Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Герпекс (Acic Creme), 50 мг/г, крем
Aciclovirum
Герпекс и Acic Creme — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по указанию врача или фармацевта. Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.

Обратитесь к фармацевту, если требуется консультация или дополнительная информация.
При возникновении любых побочных реакций, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Если по истечении 10 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарственное средство Герпекс и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Герпекс
Как применять лекарственное средство Герпекс
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственное средство Герпекс
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Герпекс и для чего оно применяется

Лекарственное средство Герпекс представляет собой крем для местного применения. Содержит действующее вещество — ацикловир, противовирусное средство. Ацикловир оказывает выраженное действие на вирусы простого герпеса Herpes simplex (HSV) типов 1 и 2, а также на вирусы ветряной оспы и опоясывающего герпеса Varicella-Zoster (VZV).
При местном применении лекарственного средства Герпекс на небольшой поверхности кожи системное действие отсутствует.
Показания:
Лекарственное средство Герпекс применяют местно для лечения поражений кожи (герпеса губ и половых органов), вызванных вирусом простого герпеса Herpes simplex типов 1 и 2.

2. Информация, важная перед применением лекарственного препарата Герпекс

Когда не применять лекарственный препарат Герпекс

Если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или к любому другому компоненту препарата Герпекс.

Предупреждения и меры предосторожности

Не следует применять препарат на слизистые оболочки (например, полости рта, глаз или влагалища), поскольку существует риск раздражения.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами.
Применение лекарственного препарата Герпекс на половые органы и в области ануса может снизить прочность латексных презервативов на разрыв. Присутствующие в препарате Герпекс парафин и вазелин могут снизить безопасность использования презервативов.
Пациентам с тяжёлыми нарушениями иммунитета (например, инфицированным вирусом ВИЧ или после трансплантации костного мозга) перед началом применения препарата Герпекс следует проконсультироваться с врачом. Врач может назначить приём ацикловира в форме для перорального применения.

Следует проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются ситуаций, имевших место в прошлом.
Другие лекарственные препараты и лекарственный препарат Герпекс
При наличии сомнений необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах,
которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами не установлено.
Беременность и грудное вскармливание
Во время беременности и в период грудного вскармливания, а также при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Герпекс можно применять во время беременности только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.
Ацикловир может проникать в грудное молоко, однако доза, получаемая ребёнком с молоком матери, применяющей ацикловир в виде крема, незначительна.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение лекарственного препарата Герпекс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Герпекс содержит пропиленгликоль и цетиловый спирт
Препарат содержит 150 мг пропиленгликоля в 1 г крема. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Не следует применять этот препарат у детей в возрасте младше 4 недель на открытые раны или на большие поверхности повреждённой или травмированной кожи (например, при ожогах) без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Цетиловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять лекарство Герпекс

Лекарство Герпекс следует наносить тонким слоем на поражённую поверхность кожи 5 раз в сутки через каждые 4 часа (с ночным перерывом).
Способ применения и продолжительность лечения
Лекарство наносят на поражённую поверхность кожи с помощью косметического тампона. Препарат следует применять не только на видимые болезненные изменения, вызванные герпесом (пузырьки, отёчные узелки, покраснение), но и на прилегающие участки кожи. Если лекарство наносится непосредственно пальцами, до и после нанесения необходимо тщательно вымыть руки, чтобы не допустить инфицирования (например, бактериями) поражённой кожи или распространения вируса герпеса на незаражённые слизистые оболочки и кожу.
Обычно лекарство применяют в течение 5 дней.
Если повреждения кожи не зажили, лечение следует продолжать до полного заживления или до образования корок. Однако продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Если после 10 дней лечения симптомы заболевания не исчезли, необходимо обратиться к врачу.
Для достижения эффективности препарата его следует применить сразу же после появления первых симптомов вирусной инфекции герпеса: жжения, зуда, ощущения напряжения и покраснения.
Лекарство Герпекс не является эффективным, если применено на стадии образования корок.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение дозы лекарства Герпекс, превышающей рекомендованную
Симптомы передозировки при местном применении ацикловира не описаны.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Нечасто (чаще чем у 1 из 1000, но реже чем у 1 из 100 пациентов): преходящее ощущение жжения или покалывания, незначительное подсушивание или шелушение кожи, зуд.
Редко (чаще чем у 1 из 10 000, но реже чем у 1 из 1000 пациентов): покраснение кожи (эритема) и контактный дерматит.
Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов): немедленные аллергические реакции, включая ангионевротический отёк и крапивницу.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Герпекс

Хранить лекарство в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не хранить при температуре ниже 8 °C.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.

Перевод некоторых сведений, указанных на первичной упаковке:
Ch.-B.:/verwendbar bis – Номер серии:/Срок годности

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Герпекс
Активным веществом является ацикловир. 1 г крема содержит 50 мг ацикловира.
Вспомогательные вещества: макроголглицериды стеариловые, диметикон 350, цетиловый спирт, вазелин белый, парафин жидкий, пропиленгликоль, вода очищенная.
Как выглядит лекарство Герпекс и что содержит упаковка
Тюбик в картонной пачке содержит 2 г или 5 г крема.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Хольцкирхен, Германия
Производитель:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Барлебен, Германия
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава, Польша
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелжинская 249
04-458 Варшава, Польша
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 30775.00.01
Номер разрешения на параллельный импорт: 211/18