Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ГЕПАРИН ГСК, 300 од. м./г, крем
Heparinum natricum
Уважно прочитайте зміст інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі всі можливі небажані реакції, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо поліпшення не настає або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке Гепарин ГСК і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Гепарин ГСК
Як застосовувати Гепарин ГСК
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Гепарин ГСК
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гепарин ГСК і для чого його застосовують

Гепарин ГСК має форму крему для місцевого застосування, виключно на шкіру. Лікарський засіб містить
гепарин, який діє протизгортально та протизапалювально. Прискорює розсмоктування підшкірних гематом
та набряків. Відіграє важливу роль у ліквідації місцевих запальних станів.
Зменшує біль і сприяє швидшому зникненню запального набряку.
Показання до застосування:
допоміжне лікування при захворюваннях поверхневих вен, таких як:

запалення вен, тромбофлебіт, варикозне розширення вен нижніх кінцівок,
набряки, ушиби, підшкірні гематоми.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Гепарин ГСК

Коли не застосовувати лік Гепарин ГСК
Не слід застосовувати лік:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину (гепарин), гепариноїди або будь-який із інших компонентів цього ліку (перерахованих у розділі 6),
на відкриті рани, слизові оболонки чи в області очей, оскільки лік містить спирт,
якщо у пацієнта є шкірні ураження невстановленої причини,
на інфіковані рани,
внутрішньо.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Гепарин ГСК слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт має схильність до кровотечь (схильність до кровотечі) або кровоточиві рани,
якщо пацієнт має еритремію (збільшення кількості червоних та білих кров’яних тілець і тромбоцитів, що призводить до тромбозів і тромбів),
у деяких пацієнтів тривале застосування ліку може викликати шкірні алергічні реакції (див. у розділі 4: Можливі побічні ефекти).

Діти
Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Лік Гепарин ГСК та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз застосовуються або застосовувалися нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати одночасно з ліком Гепарин ГСК нижчезазначені ліки через
ризик кровотечі:

антикоагулянтні засоби (ліки, що використовуються для зменшення згортання крові, наприклад, варфарин),
ацетилсаліцилову кислоту (використовується для зняття болю та зниження температури, наприклад, аспірин).

Гепарин ГСК, застосований на великій площі шкіри, може збільшити ризик кровотечі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Слід уникати застосування ліку Гепарин ГСК під час вагітності, якщо тільки користь для матері не переважає
над потенційним ризиком для плоду.
Слід уникати застосування ліку Гепарин ГСК під час годування грудьми, якщо тільки користь для
матері не переважає над потенційним ризиком для дитини.
Жінки, які вагітні або годують грудьми, можуть застосовувати Гепарин ГСК виключно за призначенням лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лік не впливає або має незначний вплив на здатність керувати механічними транспортними засобами,
обслуговувати машини та психофізичну працездатність.
Гепарин ГСК містить бензиловий спирт та цетостеариловий спирт
Гепарин ГСК містить 1 мг бензилового спирту в 100 мг крему. Бензиловий спирт може
викликати алергічні реакції та незначне місцеве подразнення.
Через вміст бензилового спирту не слід застосовувати лік у недоношених дітей або
новонароджених. Лік може викликати отруєння та алергічні реакції у немовлят та дітей до 3 років.
Гепарин ГСК містить 5 мг цетостеарилового спирту в 100 мг крему. Цетостеариловий спирт
може викликати місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати Гепарин ГСК

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Гепарин ГСК призначений виключно для застосування на шкіру.
Рекомендована доза
Тонкий шар крему (смужку довжиною 3–10 см) рівномірно розподілити на уражені ділянки шкіри. Застосовувати від 1 до 3 разів на добу.
Тривалість лікування
При лікуванні флебіту, тромбофлебіту, варикозного розширення вен нижніх кінцівок, набряків, ушкоджень та підшкірних гематом — застосовувати препарат від 1 до 2 тижнів.
При лікуванні гострих набряків після тупих травм — рекомендовано застосовувати препарат до 10 днів.
Якщо поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.
Застосування у дітей
Не застосовувати у дітей віком молодше 12 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Гепарину ГСК
У разі застосування дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Відсутні дані щодо передозування гепарину при місцевому застосуванні.
Якщо пацієнт випадково застосував препарат внутрішньо, йому слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування препарату Гепарин ГСК
Слід нанести крем якомога швидше, а наступну дозу застосувати в звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче небажані симптоми, необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.
Рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати не більше ніж у 1 із 1 000 пацієнтів:

алергічні реакції (сенсибілізація), що проявляються: висипом, почервонінням, набряком, зудом, сухістю шкіри або печінням. Ці симптоми виникають рідко, особливо після тривалого застосування препарату.

Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості пацієнтів, проте їх частота невідома.

папульозно-плямисті зміни на шкірі з наявністю крові, шкірний висип, пов’язаний із запаленням кровоносних судин, спричиненим розпадом білих кров’яних тілець (так зване
лейкоцитолітичне запалення кровоносних судин). Ці симптоми виникають у деяких
пацієнтів із істинною поліцитемією (збільшення кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів, що призводить до тромбозів і емболій),
сверблячий висип (крурп), почервоніння, зуд.

Повідомлення про побічні ефекти
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій Лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Гепарин ГСК

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Не заморожувати.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гепарин ГСК

Діючою речовиною лікарського засобу є натрію гепарин (Heparinum natricum). 1 г крему містить 300 од. м. натрію гепарину.
Інші допоміжні речовини: гліцерилу моностеарин, полісорбат 60, сорбітану стеаринат, цетостеариловий спирт, бензиловий спирт, рідкий парафін, лимонна кислота безводна, очищена вода.

Як виглядає Гепарин ГСК і що містить упаковка
Лікарський засіб має вигляд білого крему без запаху або з ледь відчутним мигдалевим запахом.
Упаковка лікарського засобу: алюмінієва тюбикова туба (внутрішньо покрита лаком із мембраною та кришкою з поліпропілену або поліетилену), що містить 20 г крему, у картонному пакеті.
Відповідальний суб’єкт
GSK PSC Poland sp. z o.o.
вул. Грунвальдзька 189,
60-322 Познань
Виробник
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
вул. Грунвальдзька 189
60-322 Познань
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до представника відповідального суб’єкта.