Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Глікофос, 216 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій
Natrii glycerophosphas
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Глікофос і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Глікофос
Як застосовувати лікарський засіб Глікофос
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Глікофос
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Глікофос і для чого його застосовують

Лікарський засіб Глікофос — це засіб, що містить гліцерофосфат, який має важливе значення для
обміну жирів у організмі.
Засіб вводять внутрішньовенно крапельно.
Показання до застосування:
Лікарський засіб Глікофос показаний для застосування у дорослих пацієнтів і немовлят як додаткове джерело фосфатів при парентеральному харчуванні.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу ГЛІКОФОС

Коли не застосовувати лікарський засіб ГЛІКОФОС
Не слід застосовувати лікарський засіб:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо пацієнт має дегідратацію (втратив багато рідини або крові);
якщо пацієнт має гіпернатріємію (підвищений рівень натрію в крові);
якщо пацієнт має гіперфосфатемію (підвищений рівень фосфатів у крові);
якщо пацієнт має тяжку ниркову недостатність;
якщо пацієнт перебуває в шоці (стані, що загрожує життю, спричиненому раптовим кисневим голодуванням організму).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу ГЛІКОФОС слід проконсультуватися з лікарем або медсестрою.

Лікарський засіб слід вводити обережно, якщо пацієнт має порушення функції нирок.
У пацієнтів, яким застосовується лікарський засіб ГЛІКОФОС, лікар призначить систематичне визначення концентрації фосфатів у крові. Сторінка 1 з 5

ГЛІКОФОС та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії лікарського засобу ГЛІКОФОС з іншими ліками не виявлено, однак під час одночасного застосування з вуглеводами (цукрами) може спостерігатися зниження концентрації фосфатів у крові.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікар прийме рішення щодо застосування лікарського засобу ГЛІКОФОС у жінок під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лікарський засіб ГЛІКОФОС не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Лікарський засіб ГЛІКОФОС містить натрій
1 мл лікарського засобу містить 2 ммоль натрію. Це слід враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.

3. Як застосовувати ліки Глікофос

Цей ліки застосовується виключно медичним персоналом. Самостійно застосовувати ліки не можна.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Дозування встановлює лікар індивідуально кожному пацієнту залежно від віку, маси тіла
та потреби в фосфатах.
Час інфузії внутрішньовенно не повинен бути коротшим за 8 годин.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Глікофос
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків необхідно негайно повідомити
лікареві або медсестрі.
Симптоми передозування не відзначалися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або медсестри.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані явища, хоча вони виникають не у кожного.
Небажаних явищ, пов’язаних із застосуванням гліцерофосфату, не встановлено.
Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Урядового центру контролю лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрусалимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 (22) 49 21 301, факс: + 48 (22) 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сторінка 2 з 5
Завдяки повідомленням про небажані явища можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Глікофос

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Не заморожувати.
Невикористану частину відкритої ампули або флакону слід утилізувати, зберігати її для
подальшого використання не можна.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Глікофос

Діючою речовиною лікарського засобу є натрію гліцерофосфат.

1 мл лікарського засобу містить:
216 мг натрію гліцерофосфату у вигляді 306,1 мг натрію гліцерофосфату гідрату, що відповідає
1 ммоль фосфату та 2 ммоль натрію.

Інші допоміжні речовини: хлоридна кислота, вода для ін'єкцій.

Осмоляльність лікарського засобу становить 2760 мОсм/кг води, рН 7,4.
Як виглядає лікарський засіб Глікофос і що містить упаковка
Лікарський засіб має форму концентрату для приготування розчину для інфузій.
Розміри упаковок:

Поліпропіленові флакони, що містять 20 мл концентрату для приготування розчину для інфузій, упаковані по 10 штук у картонну коробку,
Поліпропіленові ампули, що містять 20 мл концентрату для приготування розчину для інфузій, упаковані по 10 або 20 штук у картонну коробку.

Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до компанії,
відповідальної або паралельного імпортера.
Відповідальна компанія в Нідерландах, країні експорту:
Fresenius Kabi Nederland B.V., Amersfoortseweg 10 E, 3712BC Huis ter Heide, Нідерланди
Виробник:
Fresenius Kabi Norge AS, P.O. Box 430, N-1753 Halden, Норвегія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту: RVG 16431
Сторінка 3 з 5
Номер дозволу на паралельний імпорт: 237/22

Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:

Дозування та спосіб застосування
Препарат Глікофос не можна вводити у нерозведенному вигляді.
Дозування
Дорослі пацієнти:
Рекомендується індивідуальне дозування.
Рекомендована добова доза фосфатів під час парентерального харчування, як правило, становить 10–20 ммоль.
Її можна отримати, використовуючи 10–20 мл препарату Глікофос, доданого до інфузійного розчину або до харчової суміші, сумісність якої підтверджена.
Немовлята:
Рекомендується індивідуальне дозування.
Рекомендована доза для немовлят та новонароджених становить 1,0–1,5 ммоль/кг маси тіла/добу.
Спосіб застосування
Інфузія внутрішньовенно.
Тривалість інфузії не повинна бути меншою за 8 годин.
Передозування
Не відзначено побічних ефектів, пов’язаних з передозуванням. Більшість пацієнтів, які потребують парентерального харчування, мають підвищену здатність засвоювати гліцерофосфат. Див. також пункт 4.3 у Характеристиці лікарського засобу.
Приготування препарату до застосування
Інші ліки слід додавати в асептичних умовах.
Фармацевтична несумісність
Препарат Глікофос можна додавати або змішувати лише з ліками, сумісність яких була підтверджена.
Додавання інших ліків
До 1000 мл препарату Vamin 14 Electrolyte-Free, Vamin 18 Electrolyte-Free або Vaminolact можна додати не більше 120 мл препарату Глікофос та 48 ммоль кальцію (у формі CaCl₂).
До 1000 мл глюкози 50 мг/мл можна додати не більше 10 мл препарату Глікофос та 10 ммоль кальцію (у формі CaCl₂).
До 1000 мл глюкози 200 мг/мл можна додати не більше 20 мл препарату Глікофос та 20 ммоль кальцію (у формі CaCl₂).
До 1000 мл глюкози 500 мг/мл можна додати не більше 60 мл препарату Глікофос та 24 ммоль кальцію (у формі CaCl₂).
Стабільність
У разі додавання інших ліків до інфузійного розчину інфузію слід завершити протягом 24 годин після приготування розчину; це дозволить уникнути мікробіологічного забруднення.
Невикористану частину відкритого флакона або ампули слід утилізувати, зберігати для подальшого використання не можна.
Сторінка 4 з 5
Умови зберігання
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Не заморожувати.
Утилізація залишків ліків
Усі невикористані залишки ліків або відходи слід утилізувати відповідно до місцевого законодавства.
Сторінка 5 з 5