Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Гепаринум ГСК, 300 ед.м./г, крем
Heparinum natricum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое Гепаринум ГСК и для чего он применяется
Важная информация перед применением лекарства Гепаринум ГСК
Как применять Гепаринум ГСК
Возможные нежелательные явления
Как хранить Гепаринум ГСК
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Гепаринум ГСК и для чего он применяется

Гепаринум ГСК представляет собой крем для местного применения, предназначенный исключительно для нанесения на кожу. Препарат содержит гепарин, который оказывает противотромботическое и противовоспалительное действие. Ускоряет рассасывание подкожных гематом и отёков. Играет важную роль в устранении местных воспалительных состояний. Снижает боль и способствует более быстрому исчезновению воспалительного отёка.

Показания к применению:
вспомогательное лечение при заболеваниях поверхностных вен, таких как:

воспаление вен, тромбофлебит, варикозное расширение вен нижних конечностей,
отёки, ушибы, подкожные гематомы.

2. Важная информация перед применением препарата Гепаринум GSK

Когда не следует применять препарат Гепаринум GSK
Не следует применять препарат:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу (гепарину), гепариноидам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
на открытые раны, слизистые оболочки и в области глаз, поскольку препарат содержит спирт,
при кожных изменениях неустановленной этиологии,
на инфицированные раны,
внутрь.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Гепаринум GSK необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеется геморрагический диатез (склонность к кровотечениям) или кровоточащие раны,
если у пациента имеется истинная полицитемия (повышенное количество эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, приводящее к тромбозам и эмболиям),
у некоторых пациентов длительное применение препарата может вызвать кожные аллергические реакции (см. пункт 4: Возможные побочные действия).

Дети
Не применять у детей младше 12 лет.
Взаимодействие препарата Гепаринум GSK с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах,
а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Не следует одновременно применять с препаратом Гепаринум GSK следующие лекарства из-за риска кровотечений:

антикоагулянты (препараты, применяемые для снижения свёртываемости крови, например, варфарин),
ацетилсалициловую кислоту (применяется для облегчения боли и снижения температуры, например, аспирин).

Применение препарата Гепаринум GSK на обширных участках кожи может увеличить риск кровотечений.
Беременность и лактация
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Следует избегать применения препарата Гепаринум GSK во время беременности, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует избегать применения препарата Гепаринум GSK в период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.
Беременные женщины и кормящие грудью могут применять препарат Гепаринум GSK исключительно по назначению врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять механическими транспортными средствами,
работать с механизмами и на психофизическую работоспособность.
Препарат Гепаринум GSK содержит бензиловый спирт и цетостеариловый спирт
Препарат Гепаринум GSK содержит 1 мг бензилового спирта в 100 мг крема. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и лёгкое местное раздражение.
В связи с содержанием бензилового спирта препарат не следует применять у недоношенных детей или новорождённых. Препарат может вызывать отравления и аллергические реакции у младенцев и детей до 3 лет.
Препарат Гепаринум GSK содержит 5 мг цетостеарилового спирта в 100 мг крема. Цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять Гепаринум ГСК

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Гепаринум ГСК предназначен исключительно для наружного применения.
Рекомендуемая дозировка
Тонкий слой крема (полоску длиной от 3 до 10 см) равномерно распределить на поражённых участках кожи. Применять от 1 до 3 раз в сутки.
Продолжительность лечения
При лечении флебита, тромбофлебита, варикозного расширения вен нижних конечностей, отёков, ушибов и подкожных гематом — препарат следует применять от 1 до 2 недель.
При лечении острых отёков после тупых травм — рекомендуется применение препарата до 10 дней.
Если улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей
Не применять у детей младше 12 лет.
Применение препарата Гепаринум ГСК в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном превышении рекомендованной дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Данных о передозировке гепарина при местном применении не имеется.
Если пациент случайно принял препарат внутрь, он должен немедленно связаться с врачом.
Пропуск применения препарата Гепаринум ГСК
Необходимо нанести крем как можно скорее, а следующую дозу применить в обычное время.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если появляется любой из перечисленных ниже нежелательных симптомов, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Редкие побочные действия
Могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов:

аллергические реакции, проявляющиеся: сыпью, покраснением, отёком, гиперемией, зудом, сухостью кожи или жжением. Эти симптомы возникают редко, особенно при длительном применении препарата.

Другие побочные действия
Другие побочные действия наблюдались у небольшого числа пациентов, однако их частота неизвестна.

папулёзно-пятнистые изменения на коже с наличием крови, кожная сыпь, связанная с воспалением кровеносных сосудов вследствие распада лейкоцитов (так называемое лейкоцитолитическое васкулит),
возвышающуюся и зудящую сыпь (крапивницу), покраснение, зуд.

Сообщение о побочных действиях
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая возможные побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях можно также ответственному держателю разрешения.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Хепаринум ГСК

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Heparinum GSK

Активным веществом препарата является натриевая гепариновая соль ( Heparinum natricum). 1 г крема содержит 300 ЕД натриевой гепариновой соли.
Вспомогательные вещества: глицерил моностеарат, полисорбат 60, сорбитан стеарат, цетостеариловый спирт, бензиловый спирт, жидкий парафин, лимонная кислота безводная, очищенная вода.

Как выглядит Heparinum GSK и что содержит упаковка
Препарат представляет собой белый крем без запаха или с едва ощутимым миндальным запахом.
Упаковка препарата: алюминиевая туба (с внутренним покрытием и мембраной, с навинчивающейся крышкой из полипропилена или полиэтилена), содержащая 20 г крема, помещённая в картонную пачку.
Регистрационное удостоверение принадлежит
GSK PSC Poland sp. z o.o.
ул. Грунвальдзка 189,
60-322 Познань
Производитель
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ул. Грунвальдзка 189
60-322 Познань
Для получения более подробной информации следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения.