Калипоз пролонгатум

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Калипоз пролонгатум
391 мг ионов калия, таблетки с пролонгированным высвобождением
Калия хлорид
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Калипоз пролонгатум и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Калипоз пролонгатум
3. Как применять препарат Калипоз пролонгатум
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Калипоз пролонгатум
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Калипоз пролонгатум и для чего он применяется

Препарат Калипоз пролонгатум — это лекарственное средство, содержащее хлорид калия. Препарат выпускается в виде таблеток с пролонгированным высвобождением. Это означает, что содержащийся в них хлорид калия постепенно высвобождается по мере прохождения через желудочно-кишечный тракт. Форма выпуска препарата снижает раздражающее действие на слизистую оболочку желудка и кишечника. Кроме того, она предотвращает резкое повышение концентрации калия в крови.
Нормальная концентрация калия в сыворотке крови составляет от 3,7 до 5,3 ммоль/л. Снижение концентрации калия называется гипокалиемией.
Показания к применению препарата Калипоз пролонгатум:

• профилактика и лечение состояний, связанных с дефицитом калия в организме (гипокалиемия).

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Калипоз пролонгатум

Когда не применять лекарственное средство Калипоз пролонгатум
Не следует применять лекарственное средство Калипоз пролонгатум, если у пациента имеются:

• аллергия (повышенная чувствительность) к хлориду калия или любому из других компонентов препарата (перечисленных в подпункте 6),
• повышенная чувствительность к продуктам, содержащим калий,
• повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия),
• почечная недостаточность,
• надпочечниковая недостаточность (болезнь Аддисона),
• гипоальдостеронизм гипорениновый (недостаток гормона, участвующего в регуляции электролитного баланса),
• врождённое заболевание — парамиотония (характеризующееся повышением мышечного тонуса, иногда с гипертрофией мышц и затруднением выполнения движений),
• нарушения метаболизма, включая ацидоз (накопление кислых веществ в крови),
  возникающий при плохо контролируемом сахарном диабете,
• тяжёлая дегидратация (обезвоживание),
• состояния, сопровождающиеся массивным разрушением клеток (например, тяжёлые ожоги),
• кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• обострение симптомов язвенной болезни,
• нарушения, затрудняющие продвижение препарата по желудочно-кишечному тракту,

а также если пациент принимает некоторые мочегонные средства (уменьшающие выведение калия), такие как
спиронолактон, канренин, амилорид, триамтерен, эплеренон. См. подпункт: Лекарственное средство Калипоз пролонгатум и другие лекарственные средства.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением лекарственного средства Калипоз пролонгатум пациент должен сообщить врачу:

• о наличии нарушений функции почек. Существует риск опасного повышения концентрации калия в крови. Во время лечения врач назначит регулярное определение уровня калия в крови, контроль работы сердца и почек;
• о появлении чёрного стула, рвоты содержимым, напоминающим кофейную гущу (кофейная рвота), или сильных болях в животе. В таком случае необходимо немедленно прекратить приём препарата и как можно скорее обратиться к врачу;
• о наличии заболеваний сердца;
• о наличии заболеваний печени.

Дети и подростки
Применение лекарственного средства Калипоз пролонгатум у детей и подростков не рекомендуется.
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) следует применять лекарственное средство Калипоз пролонгатум с осторожностью из-за риска передозировки. Врач назначит регулярное определение концентрации калия в крови.
Перед началом и во время применения лекарственного средства Калипоз пролонгатум врач назначит регулярное определение концентрации калия в крови и контроль функции сердца (ЭКГ).
У некоторых пациентов дефицит магния, вызванный приёмом мочегонных средств, может препятствовать коррекции дефицита калия, поэтому врач будет также контролировать уровень магния в крови.
Следует соблюдать особую осторожность при применении хлорида калия у пациентов с нарушениями функции печени.

Лекарственное средство Калипоз пролонгатум и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Это касается и лекарственных средств, отпускаемых без рецепта.
Лекарственное средство Калипоз пролонгатум может влиять на действие других лекарственных средств. Аналогично, другие лекарственные средства могут влиять на действие Калипоз пролонгатум.
При одновременном применении других лекарственных средств необходимо периодически определять концентрацию калия в крови.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает одно из следующих лекарственных средств:

Лекарственные средства, снижающие артериальное давление:

• калийсберегающие диуретики (уменьшающие выведение калия), например, спиронолактон, канренин, амилорид, эплеренон или триамтерен (см. подпункт: Когда не применять лекарственное средство Калипоз пролонгатум),
• ингибиторы АПФ (например, каптоприл, эналаприл),
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (сартаны),
• бета-адреноблокаторы (например, метопролол, пропранолол),
• прямые ингибиторы ренина (например, алискирен). Совместное применение с лекарственным средством Калипоз пролонгатум может привести к опасному повышению концентрации калия в крови. Это может угрожать жизни, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Противовоспалительные лекарственные средства:

• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, индометацин, ибупрофен, диклофенак. Совместный приём с лекарственным средством Калипоз пролонгатум может привести к опасному повышению концентрации калия в крови.

Лекарственные средства для сердца:

• сердечные гликозиды (например, дигоксин). Избыточное повышение концентрации калия в крови может вызвать нарушения ритма сердца.

Холинолитические лекарственные средства:

• холинолитики (например, атропин, бромид ипратропия), применяемые, в частности, в офтальмологии, при заболеваниях дыхательной и пищеварительной систем.

Ингибиторы протонной помпы
Ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, пантопразол), применяемые, в частности, при язвенной болезни. Совместный приём с лекарственным средством Калипоз пролонгатум может привести к опасному повышению концентрации калия в крови.

Другие лекарственные средства:

• циклоспорин — иммуносупрессивное лекарственное средство (подавляющее иммунный ответ), применяемое для профилактики отторжения трансплантата и при других заболеваниях,
• гепарин (лекарственное средство, предотвращающее свёртывание крови). Совместное применение с лекарственным средством Калипоз пролонгатум может привести к опасному повышению концентрации калия в крови,
• другие лекарства или продукты, содержащие калий (см. подпункт: Когда не применять лекарственное средство Калипоз пролонгатум). Возможен опасный рост концентрации калия в крови.

Применение лекарственного средства Калипоз пролонгатум с пищей и напитками
Следует ограничить употребление поваренной соли в пищу. Соль снижает эффективность действия лекарственного средства Калипоз пролонгатум.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует зачать ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Лекарственное средство Калипоз пролонгатум может применяться во время беременности и в период грудного вскармливания только по строгому назначению врача.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав лекарственного средства: лактоза, кармин и натрий

Лактоза
Лекарственное средство Калипоз пролонгатум содержит сахар — лактозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Кармин
В связи с содержанием кармина лекарственное средство может вызывать аллергические реакции.

Натрий
Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Калипоз пролонгатум

Лекарство Калипоз пролонгатум следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Обычно применяемая доза составляет:

• профилактически и при незначительном дефиците калия: 1–2 таблетки в сутки,
• при значительном дефиците калия: 2–6 таблеток в сутки.

При определении дозы необходимо учитывать содержание калия в пище (фрукты, овощи, соки).
Лекарство Калипоз пролонгатум следует принимать во время еды или сразу после её приёма, запивая большим количеством воды. Таким образом снижается раздражающее действие препарата на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Таблетки необходимо проглатывать целиком. Не разжёвывать. Нельзя делить таблетки, поскольку они потеряют свойства постепенного высвобождения. Освобождение всей дозы за короткое время может привести к возникновению нежелательных явлений.
Остатки таблетки выводятся с калом. Это не снижает эффективность лекарства.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Калипоз пролонгатум
В случае применения дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Если появились какие-либо из следующих симптомов передозировки, необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Степень выраженности симптомов зависит от уровня повышения концентрации калия в крови выше нормы. К симптомам относятся:

• нарушения со стороны сердца и кровеносных сосудов (резкое снижение артериального давления, шок, нарушения ритма сердца, которые могут привести к остановке сердца),
• невромышечные нарушения (нарушения чувствительности, судороги, исчезновение рефлексов, дыхательная недостаточность, вызванная параличом мышц),
• чрезмерное повышение концентрации калия в сыворотке крови,
• изменения на ЭКГ.

Редко, после приёма очень большой дозы препарата, наблюдалось образование фармакобезоаров (ложных камней в кишечнике). Образование фармакобезоаров может вызывать постоянное высвобождение хлорида калия в течение нескольких часов после его приёма.
При появлении симптомов передозировки необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Пропуск приёма лекарства Калипоз пролонгатум
Если доза препарата была пропущена, необходимо принять её как можно скорее. Если время приближается к следующему приёму, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Могут наблюдаться следующие побочные действия:

• нарушения работы сердца (слишком быстрое, слишком медленное или нерегулярное сердцебиение),
• тошнота, рвота, ощущение жжения в желудке и пищеводе, чувство дискомфорта в животе, боль в животе, вздутие, диарея или запоры, непроходимость, кровотечения,
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки (риск выше при применении более высоких доз препарата),
• незначительные повреждения слизистой оболочки тонкого кишечника (эрозии). При возникновении кровотечения из желудочно-кишечного тракта необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу,
• высыпания (красные, зудящие узелки на коже), зуд, крапивница,
• повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия). При применении препарата Калипоз пролонгатум необходимо контролировать уровень калия в крови для предотвращения гиперкалиемии.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Ал. Ерусалимские, 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собирать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Калипоз пролонгатум

Хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Защищать от влаги.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Калипоз пролонгатум
Действующее вещество лекарства — хлорид калия.
Одна таблетка содержит 391 мг ионов калия (10 мэкв K).
Прочие компоненты:

• ядро таблетки: лактоза моногидрат, сополимер метакриловой кислоты и аммония (тип В), тальк, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния;
• оболочка таблетки: тальк, диоксид титана, сополимер метакриловой кислоты и аммония (тип В), сополимер метакриловой кислоты и аммония (тип А), лак красного красителя кошенили (Е 124), макрогол 6000.

Как выглядит лекарство Калипоз пролонгатум и что содержит упаковка
Лекарство имеет форму таблеток с пролонгированным высвобождением. Таблетки розового цвета.
Таблетки имеют форму двояковыпуклого диска с гладкой поверхностью, без сколов.
Одна упаковка содержит 30 или 60 таблеток.
Ответственный субъект
GSK PSC Poland sp. z o.o.
ул. Грунвальдзка 189,
60-322 Познань
Изготовитель
Delpharm Познань Акционерное общество
ул. Грунвальдзка 189
60-322 Познань
Для получения более подробной информации следует обращаться к представителю ответственного субъекта.