Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ГРОПРИНОСИН, 500 мг, таблетки
Инозин пранобекс
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если в течение 5–14 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство ГРОПРИНОСИН и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства ГРОПРИНОСИН
Как применять лекарственное средство ГРОПРИНОСИН
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство ГРОПРИНОСИН
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство ГРОПРИНОСИН и для чего оно применяется

ГРОПРИНОСИН — это противовирусное средство, повышающее иммунитет (стимулирует функцию иммунной системы).
Лекарственное средство ГРОПРИНОСИН содержит активное вещество — инозин пранобекс, который in vitro подавляет размножение патогенных для человека вирусов группы Herpes.

Показания к применению лекарственного средства ГРОПРИНОСИН
В качестве вспомогательного средства у лиц со сниженным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
Для лечения герпеса губ и кожи лица, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex). Препарат ГРОПРИНОСИН может применяться только у пациентов, у которых ранее был диагностирован вирус простого герпеса.
Если в течение 5–14 дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Гропринозин

Когда не применять препарат Гропринозин

Если у пациента имеется аллергия на инозины пранобекс или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка.
Если у пациента в настоящее время наблюдается приступ подагры (сильная боль в суставе с отёком и покраснением кожи или образованием выпота в крупных суставах), или анализы показали повышенное содержание мочевой кислоты в крови.

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента имеются описанные ниже состояния, перед началом применения препарата Гропринозин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Если у пациента в прошлом были приступы подагры или повышение уровня мочевой кислоты в крови или моче. Препарат Гропринозин может вызывать преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче.
Если у пациента в прошлом была мочекаменная болезнь.
Если у пациента имеются нарушения функции почек. В таком случае врач будет тщательно наблюдать за пациентом.
Если лечение является длительным (3 месяца или более). Врач порекомендует регулярные контрольные анализы крови и будет контролировать функцию почек и печени. При длительном лечении возможно образование камней в почках.
Если наблюдаются симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети
Не следует применять препарат у детей в возрасте до 1 года.
Взаимодействие препарата Гропринозин с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

препараты, применяемые при лечении подагры (аллопуринол или другие лекарства);
препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты, включая мочегонные средства (повышающие образование мочи), например, фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид;
препараты, подавляющие иммунную систему (так называемые иммуносупрессанты, применяемые у пациентов после трансплантации органов или при атопическом дерматите);
азидотимидин (препарат, применяемый при лечении пациентов, инфицированных вирусом ВИЧ).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Гропринозин во время беременности и грудного вскармливания, за исключением случаев, когда это явно рекомендовано врачом. Врач оценит, превышают ли ожидаемые преимущества от применения препарата потенциальный риск.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что препарат Гропринозин оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Гропринозин

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать внутрь.
Таблетку необходимо запить достаточным количеством жидкости, лучше всего водой. При затруднениях с проглатыванием целой таблетки для облегчения приёма лекарства таблетки можно растолочь и растворить в небольшом количестве жидкости.
Рекомендуемая доза
Взрослым, включая лиц пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки.
Обычно суточная доза составляет 6 таблеток (3 г) в течение суток (то есть 2 таблетки 3 раза в сутки).
Максимальная суточная доза — 8 таблеток (4 г) в течение суток (то есть 2 таблетки 4 раза в сутки).
Детям в возрасте старше 1 года
Рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки, разделённая на несколько приёмов.
Детям, которые не могут проглатывать таблетки, рекомендуется применение препарата Гропринозин в форме сиропа.
Продолжительность лечения
Обычно продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней.
После исчезновения симптомов приём препарата следует продолжить ещё в течение 1–2 дней.
Применение препарата Гропринозин в дозе, превышающей рекомендуемую
До настоящего времени случаи передозировки не отмечались. При возникновении каких-либо сомнений необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Гропринозин
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее после вспоминания, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Гропринозин
В случае прекращения лечения ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут, либо могут усилиться симптомы заболевания.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Любой препарат может вызвать аллергическую реакцию, однако тяжелые аллергические реакции после приема препарата Гроприносин встречаются очень редко.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появятся какие-либо из следующих симптомов:

внезапно возникающее свистящее дыхание,
затрудненное дыхание,
отек век, лица, губ,
сыпь или зуд (особенно если поражена вся поверхность тела).

Сообщалось о следующих побочных действиях:
Очень часто (возникают чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче.

Часто (возникают не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

повышение активности печеночных ферментов в крови, повышение концентрации мочевины в крови,
тошнота, рвота,
дискомфорт в эпигастральной области,
зуд кожи,
кожная сыпь (в качестве единственного симптома),
головная боль,
головокружение,
усталость, общее недомогание,
боли в суставах.

Не часто (возникают не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

диарея,
запор,
нервозность,
сонливость или трудности с засыпанием (бессонница),
увеличение объема мочи (полиурия).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

боль в эпигастральной области, отек лица, губ, век или горла (ангионевротический отек), крапивница, аллергическая реакция, аллергическая реакция, затрагивающая весь организм (анафилактическая реакция), анафилактический шок, покраснение кожи (гиперемия).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гроприносин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гроприносин

Активным веществом препарата является пранобекс инозина (комплекс, содержащий инозин и 4-ацетамидобензесан 2-гидроксипропилдиметиламмония в молярном соотношении 1:3). Одна таблетка содержит 500 мг пранобекса инозина.
Другие компоненты: крахмал картофельный, повидон К-25, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Гроприносин и что содержит упаковка
Овальные таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, с делительной риской с одной стороны.
Делительная риска на таблетке предназначена только для облегчения её измельчения с целью более лёгкого проглатывания и не предназначена для деления на равные дозы.
Гроприносин упаковывается в блистеры из алюминиевой фольги/PVC/PE/PVDC, помещённые в картонную коробку.
Регистрант и производитель
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. Кс. Я. Понятовского, 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
тел.: (22) 755 50 81
Для получения более подробной информации о препарате обращайтесь в:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медицинский отдел
ул. Кс. Я. Понятовского, 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Тел. +48 (22) 755 96 48
[email protected]
((логотип регистранта))
((фармакод))