Грипблокер затоки

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Грипблокер Затоки
250 мг + 30 мг, мягкие капсулы
Paracetamolum + Pseudoephedrini hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Рекомендуется сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Грипблокер Затоки и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Грипблокер Затоки
3. Как применять лекарственное средство Грипблокер Затоки
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Грипблокер Затоки
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Грипблокер Затоки и для чего оно применяется

Грипблокер Затоки — это комбинированный препарат, содержащий два активных компонента — парацетамол и гидрохлорид псевдоэфедрина. Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, а также уменьшает гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей.
Показания к применению
Препарат Грипблокер Затоки применяется для лечения симптомов гриппа и гриппоподобных инфекций, сопровождающихся лихорадкой, головной болью, мышечными и костно-суставными болями, а также для лечения симптомов воспаления слизистой оболочки носа и околоносовых пазух.
Препарат может применяться у пациентов, у которых применение нестероидных противовоспалительных средств и производных ацетилсалициловой кислоты противопоказано.

2. Информация, важная перед применением препарата Грипблокер Затоки

Когда не применять препарат Грипблокер Затоки:

• если у пациента имеется аллергия на парацетамол, гидрохлорид псевдоэфедрина или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• при одновременном применении ингибиторов МАО (группа препаратов, применяемых при лечении депрессии и артериальной гипертензии) и в течение 2 недель после прекращения их приёма,
• при тяжёлых нарушениях функции печени,
• при тяжёлом остром (внезапном) или хроническом (длительном) заболевании почек или почечной недостаточности,
• при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (возможность возникновения гемолиза),
• при анемии,
• если у пациента очень высокое артериальное давление (тяжёлая артериальная гипертензия) или артериальная гипертензия, которую невозможно контролировать с помощью лекарств,
• при ишемической болезни сердца,
• при алкогольной болезни.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Грипблокер Затоки необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Грипблокер Затоки:

• у пациентов с желтухой, а также у голодавших пациентов,
• у пациентов, принимающих препараты, снижающие артериальное давление, трёхциклические антидепрессанты и другие симпатомиметические препараты (препараты, сужающие кровеносные сосуды слизистых оболочек, препараты, подавляющие аппетит, психостимуляторы, схожие с амфетамином),
• у пациентов с сахарным диабетом, гипертиреозом, доброкачественной гиперплазией предстательной железы, нарушениями сердечного ритма и повышенным внутриглазным давлением,
• у пожилых пациентов.

Во время применения препарата Грипблокер Затоки необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента имеются тяжёлые заболевания, включая тяжёлые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов), или истощение, хронический алкоголизм, а также если пациент одновременно принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих случаях у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или одновременно с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и телесных жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьёзные трудности с дыханием, в том числе учащённое и глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
Во время применения препарата Грипблокер Затоки не следует применять другие препараты, содержащие парацетамол и псевдоэфедрин.
Слишком длительное применение препарата может привести к повреждению печени, воспалительным заболеваниям почек, метгемоглобинемии (повышенное содержание в крови метгемоглобина — формы гемоглобина, неспособной переносить кислород) и гипохромной анемии (анемия с уменьшением насыщения эритроцитов гемоглобином).
Следует помнить, что максимальная суточная доза парацетамола для взрослых составляет 4 г, а максимальная разовая доза псевдоэфедрина для детей — 30 мг, суточная — 120 мг; для взрослых соответственно: 60 мг и 240 мг.
Во время применения препарата Грипблокер Затоки может возникнуть внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки вследствие воспаления толстой кишки (ишемический колит). При появлении таких симптомов со стороны пищеварительного тракта необходимо прекратить применение препарата Грипблокер Затоки и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. пункт 4.
После применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин, сообщалось о случаях заднего обратимого лейкоэнцефалопатического синдрома (PRES) и обратимого сужения церебральных сосудов (RCVS). PRES и RCVS — редкие заболевания, которые могут быть связаны с уменьшением притока крови к мозгу. При появлении симптомов, которые могут быть признаками PRES или RCVS, необходимо немедленно прекратить применение препарата Грипблокер Затоки и срочно обратиться за медицинской помощью (симптомы см. в пункте 4 «Возможные нежелательные действия»).

Дети
В связи с содержанием псевдоэфедрина препарат не следует применять у детей младше 12 лет без назначения врача.

Препарат Грипблокер Затоки и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Взаимодействие препарата Грипблокер Затоки с другими лекарствами обусловлено действием активных веществ, входящих в его состав:

Парацетамол

• одновременное применение препарата Грипблокер Затоки и нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ибупрофена, напроксена, ацетилсалициловой кислоты) увеличивает риск нарушений функции почек;
• парацетамол усиливает противосвёртывающее действие производных кумарина (например, варфарина, аценокумарола) и может удлинять время кровотечения;
• метоклопрамид ускоряет, а холинолитики (например, пирензепин, телензепин) замедляют всасывание парацетамола;
• одновременное применение парацетамола с рифампицином, противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), барбитуратами (например, фенобарбитал) и этиловым спиртом может привести к некрозу клеток печени;
• одновременное применение парацетамола с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения приёма этих препаратов может вызвать состояние возбуждения и высокую температуру;
• следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушений крови и телесных жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).

Псевдоэфедрин

• противомикробный препарат фуразолидон обладает дозозависимым ингибирующим действием на активность моноаминоксидазы. Несмотря на отсутствие сообщений о случаях гипертонического криза при одновременном применении псевдоэфедрина и фуразолидона, одновременный приём этих препаратов с препаратом Грипблокер Затоки не рекомендуется;
• одновременное применение препарата Грипблокер Затоки и трёхциклических антидепрессантов, симпатомиметических препаратов (таких как: препараты, сужающие сосуды слизистых оболочек, препараты, подавляющие аппетит, психостимуляторы, схожие с амфетамином), а также ингибиторов моноаминоксидазы, нарушающих катаболизм симпатомиметических препаратов, может вызывать повышение артериального давления;
• одновременное применение препарата Грипблокер Затоки с наперстянкой может увеличивать риск развития аритмии сердца. Рекомендуется соблюдать осторожность и проводить контроль электрокардиограммы;
• псевдоэфедрин, применяемый одновременно с препаратами, снижающими артериальное давление, и блокаторами адренергических рецепторов, может ослаблять их действие;
• антациды могут увеличивать всасывание псевдоэфедрина;
• ингибиторы МАО замедляют выведение псевдоэфедрина из организма и увеличивают его биодоступность.

Препарат Грипблокер Затоки и алкоголь
Во время приёма препарата запрещено употреблять алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Активные вещества, содержащиеся в препарате Грипблокер Затоки, в небольших количествах проникают в грудное молоко. Женщинам, кормящим грудью, не следует принимать препарат Грипблокер Затоки.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Грипблокер Затоки не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Грипблокер Затоки содержит сорбитол
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Препарат Грипблокер Затоки содержит красный краситель кошениль (E124) и хинолиновый жёлтый (E104)
Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Грипблокер Затоки

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая дозировка:

• Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет

  • По 2 капсулы каждые 4–6 часов, максимум 8 капсул в сутки

• Детям в возрасте 6–12 лет

  • По 1 капсуле каждые 6 часов, максимум 4 капсулы в сутки

Применение препарата у детей младше 12 лет допускается только по назначению врача.
Препарат принимается внутрь.
Если по истечении 3 дней приёма препарата не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Грипблокер Затоки

Случайное или преднамеренное превышение дозы парацетамола может вызвать в течение нескольких или нескольких десятков часов такие симптомы, как тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут исчезнуть на следующий день, несмотря на то, что начинается повреждение печени, которое впоследствии проявляется чувством распирания в подложечной области, повторной тошнотой и желтухой.

Симптомы передозировки псевдоэфедрина: раздражительность, беспокойство, дрожь, судороги, тахикардия, затруднённое мочеиспускание, желудочковая аритмия, повышение давления в лёгочном кровообращении.

При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Грипблокер Затоки

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Грипблокер Затоки

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Грипблокер Затоки и срочно обратиться за медицинской помощью, если появятся симптомы, указывающие на задний обратимый лейкоэнцефалопатический синдром (PRES) и обратимый синдром сужения церебральных сосудов (RCVS). К ним относятся:

• сильная головная боль внезапного начала, тошнота, рвота, спутанность сознания, судороги, нарушения зрения.

Побочные действия парацетамола, применяемого в терапевтических дозах, возникают редко и включают преходящие расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, аллергические кожные реакции (сыпь, покраснение, зуд). Очень редко наблюдаются: тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), лейкопения (снижение числа лейкоцитов), агранулоцитоз (снижение числа нейтрофильных гранулоцитов — нейтрофилов), а также нефротоксичность (токсическое воздействие на почки; в основном при сочетании с нестероидными противовоспалительными препаратами).
С неизвестной частотой (не может быть определена на основании имеющихся данных) наблюдались серьёзные заболевания, которые могут вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимавших парацетамол (см. пункт 2).
Псевдоэфедрин редко вызывает побочные действия. С неизвестной частотой наблюдались тяжёлые заболевания, влияющие на кровеносные сосуды головного мозга, известные как задний обратимый лейкоэнцефалопатический синдром (PRES) и обратимый синдром сужения церебральных сосудов (RCVS).
Наиболее известные побочные действия включают тахикардию, двигательное беспокойство и бессонницу. Также могут возникать кожная сыпь, задержка мочи, а также симптомы возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и связанные с этим случаи нарушения сна и галлюцинации, особенно у детей. У мужчин наблюдалась задержка мочи. Очень редко наблюдались побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы — повышение давления в лёгочном кровообращении и желудочковые нарушения ритма, в том числе после применения в терапевтических дозах. С неизвестной частотой наблюдалось воспаление толстой кишки, вызванное недостаточным кровоснабжением (ишемический колит).

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая возможные побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Алеи Ерусалимские 181C, 02–222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Грипблокер Затоки

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не следует применять лекарство Грипблокер Затоки после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Gripblocker Zatoki

• Активными веществами лекарства являются: парацетамол и гидрохлорид псевдоэфедрина. Одна капсула содержит 250 мг парацетамола и 30 мг гидрохлорида псевдоэфедрина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): макрогол 400, глицерол, пропиленгликоль, повидон K-15/17, очищенная вода, а также оболочка: желатин, глицерол, жидкий не кристаллизующийся сорбитол, красный краситель кошениль (Е 124), хинолиновый желтый (Е 104), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Gripblocker Zatoki и что содержит упаковка
Лекарство Gripblocker Zatoki представляет собой продолговатые капсулы с гладкой и блестящей поверхностью оранжевого цвета.
Одна упаковка лекарства содержит 12 или 24 мягкие капсулы в блистерах, помещённых в картонную пачку.

Регистрационное удостоверение и производитель
«PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO–LEK» S.A.
51–131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
тел. +48 (71) 352 95 22

Информация о лекарстве
тел.: (22) 742 00 22
эл. почта: [email protected]