’являться будь-які з наведених нижче симптомів передозування, слід припинити прийом ліків
і звернутися до лікаря.
Інтенсивність симптомів залежить від ступеня підвищення концентрації калію в крові понад норму. До симптомів належать:

порушення серця та судин (значне зниження артеріального тиску, шок, порушення ритму серця, які можуть призвести до зупинки серця),
нервово-м’язові порушення (порушення чутливості, судоми, зникнення рефлексів, дихальну недостатність, спричинену паралічем м’язів),
надмірне підвищення концентрації калію в сироватці,
зміни на ЕКГ.

Рідко після прийому дуже великої дози ліків спостерігалося утворення фармакобезоарів (імітація каменів у кишечнику). Утворення фармакобезоарів може спричиняти постійне вивільнення хлориду калію протягом багатьох годин після його прийому.
У разі появи симптомів передозування слід припинити прийом ліків і звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Каліпозд пролонгатум
Якщо доза ліків була пропущена, слід прийняти їх якомога швидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

порушення роботи серця (занадто швидке, занадто повільне або нерівномірне серцебиття),
нудота, блювота, почуття печіння в шлунку та стравоході, почуття дискомфорту в животі, біль у животі, метеоризм, діарея або запор, непрохідність, кровотеча,
виразка шлунка та дванадцятипалої кишки (ризик зростає при застосуванні більших доз препарату),
незначні ураження слизової оболонки тонкої кишки (ерозії). Якщо виникне кровотеча зі шлунково-кишкового тракту, необхідно негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря,
висип (червоні сверблячі плями на шкірі), свербіж, кропив’янка,
підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія). Під час застосування препарату Каліпозд пролонгатум необхідно перевіряти рівень калію в крові, щоб запобігти розвитку гіперкаліємії.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Каліпозд пролонгатум

Зберігати у місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Берегти від вологи.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Каліпозд пролонгатум
Діючою речовиною лікарського засобу є хлорид калію.
Одна таблетка містить 391 мг іонів калію (10 мЕкв K⁺).
Інші складові:

ядро таблетки: лактоза моногідрат, сополімер метакрилової кислоти амонію (тип В), тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію;
оболонка таблетки: тальк, титану діоксид, сополімер метакрилової кислоти амонію (тип В), сополімер метакрилової кислоти амонію (тип А), кармін (Е 124), макрогол 6000.

Який вигляд має лікарський засіб Каліпозд пролонгатум і що містить упаковка
Лікарський засіб має форму таблеток з подовженим вивільненням. Таблетки рожевого кольору.
Таблетки мають форму подвійно опуклого диска з гладенькою поверхнею, без відшарувань.
Одне пакування містить 30 або 60 таблеток.
Відповідальна організація
GSK PSC Poland sp. z o.o.
вул. Грунвальдзька 189,
60-322 Познань
Виробник
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
вул. Грунвальдзька 189
60-322 Познань
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до представника відповідальної організації.