Укладання, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

ГРОПРІНОСІН, 500 мг, таблетки
Inosinum pranobexum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Цей лік слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 5–14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лік ГРОПРІНОСІН і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку ГРОПРІНОСІН
Як застосовувати лік ГРОПРІНОСІН
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік ГРОПРІНОСІН
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік ГРОПРІНОСІН і для чого його застосовують

Гропріносін — це противірусний засіб і засіб, що підвищує імунітет (стимулює
імунну систему).
Лік ГРОПРІНОСІН містить активну речовину — інозину пранобекс, яка in vitro пригнічує розмноження
вірусів людини групи Herpes.
Показання до застосування ліку ГРОПРІНОСІН
Як допоміжний засіб у осіб зі зниженим імунітетом при рецидивуючих інфекціях верхніх
дихальних шляхів.
Для лікування герпесу губ і шкіри обличчя, спричиненого вірусом простого герпесу (Herpes
simplex). Лік ГРОПРІНОСІН може застосовуватися лише у пацієнтів, у яких у минулому
діагностували інфекцію вірусом простого герпесу.
Якщо через 5–14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися
до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гропріносін

Коли не застосовувати лікарський засіб Гропріносін

Якщо пацієнт має алергію на інозину пранобекс або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, свербіж, утруднення дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика.
Якщо у пацієнта в даний час виник гострий напад підагри (сильний біль у суглобі з набряком і почерв’янінням шкіри або ж у великих суглобах виникає ексудація), або якщо дослідження показали підвищення концентрації сечової кислоти в крові.

Попередження та заходи обережності
Якщо пацієнта стосуються нижче описані обставини, перед початком застосування лікарського засобу Гропріносін слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Якщо у пацієнта в минулому були напади підагри або підвищена концентрація сечової кислоти в крові або сечі. Лікарський засіб Гропріносін може спричиняти тимчасове підвищення концентрації сечової кислоти в крові та сечі.
Якщо у пацієнта в минулому була ниркова колька.
Якщо у пацієнта є порушення функції нирок. У такому випадку лікар уважно спостерігатиме за пацієнтом.
Якщо лікування є тривалим (3 місяці або довше). Лікар порадить регулярно проходити контрольні дослідження крові та буде контролювати функцію нирок і печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися ниркові камені.
Якщо спостерігалися симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, утруднення дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика. У такому випадку слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Діти
Не слід застосовувати лікарський засіб у дітей віком до 1 року.
Гропріносін та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

лікарські засоби, що застосовуються для лікування підагри (алопуринол або інші ліки);
лікарські засоби, що підвищують виділення сечової кислоти, включаючи діуретики (які підвищують утворення сечі), наприклад фуросемід, торасемід, етакринова кислота, гідрохлоротіазид, хлорталідон, індапамід;
лікарські засоби, що пригнічують функцію імунної системи (так звані імунодепресанти, що застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або при атопічному дерматиті);
азидотимідин (лікарський засіб, що застосовується для лікування пацієнтів, інфікованих вірусом ВІЛ).

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід приймати лікарський засіб Гропріносін під час вагітності та годування груддю, окрім випадків, коли це чітко рекомендовано лікарем. Лікар оцінить, чи переважають користі від застосування лікарського засобу потенційні ризики.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Неможливо, щоб лікарський засіб Гропріносін впливав на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.

3. Як застосовувати ліки Гропріносін

Цей ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки слід приймати внутрішньо.
Таблетку слід запивати відповідною кількістю рідини, найкраще водою. У разі труднощів із
проковтуванням цілої таблетки, для полегшення прийому ліків, таблетки можна розсипати і
розчинити в невеликій кількості рідини.
Рекомендована доза
Дорослі, включаючи осіб похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу.
Зазвичай добова доза становить 6 таблеток (3 г) протягом доби (тобто 2 таблетки 3 рази на добу).
Максимальна добова доза — 8 таблеток (4 г) протягом доби (тобто 2 таблетки 4 рази на добу).
Діти віком понад 1 рік
Рекомендована доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу, яку приймають у кількох розділених дозах.
Дітям, які не можуть проковтувати таблетки, рекомендується приймати ліки Гропріносін у вигляді сиропу.
Тривалість лікування
Зазвичай тривалість лікування становить від 5 до 14 днів.
Після зникнення симптомів прийом ліків слід продовжувати ще протягом 1–2 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гропріносін
Досі не було зареєстровано випадків передозування. У разі будь-яких сумнівів слід
негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Гропріносін
Якщо дозу було пропущено, її слід прийняти негайно після того, як ви згадали про це, якщо тільки
не наближається час наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Переривання застосування ліків Гропріносін
У разі переривання лікування бажаний терапевтичний ефект може не бути досягнутий або
симптоми хвороби можуть посилитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Будь-який лікарський засіб може спричинити алергічну реакцію, проте тяжкі алергічні реакції після прийому препарату
Гропріносін виникають дуже рідко.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів:

раптово з’являється свистяче дихання,
труднощі з диханням,
набряк повік, обличчя, губ,
висип або свербіж (особливо якщо вони охоплюють усе тіло).

Повідомлялося про виникнення наступних побічних ефектів:
Дуже часто (виникають частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів)

підвищення концентрації сечової кислоти в крові, підвищення концентрації сечової кислоти в сечі.

Часто (виникають не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

підвищення активності печінкових ферментів у крові, підвищення концентрації сечовини в крові,
нудота, блювота,
дискомфорт у надчерев’ї,
свербіж шкіри,
шкірний висип (як єдиний симптом),
головний біль,
запаморочення,
втому, погане самопочуття,
біль у суглобах.

Не дуже часто (виникають не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

діарея,
запори,
нервозність,
сонливість або труднощі заснути (несправжність),
збільшення об’єму сечі (поліурія).

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

біль у надчерев’ї, набряк обличчя, губ, повік або горла (ангіоневротичний набряк), кропив’янка, алергічна реакція, алергічна реакція, що охоплює все тіло (анапілактична реакція), анафілактичний шок, почервоніння шкіри (еритема).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гропріносін

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: «EXP».
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Гропріносін

Діючою речовиною ліків є інозину пранобекс (комплекс, що містить інозин та 4-ацетамідобензоат 2-гідроксипропілдиметиламонію у молярному співвідношенні 1:3). Одна таблетка містить 500 мг інозину пранобексу.
Інші складові: крохмаль картопляний, повідон К-25, стеарат магнію.

Як виглядають ліки Гропріносін і що містить упаковка
Овальні, білі або майже білі, з обох сторін опуклі таблетки із подільною лінією з одного боку.
Подільна лінія на таблетці призначена лише для полегшення її подрібнення з метою полегшення ковтання, а не для поділу на рівні дози.
Гропріносін упаковується у блістери з фольги алюмінієвої/PVC/PE/PVDC, розміщені в картонному пакуванні.
Відповідальний суб’єкт та виробник
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзіськ-Мазовецький
тел.: (22) 755 50 81
Для отримання докладнішої інформації про ліки звертайтеся до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медичний відділ
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзіськ-Мазовецький
тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]
((логотип відповідального суб’єкта))
((фармакод))