Глюкобай 50

Глюкобай 50, 50 мг, таблетки
Глюкобай 100, 100 мг, таблетки
Acarbosum
Перед застосуванням ліку слід уважно ознайомитися з інструкцією.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Глюкобай і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Глюкобай
3. Як застосовувати лікарський засіб Глюкобай
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Глюкобай
6. Інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Глюкобай і для чого його застосовують

Дія акарбози, активної речовини, що міститься в лікарському засобі Глюкобай, полягає у сповільненні травлення вуглеводів у кишечнику. Поступово вивільняється глюкоза, яка повільніше всмоктується, що призводить до зниження її концентрації в крові після прийому їжі, а в результаті — до зменшення коливань концентрації глюкози та середніх значень глікемії. Під час лікування акарбозою відбувається значне зниження концентрації глюкози натще та зниження рівня глікованого гемоглобіну (HbA1c).
Глюкобай практично не всмоктується, і його дія обмежена шлунково-кишковим трактом.
Прийом акарбози не призводить до збільшення маси тіла.
Показання:
Глюкобай застосовують у лікуванні цукрового діабету 2-го типу (інсуліннезалежного), особливо у хворих із ожирінням, у яких застосування лише дієти та фізичних навантажень виявилося неефективним.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Глюкобай
Коли не застосовувати лікарський засіб Глюкобай

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до акарбози або будь-якого іншого компонента лікарського засобу Глюкобай
• якщо пацієнтові менше 18 років, оскільки даних щодо безпечного застосування акарбози у дітей та підлітків недостатньо
• якщо у пацієнта є хронічні захворювання кишечника, що супроводжуються порушенням травлення та всмоктування
• якщо у пацієнта є захворювання, які можуть погіршитися внаслідок підвищеного накопичення газів у кишечнику (наприклад, синдром Ремгельда, великі грижі, кишкова непрохідність, кишкові виразки)
• якщо у пацієнта є неспецифічне запальне захворювання кишечника, виразковий коліт, часткова кишкова непрохідність або у пацієнтів, схильних до кишкової непрохідності
• якщо у пацієнта є тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 25 мл/хв)
• якщо у пацієнта є тяжка печінкова недостатність
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми

Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Глюкобай

• під час застосування лікарського засобу Глюкобай необхідно суворо дотримуватися діабетичної дієти.
• не слід припиняти регулярний прийом лікарського засобу Глюкобай без консультації з лікарем, оскільки це може призвести до підвищення рівня глікемії.
• у окремих випадках — особливо після застосування великих доз акарбози — може виникнути раптове запалення печінки. Тому протягом перших 6–12 місяців лікування лікарським засобом Глюкобай необхідно регулярно контролювати рівень печінкових ферментів.
• Глюкобай у монотерапії не викликає гіпоглікемії. У разі зниження концентрації глюкози, що вказує на гіпоглікемію, у пацієнтів, які застосовують Глюкобай у комбінованій терапії з інсуліном, похідними сульфонілсечовини або метформіном, слід приймати глюкозу, а не інший цукор (сахарозу).
• відомості про застосування препарату Глюкобай слід занести до картки хворого на цукровий діабет.

Застосування інших ліків
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Слід дотримуватися обережності, якщо:

• пацієнт одночасно застосовує інші ліки, що знижують рівень цукру. У окремих випадках може виникнути гостра гіпоглікемія, тому при застосуванні лікарського засобу Глюкобай одночасно з похідними сульфонілсечовини, метформіном або інсуліном може знадобитися зменшення доз цих ліків. У разі раптового зниження концентрації глюкози в крові слід пам’ятати, що під час лікування лікарським засобом Глюкобай сахароза повільніше розщеплюється на глюкозу та фруктозу. Тому для швидкого підвищення рівня глікемії найефективніше застосування глюкози.
• пацієнт приймає дигоксин, ліки, що застосовуються при захворюваннях серця. Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, який може рекомендувати зміну дозування дигоксину.
• пацієнт застосовує інші ліки, що містять сахарозу, або харчові продукти, що містять сахарозу, оскільки застосування сахарози часто призводить до дискомфорту з боку шлунково-кишкового тракту, а навіть до діареї, що є наслідком підвищеної ферментації вуглеводів у товстому кишечнику.
• пацієнт приймає холестірамін, адсорбційні засоби, які можуть послабити дію лікарського засобу Глюкобай. Слід уникати їх одночасного застосування.
• пацієнт приймає оральну неоміцин, оскільки це може призвести до більш вираженого зниження рівня глюкози в крові після їжі та частіших і сильніших розладів у черевній порожнині. У разі виникнення гострих симптомів слід звернутися до лікаря, який може розглянути можливість тимчасового зменшення дози лікарського засобу Глюкобай.

Застосування лікарського засобу Глюкобай разом з їжею та напоями
Під час застосування лікарського засобу Глюкобай необхідно суворо дотримуватися діабетичної дієти. Не слід вживати харчові продукти, що містять сахарозу, через можливість виникнення симптомів з боку шлунково-кишкового тракту (у тому числі діареї). Лікарський засіб Глюкобай слід приймати перед прийомом їжі або разом з першими шматочками їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Глюкобай не слід застосовувати під час вагітності або годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Глюкобай не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Глюкобай

Ліки Глюкобай слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендоване дозування при лікуванні цукрового діабету типу 2 у поєднанні з дієтою та фізичними навантаженнями
Застосування ліків Глюкобай відповідно до нижченаведеної схеми дозволяє зменшити ризик виникнення побічних ефектів, зокрема метеоризму:

Таблетки діють лише при цілковитому проковтуванні разом з невеликою кількістю рідини безпосередньо перед прийомом їжі або разом із першими шматочками їжі.
У пацієнтів молодше 18 років ефективність та безпека застосування акарбози не досліджувалися.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Глюкобай 50
Якщо пацієнт прийняв більше ліків, ніж рекомендовано, протягом наступних 4–6 годин не слід вживати напої або страви, що містять вуглеводи, — зазвичай це дозволяє уникнути симптомів з боку шлунково-кишкового тракту.
Якщо більшу, ніж рекомендовано, дозу лікарського засобу Глюкобай 50 було прийнято разом з напоями та (або) стравами, що містять вуглеводи, можуть виникнути метеоризм, виділення газів та діарея.
Пропуск застосування лікарського засобу Глюкобай 50
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Припинення застосування лікарського засобу Глюкобай 50
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід припиняти регулярного застосування лікарського засобу без консультації з лікарем через ризик підвищення рівня глюкози в крові.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Глюкобай 50 може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже часті побічні ефекти:
(можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб)

• метеоризм

Часті побічні ефекти:
(можуть виникати частіше, ніж у 1 із 100 осіб)

• діарея, болі у шлунково-кишковому тракті та в області живота

Нечасті побічні ефекти:
(можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб)

• нудота, блювота, погане травлення, підвищення активності печінкових ферментів (виявлене при лабораторних дослідженнях)

Рідкісні побічні ефекти:
(можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб)

• набряк, жовтяниця

Частота невідома побічних ефектів:
(частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

• алергічні реакції (наприклад, висипання, еритема, екзантема, кропив’янка), кишкова непрохідність, часткова кишкова непрохідність, пневматоз кишківника, гепатит, тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), гострий загальмований бульозний дерматит

Після виходу препарату на ринок повідомлялися випадки порушень функції печінки, неправильного функціонування печінки та ураження печінки. Також повідомлялися окремі випадки молниеносного гепатиту, що закінчувалися смерттю, особливо в Японії.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected].
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Глюкобай

Ліки зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Зберігати при температурі до 25ºC.
Таблетки слід виймати з упаковки безпосередньо перед використанням. Таблетки, вийняті з упаковки,
якщо зберігаються відповідно до рекомендацій, можуть бути використані протягом 2 тижнів. Таблетки, залишені
без упаковки та при підвищеній температурі, можуть змінити колір.
Не застосовувати ліки Глюкобай після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, що робити з ліками, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Інші відомості

Що містить лікарський засіб Глюкобай

• Діючою речовиною лікарського засобу є акарбоза. Таблетка Глюкобай 50 містить 50 мг акарбози. Таблетка Глюкобай 100 містить 100 мг акарбози.
• Крім того, лікарський засіб містить: целюлозу мікрокристалічну, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний.

Як виглядає лікарський засіб Глюкобай і що містить упаковка
Таблетки Глюкобай 50: білі або трохи жовтуваті круглі випуклі таблетки діаметром 7 мм і радіусом
кривини 10 мм, з відбитими позначками «G» і «50» з одного боку та логотипом компанії Bayer — з
іншого.
Таблетки Глюкобай 100: білі або трохи жовтуваті овальні випуклі таблетки завдовжки 13 мм і
завширшки 6 мм, радіусом кривини 5,5 мм. З одного боку таблетки відбиті позначення «G», рівчак, що ділить таблетку на дві частини, та цифра «100». З іншого боку — рівчак, що ділить таблетку на дві частини.
У пачці міститься 30, 90 або 120 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в продажу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 1
51373 Leverkusen
Німеччина
Виробник:
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen, Німеччина
Представник суб’єкта, відповідального за випуск
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa, Польща
тел. (0-22) 572-35-00