Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Гепа-Мерц 3000 (Hepa-Merz 3000 mg)
3 г/5 г, гранулят для приготування розчину для перорального застосування
Ornithini aspartas
Hepa-Merz 3000 і Hepa-Merz 3000 mg — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гепа-Мерц 3000
Як застосовувати лікарський засіб Гепа-Мерц 3000
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Гепа-Мерц 3000
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 і для чого його застосовують
Лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 застосовується для лікування прихованої та вираженої гепатоенцефалопатії, що виникає при хронічних захворюваннях печінки, таких як, наприклад, хронічний гепатит, цироз печінки.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гепа-Мерц 3000
Коли не застосовувати лікарський засіб Гепа-Мерц 3000
Не застосовувати лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 пацієнтам із такими порушеннями:

підвищена чутливість до L-орнітину L-аспарагінату, апельсинового жовтого (E 110) або будь-якого іншого компонента лікарського засобу;
тяжка ниркова недостатність (рівень креатиніну в сироватці понад 3 мг/100 мл);
порушення метаболізму амінокислот, що беруть участь у циклі сечовини, наприклад, внаслідок ензимного дефекту;
непереносимість фруктози.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Гепа-Мерц 3000 необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 містить барвник — апельсиновий жовтий (E 110), який може викликати алергічні реакції (включаючи симптоми астми). Такі алергічні реакції особливо поширені у осіб, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти.
Лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 містить фруктозу (1,13 г в одному пакетику, що відповідає 0,11 хлібної одиниці). Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
Тривале застосування лікарського засобу Гепа-Мерц 3000 може спричиняти кариєс зубів.
Діти:
Відсутні дані щодо застосування лікарського засобу у дітей.
Перед можливим застосуванням лікарського засобу у немовлят або дітей необхідно обов’язково проконсультуватися з лікарем, оскільки існує можливість наявності у дитини раніше нерозпізнаної непереносимості фруктози.
Лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 і інші лікарські засоби
Необхідно повідомити лікареві про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Взаємодії лікарського засобу Гепа-Мерц 3000 з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність:
Недостатньо даних щодо безпеки застосування лікарського засобу Гепа-Мерц 3000 під час вагітності, тому слід уникати застосування цього лікарського засобу під час вагітності. Лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 може застосовуватися вагітним жінкам тільки за рекомендацією лікаря.
Годування груддю:
Невідомо, чи проникає L-орнітину L-аспарагінат (діюча речовина лікарського засобу Гепа-Мерц 3000) у грудне молоко. Слід уникати застосування лікарського засобу під час годування груддю. Лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 може застосовуватися жінкам, які годують груддю, тільки за рекомендацією лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми може порушуватися внаслідок захворювання, лікування якого проводиться за допомогою лікарського засобу Гепа-Мерц 3000.
Лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 містить апельсиновий жовтий (E 110) і фруктозу.
Див. розділ «Попередження та заходи обережності».
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на пакетик, тобто вважається «вільним від натрію».
3. Як застосовувати лікарський засіб Гепа-Мерц 3000
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовують дозу 1 або 2 пакетики 1–3 рази на добу.
Вміст пакетика слід розчинити у склянці води. Приймати під час або після їжі.
Якщо пацієнт відчуває, що дія лікарського засобу надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Шлях застосування
Пероральний.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Гепа-Мерц 3000
Дотепер не спостерігали симптомів отруєння після передозування лікарського засобу Гепа-Мерц 3000.
У разі передозування застосовують симптоматичне лікування.
Пропуск прийому лікарського засобу Гепа-Мерц 3000
Слід прийняти наступну дозу лікарського засобу в призначений час згідно з інструкцією щодо дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні реакції

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні реакції, хоча вони не виникають у всіх.
Побічні реакції, що виникають нечасто (рідше, ніж у 1 із 100 осіб):
нудота; блювота; біль у шлунку; метеоризм; діарея.
Дуже рідкісні побічні реакції (рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):
біль у кінцівках.
Зазначені побічні реакції, як правило, є тимчасовими і не вимагають припинення застосування лікарського засобу.
Допоміжна речовина — апельсиновий жовтий (E 110) може викликати алергічні реакції.
Повідомлення про побічні реакції
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі побічні реакції, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві чи фармацевту. Побічні реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні реакції можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати лікарський засіб Гепа-Мерц 3000
Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або у побутові контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гепа-Мерц 3000
Діючою речовиною лікарського засобу є L-орнітину L-аспарагінат.
1 сашетка (5 г гранульованої речовини) містить 3 г L-орнітину L-аспарагінату.
Інші складові (допоміжні речовини) такі:
кислота лимонна, ароматизатор лимонний, ароматизатор апельсиновий, натрію сахаринат,
натрію цикламат, жовтий апельсиновий (Е 110), повідон К 25, фруктоза.
Як виглядає лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 і що містить упаковка
Лікарський засіб Гепа-Мерц 3000 є апельсиновим гранульованим порошком.
Упаковка містить 10, 30, 50 або 100 сашеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до суб’єкта,
відповідального або імпортера, що здійснює паралельний імпорт.
Суб’єкт, відповідальний у Латвії, країні експорту:
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstr. 100
60318 Frankfurt, Німеччина
Виробник:
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Ludwigstraße 22
64354 Reinheim, Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Латвії, країні експорту: 94-0187
Номер дозволу на паралельний імпорт: 334/25