Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Гріпблокер Затокі
250 мг + 30 мг, м’які капсули
Paracetamolum + Pseudoephedrini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Гріпблокер Затокі та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гріпблокер Затокі
Як застосовувати лікарський засіб Гріпблокер Затокі
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Гріпблокер Затокі
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гріпблокер Затокі та для чого його застосовують

Лікарський засіб Гріпблокер Затокі є комбінованим препаратом, що містить дві діючі речовини — парацетамол
та гідрохлорид псевдоефедрину. Засіб має знеболювальний і жарознижувальний ефект, а також зменшує
набряк слизових оболонок верхніх дихальних шляхів.
Показання до застосування
Лікарський засіб Гріпблокер Затокі застосовується для лікування симптомів грипу та грипоподібних захворювань,
що супроводжуються підвищенням температури тіла, головним болем, м’язовими та кістково-суглобовими болями, а
також для лікування симптомів запалення слизової оболонки носа та навколонавколишніх пазух.
Засіб може застосовуватися у пацієнтів, у яких застосування нестероїдних протизапальних засобів та похідних
ацетилсаліцилової кислоти є протипоказаним.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Гріпблокер Затокі

Коли не застосовувати лік Гріпблокер Затокі:

якщо пацієнт має алергію на парацетамол, гідрохлорид псевдоефедрину або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
під час застосування інгібіторів МАО (група ліків, що застосовуються при лікуванні депресії та артеріальної гіпертензії) та протягом 2 тижнів після припинення їх прийому,
при тяжких порушеннях функції печінки,
якщо пацієнт має тяжке гостре (раптове) або хронічне (довготривале) захворювання нирок або ниркову недостатність,
при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (можливість виникнення гемолізу),
при анемії,
якщо пацієнт має дуже високий тиск крові (тяжка артеріальна гіпертензія) або артеріальну гіпертензію, яку не можна контролювати за допомогою ліків,
при ішемічній хворобі серця,
при алкоголізмі.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Гріпблокер Затокі слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Потрібно дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку Гріпблокер Затокі:

у пацієнтів із жовтяницею, а також у голодуючих пацієнтів,
у пацієнтів, які приймають ліки, що знижують артеріальний тиск, трициклічні антидепресанти та інші симпатоміметичні ліки (ліки, що звужують судини слизових оболонок, ліки, що пригнічують апетит, психостимулятори, подібні до амфетаміну),
у осіб із цукровим діабетом, гіпертиреозом, гіперплазією передміхурової залози, порушеннями серцевого ритму та підвищеним внутрочерепним тиском,
у пацієнтів похилого віку.

Під час застосування ліку Гріпблокер Затокі слід негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникли тяжкі захворювання, зокрема тяжкі порушення функції нирок або сепсис (коли у крові циркулюють бактерії та їхні токсини, що призводять до ураження органів) або недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт також приймає флуклоксацилін (антибіотик). У цих випадках у пацієнтів, які приймали парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого часу або парацетамол разом із флуклоксациліном, спостерігалася тяжка хвороба, що називається метаболічний ацидоз (порушення крові та органічних рідин). Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, зокрема прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювання.
Під час застосування ліку Гріпблокер Затокі не слід застосовувати інші ліки, що містять парацетамол та псевдоефедрин.
Надмірно тривале застосування ліку може призводити до ураження печінки, запальних захворювань нирок, метгемоглобінемії (підвищений вміст у крові метгемоглобіну — гемоглобіну, що не здатний переносити кисень) та гіпохромної анемії (анемія зі зниженим насиченням червоних кров’яних клітин гемоглобіном).
Слід пам’ятати, що максимальна добова доза парацетамолу для дорослих становить 4 г, а максимальна разова доза псевдоефедрину для дітей — 30 мг, добова — 120 мг; для дорослих відповідно: 60 мг та 240 мг.
Під час застосування ліку Гріпблокер Затокі може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з анального отвору внаслідок запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо виникнуть такі симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, слід припинити застосування ліку Гріпблокер Затокі та негайно звернутися за порадою до лікаря або отримати медичну допомогу. Див. розділ 4.
Після застосування ліків, що містять псевдоефедрин, повідомлялися випадки синдрому задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдрому оборотного звуження судин мозку (RCVS). PRES та RCVS — це рідкісні захворювання, які можуть бути пов’язані зі зниженим притоком крові до мозку. У разі появи симптомів, які можуть бути ознаками PRES або RCVS, слід негайно припинити застосування ліку Гріпблокер Затокі та негайно звернутися за медичною допомогою (симптоми див. у розділі 4 «Можливі небажані ефекти»).
Діти
У зв’язку з вмістом псевдоефедрину, лік не слід застосовувати дітям віком до 12 років без призначення лікаря.
Лік Гріпблокер Затокі та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодія ліку Гріпблокер Затокі з іншими ліками обумовлена впливом активних речовин, що входять до складу ліку:
Парацетамол

одночасне застосування ліку Гріпблокер Затокі та нестероїдних протизапальних засобів (наприклад, ібупрофену, напроксену, ацетилсаліцилової кислоти) збільшує ризик порушень функції нирок;
парацетамол посилює протизгортальну дію похідних кумарину (наприклад, варфарину, аценокумаролу) і може подовжувати час кровотечі;
метоклопрамід прискорює, а холінолітики (наприклад, пірензепін, телензепін) уповільнюють всмоктування парацетамолу;
одночасне застосування парацетамолу з рифампіцином, протисудорожними засобами (фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін), барбітуратами (наприклад, фенобарбітал) та етиловим спиртом може призводити до некрозу клітин печінки;
застосування парацетамолу разом з інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після закінчення лікування цими ліками може спричинити стан збудження та високу гарячку;
слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає флуклоксацилін (антибіотик) через серйозний ризик порушень крові та органічних рідин (так званий метаболічний ацидоз), які потребують негайного лікування (див. розділ 2).

Псевдоефедрин

протибактеріальний засіб фуразолідон виявляє дозозалежну дію, що пригнічує активність моноаміноксидази. Незважаючи на відсутність повідомлень про випадки гіпертонічного кризу, спричиненого одночасним застосуванням псевдоефедрину та фуразолідону, не слід приймати їх одночасно з ліком Гріпблокер Затокі;
одночасне застосування ліку Гріпблокер Затокі та трициклічних антидепресантів, симпатоміметичних засобів (таких як: засоби, що звужують судини слизових оболонок, засоби, що пригнічують апетит, психостимулятори, подібні до амфетаміну) та інгібіторів моноаміноксидази, що порушують катаболізм симпатоміметичних засобів, може спричинити підвищення артеріального тиску;
одночасне застосування ліку Гріпблокер Затокі з наперстянковими глікозидами може збільшувати ризик виникнення аритмії серця. Рекомендується дотримуватися обережності та проводити електрокардіографічний контроль;
псевдоефедрин, застосовуваний разом з ліками, що знижують тиск крові, та блокаторами адренергічних рецепторів, може зменшувати їх дію;
антациди можуть підвищувати всмоктування псевдоефедрину;
інгібітори МАО сповільнюють виведення псевдоефедрину з організму та підвищують його біодоступність.

Гріпблокер Затокі та алкоголі
У період прийому ліку не можна вживати алкоголю.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік може застосовуватися під час вагітності лише у випадках, коли, на думку лікаря, користь для матері переважає потенційний ризик для плоду.
Активні речовини, що входять до складу ліку Гріпблокер Затокі, у невеликих кількостях проникають у грудне молоко. Жінкам, які годують груддю, не слід приймати лік Гріпблокер Затокі.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Гріпблокер Затокі не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік Гріпблокер Затокі містить сорбіт
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Лік Гріпблокер Затокі містить кармінову червону (E124) та хіноліновий жовтий (E104)
Лік може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Гріпблокер Затокі

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки віком від 12 років
- 2 капсули кожні 4–6 годин, максимально 8 капсул на добу
Діти віком від 6 до 12 років
- 1 капсула кожні 6 годин, максимально 4 капсули на добу

Дітям віком до 12 років ліки не слід застосовувати без призначення лікаря.
Ліки приймають внутрішньо.
Якщо після 3 днів застосування ліків поліпшення не відбулося або стан пацієнта погіршився, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гріпблокер Затокі
Випадкове або навмисне передозування парацетамолом може протягом декількох або кількох годин спричинити такі симптоми, як нудота, блювота, підвищена пітливість, сонливість та загальна слабкість. Ці симптоми можуть зникнути наступного дня, навіть якщо починається розвиток ураження печінки, яке потім проявляється розпиранням у надчерев’ї, поверненням нудоти та жовтяницею.
Симптоми передозування псевдоефедрином: подразливість, тривожність, тремор, судоми, тахікардія, утруднення сечовипускання, шлуночкова аритмія, підвищення тиску в легеневому колі кровообігу.
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Гріпблокер Затокі
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Гріпблокер Затокі
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу Гріпблокер Затокі та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникнуть симптоми, що вказують на синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження судин мозку (RCVS). До них належать:

сильний раптовий біль у голові, нудота, блювота, сплутаність свідомості, судоми, зміни зору.

Побічні ефекти парацетамолу, що застосовується в терапевтичних дозах, виникають рідко та включають тимчасові розлади з боку шлунково-кишкового тракту, алергічні шкірні реакції (висипання, почервоніння, свербіж). Дуже рідко спостерігалися: тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості білих кров'яних тілець), агранулоцитоз (зниження кількості нейтрофілів) та нефротоксичність (токсичний вплив на нирки; переважно після поєднання з нестероїдними протизапальними засобами).
З частотою, що не відома (не може бути визначена на підставі наявних даних), спостерігалося серйозне захворювання, яке може призводити до утворення кислоти в крові (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймали парацетамол (див. пункт 2).
Псевдоефедрин рідко викликає побічні ефекти. З частотою, що не відома, спостерігалися серйозні захворювання, що впливають на судини головного мозку, відомі як синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження судин мозку (RCVS).
Найбільш відомими побічними ефектами є тахікардія (прискорене серцебиття), рухове збудження та безсоння. Також можуть виникати висипання на шкірі, затримка сечі, а також симптоми збудження центральної нервової системи (ЦНС), а також пов’язані з цим випадки порушення сну та галюцинації, особливо у дітей. Спостерігалася затримка сечі у чоловіків. Дуже рідко спостерігалися побічні ефекти з боку серцево-судинної системи — підвищення тиску в легеневому колі кровообігу та коморові порушення ритму, навіть після застосування в терапевтичних дозах. З частотою, що не відома, спостерігалося запалення товстої кишки, спричинене недостатнім кровопостачанням (ішемічне запалення товстої кишки).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Гріпблокер Затокі

Ліки потрібно зберігати у недоступному для дітей та непомітному місці.
Зберігати при температурі нижче 25ºC. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не слід застосовувати ліки Гріпблокер Затокі після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Гріпблокер Затокі

Активними речовинами ліків є: парацетамол і гідрохлорид псевдоефедрину. Одна капсула містить 250 мг парацетамолу та 30 мг гідрохлориду псевдоефедрину.
Інші складові (допоміжні речовини): макрогол 400, гліцерол, пропіленгліколь, повідон K-15/17, очищена вода та оболонка: желатин, гліцерол, рідкий не кристалізуючий сорбітол, кармін (E 124), хіноліновий жовтий (E 104), очищена вода.

Як виглядають ліки Гріпблокер Затокі та що містить упаковка
Ліки Гріпблокер Затокі мають форму видовжених капсул з гладкою та блискучою поверхнею помаранчевого кольору.
Одна упаковка ліків містить 12 або 24 м’яких капсули у блістерах у картонному пакеті.
Відповідальна організація та виробник
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO–LEK” S.A.
51–131 Вроцлав, вул. Жмігродзька 242 E
тел. +48 (71) 352 95 22
Інформація про ліки
тел.: (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]