Інструкція, що входить до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою іноземною.
Герпекс (Acic Creme), 50 мг/г, крем
Aciclovirum
Герпекс і Acic Creme — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до опису в інструкції для пацієнта або за вказівками лікаря
чи фармацевта. Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.

Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції, які не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Якщо протягом 10 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Герпекс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Герпекс
Як застосовувати лікарський засіб Герпекс
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Герпекс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Герпекс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Герпекс має форму крему для місцевого застосування. Містить діючу речовину ацикловір — противірусний засіб. Ацикловір має сильну дію проти вірусів герпесу Herpes simplex (HSV) типу 1 і 2, а також проти вірусів вітряної віспи та опоясуючого герпесу Varicella-Zoster (VZV).
Лікарський засіб Герпекс, застосований місцево на невеликій ділянці шкіри, не має системної дії.
Показання:
Лікарський засіб Герпекс застосовують місцево для лікування уражень шкіри (герпесу губ та статевих органів),
спричинених вірусом простого герпесу Herpes simplex типу 1 і 2.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Герпекс

Коли не застосовувати лікарський засіб Герпекс

Якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до ацикловіру, валацикловіру, пропіленгліколю або до будь-якого з інших компонентів лікарського засобу Герпекс.

Попередження та заходи обережності

Забороняється застосовувати лікарський засіб на слизові оболонки (наприклад, порожнину рота, очі або піхву) через можливість подразнення.
Необхідно уникати контакту лікарського засобу з очима.
Застосування лікарського засобу Герпекс на статеві органи та в ділянці анального отвору може зменшити міцність латексних презервативів і спричинити їх розрив. Паравіна та вазелін, що містяться в лікарському засобі Герпекс, можуть зменшити безпечність використання презервативів.
Пацієнти з тяжкими порушеннями імунної системи (наприклад, пацієнти, інфіковані вірусом ВІЛ або після трансплантації кісткового мозку) повинні проконсультуватися з лікарем перед початком застосування лікарського засобу Герпекс. Лікар може рекомендувати приймати ацикловір перорально.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, що вже мали місце раніше.
Інші лікарські засоби та лікарський засіб Герпекс
У разі будь-яких сумнівів слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби,
які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати, навіть ті,
що відпускаються без рецепта.
Відомі суттєві взаємодії з іншими лікарськими засобами відсутні.
Вагітність та годування груддю
Під час вагітності та в період годування груддю або при підозрі на вагітність, або коли
планується вагітність, перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб Герпекс можна застосовувати під час вагітності лише тоді, коли, на думку лікаря, користь від застосування засобу для матері переважає над потенційним ризиком для дитини.
Ацикловір може проникати в грудне молоко, але доза, яку отримує немовля з харчом матері, що застосовує ацикловір у вигляді крему, є незначною.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Застосування лікарського засобу Герпекс не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Лікарський засіб Герпекс містить пропіленгліколь та цетиловий спирт
Лікарський засіб містить 150 мг пропіленгліколю в 1 г крему. Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри. Не слід застосовувати цей лікарський засіб у дітей віком до 4 тижнів на відкриті рани
або великі поверхні пошкодженої або ураженої шкіри (наприклад, опечіненої) без консультації з лікарем або
фармацевтом.
Цетиловий спирт може спричиняти місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати ліки Герпекс

Ліки Герпекс слід наносити тонким шаром на уражену поверхню шкіри 5 разів на добу кожні
4 години (з нічною перервою).
Спосіб застосування та тривалість лікування
Ліки слід наносити на уражену поверхню шкіри за допомогою косметичної палички. Ліки застосовують
не лише на видимі хворобливі зміни, спричинені герпесом (пухирці, набрякові вузлики,
покрасніння), а й на суміжну з ними ділянку шкіри. Якщо ліки наносять безпосередньо пальцями,
перед нанесенням і після нього слід ретельно вимити руки, щоб не допустити інфікування (наприклад, бактеріями) ураженої шкіри або поширення вірусу герпесу на неінфіковані слизові оболонки та шкіру.
Ліки зазвичай застосовують протягом 5 днів.
Якщо не відбулося загоєння шкірних уражень, лікування слід продовжувати до повного загоєння або
утворення корок. Проте лікування не повинно тривати довше 10 днів.
Якщо після 10 днів лікування симптоми хвороби не зникнуть, слід звернутися за порадою до лікаря.
Щоб ліки були ефективними, їх слід застосувати одразу після появи перших симптомів
інфекції вірусом герпесу: тобто печіння, свербіж, відчуття напруження та почервоніння.
Ліки Герпекс не є ефективними, якщо їх застосувати на стадії утворення корок.
У разі відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Герпекс
Симптоми передозування ацикловіру при місцевому застосуванні не описані.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Не часто (частіше ніж у 1 на 1000, але рідше ніж у 1 на 100 пацієнтів): тимчасове відчуття печіння або колючості, незначне підсихання або шелушіння шкіри, свербіж.
Рідко (частіше ніж у 1 на 10 000, але рідше ніж у 1 на 1000 пацієнтів): почервоніння шкіри (еритема) та контактний дерматит.
Дуже рідко (рідше ніж у 1 на 10 000 пацієнтів): негайна гіперчутливість, включаючи ангіоневротичний набряк та кропив’янку.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Герпекс

Ліки зберігати у місці, недоступному для дітей, і щоб не було видно.
Не зберігати при температурі нижче 8 °C.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Переклад деяких відомостей, що містяться на первинній упаковці:
Ch.-B.:/verwendbar bis – Номер серії:/Термін придатності

Не викидати ліки у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Герпекс
Діючою речовиною є ацикловір. 1 г крему містить 50 мг ацикловіру.
Інші складові: макроголгліцеридів стеаринати, диметикон 350, цетиловий спирт, вазелін
білий, парафіна рідка, гліколю пропіленовий, вода очищена.
Як виглядає лікарський засіб Герпекс і що містить упаковка
Тюбік у картонному пакеті містить 2 г або 5 г крему.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до державного суб’єкта
або паралельного імпортера.
Суб’єкт-відповідальний у Німеччині, країні експорту:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen, Німеччина
Виробник:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано у:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 30775.00.01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 211/18